CC BY
9
ОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
Динамика параметров целевого диапазона гликемии на фоне терапии сверхбыстродействующим инсулином аспарт в детской возрастной группе с сахарным диабетом 1 типа
Гирш Я.В., Юсупова Н.А.
Бюджетное учреждение высшего образования Ханты-Мансийского автономного округа - Югры «Сургутский государственный университет», 628412, г. Сургут, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Российская Федерация
Цель исследования - оценить динамику параметров целевого диапазона гликемии после перевода с инсулина аспарт на сверхбыстродействующий инсулин аспарт (БДиАсп) в детской возрастной группе с сахарным диабетом 1-го типа (СД1).
Дизайн. Проспективное открытое неконтролируемое сравнительное исследование.
Материал и методы. В обследовании приняли участие 16 детей в возрасте 4-17 лет с длительностью СД1 более 1 года. В группу вошли дети на помповой инсулинотерапии (непрерывной подкожной инфузии инсулина) и базис-болюсной инсулинотерапии в режиме множественных инъекций. В качестве базального инсулина использовали инсулин деглудек. Проводили смену болюсного инсулина аспарт на БДиАсп. По результатам флеш-мониторирования гликемии до смены препарата пациенты были разделены на 2 группы в зависимости от вариабельности гликемии (коэффициент вариации - CV, англ. coefficient of variation): 1-я группа - с низкой вариабельностью гликемии (CV<36%), 2-я группа -с высокой вариабельностью гликемии (CV>36%). Оценивали время нахождения параметров в целевом диапазоне/выше/ниже целевого (уровни 1, 2) по данным амбулаторного профиля глюкозы с использованием системы мониторирования гликемии с периодическим сканированием флеш-мониторинга FreeStyle Libre (флеш-мониторирование гликемии). Время нахождения в пределах целевого диапазона, ниже и выше него фиксировали по данным 4 периодов 14-дневного мониторинга гликемии: до смены препарата, а также после смены препарата через 2 нед, 3 и 6 мес.
Результаты. По результатам флеш-мониторирования гликемии в 1-й группе зарегистрировано статистически незначимое увеличение показателей целевого диапазона (Time In Range, TIR), снижение показателей диапазона выше целевого (Time Above Range, TAR) и диапазона ниже целевого (Time Below Range, TBR) через 6 мес после смены препарата. Показатели гликированного гемоглобина (HbA1c) и вариабельности гликемии также улучшились без статистической значимости.
Во 2-й группе через 6 мес после начала использования БДиАсп выявлено статистически значимое увеличение TIR (с 40,5+11,2 до 60,0+8,0; p<0,001), уменьшение TAR (с 50,8+9,3 до 33,0+7,4; p<0,001) и TBR (с 11,5+5,4 до 5,2+3,6; p<0,001), CV (c 39,6+3,8 до 34,5+2,8; p<0,001), что отразилось на статистически значимом снижении уровня HbA1c (с 8,6+1,4 до 6,8+0,7; p<0,05) в этой же группе пациентов.
Заключение. Использование сверхбыстродействующего инсулина аспарт у детей с СД 1-го типа позволило улучшить показатели углеводного обмена: время нахождения параметров в целевом диапазоне/выше/ниже целевого (уровень 1, уровень 2), степень вариабельности гликемии по данным амбулаторного профиля глюкозы.
Финансирование. Исследование не имело спонсорской поддержки. Конфликт интересов. Авторы заявляют отсутствие конфликта интересов.
Ключевые слова:
сахарный диабет
1-го типа; гликемия;
непрерывный
мониторинг;
FreeStyle
Libre; флеш-
мониторирование
гликемии;инсулин
сверхбыстрого
действия
Для цитирования: Гирш Я.В., Юсупова Н.А. Динамика параметров целевого диапазона гликемии на фоне терапии сверхбыстродействующим инсулином аспарт в детской возрастной группе с сахарным диабетом 1 типа // Эндокринология: новости, мнения, обучение. 2022. Т. 11, № 2. C. 21-26. DOI: https://doi.org/10.33029/2304-9529-2022-11-2-21-26 Статья поступила в редакцию 12.02.2022. Принята в печать 01.04.2022.
Dynamics of the target range parameters of glycemia on the therapy with ultrafast insulin aspart in children with type 1 diabetes mellitus
Girsh Ya.V., Yusupova N.A.
Surgut State University, 628412, Surgut, Khanty-Mansi Autonomous Okrug - Yugra, Russian Federation
Aim - to assess the dynamics of the target range parametres of glycemia after the switching from insulin aspart to ultrafast insulin aspart in children with type 1 diabetes mellitus (T1DM).
Design - prospective, open, uncontrolled comparative study.
Material and methods. 16 children, aged 4-17 years, who have T1DM for more than 1 year participated in the study. The group included children with insulin pump therapy and basal bolus insulin therapy with multiple daily injections. Insulin degludek was used as basal insulin for at least 6 months. Bolus insulin aspart was replaced by fast-acting insulin aspart. According to the results of flash glucose monitoring before the insulin switching patients were divided into 2 groups depending on the glycemic variability (coefficient of variation, CV): 1st group - with low glycemic variability (CV<36%), 2nd group - with high glycemic variability (CV>36%). Time in/above/below range (level 1, level 2) of the ambulatory glucose profile using the intermittently scanned FreeStyle Libre flash glucose monitoring system (FGM) was assessed. Time in, below, and above the target range was recorded from 4 periods of 14-day glucose monitoring: before insulin switching and 2 weeks, 3 months and 6 months after changing insulin.
Results. According to FGM results six months after the start of fast insulin aspart therapy in 1st group there was a statistically non-significant increase in Time In Range (TIR) values, a decrease in Time Above Range (TAR) and Time Below Range (TBR) values. Glycohemoglobin (HbA1c) and glycemic variability also improved without statistical significance.
2nd group showed a statistically significant increase in TIR after 6 months of using fast insulin aspart (from 40.5+11.2 to 60.0+8.0; p<0.001), decrease in TAR (from 50.8+9.3 to 33.0+7.4; p<0.001) and in TBR (from 11.5+5.4 to 5.2+3.6; p<0.001), CV (from 39.6+3.8 to 34.5+2.8; p<0.001), that had an impact on a statistically significant decrease in the level of HbA1c (from 8.6+1.4 to 6.8+0.7; p<0.05) in the same group of patients.
Conclusion. Usage of ultrafast insulin aspart in children with T1DM allowed to improve the indicators of carbohydrate metabolism: the time in/above/below range (level 1, level 2), the glycemic variability according to the ambulatory glucose profile.
Funding. The study had no sponsor support.
Conflict of interest. The authors declare no conflict of interest.
For citation: Girsh Ya.V., Yusupova N.A. Dynamics of the target range parameters of glycemia on the therapy with ultrafast insulin aspart in children with type 1 diabetes mellitus. Endokrinologiya: novosti, mneniya, obuchenie [Endocrinology: News, Opinions, Training]. 2022; 11 (2): 21-6. DOI: https://doi.org/10.33029/2304-9529-2022-11-2-21-26 (in Russian) Received 12.02.2022. Accepted 01.04.2022.
Keywords:
type 1 diabetes mellitus; glycemia; continuous monitoring; FreeStyle Libre; flash glucose monitoring; ultrafast-acting insulin
Уже 100 лет в основе терапии сахарного диабета 1-го типа (СД1) лежит заместительная инсулинотерапия. Очевидно, чем лучше экзогенный инсулин имитирует физиологическую секрецию, тем выше вероятность достижения компенсации у пациентов с сахарным диабетом (СД). Несмотря на все современные достижения в области создания инсулинов, до настоящего времени остаются вопросы, связанные с отличием фармакокинетических и фармакоди-намических эффектов инсулиновых аналогов. Учитывая, что практически 50% времени суток пациенты находятся в пост-прандиальном состоянии, постпрандиальная гипергликемия
вносит существенный вклад в контроль гликемии и риск развития хронических осложнений у пациентов с СД. Постпрандиальная гипергликемия имеет большую связь с уровнем гликированного гемоглобина (НЬА1с), чем глюкоза крови натощак. Чем ниже уровень НЬА1с, тем больший удельный вес приходится именно на постпрандиальную гликемию [1-3]. Истинное тощаковое состояние определяется только в ранние утренние часы перед приемом пищи. В этой связи коррекция постпрандиальной гликемии в высоком проценте случаев определяет общую составляющую компенсации углеводного обмена пациента с СД [4].
Гирш Я.В., Юсупова Н.А.
ДИНАМИКА ПАРАМЕТРОВ ЦЕЛЕВОГО ДИАПАЗОНА ГЛИКЕМИИ НА ФОНЕ ТЕРАПИИ СВЕРХБЫСТРОДЕЙСТВУЮЩИМ ИНСУЛИНОМ АСПАРТ
В ДЕТСКОЙ ВОЗРАСТНОЙ ГРУППЕ С САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ 1 ТИПА
Второй значимый момент - ошибочный выбор пациентами времени введения болюсного инсулина. Оценка предпочтительного времени введения прандиального инсулина показала, что не более 22% пациентов вводят инсулин, как рекомендовано, за 15-20 мин до еды [5]. Для большого числа пациентов детской возрастной группы крайне сложно держать паузу перед приемом пищи, что, в свою очередь, отражается на степени вариабельности гликемии и компенсации углеводного обмена. В этой связи использование инсулина с более быстрым профилем действия способствует решению данной проблемы.
Сверхбыстродействующий аналог человеческого инсулина (БДиАсп) произведен методом биотехнологии рекомбинантной дезоксирибонуклеиновой кислотой с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae. Отличительная особенность сверхбыстродействующего инсулина - добавление никотинамида и L-аргинина, которые определяют ускорение его всасывания из подкожно-жирового депо в виде мономеров и достижение более быстрого сахароснижающего действия. Аминокислота пролин в позиции B 28 замещена аспарагиновой кислотой, что снижает тенденцию молекул к образованию гексамеров, которую выявляют в растворе обычного инсулина аспарт [6, 7]. Как подкожное болюсное введение БДиАсп, так и его использование при постоянной подкожной инфузии инсулина способствуют более раннему началу действия и значительно более быстрому гипогликемическому эффекту по сравнению с инсулином аспарт [8-10].
БДиАсп появляется в кровотоке приблизительно через 4 мин после введения, начинает действовать в 2 раза быстрее, достигает 50% максимальной концентрации на 9 мин раньше по сравнению с инсулином аспарт, что приводит к увеличению доступного инсулина в 4 раза в течение первых 15 мин и в 2 раза в течение первых 30 мин. При этом общая экспозиция инсулина (AUC 0-12 ч) и максимальная
^ J \ инсулин аспарт, '
концентрация инсулина (Cmax) сопоставимы между БДиАсп и инсулином аспарт [7-10].
Быстрое появление БДиАсп в кровотоке сохраняется вне зависимости от места введения: время до достижения максимальной концентрации и общая экспозиция БДиАсп сопоставимы при введении инсулина в переднюю брюшную стенку, область дельтовидной мышцы и бедро. Ранняя экспозиция инсулина и максимальная концентрация сопоставимы при введении в переднюю брюшную стенку и плечо, но несколько ниже при введении в бедро.
Начало экспозиции (время до достижения максимальной концентрации) при постоянной подкожной инфузии инсулина было на 26 мин короче при применении БДиАсп по сравнению с инсулином аспарт, что привело к увеличению доступного инсулина приблизительно в 3 раза в течение первых 30 мин. Длительность экспозиции (время до поздней 50% Cmax) на 35 мин короче при применении БдиАсп.
К настоящему времени безопасность и эффективность БДиАсп доказаны в ряде рандомизированных клинических исследований у пациентов с разными режимами инсулинотерапии, в разных возрастных группах, в том числе у детей и подростков [8-12].
Цель данного исследования - оценить динамику параметров целевого диапазона (TIR), диапазон выше целевого (TAR), диапазон ниже целевого (TBR) у детей с СД1 и разной
вариабельностью гликемии после перевода с инсулина аспарт на БДиАсп.
Материал и методы
Работа проведена с марта по ноябрь 2021 г. В исследование включены 16 детей. Закончили обследование 14 пациентов, так как 2 пациента выбыли ввиду отсутствия комплаентности при проведении флеш-мониторирования гликемии.
Критерии включения: СД1, длительность СД минимум 1 год, возраст пациентов - 4 года - 17 лет (с учетом рекомендаций по использованию флеш-мониторирования гликемии), HbA1c <9,0%, использование в терапии базального аналога деглудек или непрерывной помповой инсулинотерапии минимум 12 нед, комплаентный пациент или его законный представитель.
Критерии исключения: наличие сопутствующих тяжелых заболеваний со стороны других органов и систем.
В группе исследования 9 детей получали множественные инъекции инсулина, 5 детей находились на непрерывной помповой инсулинотерапии. В качестве базального инсулина в режиме множественных инъекций использовали инсулин деглудек. Перевод пациентов с инсулина аспарт на БДиАсп осуществляли в дозе 1 : 1.
По результатам флеш-мониторирования гликемии до смены препарата пациенты были разделены на 2 группы в зависимости от вариабельности гликемии (коэффицент вариации - CV):
1-я группа - с низкой вариабельностью гликемии (CV<36%),
2-я группа - с высокой вариабельностью гликемии (CV>36%). В 1-й группе было 4 (66,6%) мальчика и 2 (33,4%) девочки; во 2-й группе - 5 (62,5%) мальчиков и 3 (37,5%) девочки. CV гликемии в 1-й группе - 34,3+3,5%, во 2-й группе - 39,65+3,8% (р<0,001).
Основные и дополнительные показатели
Проведена оценка уровня HbA1c до исследования, через 3 и 6 мес, а также суточной дозы инсулина при включении в исследование, через 3 и 6 мес. Изучаемые параметры времени нахождения в пределах целевого диапазона (Time In Range, TIR), ниже (Time BeLow Range, TBR) и выше (Time Above Range, TAR) него фиксировали по данным четырех 14-дневных периодов мониторинга гликемии с помощью флеш-мониторинга FreeStyLe Libre: до смены препарата, через 2 нед после начала использования БДиАсп, через 3 и 6 мес. Рассчитывали и оценивали TIR, TBR, TAR по отчетам стандартного амбулаторного профиля глюкозы [13, 14]. Отчеты амбулаторного профиля глюкозы были получены с помощью программного обеспечения производителя при очном визите пациентов (1, 2 мониторинг), на онлайн-платформе LibreView (3, 4 мониторинг). Оценивали общие и местные нежелательные явления на фоне смены терапии, частоту проведения самоконтроля, динамику массы тела пациентов, суточной дозы инсулина, а также субъективную оценку пациентами удовлетворенности терапией по 10-балльной шкале.
Пациенты самостоятельно измеряли уровень глюкозы с использованием индивидуальных глюкометров различных марок (Acc-Chek Performa, Рош Диабетс Кеа Гмбх; OneTouch SeLect PLus, ЛайфСкан Раша). Смену лекарственного препарата осуществляли амбулаторно.
Таблица 1. Характеристика пациентов, включенных в исследование (п=14)
Показатель Все пациенты 1-я группа 2-я группа
Мальчики/девочки, абс. 9/5 4/2 5/3
Возраст, годы 12 (4-17) 12,5 (9-16) 11,75 (4-17)
Масса тела, кг 42,8 50,2 37,2
(15,3-92,0) (26-92) (15,3-60)
Длительность заболевания, годы 5,1 (0,5-15) 4,3 (1-7) 5,5 (0,5-15)
ИЬЛ1с, % 7,9 (6,1-9,0) 7,3 (6,0-9,0) 8,6 (7,0-10,0)*
СУ, % 37,3 (32,8-46,0) 34,3 (32,8-36,0) 39,6 (37,0-46,0)*
Варианты терапии (множественные инъекции инсулина, непрерывная подкожная инфузия инсулина) 9/5 3/3 6/2
Примечание. * - межгрупповые различия (1-я и 2-я группы), р<0,001. Здесь и в табл. 2: расшифровка аббревиатур дана в тексте.
Пациенты подписывали форму информированного согласия на участие в исследовании. Исследование проведено в соответствии с Хельсинкской декларацией [15], руководствами по надлежащей клинической практике [16], одобренными локальным этическим комитетом медицинской организации БУ ХМАО - Югры «Сургутская городская клиническая больница».
Статистический анализ результатов исследования проведен с помощью пакета программ SSPS, Microsoft Office Excel и Statistica 6.0. Распределение количественных показателей на нормальность оценивали по критерию Колмогорова-Смирнова. Описательный анализ включал размер выборок, их среднее значение (М) и стандартное отклонение (SD). Различия между выборками оценивали с использованием критерия Стьюдента. За пороговый уровень значимости принято значение р<0,05 [17].
Результаты и обсуждение
В табл. 1 представлены данные 14 пациентов, принявших участие в исследовании (9 мальчиков и 5 девочек). Средний возраст пациентов составил 12 (4-17) лет.
Пациенты на базис-болюсном режиме терапии множественными инъекциями инсулина получали базальный аналог инсулина сверхдлительного действия деглудек. Болюсный инсулин аспарт пациенты получали 3 раза в день за 10-20 мин перед основными приемами пищи индивидуально, с введением, при необходимости, дополнительной дозы болюсного инсулина. Пациенты на непрерывной помповой инсулинотерапии исходно получали инсулин аспарт с самостоятельной коррекцией временной базальной скорости, болюсного режима и различных типов болюсов.
У пациентов 2-й группы выявлен высокий уровень HbA1c по сравнению с пациентами 1-й группы (8,6±1,4 против 7,3±0,8%, р<0,001).
В ходе исследования масса тела пациентов через 3 мес после смены препарата увеличилась с 42,8+20,6 до 45,1+21,03 кг,
через 6 мес - с 45,1+21,03 до 45,9+21,6 кг, в то же время у детей отмечена и динамика роста.
Через 3 мес после смены препарата аспарт на БДиАсп суточная доза инсулина в группе наблюдения увеличилась с 0,89+0,24 до 0,95+0,30 ЕД/кг. По окончании 6 мес наблюдения суточная доза инсулина не претерпела статистически значимых изменений - с 0,95+0,30 до 0,98+0,31 ЕД/кг.
На фоне использования системы флеш-мониторирования гликемии частота измерений уровня глюкозы пациентами с помощью глюкометра через 3 мес значимо не изменилась, составив 5,5+1,78 в сравнении с 6,0+2,55 измерениями в начале наблюдения. Через 6 мес данный показатель снизился до 5,0+1,45 измерений в сутки.
Результаты 4 последовательных периодов 14-дневного мониторинга гликемии с помощью флеш-мониторинга FreeStyle Libre пациентов с СД1 отражены в табл. 2.
По результатам флеш-мониторинга гликемии в 1-й группе детей отмечено статистически незначимое увеличение показателей TIR, снижение показателей TAR и TBR через 6 мес после смены препарата. Показатели HbA1c и вариабельности гликемии имели тенденцию к улучшению.
Во 2-й группе через 6 мес после начала использования БДиАсп зарегистрировано статистически значимое увеличение TIR (с 40,5+11,2 до 60,0+8,0; p<0,001), уменьшение TAR (с 50,8+9,3 до 33,0+7,4; p<0,001) и TBR (с 11,5+5,4 до 5,2+3,6; p<0,001), CV (c 39,6+3,8 до 34,5+2,8; p<0,001), что определило и снижение уровня HbA1c (с 8,6+1,4 до 6,8+0,7; p<0,05) в этой группе пациентов.
Оценка нежелательных явлений на фоне терапии препаратом показала, что 7% пациентов отмечали локальную реакцию в виде легкого зуда в месте инъекций в первые 2 дня после смены препарата. В дальнейшем указанные проявления у пациентов не выявлены.
Улучшение всех определяемых показателей связано не только со сменой препарата, но и с началом использования системы флеш-мониторинга и постоянным контролем паци-
Гирш Я.В., Юсупова Н.А.
ДИНАМИКА ПАРАМЕТРОВ ЦЕЛЕВОГО ДИАПАЗОНА ГЛИКЕМИИ НА ФОНЕ ТЕРАПИИ СВЕРХБЫСТРОДЕЙСТВУЮЩИМ ИНСУЛИНОМ АСПАРТ
В ДЕТСКОЙ ВОЗРАСТНОЙ ГРУППЕ С САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ 1 ТИПА
Таблица 2. Результаты 4 последовательных флеш-мониторингов гликемии в группах исследования
Показатель 1-я группа 2-я группа
I период II период III период IV период I период II период III период IV период
TIR, % - мальчики - девочки 55,5±9,8 48,5±7,6 69,5±10,2 63,1±6,8 59,0±7,1 71,5±8,9 59,0±9,4 49,5±7,9 78,0±9,8 64,0±6,7 60±8,9 73,5±9,3 40,5±11,2 37,4±11,5 45,6±9,3 51,0±8,4 51,6±9,1 50,0±9,6 51,1±8,3 50,4±9,3 52,3±9,9 60,0±8,0* 59,8±9,1* 52,0±9,7*
TAR, % - мальчики - девочки 38,0±9,2 43,2±8,4 27,5±10,1 30,8±8,6 38,2±7,1 16,0±11,6 33±8,9 40,5±6,9 18,0±10,6 29,0±8,5 37,5±9,3 17,5±9,9 50,8±9,3 57,0±8,2 40,6±7,9 44,0±8,6 44,4±8,2 43,3±8,1 35,5±7,6 42,6±8,5 37,0±7,8 33,0±7,4* 34,6±7,5* 33,2±7,6*
TBR, % - мальчики - девочки 6,5±0,5 8,25±0,8 3,0±2,2 6,0±0,5 2,75±2,3 12,5±5,6 8,0±0,7 10,0±1,7 4,0±2,3 5,8±3,1 3,2±2,1 11,5±5,3 11,5±5,4 5,6±3,2 13,6±5,6 5,0±3,4 4,0±2,2 6,6±0,6 8,3±0,9 7,0±0,7 10,6±1,8 5,2±3,6* 4,2±2,4* 6,8±0,5*
HbAlc - мальчики - девочки 7,3±0,8 8,4±0,8 6,3±0,5 - 7,1±0,7 7,6±0,7 6,5±0,5 6,8±0,5 7,2±0,6 6,2±0,4 8,6±1,4 9,6±1,9 8,2±1,2 - 8,2±1,3 8,9±0,9 8,4±1,2 6,8±0,7** 7,2±1,4** 6,6±0,6**
CV, % - мальчики - девочки 34,3±3,5 34,7±3,2 33,5±3,0 34,0±3,4 34,5±3,1 33,0±3,0 34,2±3,4 34,6±3,2 33,5±3,1 32,2±3,1 34,2±3,5 32,0±3,0 39,6±3,8 40,0±4,2 39,0±3,9 39,5±3,4 39,6±4,1 39,2±3,5 38,0±3,7 37,2±3,3 37,3±3,2 34,5±2,8* 34,6±2,6* 34,8±2,7*
Примечание. * - статистически значимые различия между показателями (¡-IV периоды) на фоне применения БДиАсп: * - р<0,05;
** - р<0,001.
ентов [18]. Нежелание многократных болезненных проколов пальцев для определения уровня гликемии с помощью глюко-метра позволяет пациентам действовать вслепую при выборе необходимой дозы прандиального инсулина, что становится барьером на пути достижения компенсации СД. Возможность постоянного контроля уровня гликемии при использовании флеш-мониторирования гликемии, безболезненность, а также элемент мотивации в достижении лучших результатов в отчетах систем непрерывного мониторинга приводит к улучшению показателей углеводного обмена.
До начала наблюдения и через 6 мес после смены болюсно-го инсулина оценивали удовлетворенность пациентов терапией по 10-балльной шкале. У всех пациентов (или у членов их семей) повысилась удовлетворенность терапией БДиАсп: с 4,4+1,2 до 7,3+1,6 балла. В 100% случаев отмечены положительный факт сокращения паузы между инъекцией инсулина и приемом пищи, а также высокая эффективность быстродействующего инсулина аспарт в отношении быстрых углеводов.
Заключение
Использование БДиАсп у детей с СД1 способствовало достоверному улучшению показателей HbAlc через 6 мес наблюдения, снижению степени вариабельности гликемии, а также улучшению параметров целевого диапазона: времени нахождения в диапазоне, выше и ниже целевого диапазона.
Повышение качества жизни пациентов, использующих в терапии БДиАсп, связано с уменьшением времени ожидания перед приемом пищи и возможностью предотвратить дальнейший рост постпрандиальной гликемии при использовании БДиАсп на фоне приема быстроусвояемых углеводов.
Использование флеш-мониторинга глюкозы FreeStyle Libre и современной облачной платформы LibreView в настоящем исследовании определило возможность своевременно проводить контроль, а следовательно, и коррекцию углеводного обмена, сокращая временные интервалы вне целевого диапазона и динамически координируя действия врача и пациента на протяжении всего периода наблюдения [19].
СВЕДЕНИЯ ОБ АВТОРАХ
Гирш Яна Владимировна (Yana V. Girsh) - доктор медицинских наук, профессор кафедры детских болезней БУ ХМАО - Югры «Сургутский государственный университет», Сургут, Российская Федерация Е-таШ [email protected] http://orcid.org/0000-0003-0283-2428
Юсупова Наина Алимхановна (Naina A. Yusupova)* - аспирант, ординатор кафедры детских болезней БУ ХМАО - Югры «Сургутский государственный университет», Сургут, Российская Федерация Е-таШ [email protected] http://orcid.org/0000-0003-1864-988X
* Автор для корреспонденции.
ЛИТЕРАТУРА/REFERENCES
1. Ketema E.B., Kibret K.T. Correlation of fasting and postprandial plasma glucose with HbAlc in assessing glycemic control; systematic review and meta-analysis. Arch Public Health. 2015; 73: 43. DOI: https://doi.org/10.1186/s13690-015-0088-6
2. Home P.D. Plasma insulin profiles after subcutaneous injection: how close can we get to physiology in people with diabetes? Diabetes Obes Metab. 2015; 17 (11): 1011-20. DOI: https://doi.org/10.1111/dom.12501
3. Inzucchi S.E. Management of hyperglycemia in type 2 diabetes, 2015: a patient-centered approach: update to a position statement of the American Diabetes Association and the European Association for the Study of Diabetes. Diabetes Care. 2015; 38 (1): 140-9. DOI: https://doi.org/10.2337/dc14-2441
4. Dovc K., Battelino T. Time in range centered diabetes care. Clin Pediatr Endocrinol. 2021; 30 (1): 1-10. DOI: https://doi.org/10.1297/cpe.30.1
5. Lane W., et al. 56th EASD Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes. 2020. Sep. PMID: 32840677. PMCID: PMC 7445463. DOI: https://doi.org/10.1007/s00125-020-05221-5
6. Bode В.W., Johnson J.A., Hyveled L., et al. Improved postprandial glycemic control with faster-acting insulin aspart in patients with type 1 diabetes using continuous subcutaneous insulin infusion. Diabetes Technol. Ther. 2017; 19 (1): 25-33. DOI: https://doi.org/10.1089/dia. 2016.0350
7. Heise T., Pieber T.R., Danne T., et al. A pooled analysis of clinical pharmacology trials investigating the pharmacokinetic and pharmacodynamic characteristics of fast-acting insulin aspart in adults with type 1 diabetes. Clin Pharmacokinet. 2017; 56 (5): 551-9. DOI: https://doi.org/10.1007/s40262-017-0514-8
8. Russell-Jones D., Bode В.W., De Block C., et al. Fast-acting insulin aspart improves glycemic control in basal-bolus treatment for type 1 diabetes: results of a 26-week multicenter, active-controlled, treat-to-target, randomized, parallel-group trial (onset 1). Diabetes Care. 2017; 40 (7): 943-50. DOI: https://doi.org/10.2337/dc16-1771
9. Senior P., Hramiak I. Fast-acting insulin aspart and the need for new mealtime insulin analogues in adults with type 1 and type 2 diabetes: a Canadian perspective. Can J Diabetes. 2019; 43 (7): 515-23. DOI: https://doi.org/10.1016/]. jcjd.2019.01.004
10. Klonoff D.C., Evans M.L., Lane W., et al. A randomized, multicentre trial evaluating the efficacy and safety of fast-acting insulin aspart in continuous subcutaneous
insulin infusion in adults with type 1 diabetes (onset 5). Diabetes Obes Metab. 2019; 21 (4): 961-7. DOI: https://doi.org/10.1111/dom.13610
11. Shiramoto M., Nishida T., Hansen A.K., Haahr H. Fast-acting insulin aspart in Japanese patients with type 1 diabetes: faster onset, higher early exposure and greater early glucose-lowering effect relative to insulin aspart. J Diabetes Investig. 2018; 9 (2): 303-10. DOI: https://doi.org/10.1111/jdi.12697
12. Billion L., Charleer S., Verbraeken L., et al. Glucose control using fast-acting insulin aspart in a real-world setting: a 1-year, two-centre study in people with type 1 diabetes using continuous glucose monitoring. Diabetes Obes Metab. 2021; 23 (12): 2716-27. DOI: https://doi.org/10.1111/dom.14527
13. Danne T., Nimri R., Battelino T., et al. International consensus on use of continuous glucose monitoring. Diabetes Care. 2017; 40 (12): 1631-40. DOI: https://doi. org/10.2337/dc17-1600
14. Battelino T., Danne T., Bergenstal R.M., et al. Clinical targets for continuous glucose monitoring data interpretation: recommendations from the International Consensus on Time in Range. Diabetes Care. 2019; 42 (8): 1593-603. DOI: https://doi. org/10.2337/dci19-0028
15. World Medical Association: World Medical Association Declaration of Helsinki: ethical principles for medical research involving human subjects. JAMA. 2013; 310 (20): 2191-4. DOI: https://doi.org/10.1001/jama.2013.281053
16. Guidelines for Good Pharmacoepidemiology Practice (GPP). Pharmacoepide-miol Drug Saf. 2016; 25 (1): 2-10. DOI: https://doi.org/10.1002/pds.3891
17. Bode B.W., Iotova V., Kovarenko M., et al. Efficacy and safety of fast-acting insulin aspart compared with insulin aspart, both in combination with insulin degludec, in children and adolescents with type 1 diabetes: the onset 7 trial. Diabetes Care. 2019; 42 (7): 1255-62. DOI: https://doi.org/10.2337/dc19-0009
18. Zijlstra E., Demissie M., Graungaard T., et al. Investigation of pump compatibility of fast-acting insulin aspart in subjects with type 1 diabetes. J Diabetes Sci Technol. 2018; 12 (1): 145-151. DOI: https://doi.org/10.1177/1932296817730375
19. Hayek A.A., Robert A.A., Al Dawish M.A. Acceptability of the FreeStyle Libre flash glucose monitoring system: the experience of young patients with type 1 diabetes. Clin Med Insights Endocrinol Diabetes. 2020; 13: 1179551420910122. DOI: https://doi.org/10.1177/1179551420910122
