CC BY
36
№ 2/2007 Остеопороз и остеопатии
НОВОСТИ С КОНГРЕССОВ
(618 получали стронция ранелат 2 г в день и 622 — плацебо) за которыми проводилось наблюдение в течение 4 лет.
У пациентов качество жизни, связанное со здоровьем оценивалось каждые 6 месяцев с помощью как общего опросника SF-36, так и специфического модуля QUALЮST (23 вопроса, специфических для остеопороза позвоночника с общим показателем и двумя шкалами физического и эмоционального здоровья) исходно и, по крайней мере, еще раз позднее также с помощью двух опросников. Опросник QUALЮST продемонстрировал высокую надежность и воспроизводимость, а также удовлетворительную валидность с SF-36.
Результаты. В исследуемых группах различий исходных характеристик не было (средний возраст 69,7±7,3 года, общий показатель QUALЮST 39,3±21,4). Через 4 года лечения
показатель QUALЮST в группе стронция ранелата был достоверно ниже, чем в группе плацебо, что свидетельствовало об улучшении качества жизни на фоне лечения по сравнению с его ухудшением в группе плацебо (р=0,02 для общего показателя; р=0,01 для психологического показателя; р=0,03 для физического показателя). При анализе параметров QUA-LЮST, связанных с болью в спине, выявлено, что в группе стронция ранелата доля пациентов без боли в спине была на 28% выше по сравнению с плацебо (р=0,005).
Заключение. Стронция ранелат является первым препаратом для лечения остеопороза, для которого получены весомые доказательства положительного влияния на качество жизни пациентов с остеопорозом позвоночника в постменопаузе. Этот положительный эффект на качество жизни, связанное со здоровьем, сохранялся в течение 4 лет лечения.
СТРОНЦИЯ РАНЕЛАТ (БИВАЛОС) СНИЖАЕТ РИСК ПЕРЕЛОМОВ ПОЗВОНОЧНИКА ПРИ ЛЮБЫХ ИСХОДНЫХ УРОВНЯХ МАРКЕРОВ ПЕРЕСТРОЙКИ КОСТНОЙ ТКАНИ Р305
STRONTIUM RANELATE DECREASES VERTEBRAL FRACTURE RISK WHATEVER THE LEVEL OF PRETREATMENT BONE TURNOVER MARKERS
J. COLLETTE1, J.Y. REGINSTER2, O. BRUYERE1, C. ROUX3, R. LORENC4, D. FELSENBERG5, T.D. SPECTOR6
1Department of Clinical Biology, Bone and Cartilage Markers Laboratory, University of Liege, Belgium; 2 WHO Collaborating Center for Public Health Aspect of Osteoarticular Disorders, University of Liege, Liege, Belgium;
3 Department of Rheumatology B, Cochin Hospital, Paris, France;
4 National center for osteoporosis, Warsaw, Poland; 5 Charite Campus Benjamin Franklin, Center of muscle & bone research, Free & Humboldt University, Berlin, Germany;
6 Department of Rheumatology, St Thomas ’Hospital, London, United Kingdom
Цель. Исходная скорость ремоделирования костной ткани может оказывать влияние на эффективность препаратов для лечения остеопороза в отношении профилактики переломов. Для того чтобы выбрать оптимальную индивидуальную стратегию лечения пациентов, была изучена эффективность стронция ранелата по профилактике переломов в зависимости от исходных уровней маркёров костного метаболизма.
Материалы и методы. Проведено 2 двойных слепых плацебо-контролируемых исследования, в которых приняли участие женщины с постменопаузальным остеопорозом. Исследование SOTI (п=1649) было сконцентрировано на эффективности по предотвращению переломов позвоночника, а TROPOS (п=5091) — на эффективности по предотвращению переломов других локализаций, случайные переломы позвоночника были определены вторичной конечной точкой у пациентов с выполненными рентгенограммами позвоночника (п=3640).
В группе у 5082 женщин с повторными рентгеновскими снимками позвоночника и исходными показателями костной щелочной фосфатазы (КЩФ) и сывороточного С-телопептида (СТХ), совмещенных из исследований SOTI и TROPOS и стратифицированных по квартилям в зависимости от исходного показателя минеральной плотности костной ткани, сравнивался риск новых переломов.
результаты. В исследуемых группах исходные характеристики были сходными (возраст 74,0±6,2 года; Т-показатель минеральной плотности костной ткани поясничного отдела позвоночника -3,0±1,6; Т-показатель минеральной плотности костной ткани шейки бедра -3,0±0,7).
Через три года лечения в группе стронция ранелата риск новых переломов позвоночника был достоверно ниже по сравнению с группой плацебо вне зависимости от рассматриваемого класса минеральной плотности костной ткани. Снижение риска новых переломов позвоночника по сравнению с плацебо составило 32% (р=0,040) в наименьшей квартили КЩФ (КЩФ<9,3 нг/мл), 3 9% (р=0,001) — во второй квартили (9,3<КЩФ<П,5 нг/мл), 43% (р<0,001) — в третьей квартили (11,5<КЩФ<14,5 нг/мл) и 40% (р<0,001) — в четвертой квартили (>14,5 нг/мл). При оценке СТх снижение риска новых переломов позвоночника по сравнению с плацебо составило 36% (р=0,001) в первой квартили (СТх<2931 пмоль/л), 29% (р=0,018) — во второй квартили (2931<СТх<4003 пмоль/л), 46% (р<0,01) — в третьей квартили (4003<СТх<5338 пмоль/л) и 44% (р<0,001)—в четвертой квартили (>5338 пмоль/л). Эффективность лечения не различалась между квартилями (тест взаимосвязи: р=0,349 для КЩФ и р=0,129 для СТх).
Результаты были подтверждены при анализе снижения риска новых переломов у пациентов со значениями как КЩФ, так и СТх в нижней квартили или в высшей квартили по сравнению с плацебо, что составило 33% (р=0,042) и 42% (р=0,007) соответственно.
Заключение. Эффективность стронция ранелата по достоверному снижению частоты случайных переломов позвоночника в значительной степени не зависит от исходных уровней биохимических маркёров костного метаболизма, что позволяет предположить, что стронция ранелат является эффективным у женщин с различными уровнями показателей костного обмена и тяжести заболевания.
