CC BY
28
22
11|2017
PtMtDUUM
РОССИЙСКИЙ И ЗАРУБЕЖНЫЙ РЫНКИ
ГЛОБАЛЬНАЯ ПРОБЛЕМА СОВРЕМЕННОСТИ
Ирина ШИРОКОВА, Юлия ПРОЖЕРИНА, к.б.н., «Ремедиум»
10.21518/1561-5936-2017-11-22-25
Борьба с гриппом -
С наступлением осенне-зимнего сезона существенно возрастает риск заразиться вирусом гриппа — тяжелого и опасного по своим последствиям заболевания с ярко выраженным эпидемическим характером распространения. Так, в Северном полушарии ежегодно осенью и зимой происходят эпидемии гриппа, в течение которых инфекция поражает примерно 5—15% населения [1]. Возможности современной медицины позволяют все более надежно решать эту проблему.
• РОССИЯ НА ПОРОГЕ НОВОЙ ЭПИДЕМИИ ГРИППА
На сегодняшний день, по информации ЕРБ ВОЗ, во всех странах Европейского региона активность гриппа остается на низком уровне, однако отмечается его спорадическое выявление. Аналогичная ситуация сложилась и в России. По данным Роспотребнадзора, в целом на территории РФ наблюдается низкая заболеваемость гриппом и ОРВИ, обусловленная респираторными вирусами негриппозной этиологии [2]. Между тем пик заболеваемости гриппом и ОРВИ ожидается в России после новогодних праздников. В этом сезоне прогнозируется активное распространение штамма вируса гриппа А (H3N2) «Hong Kong» и штамма вируса гриппа B (Brisbane), о чем сообщил Михаил Лебедев, ведущий специалист Центра молекулярной диагностики Центрального НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора. По его словам, гонконгский штамм А (H3N2) ранее циркулировал в России очень широко, поэтому в популяции иммунитет к нему в целом сформировался. Кроме того, в этом сезоне вероятно «возвращение» в новом антигенном варианте вируса пандемического гриппа А (H1N1)pdm2009, который получил название A (H1N1) «Michigan». В одном из южных регионов страны Роспотреб-надзор уже зафиксировал первый в новом сезоне случай заболевания этим гриппом. Грипп В обычно приходит в конце эпидемии, что и ожидается в грядущем сезоне [3].
Ключевые слова:
грипп, осельтамивир,
импортозамещение
По прогнозу Людмилы Цымбало-вой, замдиректора НИИ гриппа по научной работе, сделанном в конце августа и озвученном на пресс-конференции в агентстве «Интерфакс», в эпидемическом сезоне 2017/18 гг. вероятен рост смертности от гриппа и осложнений после него. «Судя по обстановке, сложившейся в Южном полушарии, где сейчас эпидемический сезон в разгаре, и по ситуации, которая наблюдалась во время прошлой эпидемии, можно предположить, что наибольшее распространение получит вирус ШШ, аналогич-
Keywords: influenza, oseltamivir, import substitution
With onset of the autumn-winter season, the risk of contracting a virus of influenza — a disease with serious and dangerous consequences and a strong epidemic nature of the spread — is significantly increased. In the northern hemisphere, influenza epidemics occur annually in the fall and winter, when the infection affects approximately 5-15% of the population [1]. Potential of modern medicine makes it possible to solve this problem more and more reliably. Irina SHIROKOVA, Yulia PROZHERI-NA, PhD in biology, Remedium. FIGHTING THE FLU IS TODAY'S GLOBAL CHALLENGE.
ный тому, который вызвал пандемию в 2009 г., — отметила она. — За прошедшие восемь лет было зафиксировано несколько эпидемий с участием этого вируса. Важно отметить, что основная масса летальных исходов связана именно с вирусом ШШ. Поэтому предстоящий сезон должен привлечь серьезное внимание всех специалистов» [4].
• ГРУППЫ РИСКА И ОПАСНЫЕ ПОСЛЕДСТВИЯ
По определению ВОЗ, грипп — это острая вирусная инфекция, поражающая в первую очередь верхние дыхательные пути, в том числе нос и глотку, а также бронхи, реже — легкие [1]. Заболевание характеризуется острым развитием таких симптомов, как резкое повышение температуры тела, кашель, головная боль, мышечные и суставные боли, недомогание, насморк, и длится от 2 до 7 дней. В большинстве случаев болезнь протекает легко и без осложнений, но у людей старшего возраста, беременных женщин, маленьких детей и лиц с хроническими заболеваниями может приводить к серьезным осложнениям, требующим госпитализации, а в ряде случаев даже к летальному исходу [5]. Среди жизнеугрожающих осложнений гриппа — пневмонии различного гене-за, острый респираторный дистресс-синдром, токсический геморрагический отек легких, острая дыхательная недостаточность, острая циркулятор-ная недостаточность, инфекционно-то-ксический шок, отек головного мозга, острая иммуносупрессия (острая имму-носупрессия беременных), менингит, энцефалит, арахноидит, энцефаломиелит, энцефаломиелополирадикулонев-рит, синдром Гийена — Барре), синдром Рея, миокардит, септический шок, декомпенсация сопутствующих хрони-
БОРЬБА С ГРИППОМ — ГЛОБАЛЬНАЯ ПРОБЛЕМА СОВРЕМЕННОСТИ
PEME0UUM |11201/1 23
ческих заболеваний (бронхиальная астма, ХОБЛ, хроническая сердечная недостаточность, заболевания печени и почек) [6]. По оценкам ВОЗ, во время сезонных эпидемий гриппа в мире ежегодно умирают 250-500 тыс. человек [7]. При этом на лиц старшего возраста приходится свыше 90% всех смертей, связанных с этой инфекцией [5].
Как уточняют эксперты ВОЗ, в отличие от вируса гриппа A(H3N2), инфицирование которым в тяжелых случаях может приводить к летальному исходу у людей пожилого возраста, вирус A(H1N1) чаще вызывает тяжелое заболевание в более молодых возрастных группах [8].
• ВОЗ И МИНЗДРАВ РЕКОМЕНДУЮТ, НИИ ГРИППА УТОЧНЯЕТ
ВОЗ предлагает вакцинировать против сезонного гриппа всех лиц, подвергающихся риску развития тяжелой формы заболевания вследствие заражения, а также работников здравоохранения. В этом сезоне вакцинация должна обеспечить защиту от вирусов гриппа A(H3N2), A(H1N1) и гриппа B [8]. В дополнение к вакцинации как основной стратегии борьбы против гриппа ВОЗ также рекомендует применение противовирусных препаратов [9].
Проведение ежегодных вакцинаций против сезонного гриппа значительно снижает заболеваемость и смертность во всех возрастных группах, подчеркивают в НИИ гриппа МЗ РФ. По информации Роспотребнадзора, чтобы снизить интенсивность сезонного подъема заболеваемости, число тяжелых форм и летальных исходов от гриппа в этом году, необходимо привить не меньше 40% россиян. Ирина Шестакова, главный внештатный специалист по инфекционным болезням Минздрава, наряду с вакцинацией, также отмечает необходимость соблюдения некоторых мер профилактики в период эпидемического подъема гриппа, в частности исключить контакты с заболевшими людьми, ограничить время пребывания в общественных местах, использовать и менять каждые четыре часа медицинскую маску, регулярно и тщательно мыть руки с мылом, проветривать помещение и осуществлять влажную уборку.
В случае первых признаков заболевания, таких как жар, вялость, озноб, насморк, боль в горле, кашель, затрудненное дыхание, тошнота, рвота, понос, следует незамедлительно обращаться к врачу и использовать противовирусные препараты только с высокой доказанной эффективностью [10]. В НИИ гриппа подчеркивают, что лекарства от гриппа назначает только лечащий врач на основании проведенного осмотра и анамнеза пациента [11].
• РАЦИОНАЛЬНАЯ ТЕРАПИЯ ГРИППА В РАЗРЕЗЕ МИРОВЫХ ТРЕНДОВ
По данным Zion Research Analysis, объем мирового рынка препаратов, применяемых для лечения и профилактики гриппа, стремительно растет (рис. 1). Это обусловлено тем, что в последнее время все чаще появляются новые подтипы вируса гриппа. Не умаляя роль вакцинации, следует отметить, что мутации вируса гриппа не позволяют обеспечить полную и надежную защиту всего населения. В связи с этим, несмотря на то что на долю вакцин приходится по-
НАДЕЖНОЕ ЛЕЧЕНИЕ
и ПРОФИЛАКТИКА ГРИППА
Теперь доступно каждому
Для всей семьи!
'?> Лечение и профилактика э гриппа А, В у взрослых и детей
* Беременность и период лактации не являются противопоказаниями
* Прямое действие на вирус гриппа РЗг^
^ Показан к применению сЗ^ лет
* Препарат выбора для лечения гриппа О Г
Петоэдчвгии*
рекоиЕ>№ации. ИЗ РФ ^
24 l11|2017l PfMEDUUM
РОССИЙСКИЙ И ЗАРУБЕЖНЫЙ РЫНКИ
рисуно^! Динамика мирового рынка препаратов для лечения и профилактики гриппа
рядка 79% мирового рынка (по данным за 2014 г.), не менее важное значение имеют препараты, обеспечивающие прямое противовирусное действие [12]. По данным ^ША™, объем аптечного рынка препаратов прямого противовирусного действия, применяемых для лечения гриппа и ОРВИ1, в России по итогам 8 мес 2017 г. составил 13,1 млрд руб. в ценах конечного потребления, или 40,5 млн упаковок.
• ЭВОЛЮЦИЯ ЭТИОТРОПНОГО ЛЕЧЕНИЯ — ОТ РИМАНТАДИНА К ОСЕЛЬТАМИВИРУ
Разработка противовирусных препаратов для лечения гриппа началась в 60-е гг. прошлого века, важнейшим достижением стало создание первых противогриппозных ЛС адамантанового ряда амантадина и римантадина. В 90-е гг. прошлого века с выделением кристал-
*1 Учитывались объемы продаж ЛС АЕС-группы JO5A,экспертная выборка.
лов поверхностного белка вируса гриппа фермента М (М — ЕС 3.2.1.18) началась новая эра в направленном синтезе его ингибиторов. Идея создания ингибиторов нейрамини-дазы заключалась в поиске аналога субстрата нейраминидазы — сиаловой кислоты, связывающегося сильнее, чем она с активным сайтом нейраминидазы. Исследования увенчались созданием высокоспецифичных противогриппозных препаратов второго поколения — ингибиторов нейраминидазы занамивира и осельтамивира [9], что можно считать важнейшим достижением последних лет. По данным ВОЗ, к осельтамивиру или за-намивиру не зафиксирована резистентность и до сих пор не выявлено снижения восприимчивости для любого из вирусов, тестированных в эпидсезоне 2016/17 гг. Доказано, что применение осельтамивира при гриппе у взрослых больных уменьшает тяжесть заболевания, сокращает период клинических
проявлений, снижает частоту осложнений, требующих применения антибактериальных средств [13]. На российском рынке суммарный объем розничных продаж этой группы ЛС за 8 мес. 2017 г. составил 670 млн руб., или 599 тыс. упаковок. Необходимо отметить, что 96% рынка как в стоимостном, так и в натуральном выражении приходится на препараты осельтамивира. Кроме того, среди ключевых противовирусных препаратов, предназначенных для лечения гриппа и ОРВИ (топ-7), именно осельтами-вир продемонстрировал максимальный прирост продаж за 8 мес. 2017 г. к аналогичному периоду предыдущего года (рис. 2). Это свидетельствует о растущей востребованности ЛС данного состава.
• НОМИДЕС — УСПЕШНОЕ ВОПЛОЩЕНИЕ ПРОГРАММЫ ИМПОРТОЗАМЕЩЕНИЯ
Долгое время группа ингибиторов ней-раминидазы, и в частности ЛС осельта-
рисуно^з Долевое соотношение объемов продаж импортных и отечественных препаратов осельтамивира, % упак.
Динамика продаж препарата Номидес
*Ь4
BtjuiiuumeHttHnu
гтль дч г
Источник: розничный аудит IQVIA™
РИСУНОК
БОРЬБА С ГРИППОМ — ГЛОБАЛЬНАЯ ПРОБЛЕМА СОВРЕМЕННОСТИ
PEME0UUM 111 201/1 25
мивира, была представлена на российском рынке исключительно импортным препаратом, и только в последние годы ситуация изменилась. В конце 2016 г. на рынок вышел первый отечественный препарат осельтамивира Номидес (ОАО «Фармасинтез»). Он стал самым продаваемым ЛС осельтамивира отечественного производства и первым дженери-ком оригинального препарата Тамиф-лю. Так, его доля продаж за 8 мес. 2017 г. составила 28% в упаковках от 29% объема, пришедшегося на отечественные препараты (рис. 3).
Препарат производится на заводе, деятельность которого осуществляется строго в соответствии с международными стандартами GMP, что гарантирует высокое качество и безопасность выпускаемой продукции. Эффективность и безопасность ЛС Номидес сопоставимы с показателями оригинального осельтамивира. Кроме того, стоимость российского аналога (Номидес) значительно ниже [13].
Продажи препарата Номидес, как и всех ЛС для лечения гриппа и ОРВИ, имеют выраженную сезонность. В эпидсезоне 2016/17 гг. пик продаж этого средства
пришелся на декабрь 2016 г., в течение которого было реализовано более 80 тыс. упаковок на сумму более 54 млн руб. (рис. 4). В настоящее время мы находимся на пороге очередного эпиде-
мического сезона, а значит, в ближайшие месяцы следует ожидать нового пика продаж бренда Номидес.
ИСТОЧНИКИ
1. Грипп. Факты и статистика. Сайт ВОЗ. Ссылка: http://www.euro.who.int/ru. Дата обращения: 30.10.2017.
2. О ситуации по заболеваемости гриппом и ОРВИ и ходом иммунизации населения от 18.10.2017. Рос-потребнадзор. Источник: http://www.rospotrebnadzor.ru. Дата обращения: 30.10.2017.
3. Названы вирусы гриппа, которые будут распространены в России этой зимой. АМИ-ТАСС. Источник: https://riaami.ru. Дата обращения: 27.10.2017.
4. Российские ученые спрогнозировали рост смертности от гриппа предстоящей зимой. Интерфакс. Источник: http://wwwinterfax.ru/russia/576851. Дата обращения: 27.10.2017.
5. Повысить спрос на вакцинацию против гриппа среди людей старшего возраста. ВОЗ. Источник: http://www.euro.who.int/ru. Дата обращения: 30.10.2017.
6. МЗРФ, Методические рекомендации по диагностике и лечению гриппа. Москва, 2016.
7. Грипп: что рекомендует ВОЗ? Чем нужно лечить? Источник: http://wwwapteka.ua/article/360232. Дата обращения: 31.10.2017.
8. Что страны могут ожидать в сезон гриппа в 2016-2017 году? ВОЗ. Источник: http://www.euro.who.int/ru. Дата обращения: 26.10.2017.
9. Ленева ИА Вирусспецифическая терапия гриппа. История и современное развитие. / Медицинский совет. Пульмонология, 2017, 18.
10. Главный инфекционист РФ предупреждает о возможном росте числа летальных исходов от гриппа в этом эпидемическом сезоне. РМЖ Источник: https://www.rmj.ru. Дата обращения: 31.10.2017.
11. О гриппе. НИИ гриппа МЗ РФ. Источник:
http://www.influenza.spb.ru/institute_for_population/about_flu/. Дата обращения: 30.10.2017.
12. Influenza Market (H1N1 Vaccines and Others) by Product (Influenza Vaccines and Influenza Drugs): Global Industry Perspective, Comprehensive Analysis and Forecast 2014 — 2020. Источник: http://www.marketre-searchstore.com. Дата обращения: 31.10.2017.
13. Ж.Б. Понежева, Рациональная этиотропная терапия гриппа. Эффективная фармакотерапия, 2017, 10.
