CC BY
24
824 Clinical Medicine, Russian journal. 2017; 95(9)
_DOI http://dx.doi.org/10.18821/0023-2149-2017-95-9-824-828
Original investigations
© КОЛЛЕКТИВ АВТОРОВ, 2017
УДК 616.127-005.4-06:616.379-008.64]-089.819
Шугушев З.Х.1'2, Максимкин Д.А.1,2, Воробьева Ю.С.1, Чепурной А.Г.2, Веретник Г.И.1, Файбушевич А.Г.1
БИОАБСОРБИРУЕМЫЕ СОСУДИСТЫЕ ЭНДОПРОТЕЗЫ В ЛЕЧЕНИИ БОЛЬНЫХ ИШЕМИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНЬЮ СЕРДЦА И САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ 2-ГО ТИПА
1 ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов», 117198, Москва;
2 НУЗ «Центральная клиническая больница № 2 им. Н.А. Семашко» ОАО «РЖД», 129128, Москва
Цель. Оценить эффективность эндоваскулярных вмешательств у больных с сахарным диабетом (СД) 2-го типа, оперированных с использованием биоабсорбируемых сосудистых эндопротезов и стентов, покрытых эверолимусом. Материал и методы. В исследование изначально отобрано 143 пациента. В дальнейшем включено 125 пациентов, которые были рандомизированы на 2 группы. В 1-й группе (n = 57) имплантировались биоабсорбируемые сосудистые эндопротезы, во 2-й (n = 68) — коронарные стенты, покрытые эверолимусом.
Критерии включения: первичный характер поражения коронарных артерий; стабильная стенокардия напряжения II—III функционального класса; ишемия миокарда (>10%), подтверждённая данными нагрузочных тестов; СД 2-го типа в стадии компенсации или субкомпенсации; стеноз среднего или дистального сегмента магистральных артерий сердца >70% по данным цифровой ангиографии.
Критерии исключения: диаметр целевой артерии не более 4 мм; острый коронарный синдром; чрезмерная извитость сосуда; выраженный кальциноз коронарных артерий; бифуркационное поражение; поражение основного ствола левой коронарной артерии; операции реваскуляризации миокарда в анамнезе.
Критерии оценки непосредственных результатов: частота серьёзных сердечно-сосудистых событий (смерть, ИМ, экстренные повторные вмешательства). Критерии оценки отдалённых результатов: частота серьёзных сердечнососудистых событий (смерть, ИМ, повторные вмешательства); частота рестеноза скаффолда/стента; частота тромбоза стента.
Для контроля имплантации биоабсобируемых скаффолдов использовали оптическую когерентную томографию, которая выполнялась в конце вмешательства и в отдалённом периоде наблюдения. Отдалённые результаты прослежены через 12 мес после вмешательства.
Результаты. Всего имплантировано 63 биабсорбируемых сосудистых эндопротеза у пациентов из 1-й группы и 102 стента, покрытых эверолимусом, у пациентов 2-й группы. Средний диаметр имплантируемых эндопротезов в 1-й группе составил 2,88 ± 0,06 мм, во 2-й — 2,68 ± 0,12 мм (p > 0,05). Технический успех вмешательства составил 100% в обеих группах. Суммарная частота серьёзных сердечно-сосудистых осложнений в период госпитализации в 1-й и 2-й группах составила 3,5 и 2,94% соответственно (p > 0,05). Отдалённые результаты прослежены у 41 пациента 1-й группы и 52 пациентов 2-й группы. Через 12 мес выживаемость пациентов составила 100% в обеих группах. Частота нефатального ИМ у пациентов 1-й и 2-й групп составила 4,9 и 3,8% соответственно (p > 0,05). Причиной явилось прогрессирование атеросклеротического процесса в других артериях. Частота рестеноза стента, потребовавшего повторных вмешательствна целевом поражении, составила 2,4 и 1,9% соответственно (p > 0,05). Позднего тромбоза стента в отдалённом периоде не наблюдалось ни в одной группе. Поздняя потеря внутреннего просвета сосуда, по данным оптической когерентной томографии, в 1-й и 2-й группах составила 0,14 ± 0,19 и 0,12 ± 0,23 мм соответственно (p > 0,05).
Выводы. Биоабсорбируемые сосудистые эндопротезы у больных ишемической болезнью сердца и СД 2-го типа, с преимущественным поражением средних и дистальных сегментов коронарных артерий через 12 мес после вмешательства показали такую же эффективность и безопасность, как и стенты, покрытые эверолимусом. Ключевые слова : ишемическая болезнь сердца и сахарный диабет 2-го типа; биоабсорбируемые сосудистые эндопротезы; стенты, покрытые эверолимусом.
Для цитирования: Шугушев З.Х., Максимкин Д.А., Воробьева Ю.С., Чепурной А.Г., Веретник Г.И., Файбушевич А.Г. Биоабсорбируемые сосудистые эндопротезы в лечении больных ишемической болезнью сердца и сахарным диабетом 2-го типа. Клин. мед. 2017; 95(9): 824—828. DOI http://dx.doi.org/10.18821/0023-2149-2017-95-9-824-828
Для корреспонденции: Максимкин Даниил Александрович — канд. мед. наук, доц. каф. госпитальной хирургии с курсом детской хирургии, врач по рентгеноэндоваскулярным диагностике и лечению; e-mail: danmed@bk.ru
Shugushev Z.Kh., Maksimkin D.A., Vorob'eva Yu.S., Chepurnoy A.G., Veretnik G.I., Faibushevich A.G. BIOABSORBABLE VASCULAR ENDOPROTEASES FOR THE TREATMENT OF PATIENTS WITH CORONARY HEART DISEASE AND TYPE 2 DIABETES MELLITUS
'Russian University of People's Friendship, 117198, Moscow;
2N.A.Semashko Central Clinical Hospital No 2, Russian Railways, 129128, Moscow, Russia
Aim. To evaluate efficiency of endovascular intervention in patients with type 2 diabetes melius with the use of bioabsorbable vascular endoproteases and everolimus-coated stents.
Material and methods. A total of 143 patients were initially selectedfor the study of whom 125 were randomized into 2 groups, one including 57 patients with implanted bioabsorbable vascular endoproteases, the other comprised of 68 patients treated with the use of everolimus-coated stents. Inclusion criteria: primary lesion of coronary arteries, stable angina of effort (II-III FC), myocardial ischemia (>10%) confirmed in functional tests, compensated and subcompensated DM2, stenosis of middle and distal segments of the main coronary arteries (>70%) diagnosed by digital angiography. Exclusion criteria: the target artery not more than 4 mm in diameter, acute coronary syndrome, excess vascular tortuosity, marked calcinosis of coronary arteries, bifurcation lesion, left coronary trunk lesion, history of myocardial revascularization. Criteria for the assessment of immediate outcomes: frequency of major cardiovascular events (death, myocardial infarction, emergency secondary intervention). Criteria for the assessment of long-term outcomes: frequency of major cardiovascular events (death, myocardial infarction, secondary intervention), frequency of in-scaffold/in-stent restenosis or stent thrombosis. Results of biobsorbable scaffold
Клиническая медицина. 2017; 95(9) 075
DOI http://dx.doi.org/10.18821/0023-2149-2017-95-9-824-828_
Оригинальные исследования
implantation were controlled using optical coherence tomography in the end of surgery and during 12 month during follow-up. Results. A total of 63 bioabsorbable vascular endoprostheses and 102 everolimus-coated stents were implanted to patients of groups 1 and 2 respectively. Mean diameter of the endoprostheses was 2.88±0.06 and 2.68±0.12 mm respectively (р>0,05). The intervention was regarded as technically successful in 100% cases. The overall frequency of major cardiovascular complications during hospitalization in patients of groups 1 and 2 was 3.5 and 2.94% respectively. Long-term outcomes could be estimated in 41 patients of group 1 and 52 ones in group 2. All patients survived for 12 months. The frequency of non-fatal MI was 4.9 and 3.8% in groups 1 and 2 respectively (р>0,05), the cause being progression of atherosclerosis in other arteries. Frequency of in-stent restenosis was 2.4 and 1.9% (р>0,05). Cases of late stent thrombosis were absent whereas coherence tomography revealed severe intravascular volume depletion to 0.14±0.19 and 0.12±0,23 mm in groups 1 and 2 respectively (р>0,05). Conclusion. Bioabsorbable endoprostheses implanted to patients with coronary heart disease and type 2 diabetes mellitus and stenosis of middle and distal segments of the main coronary arteries within 12 months after surgery proved as efficient and safe as everolimus-coated stents.
K e y w o r d s: coronary heart disease; type 2 diabetes mellitus; bioabsorbable vascular endoprostheses; everolimus-coated stents.
For citation: Shugushev Z.Kh., Maksimkin D.A., Vorob'eva Yu.S., Chepurnoy A.G., Veretnik G.I., Faibushevich A.G. Bioabsorbable vascular endoproteases for the treatment of patients with coronary heart disease and type 2 diabetes mellitus Kin. med. 2017; 95 (9): 824—828.
DOI http://dx.doi.org/10.18821/0023-2149-2017-95-9-824-828
For correspondence: Daniil A. Maksimkin — MD, PhD, ass. prof., Dpt. Hospital Surgery; e-mail: danmed@bk.ru Conflict of interests. The authors declare no conflict of interests. Acknowlegments. The study had no sponsorship .
Received 11.07.16 Accepted 20.09.16
Несмотря на то что стенты с лекарственным покрытием в целом продемонстрировали высокую эффективность при вмешательствах на коронарных артериях, проблема рестеноза в отдалённом периоде остаётся не решённой. Особенно это касается больных сахарным диабетом (СД) 2-го типа, у которых частота рестеноза стентов в 2—3 раза превышает аналогичные показатели у больных без СД 2-го типа [1—4].
Высокая частота рестеноза стентов связана с тем, что СД 2-го типа сам по себе является независимым фактором неблагоприятного прогноза у больных ишемической болезнью сердца (ИБС); при этом немаловажную роль играют и морфологические особенности поражения коронарного русла. Так, по данным ко -ронарографии, у больных СД 2-го типа часто можно визуализировать диффузное поражение коронарного русла с преимущественной локализацией атероскле-ротических бляшек в дистальных отделах артерий [5]; при этом известно, что имплантация стентов в дистальные сегменты артерий имеет неблагоприятные перспективы вследствие высокой частоты ресте-ноза стента [6].
В связи с этим в настоящее время внимание эндо-васкулярных хирургов обращено к новому альтернативному виду лечения — сосудистой репаративной терапии (СРТ), основной идеей которой является то, что поддержка сосуда изнутри и доставка лекарственного вещества в поражённый атеросклерозом участок коронарной артерии должны быть временными.
Каркасная функция имплантируемых металлических коронарных стентов, повышающих безопасность чрескожных коронарных вмешательств (ЧКВ), направлена преимущественно на предупреждение раннего эластического спадения артерии, которого можно ожидать, начиная с момента вмешательства и заканчивая несколькими сутками после ЧКВ, когда завершаются
процессы заживления и реэндотелизации в месте повреждения. В дальнейшем целесообразность постоянного присутствия стента практически исчезает.
Следует также отметить, что наличие самого стен-та в артерии способствует хроническому течению воспалительных процессов в стенке артерии, нарушает её вазомоторную функцию и тем самым повышает риск развития серьёзных сердечно-сосудистых событий, ухудшая прогноз.
Основой СРТ явились разработка и внедрение в клиническую практику биоабсорбируемых сосудистых эндопротезов, ставших новым моментом в рент-генохирургии сердца [7].
СРТ включает 3 фазы: реваскуляризацию, восстановление и растворение (абсорбцию). Фаза реваску-ляризации длится около 3 мес после вмешательства и основана на высокой радиальной жёсткости эндо-протеза и контролируемом высвобождении антипро-лиферативного препарата. В фазе восстановления поддерживающая функция эндопротеза постепенно ослабевает, благодаря чему возобновляется способность к реагированию на физиологические стимулы (вазоконстрикция и вазодилатация). В процессе абсорбции эндопротез из цельного каркаса переходит в дифференцированную структуру и представляет собой инертные вкрапления в сосудистой стенке, которые в период от 12 до 24 мес после имплантации постепенно распадаются на утилизируемые компоненты (молочную кислоту, двуокись углерода и воду). Через 24 мес на месте страт эндопротеза образуются скопления протеогликанов и отсутствуют признаки воспаления. Через 36 мес начинается замещение бывших страт фибробластами, гладкомышечными клетками и межклеточным матриксом. Через 4 года участки, в которых находились страты, слабо дифференцируются, так как их место почти полностью заполняется со-
единительной тканью, ставшей неотъемлемой частью артериальной стенки [8].
В ходе экспериментальных исследований доказано, что биоабсорбируемые сосудистые эндопротезы способны нивелировать эффект хронического воспаления вокруг инородного тела, потенцирующего рестеноз, за счёт полной абсорбции [8].
В Российской Федерации зарегистрирован и разрешён к практическому применению биоабсорбируемый сосудистый эндопротез Absorb (Abbott Vascular, США).
Основной целью настоящей работы явилась оценка эффективности эндоваскулярных вмешательств у больных СД 2-го типа, оперированных по поводу ИБС с использованием биоабсорбируемых сосудистых эн-допротезов и стентов с лекарственным покрытием третьего поколения.
Материал и методы
Исследование проводится на базе кафедры госпитальной хирургии с курсом детской хирургии в негосударственном учреждении здравоохранения «Центральная клиническая больница N° 2 им. Н.А. Семашко» ОАО «РЖД» (Москва) в отделении рентгенохирургических методов диагностики и лечения с 2013 г.
Изначально в исследование отобрано 143 больных ИБС с сопутствующим СД 2-го типа.
Критерии включения: первичный характер поражения коронарных артерий; стабильная стенокардия напряжения II—III функционального класса — ФК (CCS); ишемия миокарда (>10%), подтверждённая данными нагрузочных тестов; СД 2-го типа в стадии компенсации и субкомпенсации; стеноз среднего или дисталь-ного сегмента магистральных артерий сердца >70% по данным цифровой ангиографии.
Критерии исключения: диаметр целевого сосуда не более 4 мм; острый коронарный синдром; чрезмерная извитость сосуда; выраженный кальциноз коронарных артерий; бифуркационное поражение; поражение основного ствола левой коронарной артерии; операции реваскуляризации миокарда в анамнезе.
В соответствии с указанными критериями в исследование включено 125 пациентов, которые методом конвертов были рандомизированы на 2 группы.
В 1-й группе стентирование коронарных артерий выполняли с использованием биоабсорбируемых сосудистых эндопротезов; во 2-й — с использованием стен-тов с покрытием эверолимусом.
Критерии оценки непосредственных результатов: частота серьёзных сердечно-сосудистых событий (смерть, инфаркт миокарда — ИМ, экстренные повторные вмешательства).
ЧКВ считали успешным в случае отсутствия дис-секций и ишемических изменений на ЭКГ.
Критерии оценки отдалённых результатов: выживаемость; частота серьёзных сердечно-сосудистых событий (смерть, ИМ, повторные вмешательства); частота рестеноза биоабсорбируемого сосудистого эндопроте-
Clinical Medicine, Russian journal. 2017; 95(9) DOI http://dx.doi.org/10.18821/0023-2149-2017-95-9-824-828
Original investigations
за/стента; частота тромбоза биоабсорбируемого сосудистого эндопротеза/стента.
Методика имплантации биоабсорбируемых сосудистых эндопротезов имела некоторые особенности. Так, в месте предполагаемой имплантации протеза требуется обязательное выполнение предилатации баллонным катетером, диаметр которого должен быть аналогичным диаметру протеза. Имплантация самого эндопротеза выполнялась путём медленной дилатации баллонного катетера доставки (2 атм/с) и таким же медленным возвращением баллонного катетера в исходное состояние. После имплантации эндопротеза обязательно выполнялась постдилатация баллонными катетерами высокого давления.
У всех пациентов 2-й группы эндоваскулярное вмешательство также завершалось обязательной постдила-тацией баллонными катетерами высокого давления.
В качестве дополнительного метода контроля адекватной имплантации у пациентов 1-й группы по окончании ЧКВ выполнялась оптическая когерентная томография.
Для изучения отдалённых результатов лечения пациентов повторно приглашали на госпитализацию, в ходе которой выполнялась нагрузочная проба, трансторакальная эхокардиография и коронарография.
У пациентов 1-й группы коронарографию дополняли выполнением оптической когерентной томографии.
Все пациенты принимали антиагрегантные препараты минимум за 4 дня до операции (кардиомагнил 75 мг/сут + тикагрелор 180 мг/сут) и в течение 12 мес после вмешательства. Выбор антиагрегантных препаратов и сроков их приёма обусловлен имеющимися сведениями о более высокой частоте острых тромбозов биоабсорбируемых эндопротезов, а также о резистентности больных к клопидогрелу, обусловленной генетическим дефицитом в печени цитохромов, необходимых для метаболизма препарата в активное вещество.
Статистическая обработка полученных результатов выполнялась с помощью программы Statistica 7.0.
Результаты
В исследование включено 125 пациентов. В 1-ю группу включено 57 пациентов, во 2-ю — 68. По кли-нико-ангиографическим показателям группы были сопоставимы и не различались между собой. Характеристика пациентов, участвовавших в исследовании, представлена в таблице.
Всего имплантировано 63 биабсорбируемых сосудистых эндопротеза и 102 стента, покрытых эвероли-мусом. Средний диаметр имплантируемых эндопроте-зов в 1-й группе составил 2,88 ± 0,06 мм, во 2-й — 2,68 ± 0,12 мм (p > 0,05).
Технический успех вмешательства составил 100% в обеих группах. На 2-е сутки после вмешательства у 1 пациента 1-й группы возникло осложнение в виде ИМ без подъёма сегмента ST и ещё у 1 пациента на 4-е сутки после вмешательства — ИМ с подъёмом сегмента
Клиническая медицина. 2017; 95(9)
DOI http://dx.doi.org/10.18821/0023-2149-2017-95-9-824-828
Оригинальные исследования
%
5-1 4
321-
4,9
3,8
2,4
о-
2,4
1,9
1-я группа
2-я группа
1,9
Нефатальный Рестеноз Повторное
ИМ вмешательство
на целевом поражении
Рис. 2. Отдалённые (через 12 мес) результаты эндоваску-лярного вмешательства.
ST, что потребовало срочного повторного эндоваску-лярного вмешательства. В первом случае причиной ИМ явился перелом биоабсорбируемого эндопротеза, во втором — замена в послеоперационном периоде ти-кагрелора на клопидогрел (рис. 1 на 3-й стр. обложки).
Выполнено повторное вмешательство — баллонная ангиопластика имплантируемого эндопротеза при фармакологической поддержке вмешательства прямым ингибитором тромбина бивалирудином. В первом случае повторное вмешательство было безуспешным, так как через страты деформированного эндопротеза не удалось провести гидрофильный коронарный проводник, в связи с чем принято решение о дальнейшем консервативном лечении пациента.
Во 2-й группе также у 2 пациентов диагностирован тромбоз стентов, причиной которого в обоих случаях явилась низкая приверженность больного к лечению (самостоятельно прекращён приём антиагрегантных препаратов). У обоих пациентов тромбоз стентов развился на 5-е сутки после вмешательства. Выполнено повторное вмешательство — баллонная ангиопластика на фоне интраоперационной инфузии прямого ингибитора тромбина бивали-рудина — с хорошим ангиографическим и клиническим результатом.
Таким образом, суммарная частота серьёзных сердечно-сосудистых осложнений в период госпитализации в 1-й и 2-й группах составила 3,5 и 2,94% соответственно (а > 0,05).
Отдалённые результаты прослежены у 41 пациента 1-й группы и у 52 пациентов 2-й группы через 12 мес после вмешательства (рис. 2).
Выживаемость пациентов в обеих группах составила 100%.
К 12 мес после вмешательства у 1 пациента 1-й группы диагностирован ре-стеноз биоабсорбируемого эндопротеза, потребовавший повторного вмешательства. Выполнена баллонная ангиопластика под контролем оптической коге-
рентной томографии с хорошим ангиографическим результатом. Аналогичная картина диагностирована у 1 пациента 2-й группы. После ЧКВ у обоих пациентов отмечалось исчезновение ангинозной боли при нагрузке. При сравнении частоты рестеноза и повторных вмешательств у пациентов обеих групп достоверных различий не получено. В обеих группах зарегистрировано по 2 случая нефатального ИМ (4,9 и 3,8% соответственно), развившегося вследствие прогрессирования атеросклеротического процесса в других коронарных артериях. При этом достоверных различий этого показателя в группах не выявлено.
Тромбоз стентов и биоабсорбируемых эндопротезов в отдалённом периоде не зарегистрирован. Таким образом, суммарная частота серьёзных сердечно-сосудистых событий в 1-й и 2-й группах составила 7,3 и 5,7% соответственно (p > 0,05).
При проведении оптической когерентной томографии у пациентов 1-й группы выявлены признаки частичной абсорбции эндопротеза (рис. 3 на 3-й стр. обложки).
По данным оптической когерентной томографии, поздняя потеря внутреннего просвета сосуда в 1-й и 2-й группах составила 0,14 ± 0,19 и 0,12 ± 0,23 мм соответственно (p > 0,05).
Обсуждение
Рандомизированные исследования ABSORB, ABSORBII, FSSU REREGISTRY показали, что биоаб-сорбируемый эндопротез Absorb достоверно снижает частоту повторных вмешательств и серьёзных сердечно-сосудистых событий (смерть, ИМ, экстренные по-
Клинико-ангиографическая характеристика пациентов
Показатель 1-я группа (n = 57) 2-я группа (n = 68)
Мужчины, n (%) 37 (64,9) 47 (69,1)
Женщины, n (%) 10 (17,5) 11 (16,2)
Средний возраст, годы (M ± m) 55,2 ± 1,16 56,08 ± 0,08
Фракция выброса левого желудочка, % (M ± m) 49 ± 1,26 51 ± 2,12
Инфаркт миокарда в анамнезе, n (%) 19 (33,3) 23 (33,8)
Артериальная гипертензия, n (%) 57 (100) 68 (100)
Средний уровень холестерина крови, ммоль/л (M ± m) 5,63 ± 1,01 5.46 ± 1,18
Средний уровень глюкозы крови натощак, ммоль/л (M ± m) 7,44 ± 1,44 7,64 ± 1,73
Средний уровень гликозилированного гемоглобина, % (M ± m) 7,84 ± 0,13 7,41 ± 0,33
ХСН (NYHA), n (%):
I ФК 15 (26,3) 20 (29,4)
II ФК 38 (66,7) 41 (60,3)
III ФК 4 (7) 7 (10,3)
Острое нарушение мозгового кровообращения в анамнезе, n (%) 5 (8,7) 3 (4,4)
Однососудистое поражение, n (%) 37 (64,9) 42 (61,8)
Многососудистое поражение, n (%) 20 (35,1) 26 (38,2)
вторные вмешательства). Методами внутрисосудистой визуализации в указанных клинических исследованиях доказано полное исчезновение страт каркаса через 4 года [9—11]. При этом в исследовании ABSORB Cohort A выяснилось, что поздняя потеря внутреннего просвета протеза составила лишь 0,44 мм (11,8% от исходного уровня) [12], а по результатам исследования ABSORB Cohort В, в котором использовались протезы с изменённым дизайном страт, поздняя потеря внутреннего просвета сосуда к 6 мес составляла 0,19 ± 0,18 мм, а к 24 мес — 0,27 ± 0,20 мм [13].
В нашем исследовании поздняя потеря внутреннего просвета сосуда к 12 мес составила 0,14 ± 0,19 мм, что в целом свидетельствует о высокой эффективности имплантируемых эндопротезов в артериях малого диаметра.
Анализ исследования ABSORB II показал, что в эти же сроки наблюдения частота повторных вмешательств у больных с биоабсорбируемым эндопротезом Absorb была на 51% ниже таковой при применении стентов Xience [11]. Отсутствие достоверных различий частоты рестеноза и повторных вмешательств в группах в настоящей работе, вероятнее всего, связано с небольшой выборкой пациентов. При этом следует отметить, что у пациентов с биоабсорбируемым эндопротезом Absorb к 12 мес произошла частичная абсорбция эндопротеза, подтверждённая данными оптической когерентной томографии, что обеспечивает возможность возобновления вазомоторной функции сосуда.
В течение 12 мес нами не зарегистрировано летальных исходов и случаев позднего тромбоза стентов, что можно связать с адекватной имплантацией эндопроте-зов в обеих группах, а также с высокой приверженностью пациентов к проводимому лечению. Напротив, в исследовании ABSORB III отмечена тенденция к повышению частоты тромбоза в группе биоабсорбируе-мых эндопротезов по сравнению с показателями при использовании стентов, покрытых эверолимусом (1,5 и 0,7% соответственно), а также к повышению частоты смерти от кардиальных причин (0,6 и 0,1% соответственно), однако полученные результаты не имели статистически значимых различий.
Таким образом, результаты имплантации биоабсор-бируемых сосудистых эндопротезов у больных ИБС с сопутствующим СД 2-го типа и преимущественным поражением средних и дистальных сегментов коронарных артерий, показали такую же эффективность и безопасность, как и при использовании стентов, покрытых эверолимусом, через 12 мес после вмешательства. При этом у больных с биоабсорбируемыми эндопротезами может восстанавливаться вазомоторная функция сосудов вследствие частичной абсорбции эндопротеза.
Конфликт интересов. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Clinical Medicine, Russian journal. 2017; 95(9) DOI http://dx.doi.org/10.18821/0023-2149-2017-95-9-824-828
Original investigations
Финансирование. Исследование не имело спонсорский поддержки.
ЛИТЕРАТУРА
(остальные источники см. REFERENCES)
5. Шустов С.Б. Атеросклероз при сахарном диабете. В кн.: Крюков Н.Н., Николаевский Е.Н., Поляков В.П. Ишемическая болезнь сердца. Современные аспекты клиники, диагностики, лечения, профилактики, медицинской реабилитации, экспертизы. Самара; 2010: 75—88.
REFERENCES
1. Serruys P.W., Kutryk M.J.V., Onq A.T. Coronary-artery stents. N. Engl. J. Med. 2006; 354(5): 483—95.
2. Aronson D., Edelman E.R. Revascularization for coronary artery disease in diabetes mellitus: Angioplasty, stents and coronary artery bypass grafting . Rev. Endocr. Metab. Disord. 2010; 11(1): 75—86.
3. Stettler C., Allemann S., Wandel S., Kastrati A, Morice M.C., Schomig A. et al. Drug eluting and bare metal stents in people with and without diabetes: collaborative network meta-analysis. BMJ. 2008; 337: a1331.
4. Stone G.W., Kedhi E., Kereiakes D.J., Parise H., Fahy M., Serruys P.W. et al . Differential clinical responses to everolimus-eluting and paclitaxel-eluting coronary stents in patients with and without diabetes mellitus . Circulation. 2011; 124(8): 893—900.
5. Shustov S.B. Ateroskleroz pri sakharnom diabete. In: Kryukov N.N., Nikolaevskiy E.N., Polyakov V.P. Ishemicheskaya bolezn' serdtsa. Sovremennye aspekty kliniki, diagnostiki, lecheniya, profilaktiki, meditsinskoy reabilitatsii, ekspertizy. Samara; 2010: 75—88. (in Russian)
6. Kedhi E., Généreux P., Palmerini T., McAndrew T.C., Parise H., Mehran R. et al. Impact of coronary lesion complexity on drug-elut-ing stent outcomes in patients with and without diabetes mellitus Analysis from 18 Pooled Randomized Trials. J. Am. Coll. Cardiol 2014; 63(20): 2111—8.
7. Depukat R., Dudek D. Biodegradable stents — 4th revolution of the interventional cardiology. Postep. Kardiol. Inter. 2009; 5: 144—7.
8. Onuma Y., Serruys P.W., Perkins L.E., Okamura T., Gonzalo N., Garcia-Garcia H.M. et al. Intracoronary optical coherence tomography and histology at 1 month and 2, 3, and 4 years after implantation of everolimus-eluting bioresorbable vascular scaffolds in a porcine coronary artery model: an attempt to decipher the human optical coherence tomography images in the ABSORB trial. Circulation. 2010; 122(22): 2288—300.
9. Dudek D., Onuma Y., Ormiston J.A., Thuesen L., Miquel-Hebert K., Serruys P.W. et al. Four-year clinical follow-up of the ABSORB everolimus-eluting bioresorbable vascular scaffold in patients with de novo coronary artery disease: the ABSORB trial. EuroIntervention. 2012; 7(9): 1060—1.
10. Nieman K., Dudek D., Ormiston J. et al. ABSORB cohort a trial: five year clinical and MSCT results of the ABSORB bioresorbable evero-limus eluting vascular scaffold . Circulation. 2011; 124: A10570.
11. Serruys P.W., Ormiston J.A., Onuma Y., Gonzalo N., Garcia-Garcia H.M. et al. A bioabsorbable everolimus-eluting coronary stent system (ABSORB): 2-year outcomes and results from multiple imaging methods. Lancet. 2009; 373(9667): 897—910.
12. Gomez-Lara J., Diletti R., Brugaletta S., Onuma Y., Farooq V., Thuesen L. et al. Angiographic maximal luminal diameter and appropriate deployment of the everolimus eluting bioresorbable vascular scaffold as assessed by optical coherence tomography EuroIntervention 2012; 8(2): 214—24.
13. Farooq V., Gomez-Lara J., Brugaletta S., Gogas B.D., Garcia-Garcia H.M., Onuma Y. et al. Proximal and distal maximal luminal diameters as a guide to appropriate deployment of the ABSORB everoli-mus-eluting bioresorbable vascular scaffold: a sub-study of the ABSORB Cohort B and the on-going ABSORB EXTEND Single Arm Study. Catheter Cardiovasc. Interv. 2012; 79(6): 880—8.
14. Ellis S.G., Kereiakes D.J., Metzge D.C., Caputo R.P., Rizik D.G., Teirstein P.S. et al. Everolimus-eluting bioresorbable scaffolds for coronary artery disease . N. Engl. J. Med. 2015; 373(20): 1905—15.
Поступила 11.07.16 Принята в печать 20.09.16
