CC BY
108
Станислав ОТСТАВНОВ, Юрий КРЫЛОВ, Дмитрий ЗЛЕНКО, Дмитрий АЛЕКСЕЕНКО, ЗАО «НПО "Медприбор"»
Аутсорсинг НИОКР:
ВОЗМОЖНОСТИ И ПРЕИМУЩЕСТВА
В настоящее время в отечественной медицинской индустрии происходят масштабные преобразования в направлении перехода ее на инновационный путь развития. Качественное выполнение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ в сфере медицинских изделий требует координации труда множества специалистов высокой квалификации — ученых, конструкторов, технологов, программистов, медицинских работников. Однако большинство компаний-разработчиков и производителей медицинских изделий в России не может позволить себе содержать в штате достаточное количество специалистов указанных направлений. В связи с этим актуальным является использование аутсорсинговых услуг, хорошо зарекомендовавших себя в других отраслях, а также в практике зарубежных компаний.
Ключевые слова: медицинская промышленность, медицинские изделия, медицинская техника, НИОКР, исследования, разработки, аутсорсинг
• ИННОВАЦИИ СТИМУЛИРУЮТ АУТСОРСИНГ
Сегодня в России взят курс на модернизацию, в рамках которого строятся долгосрочные прогнозы и принимаются стратегические планы по развитию как в целом для государства (например, Концепция долгосрочного социально-экономического развития Российской Федерации на период до 2020 года, Стратегия инновационного развития Российской Федерации на период до 2020 года и т. п.), так и для отдельных отраслей промышленности (в частности, Стратегия развития медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года). Государство, запуская различные механизмы стимулирования, показывает свою заинтересованность в модернизации отечественной промышленности, импортоза-мещении на отечественных рынках и появлении новой конкурентоспособной продукции для выхода отечественных производителей на внешние рынки. Однако до момента выхода на рынок новый продукт должен пройти ряд последовательных этапов, обеспечивающих коммерциализацию новшества [1]. Процесс внедрения инноваций трудоемок и рискован, по статистике, лишь единицы из сотен бизнес-идей доживают до стадии производства. Его успех в значительной степени зависит не толь-
ко непосредственно от субъектов этого процесса, но также и от эффективности их взаимодействия. Отрасли промышленности, направленные на обеспечение потребностей здравоохранения, а именно медицинская и фармацевтическая промышленность, наряду с авиационной, космической и электронной, являются наиболее высокотехнологичными и требуют существенных вложений в исследования и разработки [2]. Продукция медицинской промышленности разнообразна и представляет собой десятки тысяч наимено-
Keywords: medical industry, medical devices, medical equipment, research and development, studies, development, outsourcing
The national medical industry is currently undergoing a major transformation — a transition to innovative development. High-quality research and development of medical devices is the result of a joint effort of a number of highly skilled professionals: researchers, designers, engineers, programmers, and medical workers. Outsourcing services is suggested as a way out, as it has already worked well in other industries as well as with foreign companies. Stanislav OTSTAVNOV, Yuri KRYLOV, Dmitry ZLENKO, Dmitry ALEXEENKO, CJSC «NPO Medpribor». OUTSOURCING R&D: CHANCES AND BENEFITS.
ваний — от относительно простых терапевтических шпателей до весьма сложных однофотонных эмиссионных компьютерных томографов [3]. Сегодня в отечественной медицинской промышленности происходят значительные преобразования, обусловленные реализацией федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу» (ФЦП). Данная программа предусматривает проведение множества НИОКР по тематике медицинских изделий (МИ). Заявленный как основная цель программы перевод отечественной промышленности на инновационную модель развития предполагает интенсивный переход от исследований и разработок к серийному производству. Модернизация медицинской индустрии является не только вопросом национального престижа. Сложившаяся на сегодняшний день в России опасная медико-демографическая ситуация требует от медицинской (и фармацевтической) промышленности скорейшего решения множества остростоящих проблем [4]. Поэтому необходимо, чтобы полезные идеи оперативно воплощались в научно-исследовательских работах, реализовывались в инновационных разработках, становились серийно производимым продуктом, выходили на рынок, поставлялись в учреждения здравоохранения и, таким образом, доходили до конечного потребителя. К сожалению, время, проходящее с момента возникновения идеи до начала обращения изделия, в отрасли составляет несколько лет. Это, в частности, связано с длительностью и трудоемкостью исследований и разработки, необходимостью проведения множества различных испытаний, длительной процедурой регистрации. А реализация идеи в сфере МИ требует совместного труда ученых, квалифицированных ин-
МЕНЕДЖМЕНТ
48 |™1P£M£DUUM
женеров, как исследователей и разработчиков, так и непосредственно участвующих в производстве, эксплуатации и ремонте, и компетентных медицинских специалистов.
Медицинская промышленность изначально предполагает совместное участие в исследованиях и разработках, помимо ученых, инженеров, конструкторов и технологов, также и медицинских специалистов. Однако наличие достаточного числа штатных специалистов столь разноплановых профилей может позволить себе далеко не каждая компания. Возможности системы образования по подготовке кадров для медицинской промышленности ограниченны [5]. Значительная часть современных разработчиков МИ — представители среднего и малого бизнеса, которым приходится конкурировать как между собой, так и с крупными узкоспециализированными компаниями и подразделениями транснациональных промышленных корпораций, обладающих миллиардными оборотами и инвестирующих сотни миллионов евро на проведение исследований и разработок [6]. В связи с этим целесообразна передача непрофильных функций от компании — разработчика МИ партнерам, обладающим большим опытом, возможностями и более компетентным в вопросах реализации непрофильных функций, т. е. использование аутсорсинга.
Ш О ПОЛЬЗЕ АУТСОРСИНГА
Использование аутсорсинга позволяет консолидировать усилия различных компаний и существенно повысить вероятность успешного достижения общей цели. В мире постоянно растет число организаций, использующих аутсорсинг в различных областях деятельности.
Сложившаяся в мировой экономике кризисная ситуация подтолкнула даже крупнейшие транснациональные корпорации к активному использованию аутсорсинга, в т. ч. к передаче части НИОКР за рубеж (доля зарубежных НИОКР по миру выросла с 45% в 1975 г. до 66% в 2005 г.) [7]. Показателен пример Массачусетского технологического института (Massachusetts Institute of
Technology, США), где подразделение, отвечающее за лицензирование технологий, отдало на аутсорсинг специализированным юридическим компаниям судебные процедуры по патентам [8]. Для России, где механизм вывода новой продукции на рынок крайне сложен и сопряжен с регуляторными, административными, географическими и финансовыми барьерами, а научный потенциал, обусловленный как количеством квалифицированных научных работников в исследовательских учреждениях и вузах, так и объемами финансирования НИОКР, снизился, умелое использование аутсорсинга может в значительной мере способствовать модернизации промышленности. Приведем несколько примеров использования аутсорсинга в области разработки и производства медицинских изделий. Так, ОАО «ЛОМО», старейший и крупнейший отечественный разработчик и производитель оптической и оптико-механической продукции (в т. ч. медицинских микроскопов и эндоскопов), в связи с дефицитом кадровых и финансовых ресурсов был вынужден начать использовать аутсорсинг в производственной деятельности. Руководство компании, оценив его преимущества, приняло решение о целесообразности частичной передачи внешним партнерам таких функций, как разработка продукции, организация логистики, переводческая деятельность, маркетинговые исследования, разработка программного обеспечения (ПО) и метрологическое обеспечение деятельности предприятия [9]. Особенно широко аутсорсинг используется в сфере информационных технологий. Компания IBA Group, специализирующаяся в области информационных технологий, предоставляет услуги в области контрактной разработки ПО, обучения, ИТ-консалтинга и является партнером многих крупных производственных компаний, в т. ч. Philips. Клиентом Exigen Services, компании, специализирующейся на аутсорсинго-вых услугах по разработке ПО, помимо многих компаний различного профиля, является GE Healthcare [10]. Услугами компании StarSoft, аутсорсера в области разработки ПО и программной документации на ПО (ПД), пользовались
Computer Science Corporation (при разработке автоматизированной системы для управления деятельностью медицинских лабораторий LABKA II) и Sesame Communications (при разработке ПО для стоматологов и ортопедов). Проанализировав особенности аутсорсинга НИОКР для медицинской промышленности на основе анализа доступной литературы и собственного опыта, авторами был проведен SWOT-анализ аутсорсинга исследований и разработок, приведенный в таблице 1. Не каждая компания может стать квалифицированным аутсорсером в области НИОКР Для осуществления контрактных исследований и разработок необходимо иметь в штате квалифицированный персонал с большим опытом участия в исследованиях и разработках. На данный момент в России рынок аут-сорсинговых услуг в области НИОКР находится в стадии формирования. В отличие от рынка аудиторских услуг или стратегического консалтинга, в области аутсорсинга НИОКР не существует компаний, обладающих возможностями и деловой репутацией уровня PricewaterhouseCoopers, Ernst & Young или McKinsey & Company. Необходимым (но недостаточным) «знаком качества» аутсорсера может служить внедренная система менеджмента качества. Однако уже сегодня в области НИОКР в медицинской промышленности появляются достаточно компетентные аут-сорсеры, в круг компетенций которых входят выполнение исследовательских работ, проектирование, разработка, художественно-конструкторская проработка, оформление технической документации на МИ и т. п.
Щ ЖИЗНЕННЫЙ ЦИКЛ ИЗДЕЛИЯ
Любое изделие проходит несколько стадий существования: от возникновения полезной идеи до утилизации продукта, исчерпавшего свои потребительские свойства. Рассмотрим возможности и функции для передачи на аутсорсинг на примере жизненного цикла продукта (рис. 1).
Исследования и разработки (НИОКР, R&D) по созданию нового продукта, как правило, выполняются коллективами исследовательских подразделений
таблица SWOT-анализ аутсорсинга НИОКР для медицинской промышленности
Сильные стороны Слабые стороны
Освобождение от необходимости найма, организации налоговых Оплата не только работы специалиста, но и отношений
выплат, социального обеспечения и последующего увольнения с предприятием-аутсорсером
сотрудника «на проект» (особенно если профиль
разработчика не МИ)
«Независимость» аутсорсера Неподконтрольность аутсорсера
Сокращение финансовых издержек Недостаточность рычагов управляющего воздействия
Высвобождение ресурсов разработчика Отсутствие прямой связи, появление дополнительного звена
(материальных, людских) от выполнения рутинных в цепочке связи
или несвойственных компании работ
Возможность сосредоточения разработчика Необходимость раскрытия коммерческой тайны и возможность
на основной деятельности кражи идей аутсорсером
Использование специального оборудования Разница в культуре партнеров
без его закупки или аренды
Возможная конкуренция за заказчика Возможность недостаточной компетентности для выполнения
на рынке аутсорсинговых услуг требуемых работ аутсорсера
Передача аутсорсеру части рисков
Сокращение времени от начала разработки
до выхода продукта на рынок
Возможность доступа к высококвалифицированной
и наиболее талантливой рабочей силе
Появление новых выгод в результате
межфирменного взаимодействия
Возможность получения доступа к недостающим компетенциям
Гибкость механизма аутсорсинга
Возможности Угрозы
Переход на аутсорсинг — общемировая тенденция Отсутствие необходимой для проведения НИОКР инфраструктуры в стране
Государственная поддержка инноваций Организация в стране крупных промышленных предприятий полного цикла
Финансовое стимулирование Возможность изменений нормативно-правовой базы
практики аутсорсинга со стороны государства
Организация кооперации между научным сообществом, Отсутствие понимания необходимости кооперации
промышленностью и системой здравоохранения в промышленности и обществе
Необходимость сотрудничества Коррупция
в целях «выживания» в период кризиса
Неудачный опыт аутсорсинга в иных областях
(лабораторий и организаций), а производство продукции осуществляется персоналом производственных подразделений. В ряде случаев поставку продукции осуществляют собственные подразделения компании-производителя, однако чаще всего реализацией продукции занимаются сторонние торговые организации, при этом часто до конечного потребителя продукция доходит последовательно через крупнооптовых, среднеоптовых и мелкооптовых посредников. Ряд крупных компаний организуют свои сервисные службы, однако практически всегда у них су-
рисунок Г1 Жизненный цикл продукта
ршшиим
МЕНЕДЖМЕНТ
ществуют сторонние конкуренты, предлагающие более дешевые (и не всегда низкокачественные) услуги. Более того, многие крупные компании находят сотрудничество со сторонними сервисными фирмами взаимовыгодным. Организации, утилизирующие продукцию, как правило, совершенно не связаны с ее производителями. Таким образом, на каждом этапе жизненного цикла изделия возможно участие сторонних организаций-аутсорсеров. Основные этапы в разработке нового МИ представлены на рисунке 2. Рассмотрим подробно каждый из этих этапов.
• ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ЧАСТЬ
Проведение исследовательского этапа разработки нового МИ на высоком уровне требует качественного выполнения различных исследований совершенно разного характера [11]: + технического (моделирование, техническое обоснование целесообразности разработки, патентно-информационный поиск, разработка и обоснование требований к техническим, функциональным и эксплуатационным характеристикам изделия, разработка технического задания, медико-технических требований); ф экономического (анализ рынка медицинских изделий, анализ потребности в медицинских изделиях, экономическое обоснование целесообразности разработки медицинских изделий, расчет и обоснование стоимости разработки, изделия);
+ медико-биологического (анализ потребности населения в медицинских изделиях, разнообразные научные исследования, разработка медико-технических требований). Для проведения научных исследований эффективным решением является привлечение к совместной работе над проектом по созданию нового МИ исследовательских организаций РАН и РАМН, учебных заведений, крупных медицинских центров. Подобные учреждения, как правило, заинтересованы в проведении разнообразных исследований, обладают достаточно квалифицированным персоналом, имеют необходимое техническое оснащение, необходимую практику и правовые возмож-
ности для проведения исследований. Вследствие того, что ГОСТ Р 15.013-94, регламентирующий разработку и оформление медико-технических требований (МТТ), предполагает обязательное участие в разработке МИ медицинского соисполнителя [12], подобные учреждения здравоохранения следует рассматривать как предпочтительных соисполнителей МТТ. Помимо уже сказанных преимуществ от передачи учреждениям
ляется проведение патентных исследований. Необходимость проведения патентных исследований объясняется тем, что разрабатываемое МИ, как и отчетная документация о его разработке, является результатом интеллектуального труда и, следовательно, интеллектуальной собственностью, оригинальность которой, вполне возможно, предстоит доказывать в судебных инстанциях. В рамках патентных исследований
рисунок Г 2 Разработка нового МИ
5 2
Научные исследования разнообразного профиля Маркетинговые исследования Патентные исследования Разработка медико-технических требований Оформление отчетной документации
13 2
е: о
_о н-
Эскизный проект Технический проект
Разработка рабочей конструкторской, технологической, программной документации
здравоохранения работ медико-биологического характера, добавим, что аутсорсинг особенно целесообразен в том случае, когда основной профиль компании — разработчика МИ не связан с медициной (например, для предприятий оборонно-промышленного комплекса).
МТТ являются важнейшим документом при разработке МИ. Они определяют основные характеристики и лечебный эффект от МИ и выполняют роль технического задания. Разработка МТТ должна осуществляться совместно инженерами и медицинскими специалистами. В том случае, если компания — разработчик МИ не обладает одновременно техническими и медицинскими специалистами, для успешной разработки МТТ целесообразно задействовать аутсорсеров, дополняющих возможности разработчика в области своей компетенции.
Одной из задач при проведении исследовательского этапа разработки МИ яв-
проводятся такие работы, как исследование технического уровня разработки, исследование патентной чистоты объектов техники, обоснование требований по совершенствованию существующей и созданию новой продукции и технологии, обоснование целесообразности правовой охраны объектов интеллектуальной собственности в стране и за рубежом и другие виды исследований [13]. Разработчики МИ: инженеры, врачи, ученые - не являются специалистами в области патентного законодательства, поэтому вышеперечисленные работы целесообразно передать на аутсорсинг сторонним исполнителям, обладающим соответствующими знаниями в различных областях права, опытом проведения патентных исследований и желательно правовым статусом Патентного поверенного РФ. Ощутимыми преимуществами передачи на аутсорсинг работ, связанных с защитой прав на интеллектуальную собственность, является, помимо качества работ,
50
возможность в случае необходимости использования аутсорсера в качестве представителя интересов разработчика в суде.
Качественное проведение маркетинговых и информационных исследований в целях разработки МИ предполагает, помимо определения емкости рынка и показателей структуры рынка (доли импорта, экспорта, распределения долей по основным производителям, импортерам, экспортерам, поставщикам), также оценку потребности в МИ и социально-экономического эффекта от его внедрения (потенциального и реального). Для этого необходимо провести анализ стандартов и порядков оказания медицинской помощи, исследование состояния здоровья населения (структуры заболеваемости, смертности, инвалидности) и ее социально-экономических последствий (бремени болезни, экономических потерь от заболеваемости). Данная работа не является привычной ни для ученых, ни для инженеров, ни для большинства медицинских специалистов, составляющих штат компании — разработчика МИ. Целесообразна передача маркетинговых исследований специализированным компаниям. Если работы по определению емкости и структуры рынка может выполнить маркетинговая компания общего профиля, то для оценки потребности и социально-экономического эффекта от внедрения МИ необходимо привлечение аутсорсе-ров, специализированных в области здравоохранения и медицинской промышленности. Они обладают достаточными знаниями в области организации и экономики здравоохранения, санитарной и демографической статистики, экономического прогнозирования. Преимуществами передачи указанных работ аутсорсерам, помимо экономии времени штатных сотрудников на обучении несвойственной им работе и ее выполнении, будет являться принципиальная возможность выполнения весьма специфических работ по оценке и прогнозированию спроса. К сожалению, представители отечественной медицинской промышленности не уделяют достаточного внимания маркетинговым исследованиям, что является одной из проблем отечественной медицинской промышленности [14].
Грамотное документальное оформление проведенных исследований: отчета о маркетинговых исследованиях, технического предложения в соответствии с ГОСТ 2.118—73, МТТ — с ГОСТ Р 15.013-94, отчета о патентных исследованиях — с ГОСТ Р 15.011-96 и собственно отчета о НИР в соответствии с требованиями ГОСТ 7.32-2001 [15] — заставляет тратить ограниченные ресурсы предприятия (время, кадры) на проведение достаточно рутинных работ, что негативно сказывается на основной деятельности компании. Качество оформления документации должно соответствовать уровню проведенных исследований. Не следует ожидать быстрого и качественного оформления документации от инженеров без соответствующего опыта и тем более от специалистов с медицинским образованием. В этой связи целесообразна передача оформления научно-технических документов аутсорсерам. Для разработок МИ в рамках государственных контрактов преимущество данного подхода будет заключаться также и в том, что, помимо экономии ресурсов, грамотное и безошибочное оформление отчетной документации приведет к более оперативному прохождению экспертизы и сдаче работ заказчику. В том случае, если МИ разрабатывается зарубежной компанией для обращения на российском рынке, помощь разработчику в оформлении документации в соответствии с требованиями российской нормативно-правовой базы будет просто необходима.
• РАЗРАБОТКА
На этапе опытно-конструкторских работ происходит разработка и оформление последовательно эскизного проекта, технического проекта и рабочей конструкторской, технологической, а также программной документации [11, 16]. Очевидно, что для выполнения этапа опытно-конструкторской разработки необходимо привлечение специалистов с техническим образованием, медицинским исследователям без дополнительного образования специфичная инженерная работа окажется не под силу. Эскизный проект предназначен для отработки принципов работы и устройст-
ва изделия. В рамках эскизного проекта проводится разработка структурных и принципиальных схем МИ, макетирование и испытание материальных или электронных макетов, разработка документов эскизного проекта, в т. ч. ведомости эскизного проекта, пояснительной записки, чертежей и прочих документов [17].
В ходе технического проекта принимаются решения о финальном схемном и конструктивном решениях разрабатываемого МИ, в т. ч. о его внешнем виде. В рамках технического проекта проводится доработка принципиальных схем МИ, изготовление материальных макетов для проверки конструктивных и схемных решений разрабатываемого МИ, испытание макетов и при необходимости корректировка документации по результатам проведенных испытаний [18]. В ходе технического проекта с целью повышения привлекательности и конкурентоспособности МИ следует проводить художественно-конструкторскую проработку внешнего вида МИ [15]. Окончательные технические решения принимаются во время разработки рабочей конструкторской и технологической документации, которая передается на производство для создания опытного экземпляра (опытной серии) МИ [11]. Отчетная документация, оформляемая на этапе разработки МИ в соответствии с требованиями соответствующих стандартов на конструкторскую, технологическую и программную документацию, принципиально отличается от отчетов на этапе исследований. Цена ошибки, как и стоимость ее исправления, последовательно возрастает от работы к работе. Устранение ошибки в эскизном проекте потребует исправления чертежей и, возможно, переработки макетов. Ошибка в рабочей документации может привести к необходимости переработки технической документации, повторному изготовлению опытных образцов (партий) МИ и повторному проведению испытаний и может неблагоприятно отразиться на репутации разработчика МИ. Техническая документация, оформленная правильно и в соответствии со всеми требованиями нормативно-технической документации, позволит с минимальными затратами организовать серийное производство МИ.
МЕНЕДЖМЕНТ
52 I = |P£M£DUUM
Работы, связанные непосредственно с проектированием МИ и оформлением отчетной документации, целесообразно доверить опытным аутсорсерам, специализирующимся в области проектирования и разработки технической документации. Помимо экономии кадровых и временных ресурсов, отметим ряд преимуществ использования аутсорсинга. В случае передачи на аутсорсинг работ по макетированию и испытанию макетов МИ разработчик МИ будет избавлен от необходимости оборудования (переоборудования) собственных лабораторий и испытательных стендов, что также становится весомым аргументом в сторону выбора аутсорсинга. Для минимизации вероятности появления критических ошибок в процессе разработки нового МИ оправданным будет выглядеть решение о привлечении сторонних специалистов для проведения независимой экспертизы проекта. Целесообразно в процессе разработки дизайн-проекта привлечение профессиональных конструкторов-дизайнеров для проработки стилистических и эргономических решений дизайна МИ, создания трехмерной модели его внешнего вида, определение компоновки, прототипирования деталей и МИ в целом.
Так как многие МИ имеют в своем составе, помимо аппаратной части, программную часть, возникает необходимость разработки ПО и ПД, включающих в себя следующие основные работы: определение структуры входных и выходных данных, разработку алгоритмов работы ПО и обработки данных, создание интерфейса ПО, кодирование алгоритмов, их отладку, разработку
программы и методики тестирования ПО, тестирование ПО (в соответствии с разработанными программами и методиками), оформление акта о разработке ПО, оформление комплекта ПД (спецификации, текста программы, эксплуатационных документов) [19]. Разработка ПО и ПД ведется одновременно с разработкой конструкторской и технологической документации. Очевидно, что медицинский специалист не способен разработать ПО. Не каждый профессиональный инженер сможет быть полезным при разработке ПО и не каждый программист сможет оформить ПД в соответствии с требованиями нормативно-технической документации (особенно это касается зарубежных разработчиков). Передача на аутсорсинг работ в сфере информационных технологий (разработка ПО, ПД, независимое тестирование) является обычной практикой для большинства международных компаний.
• ВМЕСТО ЗАКЛЮЧЕНИЯ
На сегодняшний день доля отечественных производителей на внутреннем рынке МИ не превышает 19% [21]. В важнейших сегментах рынка высокотехнологичных МИ (аппаратура с высокой степенью визуализации, наркоз-но-дыхательная аппаратура, аппаратура искусственной вентиляции легких, системы мониторинга жизнедеятельности пациента) лидерами являются крупнейшие мировые промышленные корпорации (Siemens, GE, Philips, Hitachi), имеющие оборот и совокупные активы в десятки миллиардов евро, сотни тысяч сотрудников по всему миру (в т. ч. десятки тысяч работников в
подразделениях по разработке МИ), инвестирующие миллиарды евро на проведение исследований и разработок [6, 22]. На данном этапе в российской медицинской промышленности не существует компаний подобного масштаба.
Для успешной конкуренции с ними, по крайней мере на внутреннем рынке МИ, отечественным разработчикам необходимо внедрение практики аутсорсинга. Его использование позволит объединить усилия различных компаний и существенно экономить время и ресурсы при разработке МИ. Передача на аутсорсинг работ в области исследований и разработки имеет как сильные, так и слабые стороны, несет в себе как потенциальные возможности, так и угрозы. Основной угрозой, препятствующей формированию доверительного отношения к аутсорсингу, является возможность «кражи» аутсор-сером полезных идей. Однако в реальности риск того, что компетентный аутсорсер, стремящийся сохранять и приумножать свою репутацию, станет незаконно использовать идею заказчика, в реальности значительно ниже, чем риск присвоения полезной идеи штатным работником заказчика. Несмотря на то что для развития аутсорсинговых услуг в области исследований и разработки в России на сегодняшний день не хватает стимулирующих механизмов, с учетом сложности процесса разработки нового МИ и острой необходимости технического перевооружения учреждений здравоохранения аутсорсинг в настоящий момент выглядит в такой же степени целесообразным, как и безаль-тернативым.
ИСТОЧНИКИ
1. Полякова А.А. Причины краха и успеха научных разработок в области здравоохранения. Вестник ОрелГИЭТ, 2009;1-2:51-57.
2. Organisation for Economic Co-operation and Development. Classification of manufacturing industries into categories based on R&D intensities [Электронный ресурс]. URL: http://www.oecd.org/sti/indus-tryandglobalisation/48350231.pdf (дата обращения: 15.05.2013).
3. Note for the media. Global forum to improve developing country access to medical devices, Geneva, 2010. URL: [Электронный ресурс]. URL: http://www.who.int/mediacentre/news/notes/2010/
medical_devices_20100908/en/index.html (дата обращения: 15.05.2013).
4. Совместный проект Ассоциации международных производителей медицинской аппаратуры IMEDA и газеты «Ведомости» «Здоровье exMachina» [Электронный ресурс]. URL:
http://imeda.ru/images/Documents/projects/imeda%20vedomosti%20sup plement%20feb%2015%202011.pdf (дата обращения: 15.05.2013).
5. Акопов В.С., Отставнов С.С., Бреусов. А.В. Проблемы российской системы подготовки кадров для медицинской промышленности. Медицинская техника, 2013;6:1-4.
6. Отставнов С.С. Исследование рынка высокотехнологичного медицинского оборудования в России: социально-экономические ас-
пекты. Современные исследования социальных проблем (электронный научный журнал), 2013;1(21). doi:10.12731/2218-7405-2013-1-31.
7. Баранов М.Н. Новые формы организации научно-исследовательской деятельности в системе инновационного предпринимательства. Проблемы современной экономики, 2010;2:200-203.
8. Деревнина А.Ю. Взаимодействие исследовательских университетов США с индустрией и бизнесом. Университетское управление: практика и анализ, 2010;4:60-66.
9. Ежеквартальный отчет Открытого акционерного общества «ЛО-МО» за IV квартал 2007 года [Электронный ресурс]. URL: http://www.lomo.ru/site/about/qreport4-07.rtf (дата обращения: 15.05.2013).
10. Exigen Services. [Электронный ресурс]. URL: http://www.exi-genservices.com/about-us/clients (дата обращения: 15.05.2013).
11. Отставнов С.С., Малахов А.И. Разработка нового медицинского изделия в России. Молодежный научно-технический вестник. МГТУ им. Н.Э. Баумана. Электрон. журн., 2013;6. URL: http://sntbul.bmstu.ru/doc/568632.html (дата обращения: 15.06.2013).
12. ГОСТ Р 15.013-94. Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия. М., 1995. 28.
13. ГОСТ Р 15.011-96. Система разработки и постановки продукции на производство. Патентные исследования. Содержание и порядок проведения. М., 1996. 19.
14. Стратегия развития медицинской промышленности Российской Федерации до 2020 года[Электронный ресурс]. URL: http://www.minpromtorg.gov.ru/ministry/strategic/sectoral/14/Strateg iya_2013_utverzhdena.tif (дата обращения: 15.06.2013).
15. Открытый конкурс на право заключения государственных контрактов на выполнение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ по федеральной целевой программе «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу»». Конкурс №15. [электронный ресурс]. URL: http://zakup-ki.gov.ru/pgz/public/action/orders/info/common_info/show?notificati onId=5739732 (дата обращения: 15.06.2013).
16. ГОСТ 2.103-68. Единая система конструкторской документации. Стадии разработки. М., 1971. 5.
17. ГОСТ 2.119-73. Единая система конструкторской документации. Эскизный проект. М., 1974. 8.
18. ГОСТ 2.120-73. Единая система конструкторской документации. Технический проект. М., 1974. 7.
19. ГОСТ 19.102-77. Единая система программной документации. Стадии разработки. М., 1980. 4.
20. Баранов М.Н. Развитие и государственная поддержка малого инновационного предпринимательства в научно-технической сфере: автореф. дис. ... канд. экон. наук. СПб., 2010. 24.
21. Цыб С.А. О развитии медицинской промышленности Российской Федерации. Международный медико-технический форум «Медицинские изделия - 2012.
22. Виленский А., Хрусталёв А., Деханова А. Высокотехнологичные медицинские изделия: сегментация рынка и перспективы развития. Ремедиум, 2012;6:8-17.
кроме того..._
Разработан глюкометр в виде контактной линзы
Компания Google представила образец нового портативного глюкометра, помогающего диабетикам следить за уровнем сахара в крови. В отличие от имеющихся на рынке устройств он не требует забора крови для анализа. Новое устройство, разработанное в лаборатории Google X Брайаном Отисом (Brian Otis) и Бабаком Парвизом (Babak Parviz), представляет собой контактную линзу с вмонтированными микрочипом-анализатором и беспроводной антенной, отправляющей сигнал на приемное устройство. Концентрация глюкозы определяется в слезной жидкости. Такое устройство удобнее в использовании, поскольку не требует периодически прокалывать палец и помещать каплю крови в анализатор — все измерения проводятся автоматически. К тому же результатом измерения становится постоянный мониторинг, а не набор дискретных величин.
Работы над устройством велись в течение 18 мес., рассказали ученые в корпоративном блоге. В настоящее время идут испытания нового глюкометра, проводящего измерения раз в секунду. Разработчики также сообщили, что намерены оснастить линзу-глюкометр небольшим светодиодом, предупреждающим пользователя об опасных изменениях уровня сахара.
Несмотря на то что исследователи уже провели несколько клинических испытаний и работают с Управлением по продуктам и лекарствам США (FDA), до появления первого коммерческого варианта разработки пройдет не менее пяти лет. В настоящее время лаборатория ищет партнеров для создания программного обеспечения устройства.
Почечную недостаточность предложили лечить литием
Американские исследователи пришли к выводу, что известный тимолептик может помочь в лечении острой почечной недостаточности (ОПН), пишет Newswise. Как показали предыдущие исследования, основным патогенетическим механизмом, ответственным за повреждение почек при ОПН вне зависимости от ее этиологии, является повышение активности фермента киназы-3-бета гликогенсинтазы (GSK-3ß). В ходе дальнейшего изучения было выявлено, что этот фермент можно ингибировать рядом недавно синтезированных молекул, а также литием, соли которого в течение более полувека используются для лечения биполярного расстройства. Сотрудники Университета Брауна в Род-Айленде провели эксперимент на мышах с ОПН, искусственно спровоцированной цисплатином или ишемией-реперфузией. Животным назначали единственную небольшую дозу лития. Выяснилось, что такая терапия снижает повреждение почечной ткани и способствует быстрейшему восстановлению функций парного органа. Применение лития у животных с искусственным дефектом GSK-3ß оказалось неэффективным.
«Наша работа свидетельствует, что литий может оказаться новым эффективным и доступным терапевтическим средством для стимуляции восстановления почек после ОПН», — заявил исследователь Жуцзюнь Гун (Rujun Gong). Он добавил, что до испытаний на людях предстоит определить оптимальную дозу лития и продолжительность эффекта терапии в доклинических исследованиях.
