CC BY
126ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ НАУКИ
Горонков Вячеслав Игоревич
Студент 6 курса
Филиал ЧУОО ВО «Медицинский университет «Реавиз»
Г. Москва
Беккер Татьяна Владимировна
Студентка 6 курса Филиал ЧУОО ВО «Медицинский университет «Реавиз»
Г. Москва
Магомедова Шахризат Пуленовна
Студентка 6 курса Филиал ЧУОО ВО «Медицинский университет «Реавиз»
Г. Москва
Алексеев Константин Викторович
Филиал ЧУОО ВО «Медицинский университет «Реавиз»
АНАЛИЗ ТРЕБОВАНИЙ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫХ К ЛЕКАРСТВЕННЫМ ФОРМАМ «ЖИДКИЕ ПЛАСТЫРИ (КОЖНЫЕ КЛЕИ)»
Goronkov Vyacheslav Igorevich
6th year student Branch of the Medical University "Reaviz" Moscow, Russia Bekker Tatyana Vladimirovna 6th year student Branch of the Medical University "Reaviz" Moscow, Russia Magomedova Shahrizat Pulenovna 6th year student Branch of the Medical University "Reaviz" Moscow, Russia Alekseev K. V.
Branch of the Medical University "Reaviz"
Аннотация. Кожный покров является самым большим по площади органом тела. Являясь естественным физическим барьером, который защищает расположенные под ним ткани и органы, в целом ряде случаев именно кожа подвергается повреждению в первую очередь. Использование кожных клеев в терапии различных раневых процессов является современной альтернативой классическим методам наложения швов, повязок, использования пластырей.
Abstract. The skin is the largest organ of the body by area. Being a natural physical barrier that protects the tissues and organs located under it, in a number of cases it is the skin that is damaged in the first place. The use of skin adhesives in the treatment of various wound processes is a modern alternative to the classical methods of suturing, dressing, and using patches.
Ключевые слова: кожный клей
Keywords: skin adhesives
Многие повреждения кожи являются поверхностными, небольшими по площади и не причиняют серьезного ущерба здоровью, но в то же время требуют проведения лечебных мероприятий. К таким повреждениям можно отнести микротравмы (порезы, ссадины, царапины), термические и химические поражения поверхностных слоев кожи.
Кожные клеи (или пластыри жидкие) - это вязкие жидкости, оставляющие на коже после
испарения легколетучего растворителя эластичную липкую прочную пленку [1].
Клей - это безболезненный и эффективный метод закрытия различных ран [3]. Поскольку данный специальный клей используется для кожи человека не только врачами, но и в бытовых условиях, необходимо, чтобы он отвечал заданным требованиям.
Требования, предъявляемые к кожным
Клей не должен препятствовать естественному заживлению кожи
Время «схватывания» клея должно быть минимально
Клей должен содержать токсичные вещества в минимальных дозах, либо не содержать нх Еообще
Не должно требоваться никакой предварительной подготовки кожи перед использованием клея= только дезинфекция
Вероятность аллергических реакций должна быть сведена к минимуму
Образованная клеем для кожи пленка должна легко удаляться, или отпадать самостоятельно, без применения человеком специальных средств
Рис.1. Требования, предъявляемые к кожным клеям [1, 9]
В соответствии с АТХ-классификацией, кожные клеи относятся к группе D08A «Антисептики и дезинфицирующие препараты».
В зависимости от природы
пленкообразователя, кожные клеи подразделяются на две группы: коллагеновые и смоляные.
В настоящее время на российском фармацевтическом рынке присутствуют только смоляные кожные клеи и импортные хирургические клеи на основе 2-октилцианоакрилата и н-бутил цианоакрилата, а также на основе полиэстреамида.
Отказ от коллоидиевых клеев обусловлен, в первую очередь тем, что коллоксилин, являющийся смесью моно- и динитроклетчатки целлюлозы, является взрывчатым веществом. Кроме того, эти соединения не обладали водостойкостью.
Жидкие пластыри для кожи человека применяют, когда необходимо максимально оградить ранку от внешних воздействий. При этом такой клей используется только для небольших ранок на коже, так называемых микротравм - например, порезов, ссадин, царапин.
Основными достоинствами использования кожных клеев при наружных травмах кожи является:
- легко и быстро наносится на любой участок кожи, полностью покрывая раны;
- участок кожи, обработанный клеем, можно без опасений мыть, чего точно не сделаешь даже с современным влагозащитным пластырем;
- прозрачная пленка позволяет контролировать состояние раны;
- возможность включения в состав кожного клея фармацевтических субстанций,
обеспечивающих более быстрое заживление раны.
Перспективным является разработка кожных клеевых, в состав которых входят активные фармацевтические субстанции [3]. Запатентованы композиции, в состав которых входит как кожный клей, так и фармацевтические субстанцииа. В клей БФ-6 дополнительно вводят антисептик, в качестве которого используют мирамистин в виде спиртового раствора, при следующем соотношении компонентов, мас.%: мирамистин - 0,1 - 1,0; спирт этиловый - 5,0 - 10,0; клей БФ-6 до 100. Кроме того, дополнительно вводят ксимедон, или гидрохлорид ксимедона, димексид, диоксидин, лидокаина гидрохлорид и др [5].
Также возможно использование жидких пластырей в форме аэрозолей.
Последние годы клеевые герметики применяются в хирургии довольно широко. Они могут в считанные минуты склеивать и покрывать ткани безболезненно для пациента, с последующим рассасыванием. Примером такого клея служит Сульфакрилат, который применяется для предоперационной эмболизации артерио-венозных мальформаций головного мозга и эмболизации, как основного метода лечения [7, 8].
Жидкие пластыри (кожные клеи) согласно 0ФС.1.4.1.0009.15 «Пластыри медицинские» контролируют по показателям «Растворимость», «рН» (фильтрат должен иметь нейтральную реакцию), «Потеря в массе при высушивании» (от 3,8 до 4,2 %) [1].
Рассмотрим состав нескольких кожных клеев отечественного производства.
Состав клея БФ-б (100 г)
Фенолформальдегидная смола (в пересчете на сухое вещество). 1.65 г —» ТТленкообраз\тощее вещество
* Поливинипб утир аль 3 9 Л г —* Пластификатор, обеспечивающий гибкость образующейся пленки и
улучшение ллгезнн
* Канифоль: <185 г —► Выполняет роль эмульгатора при смешивании ингредиентов клея
' Дибутнлфталат, г —» Пл астифик атор
► Масло касторовое: 1.75 г —* Обладает Бодоопалкнвакицим действием
„ Этанол 95%, Й2:55 г —* Растворитель, антисептик
Рис.2. Функциональное назначение вспомогательных веществ в составе клея БФ-6 [2, 5]
Пленка при использовании кожных клеев образуется при высыхании растворов канифоли или синтетических смол. Для придания пленки большей эластичности в состав клеев вводят растительные масла, дибутилфталат.
При совмещении фенолоформальдегидных олигомеров [4] с поливинилацеталями происходит химическое взаимодействие между
функциональными группами компонентов, в результате которого образуются продукты довольно сложного состава.
Клеевая композиция Сульфакрилат создана на основе этилового эфира а-цианакриловой кислоты, которая при контакте с жидкими средами, содержащими воду, полимеризуется и переходит из мономера в полимер [6, 7, 8].
Таблица 1.
Нормируемые показатели качества клея Сульфакрилат [6]
Наименование показателя Значение показателя
Внешний вид Бесцветная прозрачная жидкость
Плотность, г/см3 1,05-1,07
Вязкость, сСт 8-85
Время полимеризации, с 10-120
Частная фармакопейная статья на клей БФ-6 отсутствует. Его качество регламентирует ГОСТ 12172-2016 «Клеи фенолополивинилацетальные» [2]. Клей БФ-6 относится к фенолополивилацетальным композициям. На
прочность клеевого соединения таких композиций влияет соотношение между
фенолоформальдегидным олигомером и поливилацеталем (поливилбутираль).
Таблица 2.
Нормируемые показатели качества клея БФ-6 [2, 5]
Наименование показателя Значение показателя
Внешний вид Прозрачная жидкость светло-желтого цвета
Условная вязкость по вискозиметру ВЗ-246 с диаметром сопла 6 мм, с Не менее 55
Массовая доля сухого остатка, % 15-19
Сопротивление расслаиванию, Н/м Не менее 900
В настоящее время отсутствуют единых Испытания пластырей, изготовленных в виде
показателей, определяющих качество жидких аэрозолей и спреев необходимо проводить в пластырей.
ÜB
B@gM
соответствии с ОФС.1.4.1.0002.15 «Аэрозоли и спреи».
В том случае, если кожные клеи содержат активные фармацевтические субстанции целесообразно определять их высвобождение.
Выводы.
Фармакопейная лекарственная форма кожный клей, имеет хорошую перспективу в создании лекарственных композиций. Данные
лекарственные средства могут применяться в любой возрастной группе. Компоненты, входящие в состав производственной технологии отвечают биологической совместимости, минимальной (либо отсутствием) токсичностью, так же имеют сравнительно не высокую себестоимость, но из-за нехватки полной единой стандартизации лекарственной формы и методик, затрудняется разработка новых лекарственных препаратов. Будущее изучения лекарственной формы, нуждается в разработке, современных отечественных нормативных документов.
Список литературы
1. Государственная фармакопея Российской Федерации XIV. Т. 2. - М.: ФЭМБ, 2018. - 1449 с.
2. ГОСТ 12172-2016 Клеи фенолополивинилацетальные. Технические условия (с Поправкой). - Дата введения 01.01.2017. - М.: Стандартинформ, 2017. - 16 с.
3. Бахрушина Е.О., Геркушенко А.А., Краснюк И.И. Перспективы разработки кожных клеев для
East European Scientific Journal #3(67), 2021 67 использования в терапии раневых процессов. //Медицинское образование и вузовская наука, 2018. - № 3-4. - С. 160-164
4. Виткалова И.А., Торлова А.С., Пикалов Е.С. Технологии получения и свойства фенолоформальдегидных смол и композиций на их основе //Научное обозрение. Технические науки. -2017. - № 2 - С. 15-28
5. Клей антисептический ранозаживляющий: пат. 2185155 RU, МПК A61K 31/14. - Заявка 2000110540/14; заявл. 27.04.2000; опубл. 20.07.2002.
6. Медицинский клей «Сульфакрилат» по патенту РФ №2156140
7. Лихтер Р.А. [и др.] Применение медицинского клея «Сульфакрилат» с целью фармакологической вагодеструкции при перфорированных язвах двенадцатиперстной кишки //Башкирский химический журнал. 2006. Т. 13. №5. С. 122-125.
8. Марченко В.Т., Прутовых Н.Н., Толстиков, А.Г. Медицинский клей «Сульфакрилат» антибактериальная противовоспалительная клеевая композиция. Руководство для применения в хирургических отраслях. -Новосибирск: 2005. - 80 с.
9. Подолужный В.И. [и др.] История клинико-экспериментального применения биологических и синтетических медицинских клеев //Медицина в Кузбассе, 2008. - № 3. - 12-14
Казаков Дмитрий Андреевич
Студент 6 курса
Филиал ЧУОО ВО «Медицинский университет «Реавиз»
Г. Москва
Шуешкин Дмитрий Сергеевич
Студент 6 курса
Филиал ЧУОО ВО «Медицинский университет «Реавиз»
Г. Москва Мовсесян Аршак Гагикович
Студент 6 курса
Филиал ЧУОО ВО «Медицинский университет «Реавиз»
Г. Москва
Алексеев Константин Викторович
Филиал ЧУОО ВО «Медицинский университет «Реавиз»
АНАЛИЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ, ПРИМЕНЯЕМЫХ В ВЕТЕРИНАРНОЙ ФАРМАЦИИ
Kazakov Dmitriy Andreevich
6th year student Branch of the Medical University "Reaviz" Moscow, Russia Shueshkin Dmitriy Sergeevich 6th year student Branch of the Medical University "Reaviz" Moscow, Russia Arshak Gagikovich Movsesyan
6th year student Branch of the Medical University "Reaviz" Moscow, Russia Alekseev K. V.
