CC BY
32
26 V. комплексные проблемы сердечно-сосудистых заболеваний УДК 615.065
DOI 10.17802/2306-1278-2018-7-4-26-32
АНАЛИЗ СПОНТАННЫХ СООБЩЕНИЙ О НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ У ЛИЦ, СТРАДАЮЩИХ ИШЕМИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНЬЮ СЕРДЦА,
В РЕСПУБЛИКЕ КРЫМ
A.B. Матвеев1'2, А.Е. Крашенинников1, Н.М. Киселева3 Е.А. Егорова2, А.Г. Дормидор4
'Автономная некоммерческая организация «Национальный научный центр Фармаконадзора», ул. Малая Сухаревская площадь, 2, корп. 2, Москва, Российская Федерация, 127051; Медицинская академия им. С. И. Георгиевского Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования «Крымский федеральный университет имени В. И. Вернадского», б-р. Ленина, 5/7, Симферополь, Республика Крым, Российская Федерация, 295000; 3Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации, ул. Островитянова, 1, Москва, Российская Федерация, 117997; 4Центр патологии органов кровообращения, Банный переулок, 2, стр. 2, Москва, Российская Федерация, 129110
Основные положения
• Анализ полученных данных позволил заключить, что с увеличением возраста пациентов растет количество сообщений о нежелательных реакциях, достигая своего максимума к 70-80 годам. Встречаемость НР выше у женщин в отличие от мужчин. Наибольшее количество НР отмечается при использовании препаратов группы ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).
Цель
Материалы и методы
Анализ спонтанных сообщений о нежелательных реакциях (НР) у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) при применении лекарственных средств на территории Республики Крым за пятилетний период - с января 2011 г. по август 2016 г.
По данным базы «ARCADe» было проанализировано 332 сообщения о НР на лекарственные средства у пациентов с ИБС. Из представленного массива данных было выбрано 231 сообщение, касающееся основных лекарственных средств, влияющих на сердечно-сосудистую систему. Возраст пациентов, у которых были отмечены НР, колебался от 37 до 90 лет.
С увеличением возраста пациентов растет и количество сообщений о нежелательных реакциях, достигая своего максимума (31,6% от общего числа НР) к 70-80 годам. Встречаемость НР у женщин выше (63,6%), что согласуется с данными других исследователей. Исключением из этого «правила» стала Результаты группа пациентов, получающих нитраты, в которой частота НР у мужчин
была выше, чем у женщин, в 3,4 раза. Наибольшее количество НР было связано с использованием ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) (29,0%), в частности, эналаприла, что, возможно, связано с большим числом назначений препаратов этой группы по сравнению с другими ЛС.
Заключение
Ключевые слова
Большинство зафиксированных побочных реакций на препараты были предвиденными. Следует отметить факт частого развития аллергических реакций (16% от всех НР в данном массиве), отмечавшихся у пациентов с ИБС при приеме иАПФ, бета-адреноблокаторов и антитромбических средств.
Нежелательные реакции • Ишемическая болезнь сердца • Ингибиторы АПФ • Р-адреноблокаторы • Антитромбические средства • Блокаторы медленных кальциевых каналов • Нитраты • Гиполипидемические средства
Поступила в редакцию: 11.07.18; поступила после доработки: 15.08.18; принята к печати: 05.09.18
ANALYSIS OF SPONTANEOUS REPORTS OF ADVERSE REACTIONS IN PATIENTS WITH CORONARY ARTERY DISEASE IN THE REPUBLIC OF CRIMEA
O.V. Matveev12, A.E. Krasheninnikov1, N.M. Kiseleva3Ea, E.A. Egorova2, A.G. Dormidor4
Для корреспонденции: Киселева Нина Михайловна, e-mail: kiseleva.67@mail.ru; адрес: 117997, Россия, г. Москва, ул. Островитянова, 1
Corresponding author: Kiseleva Nina M., e-mail: kiseleva.67@mail.ru; address: Russian Federation, 117997, Moscow, 1, Ostrovityanov St.
Анализ сообщений о нежелательных реакциях 27
ANO "NationalPharmacovigilance Research Center", 2, bldg. 2, Malaya Sukharevskaya St., Moscow, Russian Federation, 127051; 2Medical Academy n.a. S.I. Georgievsky, 5/7, Lenin Avenue, Simferopol, Republic of Crimea, Russian Federation, 95006; 3Pirogov Russian National Research Medical University, 1, Ostrovitianov St., Moscow, Russian Federation, 117997; 4Centre of the Blood Circulation Pathology, 2, bldg. 2, Bannyh lane, Moscow, Russian Federation, 129110
Highlights
• The number of adverse drug reaction reports increases with patients' aging, reaching its maximum by 70-80 years according to study results. The rate of adverse drug reaction reports is higher in women than in men. The greatest number of adverse drug reaction reports has been found in the group of angiotensin-converting enzyme inhibitors (ACE).
Aim To analyze spontaneous reports of adverse drug reactions in patients with coronary artery disease in the Republic of Crimea for the five-year period from January 2011 to August 2016.
Methods 332 reports of adverse drug reactions in patients with coronary artery disease collected in the "ARCADe" database were analyzed. Out of them, 231 reports on essential drugs affecting the cardiovascular system were selected. The age of patients who reported adverse drug reactions ranged from 37 to 90 years.
Results The rate of adverse drug reaction reports increased with patients' aging, reaching its maximum (31.6% of all drug reaction reports) by 70-80 years. The incidence of adverse reactions was higher among women (63.6%), which is generally consistent with other studies. However, men receiving nitrates had a 3.4-fold increase in the rate of adverse drug reactions compared to women. The highest rate of adverse drug reactions was associated with ACE inhibitors (29.0%), and in particular Enalapril, which is probably explained by a higher rate of their prescriptions, compared to other drugs.
Conclusion Most of the reported adverse drug reactions were expected. The frequent development of allergic reactions (16% out of all adverse reactions in this study) in patients with coronary artery disease were associated with ACE inhibitors, beta-blockers and antithrombotic agents.
Keywords Adverse drug reactions • Coronary artery disease • ACE inhibitors • Beta-blockers (P-blockers) • Antithrombotic drugs • Calcium channel blocking agents • Nitrates • Lipid-lowering agents
Received: 11.07.18; received in revised form: 15.08.18; accepted: 05.09.18
Список сокращений
Р-АБ - бета-адреноблокаторы ИБС - ишемическая болезнь сердца
АД артериальное давление ЛС лекарственные средства
АИС - автоматизированная информационная система НР нежелательные реакции
ат2-б - блокаторы рецепторов ангиотензина 2 AR adverse reactions
БМКК - блокаторы медленных кальциевых каналов ACE а^^е^т converting enzyme
иАПФ - ингибиторы ангиотензинпревращающего inhibitors inhibitors
фермента
Введение
В основе постмаркетингового контроля безопасности лекарственных средств лежит систематический анализ нежелательных реакций, возникающих при их применении. Одним из наиболее эффективных методов, используемых для контроля безопасности лекарственных средств (ЛС) в пострегистрационном периоде, является система регистрации и анализа спонтанных сообщений [1].
Основываясь на том, что система спонтанных сообщений является одним из основных общепризнанных методов сбора информации о нежелательных лекарственных реакциях, нами был осуществлен поиск и сравнительный анализ карт-извещений о нежелательных реакциях (НР) на ЛС у пациентов с ишемической болезнью сердца при применении ЛС на территории Республики Крым за период с января 2011 г. по август 2016 г.
28 Analysis of reports of adverse reactions
Материалы и методы
По данным базы «ARCADe» проведен анализ спонтанных сообщений о НР, развившихся при применении ЛС у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) на территории Республики Крым за пятилетний период - с января 2011 г. по август 2016 г.
Всего было проанализировано 332 сообщения о НР на ЛС у пациентов с ИБС. Анализу подвергались только сообщения, в которых степень достоверности взаимосвязи «НР-лекарственное средство» по шкале Наранжо была 1 балл и выше [2].
Результаты
Из представленного массива данных было выбрано 231 сообщение, касающееся основных лекарственных средств, влияющих на сердечно-сосудистую систему. Возраст пациентов, у которых были отмечены НР, колебался от 37 до 90 лет.
В 2011 г. в Региональное отделение фармако-надзора Государственного экспертного центра МЗ Украины из медицинских учреждений было направлено 52 сообщения о НР у больных с ИБС (в том числе 1 - с информацией об угрозе жизни), в 2012 г. - 60 сообщений (в том числе о 2 жизнеугро-жающих состояниях), в 2013 г. - 54 сообщения (в
том числе о 3 жизнеугрожающих реакциях), в 2014 г. - 53 сообщения (в том числе о 2 жизнеугрожаю-щих состояниях); в 2015 г. в Автоматизированную информационную систему (АИС) Росздравнадзора поступило 5 сообщений и с января по август 2016 г. - 7 сообщений (в том числе одно о НР, представляющей угрозу жизни).
Анализ сообщений о НР выявил, что наиболее часто регистрируются реакции на лекарственные средства следующих групп: ингибиторы ангиотен-зинпревращающего фермента (иАПФ), блокаторы медленных кальциевых каналов (БМКК), нитраты, бета-адреноблокаторы ф-АБ) и гиполипидеми-ческие средства. Единичные сообщения касались блокаторов рецепторов ангиотензина 2 (АТ2-Б), диуретиков, амиодарона и молсидомина (в том числе в комбинированной форме) (Табл.1).
Наибольшее количество НР отмечалось при использовании иАПФ - 29,0% в общей структуре. Наиболее частым клиническим проявлением данных осложнений фармакотерапии ЛС указанной группы был сухой кашель (35 сообщений или 52% от случаев в данной фармакологической группе).
У 23 пациентов (34%) отмечались различные аллергические реакции (сыпь, зуд, отеки), при этом только у 3 пациентов ранее отмечалась лекарственная
Таблица 1. Число случаев НР на лекарственные средства Table 1. Number of adverse drug reactions
Группа ЛС/ Drug Group Число сообщений/ Number of reports ЛС с наиболее часто встречаемыми НР/ Drugs commonly associated with adverse reactions Число сообщений/ Number of reports
Ингибиторы АПФ/ ACE inhibitors 67 Эналаприл/ Enalapril Капторил+гидрохлортиазид («каптопрес»)/ Hydrochlorothiazide+Captopril («Captopres») Лизиноприл/ Lisinopril 15 10 9
Блокаторы медленных кальциевых каналов/ Calcium channel-blocking agents 43 Амлодипин/ Amlodipine 35
Нитраты/ Nitrates 31 Изосорбида динитрат/ Isosorbide dinitrate 30
Антитромбические лекарственные средства / Antithrombotic drugs 30 Ацетилсалициловая кислота / Acetylsalicylic acid 16
Р-адреноблокаторы / Beta-blocking agents 27 Бисопролол / Bisoprolol Карведилол / Carvedilol 9 8
Гиполипидемические средства / Lipid-lowering agents 15 Аторвастатин / Atorvastatin 10
Блокаторы рецепторов АТ II / AT II receptor blockers 8 Валсартан / Valsartan 3
Диуретики / Diuretics 4 Торасемид / Torasemide 2
Антиаритмические средства / Antiarrhythmic drugs 3 Амиодарон / Amiodaron 3
Нитратоподобные средства / Nitrate-like drugs 3 Молсидомин / Molsidomine 3
Итого / Total 231
Примечания: Примечания: НР - нежелательные реакции, ЛС -лекарственные средства, АПФ - ангиотензинпревращающий фермент, АТII - ангиотензин II;
Note: ACE inhibitor - angiotensin-converting enzyme inhibitor, АТ II - angiotensin 2.
N.M. Kisileva et al. 29
аллергия, у остальных аллергоанамнез не был отягощен. Жизнеугрожающих состояний при назначении ЛС данной группы отмечено не было.
Второе место по числу НР заняли БМКК - 18,6% в общей структуре сообщений. Чаще всего клиническим проявлением побочных реакций являлась избыточная вазодилатация, она отмечалась в 23 сообщениях (53%), при этом в большинстве случаев наблюдались отеки конечностей (17 случаев), реже «приливы» и чувство жара (6 случаев). В 9 случаях (20%) отмечались аллергические реакции, проявляющиеся покраснением кожи, сыпью, зудом, отеками. Надо отметить, что только у одного пациента присутствовал отягощенный аллергоанамнез. Жизнеугрожающих состояний при назначении ЛС данной группы также отмечено не было.
Необходимо заметить, что в одном случае отмечена необычная реакция на амлодипин. У женщины 75 лет, страдающей ИБС, диффузным кардиосклерозом, артериальной гипертензией 3 ст., сердечной недостаточностью 2А, после приема одной таблетки амлодипина помимо ощущения «прилива крови к голове и лицу» отмечалось повышение АД (180/100 мм рт.ст.), одышка и шум в ушах.
При анализе НР на нитраты, как и ожидалось, в подавляющем числе случаев (28, что составляет 90% всех сообщений о нитратах) фигурируют головная боль и головокружение. Однако в 3 случаях отмечались аллергические реакции на препарат изосорбида динитрата разных производителей.
В группе антитромбических препаратов в 12
(40%) случаях отмечались аллергические реакции разной степени серьезности и тяжести, в том числе жизнеугрожающие. Наиболее часто НР отмечались в группе антикоагулянтов (76% от всех антитром-бических средств). Детальная информация о НР ЛС данной группы представлена в Табл. 2.
Из антиагрегантов подавляющее число НР зафиксировано при приеме ацетилсалициловой кислоты. Среди побочных реакций данного препарата отмечались геморрагические нарушения (3 случая), в том числе 2 сообщения о жизнеугрожающем желудочно-кишечном кровотечении, 5 эпизодов различных нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, 2 случая изменения вкусовых ощущений, аллергические реакции (5 случаев) и головные боли.
11,7% сообщений о НР за проанализированный период относятся к группе Р-блокаторов. Среди них в большинстве случаев (63%) отмечались различные аллергические реакции. Единичные сообщения - о головных болях, головокружении, нарушениях мочеиспускания, запорах, сухом кашле и удушье (при приеме кардиоселективных препаратов - метопролола и бисопролола).
Доля НР в группе гиполипидемических средств составляет 6,5% от общего количества выбранных сообщений. Аллергические реакции встречались в 33,3% случаев, различные нарушения со стороны ЖКТ - в 40% (в том числе холестатическая желтуха и печеночно-болевой синдром, которые описываются в 4 сообщениях), единичные случаи миалгии. В одном сообщении описываются галлюцинации,
Таблица 2. Структура и количество НР в группе антитромбических средств Table 2. Structure and number of adverse reactions in the group of antithrombotic agents
Группа / Group Число сообщений / Number of reports Препараты / Drugs Число сообщений / Number of reports Угрожающие жизни НР / Life-threatening adverse reactions
Фибринолитики / 5 Стрептокиназа / Streptokinase 4 Анафилактический шок (1) / Anaphylactic shock (1)
Fibrinolytics Альтеплаза / Alteplase 1 Отек Квинке (1) / Angioedema (1)
Антикоагулянты / 2 Варфарин / Warfarin 1
Anticoagulants Гепарин / Heparin 1
Ацетилсалициловая кислота/ Acetylsalicylic acid 16 Желудочно-кишечное кровотечение (2) / Gastrointestinal bleeding (2)
Антиагреганты / Antiaggregants Клопидогрел / Clopidogrel 4
23 Тикагрелор / Ticagrelor 1
Дипиридамол/ Dipiridamol 1
Пентоксифиллин / Pentoxifylline 1
Итого/ Total 30
Примечания: НР - нежелательные реакции.
30 Анализ сообщений о нежелательных реакциях
возникшие у больной на 8 день приема препарата аторвастатина. В 2 случаях фиксировалось повышение артериального давления до высоких цифр, которое возникало на фоне приема препаратов ро-зувастатина и аторвастатина.
В различных исследованиях безопасности ЛС показано, что пожилой возраст является фактором риска развития НР [3], что подтвердило и данное исследование (Табл. 3).
Как видно из представленных данных (Табл. 4) встречаемость НР у женщин выше. Исключением из этого «правила» стала группа пациентов, получающих нитраты, в которой частота НР у мужчин была выше, чем у женщин в 3,4 раза.
Обсуждение
НР могут возникать при применении всех ЛС, однако, по данным ряда авторов, наиболее часто они встречаются при приеме препаратов, влияющих на сердечно-сосудистую систему [4]. Так, опубликованные нами ранее исследования о нежелательных реакциях на препараты, применяемые в пожилом и старческом возрасте, подтвердили результаты данного исследования. Препаратами-«ли-дерами» по частоте возникновения НР среди всех групп ЛС были ингибиторы АПФ (14%), среди ко-
торых большая часть нежелательных реакций регистрировалась при применении эналаприла [5].
Большинство спонтанных сообщений о нежелательных реакциях на препараты, применяемые у больных с ИБС, были предвиденными. Однако обращают на себя внимание 3 сообщения о непредвиденных реакциях в виде подъема АД у лиц, получавших амлодипин, розувастатин и аторвастатин, а также один случай выраженного нейротропного действия (возникновение галлюцинаций) при назначении аторвастатина. Некоторые необычные НР при приеме статинов, в частности повышение АД и различные нарушения со стороны ЦНС, возникают редко, но они встречаются в ряде публикаций [6, 7].
Наиболее часто НР при применении препаратов, влияющих на сердечно-сосудистую систему, возникали у лиц пожилого и старческого возраста [3, 8]. В настоящем исследовании с увеличением возраста пациентов растет и количество сообщений о нежелательных реакциях, достигая своего максимума к 70-80 годам.
По нашим данным, встречаемость НР у женщин выше (63,6%), что согласуется с данными других исследователей [3].
В данном исследовании привлекает внимание резкое снижение числа спонтанных сообщений о НР
Таблица 3. Распределение случаев НР у больных в зависимости от возраста Table 3. Distribution of adverse reaction reports in patients of different age groups
Возраст, годы / Age, years 37-40 40-50 50-60 60-70 70-80 80-90
Число случаев НР / Number of adverse drug reactions 3 8 50 65 73 32
Доля от общего числа НР, % / Percentage of the total number of adverse reactions, % 1,3 3,5 21,6 28,1 31,6 13,9
Примечания: НР - нежелательные реакции.
Таблица 4. Распределение случаев НР у больных в зависимости от пола Table 4. Distribution of adverse reaction reports in patients by sex
Группы ЛС / Drug groups Число случаев НР / Number of adverse reaction reports Доля от общего числа НР, % / Percent of the total number of adverse reaction reports, %
Мужчины / Men Женщины / Women Мужчины / Men Женщины / Women
иАПФ / ACE inhibitor 20 47 8,7 20,3
БМКК / CCB 10 33 4,3 14,3
Нитраты / Nitrates 24 7 10,4 3
Антитромбические ЛС / Antithrombotic drugs 12 18 5,2 7,8
ß-АБ / ß-blockers 7 20 3,0 8,7
Гиполипидемические ЛС / Lipid-lowering agents 5 10 2,2 4,3
Блокаторы ангиотензиновых рецепторов / Angiotensin receptor blockers 1 7 0,4 3
Другие ЛС / Other drugs 5 5 2,2 2,2
Итого / Total 84 147 36,4 63,6
Примечания: НР - нежелательные реакции, ЛС - лекарственные средства, иАПФ - ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, БМКК - блокаторы медленных кальциевых каналов, fi-АБ - бета-адреноблокаторы. Note: ACE inhibitor - angiotensin-converting enzyme inhibitor, CCB - Calcium channel blockers.
Н.М. Киселева и др. 31
в 2015-2016 гг., что, видимо, объясняется изменением геополитической ситуации и, как следствие, реорганизацией службы фармаконадзора в медицинских организациях и перераспределением потока сообщений с регионального на федеральный уровень, а также изменением соответствующего законодательства.
Мониторинг безопасности ЛС является уникальным инструментом, позволяющем накопить и проанализировать информацию, которая формируется на основании качественной оценки сообщений о НР, что способствует углублению и расширению знаний о препаратах.
Заключение
Результаты проведенного анализа спонтанных сообщений о нежелательных реакциях (НР) у пациентов с ишемической болезнью сердца при применении лекарственных средств на территории Республики Крым за пятилетний период - с января 2011 г. по август 2016 г. - позволили сделать следующие заключения.
С увеличением возраста пациентов растет и количество сообщений о нежелательных реакциях, достигая своего максимума (31,6% от общего числа НР) к 70-80 годам. Встречаемость НР у женщин выше (63,6%), что согласуется с данными других исследователей. Исключением из этого «правила»
стала группа пациентов, получающих нитраты, в которой частота НР у мужчин была выше, чем у женщин в 3,4 раза. Наибольшее количество НР было связано с использованием ингибиторов АПФ (29,0%), в частности, эналаприла, что, возможно, связано с большим числом назначений препаратов этой группы по сравнению с другими ЛС. Большинство зафиксированных побочных реакций на препараты были предвиденными. Следует отметить факт частого развития аллергических реакций (16% от всех НР в данном массиве) у пациентов с ИБС при приеме препаратов группы ингибиторов АПФ, Р-адреноблокаторов и антитромбических средств. Поскольку в большинстве случаев аллер-гоанамнез пациентов был не отягощен, такие реакции трудно или невозможно предотвратить.
Конфликт интересов
А.В. Матвеев заявляет об отсутствии конфликта интересов. А.Е. Крашенинников заявляет об отсутствии конфликта интересов. Н.М. Киселева заявляет об отсутствии конфликта интересов. Е.А. Егорова заявляет об отсутствии конфликта интересов. А.Г. Дормидор заявляет об отсутствии конфликта интересов.
Финансирование
Авторы заявляют об отсутствии финансирования исследования.
Информация об авторах
Матвеев Александр Васильевич, кандидат медицинских наук, доцент кафедры внутренней медицины №1 Медицинской академии им. С.И. Георгиевского Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования «Крымский федеральный университет имени В.И. Вернадского», Республика Крым, г. Симферополь; исполнительный директор Автономной некоммерческой организации «Национальный научный центр фармаконадзора», Москва, Российская Федерация;
Крашенинников Анатолий Евгеньевич, кандидат физических наук, генеральный директор Автономной некоммерческой организации «Национальный научный центр фармаконадзора», Москва, Российская Федерация;
Киселева Нина Михайловна, доктор биологических наук, профессор кафедры фармакологии педиатрического факультета Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Москва, Российская Федерация;
Егорова Елена Александровна, кандидат фармологиче-ских наук, ассистент кафедры внутренней медицины №1 с курсом клинической фармакологии Медицинской академии им. С.И. Георгиевского Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования «Крымский федеральный университет имени В.И. Вернадского», Симферополь, Республика Крым, Российская Федерация;
Дормидор Артур Геннадьевич, кандидат медицинских наук, директор Центра патологии органов кровообращения, Москва, Российская Федерация.
Author Information Form
Matveev Alexander V., PhD, Associate Professor at the Department of Internal Medicine No.1, S. I. Georgievsky Medical Academy, Crimean Federal University n. a. V. I. Vernadsky, Simferopol, Republic of Crimea, Russian Federation; Executive Director of the ANO "National Pharmacovigilance Research Center", Moscow, Russian Federation;
Krasheninnikov Anatoly E., PhD, General Director of the ANO "National Pharmacovigilance Research Center", Moscow, Russian Federation;
Kiseleva Nina M., PhD, Professor at the Department of Pharmacology, Pediatric Division, Pirogov Russian National Research Medical University, Moscow, Russian Federation;
Egorova Elena A., PhD, lecturer assistant at the Department of Internal Medicine No.1, S. I. Georgievsky Medical Academy, Crimean Federal University n. a. V. I. Vernadsky, Simferopol, Republic of Crimea, Russian Federation;
Dormidor Artur G., PhD, Director of the Centre of the Blood Circulation Pathology, Moscow, Russian Federation.
32 Analysis of reports of adverse reactions
Вклад авторов в статью
МАВ - вклад в концепцию и дизайн исследования, анализ и интерпретация данных, написание статьи, утверждение окончательной версии для публикации, полная ответственность за содержание;
КАЕ - вклад в концепцию и дизайн исследования, анализ и интерпретация данных, написание статьи, утверждение окончательной версии для публикации, полная ответственность за содержание;
КНМ - вклад в концепцию и дизайн исследования, анализ и интерпретация данных, написание статьи, утверждение окончательной версии для публикации, полная ответственность за содержание;
ЕЕА - вклад в концепцию и дизайн исследования, анализ и интерпретация данных, написание статьи, утверждение окончательной версии для публикации, полная ответственность за содержание;
ДАГ - вклад в концепцию и дизайн исследования, анализ и интерпретация данных, написание статьи, утверждение окончательной версии для публикации, полная ответственность за содержание.
Author Contribution Statement
MAV - contribution of the concept and design of the study, data analysis and interpretation, manuscript writing, approval of the final version, fully responsible for the content;
KAE - contribution of the concept and design of the study, data analysis and interpretation, manuscript writing, approval of the final version, fully responsible for the content;
KNM - contribution of the concept and design of the study, data analysis and interpretation, manuscript writing, approval of the final version, fully responsible for the content;
EEA - contribution of the concept and design of the study, data analysis and interpretation, manuscript writing, approval of the final version, fully responsible for the content;
DAG - contribution of the concept and design of the study, data analysis and interpretation, manuscript writing, approval of the final version, fully responsible for the content.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1. Матвеев А.В., Крашенинников А.Е., Егорова Е.А. Сравнительный анализ карт-извещений о нежелательных лекарственных реакциях. Вестник Росздравнадзора. 2018; 3:59-67.
2. Астахова А. В. К проблеме безопасности лекарственных средств. Режим доступа: http://zdrav.ru/library/publications/ сЫш1.р!1р?ГО=17556 (дата обращения 10.08.2012).
3. Олефир Ю.В., Верлан Н.В., Романов Б.К., Двойникова Н.А., Кочкина Е.О. Проблемы мониторинга безопасности фармакотерапии. М.: Издательский дом «Фолиум», 2017.
4. Ушкалова Е.А., Ушкалова А.В. Фармакоэкономи-ческие последствия осложнений лекарственной терапии. Клинические исследования лекарственных средств в России. 2003;3-4:34-41.
5. Коняева Е.И., Матвеев А.В., Радзивил П.Н., Захарова
А.Н., Коваль Е.А. Анализ побочных реакций лекарственных средств у пациентов пожилого возраста в АР Крым. Крымский журнал экспериментальной и клинической медицины. 2011;2:29-33.
6. Остроумова О.Д., Щукина Г.Н. Розувастатин в профилактике инфаркта и инсульта. РМЖ. 2012;4:156-161.
7. Svendsen K., Halvorsen K.H., Vorren S., Samdal H., Garcia B. Adverse drug reaction reporting: how can drug consumption information add to analyses using spontaneous reports? Eur J Clin Pharmacol. 2018 Apr; 74(4):497-504. DOI: 10.1007/s00228-017-2396-y.
8. Гуревич М.А. Особенности лечения хронической сердечной недостаточности у больных пожилого и старческого возраста. Российский кардиологический журнал. 2008; 4:93-100.
REFERENCES
1. Matveev A.V., Krasheninnikov A.E., Egorova E.A. Sravnitel'nyj analiz kart-izveshchenij o nezhelatel'nyh lekarstvennyh reakciyah. Vestnik Roszdravnadzora. 2018;3:59-67 (In Russian).
2. Astahova A. V. K probleme bezopasnosti lekarstvennyh sredstv. Available from: http://zdrav.ru/library/publications/ detail.php?ID=17556 (accessed10.08.2012) (In Russian).
3. Olefir YU.V., Verlan N.V., Romanov B.K., Dvojmkova N.A., Kochkina E.O. Problemy monitoringa bezopasnosti farmakoterapii. Moscov; 2017 (In Russian).
4. UshkalovaE.A., UshkalovaA.V. Farmakoehkonomicheskie posledstviya oslozhnenij lekarstvennoj terapii. Klinicheskie issledovaniya lekarstvennyh sredstv v Rossii. 2003;3-4:34-41 (In Russian).
5. Konyaeva E.I., Matveev A.V., Radzivil P.N., Zaharova A.N., Koval' E.A. Analiz pobochnyh reakcij lekarstvennyh
sredstv u pacientov pozhilogo vozrasta v AR Krym. Krymskij zhurnal ehksperimental'noj i klinicheskoj mediciny. 2011;2: 2933 (In Russian).
6. Ostroumova O.D., SHCHukina G.N. Rozuvastatin v profilaktike infarkta i insul'ta. RMZH. 2012;4:156-161. (In Russian)
7. Svendsen K., Halvorsen K.H., Vorren S., Samdal H., Garcia B. Adverse drug reaction reporting: how can drug consumption information add to analyses using spontaneous reports? Eur J Clin Pharmacol. 2018 Apr; 74(4):497-504. DOI: 10.1007/s00228-017-2396-y.
8. Gurevich M.A. Osobennosti lecheniya hronicheskoj serdechnoj nedostatochnosti u bol'nyh pozhilogo i starcheskogo vozrasta. Rossijskij kardiologicheskij zhurnal. 2008;4:93-100 (In Russian).
Для цитирования: А.В. Матвеев, А.Е. Крашенинников, Н.М. Киселева, Е.А. Егорова, А.Г. Дормидор. Анализ спонтанных сообщений о нежелательных реакциях у лиц, страдающих ишемической болезнью сердца, в республике Крым. Комплексные проблемы сердечно-сосудистых заболеваний. 2018; 7 (4): 26-32. DOI: 10.17802/2306-1278-20187-4-26-32
To cite: O.V Matveev, A.E. Krasheninnikov, N.M. Kiseleva, E.A. Egorova, A.G. Dormidor. Analysis of spontaneous reports of adverse reactions in patients with coronary artery disease in the republic of Crimea. Complex Issues of Cardiovascular Diseases. 2018; 7 (4): 26-32. DOI: 10.17802/2306-1278-2018-7-4-26-32
