CC BY
123
- to improve the flowability of substance FS-1 is advisable to use an emulsifier - magnesium stearate;
- to improve the disintegration - croscarmellose sodium (Ac-Di-Sol);
- as a filler, to reduce the hygroscopicity of the FS-1 substance - dextrates or a macrocrystalline cellulose.
REFERENCES
1. IlinA.I., KulmanovM.E. PatentAppl. № 2010/1816.1, Republic of Kazakhstan (30 December 2010).
2. Чуешов В.И., Гладух Е.В., Ляпунова О.А., Сайко И.В., Сичкарь А.А., Рубан Е.А., Крутских Т.В. Промышленная технология лекарств. - 2010. Электронный учебник.: http://ztl.nuph.edu.ua/html/medication/index.html
3. Podczeck, Fridun& Brian E. Jones, eds. 2007. Pharmaceutical Capsules. - London: Pharmaceutical Press, - 111 p.
4. Mark Gibson (2001). Pharmaceutical Preformulation and Formulation: A Practical Guide from Candidate Drug Selection to Commercial Dosage Form. Boca Raton: CRC Press. ISBN 1-57491-120-1.
Д.В. БАРИНОВ, А.С. КАЛЫКОВА, З.Б. САКИПОВА
ФС-1 Ш1К1ЗАТЫНЫЦ Б1РНЕШЕ ФИЗИКАЛЫК; ЖЭНЕ ТЕХНОЛОГИЯЛЫК; К0РСЕТК1ШТЕР1НЗЕРТТЕУ
Туйш: ФС-1 шМзатыньщ бiрнеше физикалыщ жэне технологиялыщ параметрлердщ зерттелген: ^ысу коэффициент^ пресстелуi, лиофильдiгi, дым^ылдануы, нагыз жэне себтпштк тыгыздыгына негiзделе ^уыстыщ тесiктерi есептелген. ТYйiндi сездер: ФС-1 шМзаты, технологиялыщ кврсеткiштер, ^уыстыщ тесiктер, нагыз жэне себтпштк тыгыздыщ, Хауснердщ коэффициент^ ^ысу коэффициентi, пресстелуi, дым^ылдануы.
Д.В. БАРИНОВ, А.С. КАЛЫКОВА, З.Б. САКИПОВА
ИЗУЧЕНИЕ НЕКОТОРЫХ ФИЗИЧЕСКИХ ИТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ХАРАКТЕРИСТИК СУБСТАНЦИИ ФС-1
Резюме:Изучены некоторые физические и технологические характеристики субстанции ФС-1: рассчитана пористость на основании изученных насыпной плотности и истинной плотности, коэффициент сжатия и прессуемость, а также лиофильность и смачиваемость.
Ключевые слова: Субстанция ФС-1, технологические параметры, пористость, насыпная плотность, истинная плотность, коэффициент Хауснера, коэффициент сжатия, смачиваемость, прессуемость.
УДК 615.322:615:014:633.88.005(15)
Д.Е. ЕСБОЛАТОВА, А.Б. БЕЛГИЖАН, А.А. АКЫЛБЕК, Э.Н. КАПСАЛЯМОВА
АНАЛИЗ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ В МИРЕ
В данной работе, основной целью было провести анализ мирового и фармацевтического рынка Казахстана по производству лекарственного растительного сырья. Объектами исследования стали страны Европы и Азии; использовались аналитические, статистические методы исследования и анкетирование. В наших исследованиях мы опирались на опыт зарубежных компаний, которые занимают ведущие места в таблице рейтинга по экспорту растительного сырья. Используя опыт этих предприятий, мы предложили освоение данного сегмента рынка на территории РК. Как показал мировой опыт, практика культивирования и сбора лекарственного растительного сырья, нуждается в специализированных руководствах. Для перехода, после тщательного изучения данного направления, мы предлагаем использование стандарта GACP (Good Agricultural and Collection Practice for Medicinal Plants), которые повсеместно используются ведущими странами в политике производства лекарственного растительного сырья. Ключевые слова: лекарственное растительное сырье, GACP, экспорт, Казахстан, надлежащие руководства.
Ежегодно в мире заготавливают сотни тысяч тонн лекарственного сырья, причиной тому значительная потребность в данном виде продукта. Наряду с фармацевтическим рынком лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, существует рынок лекарственного растительного сырья, на данный момент ведущими в этом направлении являются такие страны как Китай, Индия, Мексика, Германия, США.
В период с 1991 по 2003 гг., по данным базы КОМТРЕЙД, ООН Статистического отдела, глобальный экспорт лекарственного растительного сырья по миру составил в среднем 467 000 тонн на сумму 1,2 млрд. долларов США. Главной особенностью этого экспорта является преобладание лишь несколько стран: около 80%, по всему миру, экспорта отведено только 12 странам, из которых страны Азии занимают 48% годовых в мировом экспорте лекарственного растительного сырья.
Таблица 1 - Страны, экспортирующие лекарственное растительное сырье Источник: база КОМТРЕЙД, Организация Объединенных Наций Статистический отдел, Нью-Йорк, 1991-2003 гг.
Страны экспорта лекарственного растительного сырья Количество (в тоннах) Стоимость (в долларах США)
Китай 150,6 266,038,500
Гонконг 55 201,021,200
Индия 40,4 61,665,500
Мексика 37,6 14,257,500
Германия 15,1 68,243,200
США 13,05 104,572,000
Египет 11,8 13,476,000
Болгария 10,3 14,355,500
Чили 9,85 26,352,000
Марокко 8,5 13,685,400
Албания 8,05 11,693,300
Сингапур 7,95 52,620,700
Общий 368,1 847,980,800
Мы провели анализ крупных поставщиков
лекарственного растительного сырья, а именно Китая и Индии. В Китае большинство поставщиков имеют средний доход от 100 000 000,00 до 150 000 000,00, долларов США, что в общем представляет большую долю экспорта и приносит прибыль этому государству. Особенно четко можно наблюдать огромный прирост прибыли всего за несколько лет.
Одними из крупных поставщиков в Китае являются Xian Aladdin Biological Technology Co., Ltd. г. Шэньси, Shaanxi Pure Source Bio-Tech Co., Ltd. г.Шэньси, Chongqing Xiushan Redstar TCM Development Co., Ltd. г. Чунцин, и другие
производители лекарственного растительного сырья(рисунок 1).
Доходы Индии значительно меньше в сравнении с Китаем. За 2008-2010 гг. доход вырос от 5 000 000,00 долларов США до 10 000 000,00 долларов США, что значительно отстает от экпортеров Китая. Одними из крупных поставщиков в Индии являются Genius Nature Herbs Private Limited г.Тамил Наду, Guangxi Nanning Hao Cong Zai Food Co., Ltd. г. Тамил Наду, P.S.S. Ganesan & Sons г.Тамил Наду, Natura Bio Tech г. Тамил Наду, Mother Herbs Pvt Ltd г.Дели, и другие экспортеры лекарственного растительного сырья (рисунок 2).
Рисунок 1 - Китай. Доходы от поставок лекарственного растительного сырья Источники: [http://www.alibaba.com/medicinal-plants-suppliers.html1
$10 000 000,00
$5 000 000,00
2010 год 2008 год
GENIUS GuargXNarrirg
NATUREHERBS HaoCöngZaiFood PRIVATE Co.,Ltd LIMITED
P.S.S.GANESAN & SONS
NATURABIO TECH
I 2008 год
12010 год
Рисунок 2 - Индия. Доходы от поставок лекарственного растительного сырья Источники: [http://www.alibaba.com/medicinal-plants-suppliers.htmll
Анализ показал, что данная отрасль, как культивирование и сбор лекарственного растительного сырья с последующим экспортом, представляет собой отдельный фармацевтический сегмент, который, при наличии условий выращивания растительного сырья и руководствующей базы, может вывести страну на мировой фармацевтический рынок. Сырьевой рынок Казахстана, на данный момент, не столь велик, как в годы СССР. По данным на период 7080 гг., 90% сборов лекарственного растительного
сырьяприходилось на такие страны как - Украина, Казахстан, Беларусь. Только на территории этих стран произрастает около 3000 наименований лекарственных растений. Существующая же ситуация на рынке лекарственного растительного сырья в Казахстане, в настоящее время, говорит о том, что данное направление не развито, по нашим результатам только 14 % из всех отечественных фармацевтических предприятий занимаются культивированием и сбором лекарственного растительного сырья (рисунок 3).
Оценка состояния рынка культивирования и сбора лекарственного сырья в РК
■ Фарм.производители
Предприятия, занимающиеся сбором и культивированием ЛРС
Рисунок 3 - Оценка состояния культивирования и сбора лекарственного растительного сырья в РК Таблица 2 - Список предприятий занимающиеся культивированием м сбором лекарственного растительного сырья
Список предприятий занимающиеся культивированием м сбором лекарственного растительного сырья
ПК «Алтей» ПК «Биян-Фарм»
Крестьянское Хозяйство «Алтын-Тамыр» ТОО «ТЭС»
АО «Химфарм» ТОО "Фитолеум"
ТОО «Зерде-Фито» ТОО "Бурли" и т.д.
$
Как показал мировой опыт, практика культивирования и сбора лекарственного растительного сырья, нуждается в специализированных руководствах, таких как, ISSC-MAP (The International Standard for Sustainable Wild Collection of Medicinal and Aromatic Plants), FAIRWILD, GACP(Good Agricultural and Collection Practice for Medicinal Plants), которые повсеместно используются ведущими странами в политике производства лекарственного растительного сырья.
Исследования выявили, что практика GACP (Руководство по надлежащей практике культивирования и сбора лекарственного растительного сырья) - основные элементы которой: отбор лекарственных растений для культивирования и сбора; отбор материалов для
выращивания; выбор мест для культивирования и сбора; методы культивирования и сбора; способы уборки урожая; переработка после сбора урожая; сушка и хранение; может быть актуальной для внедрения в Казахстане, в особенности в существующей ситуации перехода фармацевтической отрасли на стандарты GMP.
Возможное внедрение GACP в Казахстане позволит увеличить количество выпускаемой продукции растительного сырья, вследствие богатого ассортимента лекарственных растений, произрастающих на территории Республики. Данная практика обеспечит улучшение качества, увеличение экспорта ЛРС, переход на международный фармацевтический рынок.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1 Дорошкевич, И.Н. Определение емкости рынка лекарственного растительного сырья / И.Н. Дорошкевич // Сельское хозяйство - проблемы и перспективы: сб. науч. тр.: в 2 т. - Гродно: Гродн. гос. аграр. ун-т, 2010. - Т. 1: Зоотехния, экономика. - С. 372-379
2 Электронная библиотека сайта www/library/wur/nl: http://library.wur.nl/frontis/medicinal aromatic plants/11 lange.pdf
3 Информационный портал: [http://www.alibaba.com/medicinal-plants-suppliers.html]
4 Информационный портал:[http://www.generic.kz/business/304]
5 Научная работа: Автор: студент 3 курса фармацевтического факультета Шолпанбай А.О., Научные руководители: к.фарм.н. Капсалямова Э.Н. Модуль «Фармацевт-технолог», магистрант 1 курса ТФП Есболатова Д.Е., «Анализ надлежащей практики сбора, переработки и хранения лекарственного растительного сырья». - Алматы: 2012.
Д.Е. ЕСБОЛАТОВА, А.Б. БЕЛГИЖАН, А.А. АКЫЛБЕК, Э.Н. КАПСАЛЯМОВА
ty^h: Осы жумыста, непзп ма^сат ол дэрi вамдт ши^затты вндiрiс бойымен Каза^станныц нарыгы жэне элемдт фармацевтикалыщ нарыгын талдау журпзтдГ Зерттеу объектiлерiмен Еуропа елдерi жэне Азия елдерi болды; б^зд^ц зерттеуiмiзде сауалнамалау, аналитикалы^, статистикалыщ эдiстердi пайдаланды. Бiз б1здщ зерттеуiмiзде всiмдiк шимзапъщ экспорт бойымен рейтингтщ кестесiнде жетекшл орындарга ие болган шетел кэсторындарын тэжiрибеге ар^аландыщ. Осы кэсiпорындар тэжiрибиесiн пайдалана, бiз аума^ КР нарыгын осы сегменттщ игерулерiн усындыщ. Калай тарату жэне дэрi всiмдiк ши^затты жинау элемдiк тэжiрибе, тэжiрибесiнil^ кврсетп, мамандандырылган бас^аруларда керексiнедi. Осыган карай ауысу, му^ият зертеуден кейiн осы багыт, бiз Yшiн дэрi вамдт шикiзатты вндiрiстil^ саясатында жетекшi елдермен барлыщ жерде пайдаланатын (Good Agricultural and Collection Practice for Medicinal Plants ) стандарт GACP ^олдануын усынамыз.
ТYйiндi сездер: дэрi вамдт шикiзат, GACP, экспорт, Казахстан, тикт бас^арулар.
D.E. Esbolatova, A.B. Belgizhan, A.A. Akilbek, E.N. Kapsalyamova
Resume: In this paper , the main objective was to analyze the global pharmaceutical market and pharmaceutical market of Kazakhstan for the manufacture of medicinal plants . Become objects of study European and Asian countries ; used analytical , statistical research methods and questionnaires . In our researchs, we relied on the experience of foreign companies , which occupy leading positions in the rankings table export herbal products. Using the experience of these companies , we have proposed the development of this market segment in Kazakhstan. As shown by the experience of the world , the practice of cultivation and collection of medicinal plants , needs specialized manuals. For transition, after a careful study of this direction , we propose the use of standard GACP (Good Agricultural and Collection Practice for Medicinal Plants), which are commonly used by the leading countries in the policy production of medicinal plants . Keywords: herbal drugs, GACP, export, Kazakhstan, proper guidelines.
