АНАЛИЗ ПРИМЕНЕНИЯ ФИКСИРОВАННЫХ ПОРОГОВ ТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА НА ОСНОВЕ МОДЕЛИ FRAX В РОССИЙСКОЙ ПОПУЛЯЦИИ Текст научной статьи по специальности «Клиническая медицина»

78 | Остеопороз и остеопатии / Osteoporosis and Bone Diseases

СБОРНИК ТЕЗИСОВ VII РОССИЙСКОГО КОНГРЕССА ПО ОСТЕОПОРОЗУ

ЧАСТЬ 1

АНАЛИЗ ПРИМЕНЕНИЯ ФИКСИРОВАННЫХ ПОРОГОВ ТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА НА ОСНОВЕ МОДЕЛИ FRAX В РОССИЙСКОЙ ПОПУЛЯЦИИ

© Е.Н. Гладкова12, О.М. Лесняк12, О.Б. Ершова3, И.А. Скрипникова4, О.Н. Аношенкова56, Ю.Р. Ахвердян7, К.Ю. Белова3, И.Б. Белоусова8, Е.В. Большакова3, А.В. Древаль9, Б.В. Заводовский7, М.В. Ильин3, О.В. Косматова4, И.В. Крюкова9, А.Ф. Ахатов10, А.А. Латфуллин10, Е.А. Лейкаускене11, Н.В. Леонова11, Ю.В. Максимова5, М.А. Мягкова4, В.Е. Новиков4, А.Р. Нуриев10, Е.Ю. Полякова9, Ю.В. Полякова7, Л. Е. Сивордова7, В.А. Тавлуев5, Л.Р. Шавалиева10

1ФГБОУ ВО «Северо-Западный государственный медицинский университет имени И.И. Мечникова» Минздрава России, Санкт-Петербург

2СПб ГБУЗ «Клиническая ревматологическая больница № 25», Санкт-Петербург 3ФГБОУ ВО «Ярославский государственный медицинский университет» Минздрава России, Ярославль 4ФГБУ «Национальный медицинский центр профилактической медицины» Минздрава России, Москва 5ООО «Макс и К» Медицинский центр «Максимум здоровья», Томск

6ФГБОУ ВО «Сибирский государственный медицинский университет» Минздрава России, Томск 7ФГБНУ «Научно-исследовательский институт клинической и экспериментальной ревматологии им. А.Б. Зборовского», Волгоград

8Клиническая больница № 101 филиал Федерального государственного бюджетного учреждения «СевероКавказский федеральный научно-клинический центр Федерального медико-биологического агентства», Лермонтов 9ГБУЗ МО «МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского», Москва 10ООО «БАРСМЕД», Казань

"ООО Медицинская многопрофильная клиника «Антуриум», Барнаул

В России остеопорозом (ОП) болеют каждая третья женщина и каждый четвертый мужчина в возрасте старше 50 лет. В связи с этим выявление пациентов с высоким риском переломов является приоритетной задачей здравоохранения. Разработанный ВОЗ и используемый в мировой практике с 2008 г. алгоритм расчета 10-летнего абсолютного риска остеопорозных переломов FRAX® (http://www.shef.ac.uk/FRAX) позволяет определить вероятность возникновения перелома у конкретного пациента с учетом его возраста, сопутствующих состояний, наличия клинических факторов риска с использованием МПК шейки бедренной кости или без нее. В зависимости от особенностей системы здравоохранения, распространенности остеопороза и связанных с ним переломов, а также желания государства оплачивать лечение остеопороза для предупреждения его осложнений в каждой стране принимается так называемый «порог терапевтического вмешательства». В Российской Федерации используется возраст-зависимый порог терапевтического вмешательства. Немногочисленные оценки эффективности его использования продемонстрировали недостаточную удовлетворенность исследователей.

Таким образом, необходимо продолжить анализ различных порогов терапевтического вмешательства для выбора наиболее оптимальных для России с клинической и организационной точек зрения, что и определило цель настоящего исследования.

Цель исследования. Провести анализ использования для российской популяции фиксированных порогов терапевтического вмешательства, предложенных Национальным Фондом остеопороза США (National Osteoporosis Foundation, NOF).

Материалы и методы. Нами проведено многоцентровое одномоментное исследование женщин в постменопаузе, не получавших антиостеопорозной терапии. Материалом для исследования послужили выборки, приближенные к попу-ляционным, предоставленные шестью медицинскими организациями различных регионов Российской Федерации. Для того, чтобы невероятностная выборка была максимально приближена к популяционной, в исследование включались те центры, где есть оборудование DXA денситометрии, и куда пациенты обращаются для диагностики остеопороза без предварительного осмотра специалиста, преимущественно самостоятельно или по направлению врача поликлиники. В исследование были включены женщины в постменопаузе в возрасте 50 лет и старше при наличии результата исследования МПК в шейке бедра (Т-критерий) по результатам денситометрии на DXA аппарате компаний Hologic, GE Lunar или Norland и информации по всем вопросам анкеты FRAX, ответы на которые учитываются при подсчете FRAX. На указанной выборке были применены фиксированные пороги терапевтического вмешательства 20% для основных остеопоротических переломов (ООП) и 3% для перелома проксимального отдела бедра (ППОБ), предложенные Национальным Фондом остеопороза США. При применении порога рассчитывалась доля женщин, превышавших интервенционный порог, в целом и отдельно по возрастным группам с 5-летним интервалом.

Результаты и обсуждение. В исследование включено 3866 женщин в постменопаузе в возрасте от 50 до 90 лет. Подсчет FRAX используется в США и Канаде в качестве дополнения к клинической информации и результатам денситометрии. FRAX подсчитывается только у пациентов без указания на перенесенные в анамнезе перелом проксимального отдела бедренной кости и/или позвонка, у которых по денситометрии выявляется не остеопороз (являющийся самостоятельным показанием к началу лечения), а остеопения.

© Russian Association of Endocrinologists, 2020

BY WC ND

VII RUSSIAN CONGRESS ON OSTEOPOROSIS. ABSTRACT BOOK PART 1

Остеопороз и остеопатии / Osteoporosis and Bone Diseases | 79

При применении фиксированных порогов в 20% по ООП и 3% по ППОБ на российской популяции женщин в контексте клинических рекомендаций NOF общая доля женщин, подлежащих лечению, составила 47,8%. При этом обращало на себя внимание увеличение с возрастом процента женщин, идентифицированных для терапии от 29,6% в 50-54 г. и 39,3%

в 55-59 лет до максимального - 81,3% в возрастной группе 80-84 года, с небольшим снижением доли подлежащих терапии до 80,6% в возрасте 85 лет и старше.

При этом следует иметь в виду, что использование Т-критерия <-2,5 СО в качестве интервенционного порога, постулируемое обеими рекомендациями, подвергается серьезной критике. Основным ее доводом является тот факт, что риск перелома при определенном значении МПК зависит от возраста, поэтому Т-критерий всегда необходимо рассматривать в возрастном аспекте, а, следовательно, при подсчете FRAX, а не отдельно от него. Некорректность использования Т-критерия для инициации лечения остеопороза без учета других клинических факторов риска демонстрирует реанализ данных NHANES, проведенный Kanis и соавт., показавших, что средний 10-летний риск ООП у пациентов с Т-критерием в зоне остеопороза составлял 17,3%, что ниже, чем у пациентов, перенесших переломы (19%). В нашем исследовании соответствующие цифры были 16,6% и 19,1%, что подтверждает выводы о том, что Т-критерий <-2,5 СО является диагностическим порогом, но не обязательно - интервенционным.

При анализе числа больных, которых необходимо пролечить для предупреждения одного перелома (ЧБНЛ), использование фиксированных порогов NOF в сочетании с данными денситометрии оказалось недостаточно эффективным: вероятность переломов у лиц, превысивших порог вмешательства, составила 18,7%, а ЧБНЛ - 18. Выводы: Использование интервенционных порогов, рекомендованных NOF, США, в российской популяции, показало недостаточную эффективность в связи с идентификацией большого количества пациентов для терапии, особенно в старших возрастных группах.

КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: Остеопороз; порог терапевтического вмешательства; FRAX.

FIXED THRESHOLDS FOR THERAPEUTIC INTERVENTION BASED ON THE FRAX MODEL IN THE RUSSIAN POPULATION

© Gladkova E.N.12, Lesnyak O.M.12, Ershova O.B.3, Skripnikova I.A.4, Anoshenkova O.N.56, Akhverdyan Yu.R.7, Belova K.Yu.3, Belousova I.B.8, Bolshakova E.V.3, Dreval A.V.9, Zavodovsky B.V.7, Ilyin M.V.3, Kosmatova O.V.4, Kryukova I.V.9, Akhatov A.F.10, Latfullin A.A.10, Leykauskene E.A.11, Leonova N.V.11, Maksimova Yu.V.5, Myagkova M.A.4, Novikov V.E.4, Nuriev A.R.10, Polyakova E.Yu.9, Polyakova Yu.V.7, Sivordova L.E.7,Tavluev V.A.5, Shavalieva L.R.10

'North-Western State Medical University named after I.I. Mechnikov, Saint Petersburg

2St. Petersburg State Medical Institution «Clinical Rheumatology Hospital No. 25», Saint Petersburg

3Yaroslavl State Medical University, Yaroslavl

4National Medical Research Center for Preventive Medicine, Moscow

5Maximum Health Medical Center, Tomsk

6Siberian State Medical University, Tomsk

7Research Institute of Clinical and Experimental Rheumatology named after A.B. Zborovsky, Volgograd

8Clinical Hospital No. 101 branch of the North Caucasus Federal Research and Clinical Center, Lermontov

9Moscows regional research clinical institute n.a. M.F. Vladimirskiy, Moscow

10LLC «BARSMED», Kazan

"LLC Medical Multidisciplinary Clinic «Anturium», Barnaul