Анализ потребления статинов в России в 2010-2011 году Текст научной статьи по специальности «Клиническая медицина»

Анализ потребления статинов в России в 2010-2011 году

Пугач И. М.

ООО «Маркет Аксесс Солюшенс», www.Market-Access-Solutions.ru, Москва

Заболевания сердечно-сосудистой системы на протяжении многих десятилетий прочно занимают лидирующие позиции в структуре заболеваемости. В настоящее время многие специалисты связывают свои надежды на снижение высокой смертности от сердечно-сосудистых заболеваний с применением статинов. Обоснованы ли их надежды?

Данный анализ посвящён потреблению российскими пациентами статинов.

Целевой аудиторией анализа являются кардиологи, терапевты, сосудистые хирурги, липидологи, фармацевтические работники, лица, принимающие решения о лекарственном обеспечении, фармакоэкономисты, специалисты по экономике здравоохранения, сотрудники фармацевтических фирм, дистрибьюторы препаратов и многие другие заинтересованные стороны.

Введение

Механизм действия статинов (ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы) заключается в том, что они похожи по химической структуре на ГМГ-КоА-редуктазу, катализирующую синтез холестерина из уксусной кислоты через образование мевалоновой, замещают собой истинный фермент и прерывают путь образования мевалоновой кислоты . Тем самым они подавляют синтез липопротеидов низкой плотности в печени . Их уровень в крови падает . Ингибирование синтеза холестерина в печени вызывает двойной компенсаторный ответ: гепатоциты производят больше ГМГ-КоА-редуктазы и больше рецепторов к ЛПНП . Когда достигается состояние нового равновесия, увеличения активности ГМГ-КоА-редуктазы почти достаточно, чтобы преодолеть ингибирующий эффект статина. Общий синтез холестерина подавляется, но не настолько, чтобы пострадала функция синтеза стероидов, которые образуются из холестерина . В результате увеличения числа рецепторов к ЛПНП их концентрация в плазме снижается

Положительные эффекты статинов, обусловленные воздействием на морфологию и выраженность коронарного атеросклероза, проявляются в прекращении прогрессирования атеросклероза, его частичном обратном развитии, ведущем к увеличению диаметра стенозированной артерии . Если положительные эффекты статинов, развивающиеся именно вследствие достижения гипохолестерине-мии, требуют для своей реализации не менее 3-5 лет,

то плейотропные эффекты развиваются быстро и оказывают разнообразное позитивное влияние . Эти эффекты статинов крайне важны при остром коронарном синдроме (ОКС), тяжёлых формах аритмий, после операций реваскуляризации . При этих состояниях они влияют на интимные механизмы развития нестабильности атероматозных бляшек, снижая, в результате, вероятность острых коронарных, мозговых событий и нередко внезапной смерти .

Основное количество смертей при ишемической болезни сердца (ИБС) приходится на долю больных ИБС хронического течения . Эффективное применение статинов у этой категории больных могло бы спасти сотни тысяч жизней россиян . Для достижения такого результата больные хронической ИБС должны в течение не менее 3-5 лет принимать оптимальные дозы статинов без перерывов, без необоснованного снижения дозы препарата и без преждевременного прекращения лечения .

Обзор рынка статинов

Чтобы оценить потребление статинов, был проведён анализ данных по российскому фармацевтическому рынку за период 2010-2011 гг. Данные предоставлены маркетинговым агентством IMS Russia, 2012 г. [1].

На фармрынке присутствует 5 статинов по международному непатентованному названию (МНН): аторвастатин, ловастатин, розувастатин, симваста-тин, флувастатин; 46 торговых наименований (ТН),

Таблица 1

Торговые наименования и фирмы производители статинов

ТН МНН Производитель Дженерик / Брендированный дженерик/ Оригинальный

Акталипид Симвастатин АКТАВИС Брендированный

Анвистат Аторвастатин АНТИВИРАЛ ЗАО Брендированный

Атеростат Симвастатин СТИ-МЕД-СОРБ ОАО Брендированный

Атомакс Аторвастатин ХЕТЕРО ДРАГС ПВТ. ЛТД. Брендированный

Аторвастатин Аторвастатин БИОКОМ ЗАО Дженерик

Аторвастатин Аторвастатин АЛСИ ФАРМА ЗАО Дженерик

Аторвастатин Аторвастатин КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО Дженерик

Аторвастатин-ЛЕКСВМ Аторвастатин ПРОТЕК-СВМ ООО Дженерик

Аторвастатин-Тева Аторвастатин ТЕВА Дженерик

Аторис Аторвастатин КРКА Д . Д . Брендированный

Вазилип Симвастатин КРКА Д . Д . Брендированный

Веро-Симвастатин Симвастатин ВЕРОФАРМ ОАО Дженерик

Зоватин Симвастатин САНОФИ-АВЕНТИС Брендированный

Зокор Симвастатин МЕРК ШАРП И ДОУМ Б . В . Оригинальный

Зокор форте Симвастатин МЕРК ШАРП И ДОУМ Б . В . Оригинальный

Зорстат Симвастатин ТЕВА Брендированный

Кардиостатин Ловастатин СТАДА-НИЖФАРМ Брендированный

Крестор Розувастатин АСТРА ЗЕНЕКА Оригинальный

Лескол Флувастатин НОВАРТИС (вкл . САНДОЗ-ЛЕК) Оригинальный

Лескол форте Флувастатин НОВАРТИС (вкл . САНДОЗ-ЛЕК) Оригинальный

Липофорд Аторвастатин ОКСФОРД ЛАБОРАТОРИЗ ПВТ ЛТД . Брендированный

Липримар Аторвастатин ПФАЙЗЕР ИНТЕРНЭШНЛ ИНК Оригинальный

Липтонорм Аторвастатин М. ДЖ. БИОФАРМ ПВТ. ЛТД. Брендированный

Ловастатин Ловастатин РЕПЛЕКФАРМ АО Дженерик

Медостатин Ловастатин МЕДОКЕМИ ЛТД Брендированный

Мертенил Розувастатин ГЕДЕОН РИХТЕР ЛТД Брендированный

Овенкор Симвастатин ОЗОН ООО Брендированный

Симвагексал Симвастатин НОВАРТИС (вкл . САНДОЗ-ЛЕК) Брендированный

Симвакард Симвастатин САНОФИ-АВЕНТИС Брендированный

Симвакол Симвастатин ТЕВА Брендированный

Симвалимит Симвастатин ГРИНДЕКС Брендированный

Симвастатин Симвастатин ХЕМОФАРМ Д . Д . Дженерик

Симвастатин Симвастатин ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА ОАО Дженерик

Симвастатин Симвастатин АЛСИ ФАРМА ЗАО Дженерик

Симвастатин Симвастатин ВЕРТЕКС ЗАО Дженерик

Симвастатин Симвастатин ЗИО-ЗДОРОВЬЕ ЗАО Дженерик

Симвастатин Симвастатин АЛКАЛОИД Дженерик

Симвастатин Симвастатин ЗИО-ЗДОРОВЬЕ ЗАО Дженерик

Симвастатин-Тева Симвастатин ТЕВА Дженерик

Симвастол Симвастатин ГЕДЕОН РИХТЕР ЛТД Брендированный

Симвор Симвастатин РАНБАКСИ ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД Дженерик

Симгал Симвастатин ТЕВА Брендированный

Симло Симвастатин ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД Брендированный

Синкард Симвастатин МИКРОЛАБСЛТД Брендированный

Торвакард Аторвастатин САНОФИ-АВЕНТИС Брендированный

Тулип Аторвастатин НОВАРТИС (вкл . САНДОЗ-ЛЕК) Брендированный

Холетар Ловастатин КРКА Д . Д . Брендированный

Упаковка Рубли

Рис. 1. Доля рынка статинов по каналам сбыта, 2011 г.

представленных 32 фармацевтическими фирмами (табл . 1), из них:

1. аторвастатин — оригинальный препарат представлен Липримаром (Пфайзер), а также 15-ю дженериками;

2. ловастатин — 4-мя дженериками;

3. розувастатин — оригинальный препарат представлен Крестором (АстраЗенека), а также одним дженериком;

4. симвастатин — оригинальный препарат представлен Зокором и Зокором Форте (Мерк Шарп и Доум), а также 23 дженериками;

5. флувастатин — оригинальный препарат представлен Лесколом и Лесколом Форте (Новартис), дженериков нет.

Реализация по всем каналам сбыта

Весь фармацевтический рынок статинов в 2011 г. составлял 4159265369 руб . (11 100854 упаковок) (табл 2)

Таблица 2

Объём российского фармацевтического рынка статинов в 2011 году

Канал сбыта В рублях В упаковках

Розница 3 435 715 043 8584876

Больничный 150 099 165 2105160

ОНЛС 573 451 161 410818

Всего: 4 159 265 369 11 100 854

Примечание. ОНЛС — обеспечение необходимыми лекарственными средствами

Основным каналом сбыта статинов является розничная аптечная торговля (рис . 1), на которую приходится 77,34% (доля в количественном выражении) и 82,60% (доля в денежном выражении) всего объёма рынка статинов в 2011 г.

Розничные продажи статинов в 2011 г. составили 8 584 876 упаковок (прирост +19,13% в год) на сумму 3 435 715 043 руб . (прирост +26,20% в год) (табл 3)

Таблица 3

Розничные аптечные продажи статинов

Год Аторвастатин Ловастатин Розувастатин Симвастатин Флувастатин ИТОГО

В упаковках

2010 2 395 529 99 044 953 053 3 745 381 13 371 7 206 378

2011 3 469 466 88 644 832 353 4185 863 8 550 8 584 876

Прирост, % +44,83 -10,50 -12,66 +11,76 -36,06 +19,13

В рублях

2010 1 020 293 343 20 823 986 650 423 163 1 010 857 567 20 034 428 2 722 432 487

2011 1 443 936 218 18 184 438 929 612 125 1 030 316 670 13 665 592 3 435 715 043

Прирост, % +41,52 -12,68 +42,92 +1,92 -31,79 +26,20

Примечание. Указаны отпускные цены и суммы.

Больничный канал сбыта статинов в 2011 г. составлял 410 818 упаковок (прирост +23,77% в год) на сумму 150 099 165 руб . (прирост +7,54%) (табл 4)

Сбыт статинов по каналу ОНЛС (Обеспечение Необходимыми Лекарственными Средствами) в 2011 г. составлял 2 105 160 упаковок (прирост +17,26% в год) на сумму 573 451 161 руб . (прирост +5,85%) (табл 5)

В итоге, в 2011 г. общий прирост за год, по всем каналам сбыта статинов (аптека, больница, ОНЛС)

Больничный каї

в количественном выражении вырос на +18,9S%, в денежном выражении на +22,19% (табл . 6) .

Cредняя стоимость 1 упаковки статинов в 2011 году составила 378 руб . (табл . 7): ловастати-на — 21S руб . ^ симвастатина — 23S руб . ^ аторва-статина — 400 руб . ^ розувастатина — 1 136 руб . ^ флувастатина — 1 600 руб

Шибольший объём продаж в денежном выражении (рис . 2) приходится на аторвастатин (40,96%) ^ далее следует симвастатин (31,69%) ^ розувастатин (26,12%) ^ ловастатин (0,89%) ^ флувастатин (0,34%) .

Таблица 4

[ сбыта статинов

Год Аторвастатин Ловастатин Розувастатин Симвастатин Флувастатин ИТОГО

В упаковках

2010 90 746 27 620 13 473 1887S3 11 319 331911

2011 1S638S 34 333 21 161 198669 270 410818

Прирост, % +72,33 +24,3G +57,G6 +5,25 -97,62 +23,77

В рублях

2010 432433S4 6S44212 17284063 60 174 098 12 327 668 139 S73 39S

2011 63 177710 7S99379 270219S2 S1 8S7 960 442 164 1S0 099 16S

Прирост, % +46,G9 +16,12 +56,34 -13,83 -96,42 +7,54

Примечание. Указаны отпускные цены и суммы.

Таблица 5

Сбыт статинов по каналу ОНЛС

Год Аторвастатин Ловастатин Розувастатин Симвастатин Флувастатин ИТОГО

В упаковках

2010 421470 S3 S43 91 473 1 1S20S1 - 1 718S37

2011 629043 S0 280 102970 1 232 867 - 201S160

Прирост, % +49,24 -6,1G +12,56 +7,G1 - +17,26

В рублях

2010 1S8 719 9SS 12 S18 723 11S 286 390 2SS 2S1 694 - S41 776 762

2011 196 64S 130 11 400 232 129 S69 719 23S 836 080 - S73 4S1 161

Прирост, % +23,89 -8,94 +12,38 -7,61 - +5,85

Примечание. Указаны отпускные цены и суммы.

Таблица 6

Сводка по всем каналам сбыта статинов: аптека, больница, ОНЛС

Год Аторвастатин Ловастатин Розувастатин Симвастатин Флувастатин ИТОГО

В упаковках

2010 290774S 180207 1 0S7999 S08618S 24 690 92S6826

2011 42S4894 173 2S7 9S6484 S617399 8 820 110108S4

Прирост, % +46,33 -3,86 -9,59 +1G,44 -64,28 +18,95

В рублях

2010 1 222 2S6 6S2 39886921 782 993 616 13263013S9 32 362 096 3 403 800 644

2011 1 703 7S9 0S8 37184049 1 086 203 796 1 318010 710 141077S6 4 1S9 26S 369

Прирост, % +39,39 -6,78 +38,72 -G,63 -56,41 +22,19

Таблица 7

Средняя цена за 1 упаковку статинов, 2011 г.

Показатель Ловастатин Симвастатин Аторвастатин Розувастатин Флувастатин Итого

Сумма, руб . 37 184 049 1 318010 710 1 703 759 058 1 086 203 796 14107756 4 159 265 369

Количество, уп . 173 257 5617399 4254894 956 484 8 820 11010854

Ср. цена уп., руб. 214,62 234,63 400,42 1 135,62 1 599,52 377,74

Флувастатин

0,34%

26,12% 0,89%

Рис. 2. Распределение объёма продаж статинов в денежном выражении, 2011 г.

Наибольший объём продаж в количественном выражении (рис . 3) приходится на симвастатин (51,02%) ^ аторвастатин (38,64%) ^ розувастатин (8,69%) ^ ловастатин (1,57%) ^ флувастатин (0,08%) .

Средняя стоимость 1 мг статинов была рассчитана путём деления стоимости каждого препарата на количество таблеток в упаковке, а затем на количество мг в 1 таблетке. Результаты отображают усреднённую стоимость 1 мг по МНН и каналам сбыта (аптека, больница и ОНЛС) (табл 8)

Таблица 8

Усреднённая стоимость в рублях за 1 мг по МНН, 2011 г.*

МНН Каналы сбыта

Розница (min — max) Больница (min — max) ОНЛС (min — max)

Аторвастатин 1,02 (0,33-3,48) 0,89 (0,22-3,11) 0,81 (0,15-2,93)

Ловастатин 0,40 (0,08-0,72) 0,42 (0,28-0,62) 0,37 (0,23-0,65)

Розувастатин 3,76 (1,23-7,16) 2,90 (1,56-4,36) 2,95 (1,15-5,33)

Симвастатин 0,70 (0,24-2,76) 0,62 (0,21-2,05) 0,59 (0,09-2,27)

Флувастатин 1,12 (0,89-1,36) 0,73 (неприменимо) нет реализации

Примечание: * — усреднённые цены конечного потребителя: розничные для розничных аптечных продаж; оптовые для больниц и ОНЛС

Флувастатин

0,08%

8,69%

Рис. 3. Распределение объёма продаж статинов в количественном выражении, 2011 г.

Так как у препаратов ловастатин и флувастатин объём продаж в денежном выражении меньше 1% и стремится к нулю (рис . 2), то для дальнейших экономических расчётов были отобраны усреднённые цены за 1 мг только для аторвастатина, розувастатина и симвастатина (табл . 8) . Далее полученные цифры были умножены на стандартные среднесуточные дозы в мг (табл 9)

Комплаентность

Принято считать, что при лечении с высоким уровнем комплаентности (соблюдение режима терапии) пациенты принимают препарат строго в указанное время более чем в 80% случаев При лечении со средними значениями комплаентности пациенты следуют строго указанному времени в 20-80% случаев При низком уровне комплаентности пациенты принимают препараты в строго указанное время менее чем в 20% случаев [3].

Гиперлипидемия и дислипидемия обычно протекают бессимптомно (симптомы появляются лишь при развитии осложнений), поэтому терапия стати-нами характеризуется средним и низким уровнем комплаентности [3]

Далее мы произвели расчёт потребления в 2011 г. статинов с учётом средней комплаентности = 50% . Отдельно выделены 3 наиболее продаваемых статина (табл . 10) .

Таблица 9

Среднесуточная стоимость статинов, 2G11 г.

Таблица 10

Потребление статинов и комплаентность пациентов по всем каналам сбыта, 2G11 г. *

Примечания. * — Допущение: больной принимает 1 таблетку в сутки; ** — допущение: в году 365 дней и 80% годовой дозы пациент принял, т.е. комплаенс 80%; # — цифры округлены

Потребность и потребление статинов

Как видно из табл . 11, большинство больных с ИБС (94%) практически не могут рассчитывать на жизнесохраняющий эффект статинов по причине как низкой комплаентности, так и недостаточного количества назначенных препаратов

Весь рынок статинов (при средней комплаентно-сти s S0%) можно оценить следующим образом:

• потребность рынка: 7 374 400 больных/год — потребление 466 077 комплаентными чел в год = 6 908 323 чел . (неохваченные лечением пациенты);

• учитывая комплаентность больных к стати-нам s S0%, получаем: 6 908 323 чел . /год X S0% = 3 4S4 161 пациентов (количественный объём ниши для статинов);

• если принять за усреднённую стоимость статинов цену 378 руб. в месяц, то получаем:

3 4S4 161 пациентов X 378 руб . в месяц х 12 мес . = 1S 668 074 296 руб . в год (денежный объём ниши для статинов)

Результаты

• Ш российском фармацевтическом рынке зарегистрировано S международных непатентованных названий статинов: аторвастатин, ловастатин, розувастатин, симвастатин и флувастатин, которые имеют 46 торговых наименований, представленных 32 фармфирмами

• Весь фармрынок статинов в 2011 г. составил

4 1S9 26S 369 рублей в денежном выражении, и 11 100 8S4 упаковок в количественном .

• Oснoвным каналом сбыта статинов является розничная аптечная торговля, на которую приходится 77,34% (доля в количественном выражении), и 82,60% (доля в денежном выражении) всего объёма рынка статинов в 2011 г

• Розничные аптечные продажи статинов в 2011 г. составили 8 S84 876 упаковок (прирост +19,13% в год) на сумму 3 43S 71S 043 руб . (прирост +26,20% в год)

• Госпитальный (больничный) канал сбыта статинов в 2011 г. составлял 410 818 упаковок (прирост +23,77% в год) на сумму 1S0 099 16S руб . (прирост +7,S4%)

• ^ыт статинов по каналу OHЛC в 2011 г. составлял 2 10S 160 упаковок (прирост +17,26% в год) на сумму S73 4S1 161 руб . (прирост +S,8S%).

• В итоге, в 2011 г. общий прирост за год по всем каналам сбыта статинов (аптека, больница, OHnC) в количественном выражении составлял +18,9S%, в денежном выражении — вырос на +22,19%

• Cредняя стоимость 1 упаковки статинов составила 378 руб

• ^ибольший объём продаж в денежном выражении приходится на аторвастатин (40,96%),

Доза, мг Канал сбыта

Розтца Больтца ОНЛС

Цена за одну таблетку в сутки, руб.

Аторвастатин

10 10,20 8,90 8,10

20 20,40 17,80 16,20

40 40,80 3S,60 32,40

80 81,60 71,20 64,80

Розувастатин

S 18,80 S,80 14,7S

10 37,60 11,60 29,S0

20 7S,20 23,20 S9,00

40 1S0,40 46,40 119,00

Симвастатин

10 7,00 1,24 S,90

20 14,00 2,48 11,80

40 28,00 4,96 23,60

80 S6,00 9,92 47,20

Препарат Комплаентность = числу пролеченных за 1 год

Высокая (> 8G%) ** Средняя (s 5G%) Hизкaя (< 2G%)

Aтoрвастатин 321028 200 642 80 2S7

Розувастатин S7 076 3S 673 14 269

Cимвастатин 349783 21861S 87 44S

Всего по 3-м статинам # 727887 4S4 930 181971

Ловастатин 13 S48 6 774 2 710

Флувастатин 2 4S3 4 373 1 749

Всего по всем статинам # 743 888 466077 186430

Таблица 11

Фармрынок статинов в 2G11 г.

Показатели Аторвастатин Розувастатин Симвастатин Ловастатин Флувастатин

Дженерики, шт. 1S 1 23 4 0

Розница, уп . (%) 3 469 466 832 3S3 418S863 88 644 8 SS0

(+44,83) (-12,66) (+11,76) (-10,S0) (-36,06)

Розница, руб . (%) 1443936218 929 612 12S 1 030 316 670 18 184 438 13 66S S92

(+41,S2) (+42,92) (+1,92) (-12,68) (-31,79)

Госпиталь, уп . (%) 1S638S 21 161 198669 34 333 270

(+72,33) (+S7,06) (+S,2S) (+24,30) (-97,62)

Госпиталь, руб . (%) 63 177 710 270219S2 S1 8S7 960 7S99379 442 164

(+46,09) (+S6,34) (-13,83) (+16,12) (-96,42)

ОНЛС, уп. (%) 629043 102970 1 232 867 S0 280 №т

(+49,24) (+12,S6) (+7,01) (-6,10)

ОНЛС, руб . (%) 196 64S 130 129 S69 719 23S 836 080 11 400 232 №т

(+23,89) (+12,38) (-7,61) (-8,94)

Пролечено больных, чел. 200 642 3S 673 21861S 6 774 4 373

(комплаенс = 50%)

Всего пролечено в 2011 г. больных (учитывая средний комплаенс = 50%) 466077

Потребность в терапии статинами (больные с ИБС) в 2010 г., чел. 73744GG

Удовлетворение потребности в статинах 6%

Примечание. + или - отмечен прирост или убыль в сравнении с 2010 г. (%)

далее симвастатин (31,69%), розувастатин (26,12%), ловастатин (0,89%) и замыкает флувастатин (0,34%) .

^ибольший объём продаж в количественном выражении приходится на симвастатин (S1,02%), далее аторвастатин (38,64%), розувастатин (8,69%), ловастатин (1,S7%) и замыкает флувастатин (0,08%) .

• Ёмкость рынка статинов в РФ составляет 6,9 млн неохваченных лечением пациентов, финансовая составляющая оценена в 15 млрд руб в год

• Пока только у 6% пациентов с гиперхолестери-немией (тех, кто продолжает лечение статина-ми более 3 лет) можно надеяться на снижение смертности, осложнений и улучшение течения заболевания

Литература

1. Маркетинговое агентство IMS Russia, 2012 г.

2 . Диагностика и коррекция нарушений липидного обмена с целью профилактики и лечения атеросклероза. Российские рекомендации, IV пересмотр, Всероссийское общество кардиологов . М . , 2009. 80 с .

3. Гуревич К. Г., Белоусов Ю. Б. Комплаенс больных, получающих гиполипидемическую терапию . // Качественная клиническая практика .

2004 г. , № 1.С. 67-72.

4 . Госкомстат РФ, 2011 г. http://www.gks .ru/bgd/regl/b11_34/IssWWW.exe/Stg/d01/01-01.htm