CC BY
50
medical & pharmaceutical
JOURNAL "PULSE"
2022. Vol.24. №5
ф
RESEARCH ARTICLE 3. Medical sciences
УДК 615.1
Corresponding Author: Afanasyeva T.G. - professor of the department of clinical pharmacy and pharmacognosy, Voronezh State Medical University named after N. N. Burdenko, Voronezh
E-mail: [email protected]
©Afanasyeva T.G., Makhinova E.N., Lavrova N.N., Afanasyeva N.I., Ozerova D.V.- 2022
Received: 07.05.2022 | Accepted: 19.05.2022
Doi: http://dx.doi.org/10.26787/nydha-2686-6838-2022-24-5-37-41
ANALYSIS OF THE MINIMUM RANGE OF MEDICINES REQUIRED FOR MEDICAL APPLICATIONS
Afanasyeva T. G., Makhinova E.N., Lavrova N.N., Afanasyeva N.I., Ozerova D. V.
Voronezh State Medical University named after N.N. Burdenko, Voronezh, Russian Federation
АНАЛИЗ МИНИМАЛЬНОГО АССОРТИМЕНТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНИЛ
Афанасьева Т.Г., Махинова Е.Н., Лаврова Н.Н., Афанасьева Н.И., Озерова Д.В.
ФГБОУ ВО «Воронежский государственный медицинский университет имени Н.Н. Бурденко», г. Воронеж, Российская Федерация
Abstract. The article presents the results of the analysis of the minimum range of medicines (MP) required for medical applications. The classification of medicinal products by ATX and dosage forms, as well as the results of a comparative analysis of the minimum assortment of pharmacies, pharmacy points, pharmacy kiosks and individual entrepreneurs. The material for the study was the classification of MP relevant for 2021 by order of the Government of the Russian Federation dated 12.10.2019 N 2406-r (ed. dated December 23, 2021) "On approval of the list of vital and essential medicines, as well as lists of medicines for medical use and the minimum range of medicines necessary for the provision of medical care." Competent maintenance of a minimum assortment in pharmacy organizations has an impact on timely, rational and effective drug provision of the population [2,3,9].
Key words: minimum assortment, medicines, dosage forms, pharmacy organizations, pharmaceutical activity.
Аннотация. В статье представлены результаты проведенного анализа минимального ассортимента лекарственных препаратов (ЛП), необходимых для медицинского применения. Проведена классификация ЛП по АТХ и лекарственным формам, а также результаты сравнительного анализа минимального ассортимента аптеки, аптечного пункта, аптечного киоска и индивидуального предпринимателя. Материалом для изучения стала классификация ЛП актуальных на 2021 год по распоряжению Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р (ред. от 23.12.2021) «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших ЛП, а также перечней ЛП для медицинского применения и минимального ассортимента ЛП, необходимых для оказания медицинской помощи». Грамотное поддержание минимального ассортимента в аптечных организациях оказывает влияние на своевременное, рациональное и эффективное лекарственное обеспечение населения [2,3,9].
Ключевые слова: минимальный ассортимент, лекарственные препараты, лекарственные формы, аптечные организации, фармацевтическая
деятельность.
Актуальность темы. Для оказания населению качественной фармацевтической помощи аптечным организациям необходимо знать и учитывать минимальный ассортимент ЛП. Поэтому каждая аптека обязана иметь в наличии определенный минимальный ассортимент ЛП, согласно действующему законодательству Российской Федерации [4,7].
Цель настоящего исследования - проведение анализа минимального ассортимента ЛП, необходимых для медицинского применения.
Материалы и методы. Материалом исследования является минимальный
ассортимент лекарственных препаратов аптечных организаций. При проведении анализа использованы следующие методы: контент-анализ, описательный, сравнительный и математический.
Результаты. Ассортимент аптечной организации - это совокупность лекарственных средств и других товаров медицинского (аптечного) назначения, которые сгруппированы по определенным признакам. В соответствии с п. 6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации и индивидуальные
medical & pharmaceutical
JOURNAL "PULSE"
2022. Vol.24. №5
предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечить утвержденный Правительством РФ и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент ЛП, необходимых для оказания медицинской помощи [1, 6, 8].
Нами было отмечено, что в минимальный ассортимент входят ЛП из перечня жизненно необходимых и важнейших ЛП [5,10].
В постановлении Правительства РФ от 28.08.2014 N 871 (ред. от 03.12.2020) выделены следующие правила для формирования минимального ассортимента ЛП: ЛП должен быть зарегистрирован в установленном порядке в Российской Федерации, должен входить в перечень важнейших ЛП, иметь не менее 2 соответствующих ему по МНН
воспроизведенных или биоаналоговых ЛП в аналогичных лекарственных формах и дозировках, производимых двумя или более производителями (за исключением ЛП, производимых единственным отечественным производителем). В минимальный ассортимент не включаются: ЛП, находящиеся в перечне наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих предметно-количественному учету; входящие в списки сильнодействующих и ядовитых веществ; лекарственные средства в лекарственных формах для инъекционного, инфузионного введения, имплантации, кроме растворителей;
лекарственные средства, применение которых предназначено для оказания специализированной медицинской помощи [2, 3].
Изучив распоряжение Правительства РФ N 2406-р от 12.10.2019 (разделы: I. Для аптек (готовых лекарственных форм,
производственных, производственных с правом изготовления асептических ЛП), II. Для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность), можно утверждать, что минимальный ассортимент для аптеки и аптечного пункта, аптечного киоска, индивидуального предпринимателя различен. Общее количество ЛП - 72, в том числе для аптек - 51 ЛП, для аптечного пункта, аптечного киоска и ИП - 21 ЛП. В 2021 году из минимального ассортимента исключили только одну позицию -глазные капли «Пилокарпин», новых ЛП в списке не появилось (табл. 1).
Таблица 1
Общая характеристика лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент
Наименование ЛП
Аптеки АП, АК и ИП Оригинальные Дженерики Рецептурные Безрецептурные
Ранитидин + + +
Фамотидин + + +
Омепразол + + +
Висмута трикалия дицитрат + + + +
Дротаверин + + + +
Бисакодил + + + +
Сеннозиды А и В + + +
Лоперамид + + + +
Бифидобактерии бифидум + + + +
Панкреатин + + + +
Аскорбиновая кислота + + + +
Изосорбида динитрат + + +
Изосорбида мононитрат + + +
Нитроглицерин + + + +
Гидрохлоротиазид + + +
Фуросемид + + +
Спиронолактон + + +
Атенолол + + +
Амплодимин + + +
Нифедипин + + +
Верапамил + + +
Каптоприл + + +
Эналаприл + + +
Лозартан + + +
Аторвастатин + + +
Клотримазол + + + +
Гидрокортизон + + + +
Дексаметазон + + +
Доксициклин + + +
Хлорамфеникол + + +
Амоксициллин + + +
Ко-тримоксазол + + +
Ципрофлоксацин + + +
Флуконазол + + +
Ацикловир + + +
Осельтамивир + + +
Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты + + + +
Кагоцел + + + +
Умифеновир + + + +
Диклофенак + + + +
Ибупрофен + + + +
Ацетилсалициловая кислота + + + +
Парацетамол + + + +
СО м
medical & pharmaceutical
JOURNAL "PULSE"
2022. Vol.24. №5
Сальбутамол + + +
Беклометазон + + +
Аминофиллин + + +
Ацетилцистеин + + + +
Хлоропирамин + + +
Лоратадин + + + +
Тетрациклин + + + +
Тимолол + + +
Table 1
General characteristics of medicines included in the minimum assortment
Name of medicinal product Pharmacies PP, PK and IE Original Generics Prescription OTC
Ranitidine + + +
famotidine + + +
Omeprazole + + +
Bismuth tripotassium dicitrate + + + +
Drotaverine + + + +
Bisacodyl + + + +
Sennosides A and B + + +
loperamide + + + +
Bifidobacterium bifidum + + + +
Pancreatin + + + +
Vitamin C + + + +
Isosorbide dinitrate + + +
Isosorbide mononitrate + + +
Nitroglycerine + + + +
Hydrochlorothiazide + + +
Furosemide + + +
Spironolactone + + +
Atenolol + + +
Amplodimin + + +
Nifedipine + + +
Verapamil + + +
Captopril + + +
Enalapril + + +
Losartan + + +
Atorvastatin + + +
clotrimazole + + + +
Hydrocortisone + + + +
Dexamethasone + + +
Doxycycline + + +
Chloramphenicol + + +
Amoxicillin + + +
Co-trimoxazole + + +
Ciprofloxacin + + +
Fluconazole + + +
Acyclovir + + +
Oseltamivir + + +
Pentandioic acid imidazolylethanamide + + + +
Kagocel + + + +
Umifenovir + + + +
Diclofenac + + + +
Ibuprofen + + + +
Acetylsalicylic acid + + + +
Paracetamol + + + +
Salbutamol + + +
beclomethasone + + +
Aminophylline + + +
Acetylcysteine + + + +
Chloropyramine + + +
Loratadine + + + +
Tetracycline + + + +
Timolol + + +
Нами выявлено, что в минимальном ассортименте для аптек оригинальных ЛП - 46 (90%), дженериков - 5 (10%), из них рецептурных ЛП - 30 (59%), безрецептурных ЛП - 21 (41%), ЛП отечественного производства - 33 (65%), импортных ЛП - 18 (35%). В результате последующего анализа для аптечного пункта, аптечного киоска и индивидуальных предпринимателей, получены следующие результаты: оригинальных ЛП - 18 (86%), дженериков - 3 (14%), рецептурных ЛП - 2 (10%), безрецептурных ЛП - 19 (90%), ЛП отечественного производства - 14 (67%), импортных ЛП - 7 (33%). По производственному признаку отмечается рост доли отечественных ЛП (65,3%), это свидетельствует об укреплении позиции отечественных производителей.
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация представляет собой международную классификацию, в которой помимо фармакологической группы учитывается также химическая природа ЛП и его терапевтическое действие.
Сравнивая минимальный ассортимент ЛП для аптек и аптечных киосков, аптечных пунктов, можно констатировать, что по классификации АТХ для аптек насчитывается 9 групп ЛП.
Для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, насчитывается также 9 групп, но с другим количеством ЛП.
В результате анализа выделено топ-3 фармакотерапевтических групп среди аптек, аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей: A -пищеварительный тракт и обмен веществ, C -сердечно-сосудистая система, J -
противомикробные препараты системного действия.
Далее нами проведен анализ перечня минимального ассортимента по лекарственным формам.
medical & pharmaceutical
JOURNAL "PULSE"
2022. Vol.24. №5
Лекарственная форма представляет собой лекарственное вещество в наиболее удобной форме для приема пациентом. В связи с этим мы изучили классификацию лекарственных форм и получили следующие результаты для аптек: твердая лекарственная форма - 61 ЛП (71,8%), мягкие лекарственные формы - 9 ЛП (10,6%), жидкие лекарственные формы - 12 ЛП (14,1%), газообразные лекарственные формы - 3 ЛП (3,5%); минимальный ассортимент для аптечных пунктов, аптечных киосков и ИП содержит в твердой лекарственной форме - 19 ЛП (52,8%), мягкие лекарственные формы - 7 ЛП (19,4%), жидкие лекарственные формы - 9 ЛП (25%), газообразные лекарственные формы - 1 ЛП (2,8%).
Таким образом, в минимальном ассортименте для аптеки насчитывается 26 лекарственных форм, наибольшее количество ЛП представлены в виде таблеток. В минимальном ассортименте для аптечного пункта, аптечного киоска и индивидуальных предпринимателей вариантов лекарственной формы всего 21.
Обсуждение. На сегодняшний день аптечным организациям необходимо учитывать ЛП, входящие в состав минимального ассортимента, так как важным направлением сохранения здоровья населения является государственная политика в области лекарственного обеспечения.
Выводы. Таким образом, с целью обеспечения возможности доступа потребителей к наиболее востребованным ЛП Правительством РФ разработан минимальный ассортимент ЛП для медицинского применения.
В настоящее время минимальный ассортимент для всех аптечных организаций включает в себя 72 наименования ЛП, из них 47 ЛП (65,3%) -отечественного производства (рис. 1)
Рис. 1 - Результаты анализа минимального ассортимента
Fig. 1 - The results of the analysis of the minimum assortment
REFERENCES
БИБЛИОГРАФИЧЕСКИМ СПИСОК
[1]. Federal Law "On Circulation of medicines" dated 12.04.2010 N 61-FZ (latest edition) [Electronic resource]. URL:
http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_993 50 /
[2]. Decree of the Government of the Russian Federation of 28.08.2014 N 871 (ed. of 03.12.2020) "On approval of the Rules for the formation of lists of medicines for medical use and the minimum range of medicines necessary for the provision of medical care [Electronic resource]. URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_167 999/
[3]. The Order of the Government of the Russian Federation of 12.10.2019 N 2406-r (ed. of 23.12.2021) "On approval of the list of vital and essential medicines, as well as lists of medicines for medical use and the minimum range of medicines required for medical care" [Electronic resource]. URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_335 635/
[4]. Afanasyeva T. G., Berezhnova T. A., Lavrova N. N., Tyumentseva V. R. Introduction of monitoring of the movement of medicines in the business processes of pharmacy organizations // Moscow, Medico-pharmaceutical journal "Pulse". 2020. Vol.22. No. 9. pp. 87-91.
[5]. Afanasyeva T. G., Galaburda A. E. The main trends in the formation of restrictive lists of medicines // In the collection: Ways and forms of improving pharmaceutical education. Topical issues of development and research of
[1]. Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ (последняя редакция) [Электронный ресурс]. URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_993 50/
[2]. Постановление Правительства РФ от 28.08.2014 N 871 (ред. от 03.12.2020) "Об утверждении Правил формирования перечней ЛП для медицинского применения и минимального ассортимента ЛП, необходимых для оказания медицинской помощи [Электронный ресурс]. URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_167 999/
[3]. Распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р (ред. от 23.12.2021) «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших ЛП, а также перечней ЛП для медицинского применения и минимального ассортимента ЛП, необходимых для оказания медицинской помощи» [Электронный ресурс]. URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_335 635/
[4]. Афанасьева Т. Г., Бережнова Т. А., Лаврова Н. Н., Тюменцева В. Р. Внедрение мониторинга движения лекарственных препаратов в бизнес-процессы аптечных организаций // Москва, Медико-фармацевтический журнал «Пульс». 2020. Vol.22. №9. С. 87-91.
[5]. Афанасьева Т. Г., Галабурда А. Е. Основные тенденции формирования ограничительных перечней
medical & pharmaceutical
JOURNAL "PULSE"
2022. Vol.24. №5
[6].
[7].
[8].
[9].
[10].
new medicines. Materials of the 7th International Scientific and Methodological Conference "Pharmaceutical Education-2018". Voronezh State University; Under the general editorship of A. S. Belenova, A. A. Gudkova. 2018. pp. 140-145. Afanasyeva T.G., Semenova E.V., Mikhailova E.V., Popova V.A., Frolova A.V. "The list of vital and essential medicines as an object of regulation of the availability of medicines" // Collection: Topical issues of drug provision and quality control of drugs. 2021 pp. 44-49. Maksimkina E. A. State policy in the field of drug provision of the population of the Russian Federation / E. A. Maksimkina // New pharmacy. 2014. No. 6. pp. 13-14. Omelyanovsky V. V., Maksimkina E. A., Ivakhnenko O. I., Avksentieva M. V., Sura M. V., Khachatryan G. R. Pharmacoeconomics. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology 2020. Volume 13 No. 2. pp. 113122.
Rostova N. B., Gudilina N. A. Assortment of medicines of a pharmacy organization as a tool for rational use of medicines // Pharmacy. 2016. No.2 (42) May- - pp. 141143.
Samoshchenkova I. F., Garankina R. Yu. Categorical management in the management of the minimum assortment of a pharmacy organization // Pharmacy and pharmacology. 2017. Vol. 5. No. 1. pp. 49-63.
лекарственных препаратов // В сборнике: Пути и формы совершенствования фармацевтического образования. Актуальные вопросы разработки и исследования новых лекарственных средств. Материалы 7-й Международной научно-методической конференции «Фармобразование-2018». Воронежский государственный университет; под общей редакцией А. С. Беленовой, А. А. Гудковой. 2018. С. 140-145.
Афанасьева Т.Г., Семенова Е.В., Михайлова Е.В., Попова В.А., Фролова А.В. «Перечень жизненно необходимых и важнейших ЛП как объект регулирования доступности ЛП» // Сборник: Актуальные вопросы лекарственного обеспечения и контроль качества препаратов. 2021 С. 44-49. Максимкина Е. А. Государственная политика в области лекарственного обеспечения населения РФ / Е. А. Максимкина // Новая аптека. 2014. №6. С. 13-14. Омельяновский В. В, Максимкина Е. А., Ивахненко О. И., Авксентьева М. В., Сура М. В., Хачатрян Г. Р. Фармакоэкономика. Современная Фармакоэкономика и Фармакоэпидемиология 2020. Том 13 №2. С. 113122.
Ростова Н. Б., Гудилина Н. А. Ассортимент лекарственных препаратов аптечной организации как инструмент рационального использования лекарств // Фармация. 2016. №2 (42) май. - С. 141-143. Самощенкова И. Ф., Гаранкина Р. Ю. Категорийный менеджмент в управлении минимальным ассортиментом аптечной организации // Фармация и фармакология. 2017. Т. 5. №1. С. 49-63.
Author Contributions. Afanasyeva T. G. - literature review, text writing; Makhinova E. N. - research concept; Lavrova N. N. - research design; Afanasyeva N. I. - statistical data processing; Ozerova D. V. - collection and processing of materials.
Conflict of Interest Statement. The authors declare that there is no conflict of interest.
Afanasyeva T. G. - SPIN ID: 2157-8720; ORCID ID: 0000-0001-7577-8907
Lavrova N. N. - SPIN ID: 1204-4159; ORCID ID: 0000-0002-2538-6312
Ozerova D. V. - SPIN ID: 0000-0000; ORCID ID: 0000-0002-5385-8559
For citation: Afanasyeva T.G., Makhinova E.N., Lavrova N.N., Afanasyeva N.I., Ozerova D.V. ANALYSIS OF THE MINIMUM RANGE OF MEDICINES REQUIRED FOR MEDICAL APPLICATIONS // Medical & pharmaceutical journal «Pulse». - 2022. - Vol.24. №5. - pp. 37-41. Doi: http://dx.doi.org/10.26787/nydha-2686-6838-2022-24-5-37-41.
Для цитирования: Афанасьева Т.Г., Махинова Е.Н., Лаврова Н.Н., Афанасьева Н.И., Озерова Д.В. АНАЛИЗ МИНИМАЛЬНОГО АССОРТИМЕНТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ // Медико-фармацевтический журнал "Пульс". - 2022. - Т.24. №5. - С. 37-41. Doi: http://dx.doi.org/10.26787/nydha-2686-6838-2022-24-5-37-41.
