Анализ дополнительных затрат, связанных со специфическими условиями транспортировки и хранения различных форм выпуска комбинированного лекарственного препарата антиретровирусной терапии лопинавир + ритонавир Текст научной статьи по специальности «Экономика и бизнес»

Клинико-экономический анализ

Анализ дополнительных затрат, связанных со специфическими условиями транспортировки и хранения различных форм выпуска комбинированного лекарственного препарата антиретровирусной терапии лопинавир + ритонавир

В.В. Омельяновский1, В.К. Федяева2

1 Центр оценки технологий в здравоохранении Института прикладных экономических исследований Российской академии народного хозяйства и государственной службы при Президенте РФ, Москва, Россия

2 Фонд развития социальной политики и здравоохранения «Гелиос», Москва, Россия

В течение предшествующих лет Российская Федерация достигла существенного прогресса в противодействии ВИЧ-инфекции. В структуре государственных расходов РФ, направленных на противодействие распространению ВИЧ-инфекции, значительная часть средств расходуется на закупку лекарственных препаратов (ЛП). В данном исследовании оценивались дополнительные затраты, связанные со специфическими условиями транспортировки и хранения различных форм выпуска ЛП антиретровирусной (АРВ) терапии. В качестве репрезентативной модели использован комбинированный АРВ-препарат лопинавир+ритонавир, представленный двумя лекарственными формами, одна из которых является термостабильной (таблетки), другая - термолабильной (капсулы). Дополнительные расходы при использовании капсул составляют 1564,03 руб. на обеспечение одного годового курса лечения препаратом, что является довольно высокой величиной. Термостабильная лекарственная форма позволяет существенно сократить расходы, связанные с логистикой и дистрибуцией.

КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: ВИЧ-инфекция, антиретровирусная терапия, дополнительные затраты, холодовая цепь, хранение и доставка ЛП.

ВВЕДЕНИЕ

ВИЧ-инфекция и СПИД представляют собой одну из самых главных угроз безопасности человечества в целом, а эпидемия угрожает подорвать социальную и экономическую стабильность во многих странах. ВИЧ-инфекция и СПИД отнесены к разряду так называемых социальных заболеваний, распространение которых в немалой степени зависит от социально-экономических условий жизни, социального поведения населения и государственной политики. В настоящее время масштабы и скорость распространения ВИЧ/ СПИДа позволяют говорить о наличии эпидемии, имеющей тенденцию к перерастанию в пандемию [1].

В течение последних лет Российская Федерация достигла существенного прогресса в противодействии ВИЧ-инфекции. Российское законодательство гарантирует всем гражданам доступ к широкомасштабным профилактическим программам и бесплатному добровольному тестированию на ВИЧ, а ВИЧ-инфицированным - доступ к бесплатной качественной медицинской помощи и социальной защите. В стране создана комплексная система мер противодействия эпидемии ВИЧ, которая реализуется в рамках национального приоритетного проекта «Здоровье» под ру-

ководством Правительственной комиссии, осуществляющей координацию действий федеральных и местных органов исполнительной власти (в 83 субъектах РФ), а также действий неправительственных организаций. Результатом реализации этой программы явилось удержание эпидемии ВИЧ-инфекции в России на некой концентрированной стадии: пораженность населения страны составляет 393,9 на 100 000 человек по состоянию на 31 декабря 2011 г. [2].

В структуре государственных расходов РФ на мероприятия по противодействию распространению ВИЧ-инфекции затраты на закупку лекарственных препаратов составляют значительную часть. Поскольку эпидемиологическая ситуация в России продолжает ухудшаться [2], в 2010-2011 гг. ассигнования из федерального бюджета на эти цели возросли и составили более 37 млрд руб. [3, 4]. В соответствии с Федеральным законом № 94 от 21 июля 2005 г. «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» техническое задание допускает взаимозаменяемость различных лекарственных форм в пределах одного международного непатентованного названия (капсулы/таблетки) и кратных дозировок.

7

Н О.

ш с

о *

о

о <

X

<

■

К

<

со о ч

ш ^

о о

8

о см

о. О ш _0 ш

X

ш

о ^

О X

X

ш

о

X

Одним из компонентов экономической нагрузки являются затраты, связанные с необходимостью обеспечения для ряда препарате АРВ-терапии так называемой «холодовой цепи». Холодовая цепь (ХЦ) - это постоянно функционирующая система организационных и практических мероприятий, обеспечивающая оптимальный температурный режим хранения и транспортировки медицинских ЛП (в том числе используемых для иммунопрофилактики) на всех этапах пути их перемещения от предприятия-изготовителя до вакцинируемого пациента [5]. Создание ХЦ может быть абсолютно необходимо для организации иммунопрофилактики инфекционных болезней.

Проведенный анализ реальной практики транспортировки и хранения ЛП свидетельствует о том, что соблюдение ХЦ осуществляется на следующих этапах движения препаратов АРВ-терапии:

1) движение ЛП до таможенного пункта со склада производителя (завода);

2) движение ЛП от таможенного пункта до конечного склада, включая таможенную очистку;

3) движение ЛП от конечного склада до лечебно-профилактического учреждения (ЛПУ) и хранение в ЛПУ до передачи пациенту.

Обеспечение системы ХЦ требует наличия следующих компонентов на каждом из этапов транспортировки и хранения ЛП:

1) специально обученный персонал, обеспечивающий эксплуатацию холодильного оборудования, правильное хранение и транспортировку вакцин;

2) холодильное оборудование, предназначенное для хранения и транспортировки вакцин в оптимальных температурных условиях;

3) контроль за соблюдением требуемых температурных условий на всех этапах хранения и транспортировки вакцин.

Таким образом, помимо затрат на собственно АРВ-терапию необходимы также затраты на обеспечение ХЦ, что увеличивает экономическое бремя на государственный бюджет. В связи с этим в данном исследовании предпринята попытка оценить дополнительные затраты, связанные со специфическими условиями транспортировки и хранения различных форм выпуска ЛП АРВ-терапии. В качестве репрезентативной модели был предложен комбинированный антиретровирусный препарат лопинавир + рито-навир, представленный в РФ двумя лекарственными формами:

1) термостабильная - таблетки, покрытые оболочкой (200/50 мг),

2) требующая особых температурных условий хранения/транспортировки - желатиновые капсулы (133,3/33,3 мг).

Выбор данного ЛП для моделирования обусловлен следующим:

• препарат занимает существенное место в структуре государственных расходов (около 20 % от суммы проведенных торгов на АРВ-препараты [3, 4]);

• лопинавир + ритонавир является препаратом первой линии АРВ-терапии по международным и российским рекомендациям [6-9];

• изменение в техническом задании на проведение государственных торгов, внесенное в 2008 г., когда была заявлена новая инновационная термостабильная лекарственная форма - таблетки вместо желатиновых капсул, закупавшихся ранее.

Цель нашего исследования заключалась в медико-экономическом анализе логистики ЛП на этапе движения от конечного склада в г. Москве до региональных центров СПИД (финансируемых из государственного бюджета.) и хранения в центрах СПИД до передачи пациенту.

Для достижения поставленной цели были поэтапно выполнены следующие задачи:

1. Расчет стоимости транспортировки сравниваемых лекарственных форм препарата лопинавир + рито-навир в различные регионы РФ с учетом необходимости обеспечения ХЦ.

2. Расчет стоимости хранения каждой из лекарственных форм данного препарата в региональных центрах СПИД с учетом необходимости обеспечения ХЦ.

3. Оценка экономической эффективности хранения сравниваемых форм ЛП, осуществляемого с использованием или без использования холодильника (на основе анализа мнений экспертов).

ГИПОТЕЗА ИССЛЕДОВАНИЯ

Данное исследование направлено на анализ затрат, связанных со специфическими условиями транспортировки по территории РФ и хранения двух форм комбинированного ЛП АРВ-терапии - лопинавир + ритонавир (в форме таблеток, покрытых оболочкой, и в форме желатиновых капсул).

Гипотеза исследования: доставка ЛП без необходимости обеспечения ХЦ и хранение ЛП вне холодильной установки должно быть менее затратным, чем обеспечение ХЦ на всех этапах движения ЛП, поскольку не требует использования холодильного оборудования и сопутствующих расходов на электроэнергию.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

Для решения поставленных задач был использован комплекс методов: аналитический обзор, метод оценки дополнительных затрат (расчет ожидаемых затрат на доставку и хранение ЛП с обеспечением ХЦ и без обеспечения ХЦ), математическое моделирование, опрос экспертов.

Метод оценки дополнительных затрат заключался в учете всех затрат, связанных с транспортировкой и хранением ЛП. Поскольку в рамках проекта изучалось экономическое бремя, ложащееся на государ-

ство, учитывались только те затраты, которые несет государство, а именно:

1) стоимость доставки ЛП в региональные центры СПИД в зависимости от формы выпуска препарата, требующей обеспечения ХЦ и не требующей обеспечения ХЦ:

• стоимость оборудования, необходимого для транспортировки сравниваемых форм ЛП;

• стоимость доставки сравниваемых форм ЛП в зависимости от веса;

2) стоимость хранения в региональных центрах СПИД;

• стоимость холодильников, необходимых для хранения ЛП в региональных центрах СПИД;

• затраты на электроэнергию, потребляемую холодильниками;

• амортизационные отчисления на холодильное оборудование;

3) фонд заработной платы сотрудников, участвующих в обеспечении ХЦ:

• заработная плата сотрудников, занимающихся техническим обслуживанием холодильников (уборка, размораживание и т.п.);

• заработная плата сотрудников, контролирующих ХЦ (контроль терморегистраторов при поступлении ЛП в ЛПУ контроль за соблюдением температурного режима холодильников при хранении препарата и т.п.). Таким образом, суммирование перечисленных показателей будет отражать дополнительные затраты на транспортировку и хранение ЛП в форме капсул, требующей обеспечения ХЦ. Для сравнения были также рассчитаны дополнительные затраты, связанные с транспортировкой термостабильной (таблетированной) формы ЛП.

Математическая модель

Для проведения расчетов была создана математическая модель, представляющая собой электронные таблицы MS Excel с расчетами параметров, включенных в модель.

Опрос экспертов

В рамках исследования был проведен опрос восьми экспертов, который решал следующие задачи:

• определение основных этапов таможенного прохождения, транспортировки и хранения ЛП АРВ-те-рапии;

• выяснение мнения экспертов относительно целесообразности использования технологии производства и внедрения термостабильного ЛП вместо аналогичного препарата, требующего обеспечения ХЦ;

• уточнение данных по фонду заработной платы сотрудников, участвующих в обеспечении ХЦ.

В группу экспертов, включенных в опрос, вошли администраторы здравоохранения (главные врачи ЛПУ, заведующие аптеками ЛПУ), а также

представители отдела логистики компаний-производителей фармацевтических препаратов и дистрибьюторов.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Для расчета дополнительных затрат, связанных с транспортировкой и хранением формы препарата, требующей обеспечения ХЦ, для каждого региона РФ было рассчитано прогнозируемое число ВИЧ-инфицированных в 2012 г. Прогноз основывался на данных о темпе роста числа ВИЧ-инфицированных в каждом регионе в период 2005-2011 гг. Далее мы исходили из предположения о том, что рост потребности в исследуемом препарате соответствует росту числа ВИЧ-инфицированных пациентов в указанный период. Для этих расчетов были использованы данные сайта Федерального центра СПИД [10].

Стоимость доставки в региональные центры СПИД

При анализе затрат на доставку капсулированной и таблетированной форм ЛП лопинавир + ритонавир учитывались следующие параметры.

• Вместимость термоконтейнеров. Рассчитывалась в соответствии с размерами упаковки капсу-лированной формы ЛП 12х12х6,2 см. Как выяснилось, в термоконтейнере модели ТМ-80 (внутренние габариты 60х39х33 см) можно разместить 71 упаковку ЛП и 6 хладагентов, в модели контейнера ТМ-52 (внутренние габариты 36х34х38 см) - 39 упаковок ЛП и 6 хладагентов (в соответствии с рекомендациями компании-производителя ЛП).

• Тип контейнеров для оптимальной укладки ЛП. Критерием оптимальности служил незаполненный объем в термоконтейнере, остающийся после укладки ЛП и хладагентов. Расчеты показали, что модель контейнера ТМ-80 является оптимальной: для нее незаполненный объем оказался меньше, чем для модели ТМ-52.

• Необходимое количество термоконтейнеров для двух периодов поставки. Рассчитывалось как частное от деления необходимого количества упаковок ЛП на количество упаковок, помещающихся в один термоконтейнер.

• Вес ЛП в термоконтейнерах для каждого из двух периодов поставки. Приняты как 55 % и 45 % от веса общего количества упаковок ЛП, что связано как с условиями госконтракта, так и с расчетами оптимальной (максимальной) загруженности холодильников в центрах СПИД. Вес складывался из общего веса упаковок ЛП, веса термоконтейнеров и веса необходимых хладагентов.

• Затраты на покупку терморегистраторов, хладагентов и термокоробов. Данный показатель рассчитывался исходя из предположения о том,

9

I-

О.

ш с

о *

о

О <

X

<

■

К

<

со о ч

ш ^

о о

10

о см

что в каждом термоконтейнере при транспортировке находятся 6 хладагентов соответствующих размеров и один терморегистратор.

• Стоимость транспортировки ЛП в зависимости от веса. Рассчитана как произведение веса каждой поставки и весового тарифа для каждого региона. Как и следовало ожидать, компонент затрат, связанный с транспортировкой ЛП в ЛПУ в случае использования таблетированной, т.е. термостабильной формы препарата, минимален: отсутствуют затраты на покупку дополнительного оборудования, а кроме того, отсутствие необходимости в использовании хладагентов существенно снижает вес транспортируемого объема, что сказывается на стоимости доставки. Таким образом, затраты на транспортировку таблетированного препарата определяются лишь стоимостью доставки того количества его упаковок, которое поступает в каждый из регионов. Тарифы транспортировки соответствуют тарифам для капсу-лированной формы ЛП, однако снижение стоимости транспортировки достигается за счет отсутствия дополнительного оборудования, а также меньшего веса самой упаковки препарата.

Расчет затрат на обеспечение хранения ЛП

Хранение капсулированной формы ЛП лопина-вир+ритонавир (133,3/33,3 мг), требующей обеспечения ХЦ, осуществляется в холодильных установках. Для создания математической модели использовались характеристики модели холодильника, отвечающей следующим требованиям:

• полезный объем 800 л;

• максимальная потребляемая мощность в сутки -5,5 кВт.

Таким требованиям отвечает холодовой шкаф РоЫг ШХ-1,0; его средняя цена (по данным четырех поставщиков) - 48 588,75 руб.

Для вычисления стоимости хранения капсулиро-ванной формы ЛП использовались следующие данные:

о. О ш _0 ш

X

ш

• Требуемое количество холодильников. Данный показатель рассчитывался исходя из предположения о том, что количество необходимых холодильников должно вмещать максимальное число упаковок ЛП, находящихся одновременно в центре СПИД.

• Затраты на закупку холодильников. Рассчитывались исходя из количества холодильников, требуемых для хранения капсулированной формы ЛП, и усредненной цены холодильника.

• Амортизация холодильного оборудования, начисляемая за 12 календарных месяцев с использованием линейного метода начисления амортизации. Применение линейного метода связано с тем, что центры СПИД являются государственными учреждениями и освобождаются от уплаты налога на прибыль и налога на имущество.

• Затраты на электроэнергию, потребляемую холодильниками. Данный показатель рассчитывался исходя из региональных тарифов на электроэнергию, потребляемой мощности холодильника, расходования электроэнергии в условиях круглогодичного включения его в сеть, а также из данных о необходимом количестве холодильников. Региональные тарифы были извлечены из «Ценового калькулятора электрической энергии и мощности для юридических лиц», разработанного Федеральной службой по тарифам РФ (http://www.fstrf.ru/calc); использовались вводные параметры, приведенные в табл. 1. Подчеркнем, что данный компонент затрат, связанный с хранением препарата в ЛПУ, в случае использования препарата, не требующего обеспечения ХЦ, отсутствует.

Анализ затрат на заработную плату сотрудников, участвующих в холодовой цепи, и на сервисное обслуживание холодильного оборудования

Одним из компонентов дополнительных затрат на обеспечение ХЦ являются расходы на заработную

Таблица 1. Вводные параметры «Ценового калькулятора электрической энергии и мощности для юридических лиц»

Параметр Выбранное значение Обоснование

Гарантирующий поставщик Энергосбытовая компания субъекта РФ (ОАО) -

Вид цены 1 Одноставочный тариф Используется для упрощения расчетов

Вид цены 2 Число часов используемой мощности (ЧЧИМ) более 7000 Холодильники включены в сеть 24 часа в сутки, т.е. ЧЧИМ х 365 = 8760

Расчетный период Июнь 2012 г. (где возможно). В остальных случаях - дата, максимально приближенная к июню 2012 г.

Уровень напряжения Низкое напряжение (НН) Холодильники работают от бытовой сети (220 В или 350 В)

Вид договора с гарантирующим поставщиком Энергоснабжение

Объем энергии, кВт.ч 1 -

Единицы измерения руб. / кВт.ч -

О ^

О X

X

ш

о

X

плату сотрудников, контролирующих функционирование ХЦ, либо обслуживающих холодильное оборудование, а также на оплату услуг по договорам на техническое обслуживание холодильного оборудования.

Отметим, что в случае использования термостабильной формы ЛП данный компонент затрат отсутствует.

Для оценки уровня зарплат в РФ мы использовали «Калькулятор заработной платы», представленный на сайте «Моя зарплата» (http://www.mojazarplata.ru/main/ salary-check). Данный сайт входит во всемирную сеть Wage Indicator (Wage Indicator Foundation, Нидерланды).

Согласно сведениям, полученным от экспертов, контролем за соблюдением ХЦ, а именно контролем за показаниями терморегистраторов при поступлении ЛП в ЛПУ, контролем за соблюдением температурного режима в холодильниках при хранении ЛП и т.п., занимается средний медицинский персонал и провизоры. Для расчетов мы использовали данные для вакансии медицинской сестры стационара. Заработная плата медицинской сестры составляет 950011 500 руб./месяц, провизора - 16 500-19 500 руб./ месяц. Исходя из предположения о том, что центры СПИД находятся в столицах регионов, для расчетов мы использовали максимальное значение диапазона средней заработной платы для данной вакансии, при этом не учитывались отчисления в фонды. По оценке экспертов, трудозатраты персонала по данным на-

правлениям составляют 10 % и менее, соответственно для расчетов мы использовали 10 % от годовой заработной платы персонала каждого уровня.

Согласно сведениям, полученным в ходе опроса экспертов, обслуживанием холодильников, а именно уборкой, размораживанием и т.п., занимается младший медицинский персонал (младшие медицинские сестры, санитары, сестры-хозяйки). Также по экспертным данным трудозатраты персонала по указанному направлению деятельности составляют 10 % и менее. Для расчета затрат на обслуживание холодильников мы использовали данные для вакансии санитара. Средняя по России заработная плата санитара составляет 7300-8700 руб./месяц.

По экспертной оценке, минимальная годовая договорная цена на сервисное обслуживание одного холодильника составляет 2700 руб. Умножив данное число на количество холодильников в каждом регионе и суммировав полученные величины, мы определили общие затраты на ремонт и сервис холодильного оборудования за год.

Результаты расчетов

Сравнение затрат на транспортировку и хранение ЛП лопинавир + ритонавир (200/50 мг в форме таблеток, покрытых оболочкой, и 133,3/33,3 мг в форме капсул) для каждого из перечисленных компонентов затрат представлено в табл. 2.

Таблица 2. Сравнение затрат на транспортировку и хранение ЛП лопинавир + ритонавир (200/50 мг - таблетки, покрытые оболочкой, и 133,3/33,3 мг - капсулы)

Компонент затрат Затраты на капсулы, руб. Затраты на таблетки, руб. Относительная разница, %

Покупка термоконтейнеров (для транспортировки ЛП) 10 703 877 Не закупаются 100

Покупка хладагентов (для транспортировки ЛП) 3 148 800 Не закупаются 100

Покупка терморегистраторов (для проверки температурных условий при транспортировке ЛП) 406 641 Не закупаются 100

Стоимость доставки в первый период1 859 288 350 829 59

Стоимость доставки во второй период 708 658 287 564 59

Покупка холодильников 13 547 891 Не закупаются 100

Амортизационные отчисления за 1 календарный год 2 095 859 Не начисляется 100

Затраты на электроэнергию, потребляемую холодильниками за год 1 976 535 Отсутствуют 100

Фонд заработной платы сотрудников, обслуживающих холодильники2 4 707 420 Отсутствует 100

ИТОГО: затраты на обеспечение доставки в центры СПИД и хранение в центрах СПИД до момента передачи ЛП пациенту 38 154 969 638 393 98

Разница итоговых затрат = дополнительные затраты на обеспечение холодовой цепи = 38 154 969 - 638 393 = 37 516 576 Относительная разница затрат = 37 516 576 / 38 154 969 = 98 %

1 Стоимость каждого из двух периодов доставки определяется весом заполненных термоконтейнеров и весового тарифа.

2 Складывается из заработной платы сотрудников, осуществляющих контроль температурного режима и обслуживание холодильников (размораживание, уборка), а также ежегодных затрат на проведение технического обслуживания холодильников.

<

о s н а. ш с

о *

о

о S

ц <

X

<

■

к

<

а о d

ш ^

о о

Таблица 3. Сравнение затрат на транспортировку и хранение двух форм ЛП лопинавир + ритонавир (200/50 мг - таблетки, покрытые оболочкой, и 133,3/33,3 мг - капсулы)

Федеральный округ Капсулы, руб./год Таблетки, руб./год Относительная разница, %

На одно ЛПУ На одного больного На одно ЛПУ На одного больного На одно ЛПУ На одного больного

Центральный ФО (18 регионов; 136 257 ВИЧ-инфицированных1) 374 532 1170 1810 5,7 99,5 99,5

Южный ФО (6 регионов; 22 380 ВИЧ-инфицированных) 402 866 1299 5359 17,2 98,7 98,7

Северо-Западный ФО (11 регионов; 99 163 ВИЧ-инфицированных) 428 203 1186 5643 15,6 98,7 98,7

Дальневосточный ФО (9 регионов; 1 5554 ВИЧ-инфицированных) 184 443 2103 7300 80,9 96,2 96,2

Сибирский ФО (12 регионов; 137 902 ВИЧ-инфицированных) 473 557 1248 12 727 33,5 97,3 97,3

Уральский ФО (6 регионов; 127183 ВИЧ-инфицированных) 1 136 626 1093 23 713 22,8 97,9 97,9

Приволжский ФО (14 регионов; 175 236 ВИЧ-инфицированных) 628 123 1092 9501 16,5 98,5 98,5

Северокавказский ФО (7 регионов, 8522 ВИЧ-инфицированных) 183 166 1984 2553 27,6 98,6 98,6

12

' По прогнозу, основанному на использовании математической модели.

о см

CL

О

L0 -О Ш

X

Ш

О ^

О X

X

ш

о

X

Также были рассчитаны следующие показатели (табл. 3):

• стоимость обеспечения ХЦ по каждому федеральному округу РФ на одно ЛПУ соответственно для разных форм выпуска исследуемого ЛП в год;

• стоимость обеспечения ХЦ по каждому федеральному округу РФ на одного ВИЧ-инфицированного пациента соответственно для разных форм выпуска исследуемого ЛП в год.

Таким образом, относительная разница в затратах на доставку и хранение сравниваемых форм ЛП, зависящая от необходимости обеспечения ХЦ, составляет около 98 %. При этом наблюдаются некоторые различия по федеральным округам, что объясняется разной степенью удаленности от Москвы и разным количеством ВИЧ-инфицированных, нуждающихся в АРВ-терапии.

Оценка целесообразности использования технологии производства и внедрения термостабильной формы ЛП

Данная оценка получена путем анализа мнений экспертов о целесообразности производства и внедрения термостабильной формы ЛП лопинавир + ритона-вир (200/50 мг, таблетки, покрытые оболочкой). Отвечая на вопрос, является ли для государства выгодным применение препаратов, не требующих обеспечения ХЦ, вместо аналогичных препаратов, требующих та-

кого обеспечения, все опрошенные эксперты высказались в пользу данной технологии.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Выбор термостабильных форм лекарственных препаратов, не требующих особых условий транспортировки и хранения (обеспечения так называемой хо-лодовой цепи), позволяет сократить экономические издержки, связанные с лечением ВИЧ-инфекции. Ввиду увеличивающейся потребности в антиретро-вирусных лекарственных препаратах общая сумма логистических затрат является существенной статьей расходов и требует дальнейшего анализа и контроля.

ЛИТЕРАТУРА

1. Декларация о приверженности делу борьбы с ВИЧ/СПИДом (Резолюция S-26 специальной сессии Генеральной Ассамблеи ООН от 27.07.2001 г.). URL: http://www.un.org/ru/documents/decl_conv/ declarations/aidsdecl2.shtml.

2. Покровский В.В., Ладная Н.Н., Соколова Е.В., Буравцова Е.В. ВИЧ-инфекция. Информационный бюллетень. Москва, 2012; № 36: 5.

3. Фонд развития межсекторного социального партнерства. Анализ федеральных аукционов на закупку антивирусных препаратов в 2012 г. URL: http://www.spdfund.org/news1/procurement_ analysis_2012.pdf

4. Фонд развития межсекторного социального партнерства. Анализ федеральных аукционов на закупку антивирусных препаратов в 2011 г. URL: http://www.spdfund.org/files/procurement_ analysis_2011.pdf

5. Ясинский А. А. Организация «холодовой цепи» в России. Вакцинация. 2000; №3 (9). Май-июнь.

6. The European AIDS Clinical Society (EACS). European Guidelines for treatment of HIV infected adults in Europe. Version 6.1, November 2012. URL: http://www.europeanaidsclinicalsociety.org/images/ stories/EACS-Pdf/EACSGuidelines-v6.1-English-Nov2012.pdf

7. Thompson M.et al. Antiretroviral treatment of adult HIV infection: 2012 recommendations of the International Antiviral Society-USA panel. JAMA. 2012 Jul 25; 308 (4): 387-402.

8. Patient evaluation and antiretroviral treatment for adults and adolescents. HIV/AIDS treatment and care. Clinical protocols for the WHO European Region. 2012 Revisions. URL: http://www. euro.who.int/__data/assets/pdf_file/0012/152013/ e95794.pdf

9. Покровский В.В. и соавт. Протоколы лечения больных ВИЧ-инфекцией. Рекомендации федерального научно-методического центра по профилактике и борьбе со СПИДом применению ан-тиретровирусных препаратов. Эпидемиология и инфекционные болезни. Приложение. 2011; № 3.

10. URL: http://www.hivrussia.ru

Сведения об авторах:

Омельяновский Виталий Владимирович

председатель Совета АНО «Национальный центр по оценке технологий в здравоохранении», директор Центра оценки технологий в здравоохранении Российской академии народного хозяйства и государственной службы при Президенте РФ, д-р мед. наук, профессор

Федяева Влада Константиновна

аналитик-статистик, Фонд развития социальной политики и здравоохранения «Гелиос», Москва, Россия

Адрес для переписки:

117335, Москва, а/я 88 Телефон: +7 (495) 545-0927 E-mail: vlada.fedyaeva@gmail.com

RESEARCH. ANALYSIS. EXPERTISE

Clinical and Economic Analysis

Analysis of the Additional Costs Associated with the Specific Conditions of Transportation and Storage of Antiretroviral Therapy Lopinavir + Ritonovir Formulations

V.V. Omelyanovsky, V.K. Fedyaeva

During the last years the Russian Federation has made significant progress in combating HIV. In the structure of public spending on measures for combating the spread of HIV infection costs for drugs make up a significant part of it. This study assessed the additional costs associated with the specific conditions of transportation and storage of various formulations of antiretroviral drug. As a representative model we used lopinavir+ritonavir presented as thermally stable tablet sandcapsuleswhich need cold chain. The cost of additional expenses when using capsules is 1564,03 rubles (about 50 USD) per one-year course, which is quite high value. Thermo stable formulation can significantly reduce the costs associated with the logistics and distribution.

13

KEYWORDS: HIV infection, antiretroviral therapy, additional costs, cold chain, storage and delivery of the drug.