CC BY
23
ной 20-летию Государственного учреждения здраво- 12. Туркутюков Е.А. Актуальные вопросы эти-
охранения «Госпиталь для ветеранов войн». Влади- ологии инфекционной патологии у медицинских восток. 2010. С. 21-27. работников, обусловленных их профессиональной
11. Павлова Г. Г. Влияние профилактического приёма деятельностью / Актуальные проблемы гигиены,
экстракта из калины на метаболические реакции орга- эпидемиологии и санитарно-эпидемиологиче-
низма медицинских работников // Здоровье. Медицин- ского надзора в Приморском крае. Владивосток.
ская экология. Наука. 2009. № 4-5 (39-40). С. 138-140. 2002. С. 273-274.
Bektasova M.V.
HEALTH AND DisEAsE PREvENTioN of MEDicAL woRKERs MEDicAL Institutions primorye
Federal Service for Supervision of Consumer Rights Protection and Well-being of the Primorsky
The nature and working conditions of health workers health care, where almost 100% of cases, the medical staff is working under the influence of industrial hazards, determine the need for effective measures to preserve and enhance their health. The study of the health of the medical staff of health and hygienic assessment of their production and the activities of the professional is an actual preventive health problem. The health status of health care workers, who work in conditions of industrial hazards, has its own characteristics. Changing the health of medical personnel actions reflect production factors in the workplace. In this regard, the priority tasks disease prevention medical health personnel Primorye - optimizing the impact of production factors on the work of physicians.
Keywords: medical staff, occupational morbidity.
Сведения об авторе:
Бектасова Марина Владимировна, к.м.н., главный специалист-эксперт отдела надзора по коммунальной гигиене Управления Роспотребнадзора по Приморскому краю, тел: (423)244-27-40; (423)2-43-93-81; тел/ факс: (423)244-25-72. 690950, г. Владивосток, Сельская ул., д.3. E-mail pkrpn@pkrpn.ru
© А.И. Кайдан, А.С. Овчинникова, 2013 г УДК 331.8/.9.87.
Кайдан А.И., Овчинникова А.С.
актуальные вопросы стандартизации и оптимизация процесса ОБЕСПЕЧЕНИЯ И УПРАВЛЕНИЯ ФОНДОМ НОРМАТИВНО-МЕТОДИЧЕСКОЙ И НОРМАТИВНО-ПРАВОВОЙ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ
ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае»
В числе социально-экономических и научно-организационных мер, обеспечивающих решение стратегических задач в области народного хозяйства и различных отраслей промышленности, поставленных Президентом и Правительством Российской Федерации, является повышение качества продукции, работ (услуг), товаров народного потребления, где одно из важных мест занимает стандартизация.
Ключевые слова: стандартизация, нормативно-методическая, нормативно-правовая документация, актуализация, фонд, контрольные и рабочие экземпляры, автоматизированная информационная система.
Стандартизация является одной из важнейших составляющих процесса технического регулирования. Основные результаты деятельности по стандартизации - повышение степени соответствия качества продукта, услуги, процесса их функциональному назначению, устранение технических барьеров в международном товарообмене, содействие научно-техническому прогрессу и сотрудничеству в различных областях. Действующая в настоящее время система стандартизации на первое место ставит оценку качества объекта стандартизации и методов его оценки.
Главная задача стандартизации - создание системы нормативно-технической, нормативно-методической (НМД) и нормативно-правовой (НПД) документации, определяющей прогрессивные требования к продукции, изготовляемой для нужд народного хозяйства, населения, обороны страны, экспорта, а также контроль за правильностью использования этой документации.
Основными задачами стандартизации являются:
- обеспечение взаимопонимания между разработчиками, изготовителями, продавцами и потребителями (заказчиками);
- установление оптимальных требований к номенклатуре и качеству продукции в интересах потребителя и государства, в том числе обеспечивающих ее безопасность для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;
- установление метрологических норм, правил. положений и требований;
- создание и внедрение систем классификации и кодирования технико-экономической информации;
- создание каталогов для обеспечения потребителей информацией о номенклатуре и основных показателях продукции.
Основным нормативным документом стандартизации является стандарт.
Стандарты сочетают технические, экономические и правовые требования. Стандарты являются нормативом и масштабом измерения качества продукции, средством организации и управления производством, обеспечивают взаимосвязь между различными звеньями народного хозяйства, минимизируют затраты на работы и продукты (однотипные работы и продукты обходятся всегда дешевле).
Технический регламент (ТР), Технический регламент Таможенного союза (ТР ТС) - это документ, в котором содержаться правила, обязательные к исполнению. Регламент принимает орган власти, например Правительство, Парламент, Коллегия Евразийской экономической комиссии или Совет Евразийской экономической комиссии, а не орган по стандартизации. По существу технический регламент - это технический закон. В регламенте обычно перечисляются условия, требования и т.д., выполнение которых становится обязательным на территории государства или го-сударств-участников Таможенного союза для всех хозяйствующих субъектов. В настоящее время ведется большая работа по разработке ТР, ТР ТС и пересмотру существующих стандартов, согласно требованиям Федерального закона «О техническом регулировании».
Отсутствие административного руководства через обязательную стандартизацию увеличивает ответственность предприятий за свою работу, выполнению работ (услуг) требует от них разработки собственных стандартов для использования внутри организации, внутри союза предприятий и ассоциаций и т.д. Предприятия получают возможность сами регулировать свою хозяйственную деятельность, руководствуясь интересами своего бизнеса, для этого необходимо уметь составлять собственные нормативные документы, свои стандарты, количество которых значительно возрастает с каждым годом.
Добровольная стандартизация не означает полную вседозволенность и хаос. Во многих промышленно развитых странах эта система существует давно, более того там никогда не существовало го-
сударственной административной стандартизации, например в США, Германии, Японии, Австралии, Канаде. Стандартизация, основанная на рыночных принципах, является более жесткой, чем стандартизация административная. Законы рынка не позволяют производителям отклоняться от требований стандартов в сторону ухудшения потребительских свойств продукции, работ (услуг), в противном случае неизбежен финансовый крах компании.
Вопросами стандартизации в ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае» (далее - Центр) занимаются специалисты отдела менеджмента качества. В своей работе руководствуются законами Российской Федерации «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» № 52-ФЗ от 30.03.1999 г., «О техническом регулировании» № 184-ФЗ от 27.12.2002 г., «Об обеспечении единства измерений» № 102-ФЗ от 26.06.2008 г., ГОСТ ^О 9001-2011 «Системы менеджмента качества. Требования», ГОСТ Р ИСО 9004-2010 «Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества», ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», ГОСТ Р 1.0-2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения», ГОСТ Р 1.4-2004 «Стандарты организаций. Общие положения», Р 50.1.057-2006 «Рекомендации по стандартизации, комплектование, хранение, ведение и учет документов федерального информационного фонда технических регламентов и стандартов и порядок предоставления пользователям информационной продукции и услуг. Основные положения».
Основными задачами являются:
- организационно-методическое руководство по своевременному и качественному внедрению нормативно-методической и нормативно-правовой документации при осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора;
- организация совместно с Испытательным лабораторным центром (далее - ИЛЦ) внедрения новой нормативно-методической документации на методики выполнения исследований (испытаний);
- участие в подготовке и проведении аккредитации и международной аккредитации, переаккреди-тации и доаккредитации лабораторий ИЛЦ;
- обеспечение специалистов Центра и его филиалов нормативно-методической и нормативно-правовой документацией.
- создание и работа с фондом нормативно-методической документации (учет, хранение, внесение изменений, поправок, дополнений).
Для улучшения качества работы с нормативнометодической (НМД) и нормативно-правовой документацией в Центре была разработана и внедре-
на документированная процедура 2-07-04-2012 «Управление фондом нормативно-методической и нормативно-правовой документации» (далее
- ДП). Процедура разработана в соответствии с законами Российской Федерации «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» №52-ФЗ от 30 марта 1999 г., «О техническом регулировании» № 184-ФЗ от 27 декабря 2002 г.. «Об обеспечении единства измерений» № 102-ФЗ от 26 июня 2008 г. Процедура соответствует требованиям ГОСТ ^О 9001-2011 «Системы менеджмента качества. Требования», ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». В данной процедуре установлен порядок управления фондом внешней документацией (законодательные, правовые акты, нормативные и методические документы).
В соответствии с ДП осуществляется формирование контрольного и рабочего фондов нормативных документов, их ведение и актуализация. Нормативные документы, регламентирующие проведение испытаний, приобретаются в установленном порядке по разовым договорам с ТО № 13 ФГУП «Стан-дартинформ», ФБУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора, Региональный центр нормативно-технической документации «Техэксперт», ЗАО «РОСА», ФБУН «Научно-исследовательский институт радиационной гигиены им. профессора П.В. Рамзаева» г. Санкт-Петербург, ТД Издательство «Профессия» г. Санкт-Петербург. Официально изданные, опубликованные документы сканируются и размещаются на портале Центра, локальной сети ОреЮос для дальнейшего использования их специалистами Центра и его филиалов. Хранение контрольных экземпляров нормативных документов осуществляется в отделе менеджмента качества. Регулярно проводится актуализация контрольного фонда НМД и НПД.
Специалисты Центра и ИЛЦ имеют свободный доступ к нормативно-методической и нормативноправовой документации на бумажных и электронных носителях. Информирование специалистов Центра и его филиалов осуществляется через портал Центра, локальную сеть (ОреЮос), электронную почту, информационные письма. Осуществляется учет и выдача копий рабочих экземпляров. В структурных подразделениях ИЛЦ назначены ответственные за
своевременное пополнение, ведение и актуализацию фонда рабочих экземпляров. В ИЛЦ и Центре в целом созданы условия, исключающие использование отмененных и утративших силу нормативно-методических документов. В ДП 2-07-04-2012 «Управление фондом нормативно-методической и нормативно-правовой документации» предусмотрена работа с недействительными и устаревшими нормативно-методическими и нормативно-правовыми документами, их хранение и утилизация.
ИЛЦ и Центр в целом обеспечены полным комплектом учтенных рабочих экземпляров нормативно-методических и нормативно-правовых документов, необходимых для основной деятельности Центра и проведения испытаний согласно заявленной области аккредитации, включая Указы Президента РФ, Постановления Правительства РФ, Федеральные законы РФ, Технические регламенты, Технические регламенты Таможенного союза, национальные и межгосударственные стандарты, санитарные нормы и правила, руководства, методические указания и рекомендации и т.д.
В Центре функционирует автоматизированная информационная система НМД (АИС НМД), которая позволяет оперативно, качественно управлять фондом НМД и вести полный учет нормативнометодической документации и автоматическое использование в интегрированной информационной системе лабораторных исследований и в целом по Центру. Наличие АИС позволяет уйти от текстовых шаблонов протоколов на основе текстового редактора Word, прейти к автоматически генерируемым протоколам на основе технологий баз данных и знаний.
В системе имеется универсальная поисковая форма редактора, на основе которой легко отыскивается любой документ в базе данных на основе фрагментов номеров или слов, входящих в название документа. АИС позволяет удобно проводить актуализацию нормативно-методической документации, отслеживать любой документ по срокам, контролировать сроки действия, ввода новых нормативно-методические документов, их актуальность. Программа АИС НМД способствует повышению качества работы и улучшению производительности труда специалистов, а также является составной частью Системы менеджмента качества ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае»
KaYdan A.I., Ovchinnikovа A.S.
current issues in standardization and optimization of security and management fund regulatory and methodology and legal documentation
FBUZ «Center for Hygiene and Epidemiology in the Primorsky Kray».
Among the socio-economic, scientific and organizational measures to ensure that the strategic objectives of the national economy and various industries set by the President of the Russian Federation and the Government of the Russian Federation is to improve the quality of products (works, services), consumer goods, where one of the important places is standardization.
Keywords: standardization, regulatory, methodological, legal documentation, updating, fund, test, and production instances, an automated information system
Сведения об авторах:
Кайдан Алла Ивановна - врач по общей гигиене отдела менеджмента качества ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае»: 8(423) 265-00-44; E-mail fguz@pkrpn.ru;
Овчинникова Анна Станиславовна - врач по общей гигиене отдела менеджмента качества ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае»: 8(423) 265-00-44.
© Г.Г Лаухина, 2013 г УДК 658.562:663/664.
Лаухина Г. Г
о реализации технического регламента таможенного союза «О БЕЗОПАСНОСТИ ПИщЕВОЙ ПРОДУКЦИИ»
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Приморскому краю
Технический регламент Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции направлен на обеспечение безопасности пищевой продукции, выпускаемой в обращение на территории Таможенного союза. Одним из условий повышения качества и безопасности пищевых продуктов в процессе их производства является разработка, внедрение и поддержания процедур ХАССП. Принципы ХАССП применимы к предприятиям всех отраслей пищевой промышленности и позволят повысить качество и конкурентоспособность вырабатываемой продукции.
Ключевые слова: технический регламент, пищевые продукты, ХАССП, безопасность.
С 01 июля 2010 г. в Таможенном союзе действует международный договор, по которому требования к безопасности пищевых продуктов и связанных с требованиями к продукции процессов, до вступления в силу технических регламентов Таможенного союза и ЕврАзЭС установлены «Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору», утвержденными решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 г. №299.
После вступления в силу технических регламентов Таможенного союза действие требований в отношении пищевых продуктов или соответствующей их части, установленных Едиными санитарными требованиями, прекращаются с даты вступления в силу технического регламента на данный вид продукции.
С 01 июля 2013 г. вступил в силу один из важнейших технических регламентов Таможенного союза (ТР ТС 021/2011) «О безопасности пищевой продукции», который направлен на обеспечение безопасности всей пищевой продукции выпускаемой в обращение на территории Таможенного союза
Кроме того, одновременно вступил в силу целый блок законодательства, регулирующий наря-
ду с показателями безопасности требования в сфере защиты прав потребителей.
Так, с 01 июля 2013 г. вступили в силу вертикальные технические регламенты «Пищевая продукция в части ее маркировки» «Технический регламент на масложировую продукцию», «Технический регламент на соковую продукцию из фруктов и овощей», «О безопасности отдельных видов специализированных пищевых продуктов, в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания», «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств».
Являясь горизонтальным регламентом для пищевых продуктов, технический регламент Таможенного союза «О безопасности пищевых продуктов» содержит минимально необходимые требования безопасности к специализированной пищевой продукции, питьевой воде, расфасованной в емкости, питьевой минеральной воде, алкогольной продукции (в том числе пиву и напиткам на основе пива), безалкогольным напиткам, соковой и масложировой продукции, биологически активным добавкам к пище (БАД).
В данном техническом регламенте отражены не только обязательные требования к безопасности
