Актуальные проблемы вакцинопрофилактики и способы их решений: опыт экспертного совета по здравоохранению Комитета совета Федерации по социальной политике Текст научной статьи по специальности «Науки о здоровье»

s

ш

ш

X

<

CL

X

о о

tt <

CL В

О

ш

ш ц,

m

<

CL

32

Актуальные проблемы вакцинопрофилактики и способы их решений: опыт экспертного совета по здравоохранению комитета Совета Федерации по социальной политике

С. М. Харит1, Н. И. Брико2

1 ФГБУ «Научно-исследовательский институт детских инфекций» ФМБА России, Санкт-Петербург, Россия

2 Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова, Москва, Россия

В статье обсуждается проблема эффективности программ иммунопрофилактики инфекционных болезней. Рассматриваются результаты деятельности рабочей группы по вакцинопрофилактике Экспертного совета по здравоохранению Комитета Совета Федерации по социальной политике. Подробно освещаются вопросы актуальности и необходимости вакцинации, представлены рекомендации рабочей группы по совершенствованию системы иммунизации населения в РФ.

КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: Экспертный совет по здравоохранению, Совет Федерации, иммунопрофилактика, иммунизация, вакцинация, вак-цино профилактика, прививки, Национальный календарь прививок, комбинированные вакцины, инактивированная полиомиелитная вакцина, пневмококковая инфекция, Hib-инфекция, ротавирусная инфекция, менингококковая инфекция, надлежащая производственная практика (good manufacturing practice, GMP).

Topical Issues with Preventive Vaccination and Ways to Address them: Experience of Expert Advisory Body on Healthcare of the Federation Council Committee on Social Policy

S. M. Kharit1, N. I. Brico2

1 Federal State Budget Organization «Scientific research institute of pediatric infections» Federal Medical and Biological Agency of Russia, St.Petersburg, Russia

о

^ 2 I. M. Sechenov First Moscow State Medical University, Moscow, Russia

со

z The problem of immunoprophylaxis program of infectious diseases effectiveness is under discussion in the article. Performance results of the work group of the Expert Advisory Body on Healthcare of the Federation Council Committee on Social Policy that dealt with preventive vaccination are ^ under consideration. Issues on actuality and necessity of vaccination are exhaustively covered, recommendations on how to improve current system of LQ immunization of the Russian population are presented by the work group.

-Q

m

x

ш

KEY WORDS : Expert Advisory Body on Healthcare, Federation Council, immunoprophylaxis, immunization, vaccination, preventive vaccination, vaccination, National Calendar of Prophylactic Immunization, combined vaccine, inactivated polio vaccine, pneumococcal disease, Hib-infection, rotaviral infection, meningococcal disease, GMP.

^ Иммунопрофилактика в современном мире являет- над целым рядом инфекций. Так, например, в РФ не

§ ся основой борьбы с инфекционной патологией и од- было зарегистрировано ни одного случая заболевания

х ним из самых успешных и эффективных медико-сани- полиомиелитом, вызванного диким штаммом вируса.

тарных мероприятий. Благодаря иммунопрофилактике В настоящее время значительно снижена заболевае-

^ удалось ликвидировать оспу, значительно ограничить мость «старыми» вакциноуправляемыми инфекциями

б полиомиелит, в некоторых странах мира и, в том числе, (дифтерия, коклюш), частота которых повысилась в

^ в России, практически элиминировать корь и паротит. 1990-е годы. Сегодня удается контролировать и сни-^ За последние 20 лет в Российской Федерации были жать заболеваемость туберкулезом у детей в возрасте

■5 достигнуты существенные успехи в области контроля от 0 до 14 лет, несмотря на сохраняющуюся заболе-

ваемость взрослых. Взяты под контроль и другие инфекции, обусловливавшие высокую заболеваемость и смертность, в первую очередь в детском возрасте.

Система мероприятий, осуществляемых в целях предупреждения, ограничения распространенности и ликвидации инфекционных болезней путем проведения плановой вакцинации и вакцинации по эпидемическим показаниям, проводится в России на основании Федерального закона от 17 сентября 1998 г. № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней». На территории РФ на сегодняшний день действуют Национальный календарь профилактических прививок и календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2014 г. № 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям» [1]. В соответствии с этим приказом проводится вакцинация, охватывающая 12 инфекционных заболеваний: вирусный гепатит В, туберкулез, дифтерия, столбняк, коклюш, гемофильная инфекция, корь, краснуха, эпидемический паротит, полиомиелит, грипп, пневмококковая инфекция.

Статья 1 Федерального закона от 17.09.1998 № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» определяет национальный календарь профилактических прививок как нормативный правовой акт, устанавливающий сроки и порядок проведения гражданам профилактических прививок, а календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям как нормативный правовой акт, устанавливающий сроки и порядок проведения гражданам профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Согласно пункту 2 статьи 4 данного Федерального закона, государство гарантирует гражданам бесплатное проведение профилактических прививок, включенных в указанные календари, в организациях государственной и муниципальной систем здравоохранения.

Существенной проблемой законодательства, регулирующего мероприятия по иммунопрофилактике в России, является отсутствие понятия «региональный календарь профилактических прививок», из-за чего субъекты РФ не могут самостоятельно определять политику в области вакцинопрофилактики. Тем не менее, на практике, региональные календари прививок существуют и действуют, чаще всего копируя Национальный календарь. Таким образом, как расширение мероприятий иммунизации населения в соответствии с региональными особенностями, так и их финансирование не соответствуют действующему законодательству РФ. Это требует внесения поправок в ФЗ «Об иммунопрофилактике», а именно, введения понятия регионального календаря прививок.

Достижением Национального календаря прививок Российской Федерации в сравнении с практикой дру-гихстран мира является вакцинация против туберкулеза всех новорожденных детей.

Однако до настоящего времени Россия остается в числе немногих стран, которые не ввели массовую вакцинацию детей первого года жизни против ШЬ (НаеторЫ1жт;Ажтае типа Ь). На данный момент проводится только вакцинация детей группы риска. C ШЬ связаны тяжелые инвазивные инфекции, прежде всего менингиты, эпиглоттиты, а также тяжелые пневмонии, осложненные плевритом. В структуре возбудителей менингита ШЬ занимает 2-3 место в зависимости от региона [2]. ШЬ вызывает до 40% эпиглотти-тов, и с этой инфекцией ассоциировано большинство бактериемических эпиглоттитов [3].

В настоящее время расширился возрастной состав заболевших ШЬ -инфекцией, изменилось клиническое течение болезни: классическое течение НЬ-менинги-тов с постепенным нарастанием тяжести течения болезни сменилось острым началом заболевания с быстрым ухудшением состояния, нарастанием тяжести неврологических симптомов и токсикоза, явлениями отека мозга. Единственным способом профилактики ШЬ -инфицирования является вакцинация.

Другой существенный пробел в системе вакци-нопрофилактики в РФ состоит в том, что в Национальном календаре прививок отсутствует вакцинация против ротавирусной инфекции, которой болеют практически все дети первых пяти лет жизни. Ротавирус остается основным возбудителем нозокомиальных диарей у 25-50% госпитализированных детей раннего возраста [4]. Учитывая высокую контагиозность ротавирусной инфекции, ее широкую распространенность, отсутствие специфических средств лечения, а также возможность неблагоприятных последствий, вакцинация является крайне важным и самым эффективным средством борьбы с этой инфекцией в современных условиях.

Также следует отметить, что в России заболеваемость детей коклюшем до сих пор остается высокой. Это связано с наличием групп детей, имеющих медицинские противопоказания к применению АКДС-вакцины с цельноклеточными компонентами, обусловленные ее реактогенностью. В то же время имеется российский опыт увеличения охвата прививками при использовании ацеллюлярных вакцин, что позволяет рассчитывать на снижение заболеваемости коклюшем.

Согласно глобальному плану ликвидации полиомиелита, принятому Всемирной организацией здравоохранения, предполагается прекращение использования живой полиомиелитной вакцины к 2019 г. В соответствии с этим эксперты рекомендуют расширить применение инактивированной полиомиелитной

33

5 ш

ш

X

<

а. х о о

ш <

а. ч

о

ш

ш ц,

а

<

а.

34

CL

О

LQ _0 ш

X

ш

о ^

о

X

X

ш

о х

а ш

вакцины (ИПВ) в рамках Национального календаря прививок. Предложено включить в 2015-2016 гг. в календарь профилактических прививок введение 3-й дозы ИПВ, что позволит сократить риск возникновения полиомиелита, ассоциированного с применением живой вакцины (ОПВ).

Вместе с тем увеличение количества прививок ведет к росту инъекционной нагрузки. Так, до 18-месячного возраста ребенок должен получить 16 инъекций, а включение новых вакцин, вводимых на первом году жизни (ШЬ -инфекции пневмококковой, против ветряной оспы), сделает это число чрезмерным (до 25-26 инъекций). Поэтому особое значение приобретает разработка и внедрение в практику здравоохранения комбинированных вакцин, содержащих в своем составе 5-6 антигенов, поскольку это позволит значительно сократить инъекционную нагрузку на детей младшего возраста и снизить нагрузку на медицинский персонал. Отметим, что активное использование комбинированных вакцин не потребует изменений ни законодательства, ни схем вакцинации.

Необходимость применения комбинированных вакцин определяется медицинскими, социальными и экономическими причинами. К медицинским относится увеличение в наши дни числа детей с противопоказаниями к цельноклеточным вакцинам и рост числа программных ошибок при множественных инъекциях моновакцин, а также снижение антигенной нагрузки и уменьшение риска инфицирования, связанного с посещениями ЛПУ и несвоевременно сделанными прививками. К социальным причинам можно отнести снижение временных затрат медиков и родителей, уменьшение болевого синдрома у детей и, как следствие, большая привер-женностьвакцинации. Экономические причины необходимости внедрения комбинированных вакцин - это их более низкая стоимость в сравнении с суммарной стоимостью современных монопрепаратов и сокращение количества оборудования для транспортировки и хранения вакцин.

Вопросы контроля управляемых инфекций решаются государством при поддержке экспертного сообщества. Активную деятельность в этом направлении развивает Экспертный совет по здравоохранению Комитета Совета Федерации по социальной политике, являющийся также постоянно действующим консультативным органом Комитета по вопросам здравоохранения.

Экспертный совет был создан в 2008 г. и насчитывает более 60 членов, среди которых политики, организаторы здравоохранения, директора федеральных и региональных научно-исследовательских институтов, представители научного и медицинскогосообществ, общественных организаций. Одним из способов разработки решений Экспертного совета, нацеленных на повышение качества и доступности медицинской помощи населе-

нию РФ, является создание рабочих групп по отдельным направлениям. В числе прочих при Экспертном совете по здравоохранению функционирует рабочая группа по вакцинопрофилактике, в рамках которой с декабря 2013 по июль 2014 г. велась работа по поиску путей оптимизации Национального календаря прививок.

Указанная рабочая группа Экспертного совета провела круглый стол непосредственно в Совете Федерации и мастерскую стратегического планированияв Москве, после чего - совместно с ведущими специалистами научных медицинских центров и главными специалистами субъектов Федерации - организовала ряд выездных заседаний в регионах с целью сбора информации, обмена опытом и формирования основных рекомендаций для совершенствования мер иммунопрофилактики. Выездные заседания проходили в Тюменской области, Республике Башкортостан и Самарской области [5].

В ходе выездных мероприятий, проходивших с участием руководителей органов управления здравоохранением и специалистов региональных медицинских учреждений и научных центров, рассматривались проблемы распространенности инфекционных заболеваний в регионе, общая ситуация по иммунопрофилактике, особенности региональных календарей профилактических прививок. Данная практика обеспечивала региональным специалистам возможность обсуждать решения Экспертного совета и вносить свои предложения. Вовлеченность экспертов и изучение опыта разных субъектов Федерации позволили выявить болевые точки и предложить конкретные решения по оптимизации мер иммунопрофилактики для федеральных и региональных органов исполнительной власти.

В результате деятельности рабочей группы Экспертного совета была признана необходимость расширения Национального и региональных календарей профилактических прививок на ближайшие годы с учетом иммунизации против инфекций, имеющих значение для отечественного здравоохранения, а также оптимизации системы вакцинопрофилактики за счет снижения инъекционной нагрузки на детей и сокращения трудозатрат медицинского персонала путем использования комбинированных вакцин. Было предложено ввести массовую вакцинацию детей до года против Hib -инфекции, включить в Национальный календарь профилактических прививок, а не в календарь прививок по эпидемическим показаниям,вакцину против ротави-русной инфекции, а также против вируса папилломы человека, расширить применение инактивированной полиомиелитной вакцины. Кроме того, было отмечено, что органам исполнительной власти необходимо сосредоточиться на регулировании клинических исследований иммунобиологических препаратов, усилить контроль над качеством вакцин, обеспечить скорейшее внедрение стандартов надлежащей производственной практики (англ. Good Manufacturing Practice, GMP) на

предприятиях, выпускающих иммунобиологические препараты, а также организовать производство на основе полного цикла зарубежных технологий. В рамках социальных мероприятий рабочая группа рекомендовала сделать акцент на борьбе с «антивакцинальным лобби» и на популяризации вакцинаций.

Все рекомендации и предложения рабочей группы по вакцинопрофилактике Экспертного совета по здравоохранению были объединены в итоговый документ, разосланный федеральным и региональным органам исполнительной власти.

ЛИТЕРАТУРА

1. Решение заседания экспертного совета по здравоохранению Комитета Совета Федерации по социальной политике на тему: «Совершенствование Национального календаря прививок» от 19.12.2013 г URL:http://council.gov.ru/structure/committees/8/activity/expert_ асйу^/40337.

2. Лабораторная диагностика менингококковой инфекции и гнойных бактериальных менингитов. Методические указания. М., Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 2004 г.

3. Эпидемиология и вакцинопрофилактика инфекции, вызываемой НаеторЫ1шшАие^ае типа Ь. Методические рекомендации. М., Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 2010 г.

4. Иммунопрофилактика-2007. 7-е изд. Под ред. В. К. Таточенко и Н. А. Озерецковского. М., 2007 г.

5. Бородин Д. Ю., Мастерская стратегического планирования: методология и результат. Медицинские технологии: оценка и выбор. 2010; №1:59-63.

REFERENCE

1. Action from the Expert Advisory Body on Healthcare of the Federation Council Committee on Social Policy session on: «Refinement of the National Calendar of Prophylactic Immunization» from December 19, 2013. URL: http://council.gov.ru/structure/committees/87 activity/expert_activities/40337.

2. Laboratory diagnostics of meningococcal disease and mattery bacterial meningitis. Methodical guidelines. Moscow, Federal Service on Surveillance in the Sphere of Consumer Rights Protection and Human Welfare, 2004.

3. Epidemiology and diseases vaccinal prevention, induced by Type B Haemophilusinfluenzae. Methodical guidelines. Moscow, Federal Service on Surveillance in the Sphere of Consumer Rights Protection and Human Welfare, 2010.

4. Immunoprophylaxis-2007. 7th Edition. Under the editorship of V. K. Tatochenko and N. A. Ozereckiy. Moscow, 2007.

5. Borodin D. Y. Strategic planning workshop: methodology and result. Medical technologies: assessment and choice. 2010; №1: 59-63.

Сведения об авторах:

Харит Сусанна Михайловна

руководитель отдела вакцинопрофилактики ФГБУ «Научно-исследовательский институт детских инфекций» ФМБА России, Санкт-Петербург, Россия, д-р мед. наук, профессор

Адрес для переписки:

117335, Москва, а/я 90 Телефон: +7 (905) 213-5323 E-mail: [email protected]

Брико Николай Иванович

заведующий кафедрой эпидемиологии Первого Московского государственного медицинского университета им. И. М. Сеченова, Москва, Россия, д-р мед. наук, профессор, академик РАН

Адрес для переписки:

117335, Москва, а/я 90 Телефон: +7 (916) 614-0841 E-mail: [email protected]

About the authors:

Kharit, Susanna Mikhaylovna

Head of vaccinal prevention department at the Federal State Budget Organization «Scientific research institute of pediatric infections» Federal Medical and Biological Agency of Russia, St. Petersburg, Russia, PhD (Doctor of Medical Sciences), Professor

Address for correspondence:

117335, Moscow, p/o 90 Telephone: +7 (905) 213-5323 E-mail: [email protected]

Brico, Nikolay Ivanovich

Head of Epidemiology Department of I. M. Sechenov First Moscow State Medical University, Moscow, Russia, PhD (Doctor of Medical Sciences), Professor, Member of the Russian Academy of Sciences

Address for correspondence:

117335, Moscow, p/o 90 Telephone: +7 (916) 614-0841 E-mail: [email protected]

2 Ш

Ш

X

<

a. x о о

tt <

a. d

n

ш

Ш Ц,

со <

a.

35