CC BY
10
достичь клиники. Наконец, само участие персонала клиники в исследовании делало его более склонным к тому, чтобы принять результаты проделанной при его участии работы.
Б.Г. Юдин
2012.02.004. «ЭТИЧЕСКИ НЕВОЗМОЖНО». ИССЛЕДОВАНИЕ БОЛЕЗНЕЙ, ПЕРЕДАЮЩИХСЯ ПОЛОВЫМ ПУТЕМ, В ГВАТЕМАЛЕ С 1946 ПО 1948 г.
«Ethically impossible». STD Research in Guatemala from 1946 to 1948 // Presidential Commission for the study of bioethical issues. - Washington, DC, 2011. - September. - X, 206 p. - Mode of access: http:// bioethics.gov/cms/sites/default/files/Ethically-Impossible_PCSBI.pdf
Ключевые слова: медицинские исследования; общественное здравоохранение; инфицирование испытуемых; заболевания, передающиеся половым путем (ЗППП).
В книге, подготовленной Комиссией президента США по изучению биоэтических проблем по запросу президента Б. Обамы, на обширном фактическом материале анализируется исследование, которое проводилось в Гватемале в 1946-1948 гг. Лабораторией по изучению венерических заболеваний Службы общественного здравоохранения (СОЗ) США. В ходе этого исследования испытуемые намеренно инфицировались венерическими заболеваниями - сифилисом и гонореей1.
Комиссия поставила перед собой четыре вопроса: что именно происходило в Гватемале в период 1946-1948 гг., когда состоялась серия экспериментов по заражению ЗППП, финансировавшихся СОЗ; в какой мере правительственные чиновники и представители руководства здравоохранением США были осведомлены о протоколах этих исследований и активно способствовали их проведению; каким был исторический контекст этих исследований; как эти исследования согласовывались или расходились с принятыми тогда медицинскими и этическими стандартами и правилами?
В апреле 1947 г. научный обозреватель газеты «Нью-Йорк таймс» В. Кемпферт (W. Kaempffert) опубликовал заметку. В ней он
1 Информация об этом исследовании была обнаружена историком медицины, профессором Сьюзен Ревербай (см. реферат ее статьи в предыдущем выпуске РЖ «Науковедение»). - Прим. реф.
описывал эксперименты по изучению и профилактике сифилиса, в ходе которых кроликов намеренно заражали этим заболеванием. Эксперименты оказались успешными: если через несколько дней после экспозиции кроликам вводился пенициллин, то заражение можно было предотвратить. Это обещало снизить распространение сифилиса среди людей, но для подтверждения такого предположения были необходимы эксперименты на людях. В. Кемпферт считал проведение таких экспериментов «этически невозможным», поскольку оно предполагало бы инъекцию живых бактерий сифилиса в тело человека. Но как оказалось, исследователи уже были готовы к проведению таких «этически невозможных» экспериментов в Гватемале.
С началом Второй мировой войны медики США активно искали, какие меры можно использовать для борьбы с распространением ЗППП среди военнослужащих. По оценке доктора Дж. Мура (J.E. Moore), занимавшего пост председателя подкомитета по венерическим заболеваниям при Национальном научном совете, «приблизительно 350 тыс. случаев заражения гонореей военнослужащих будет приводить к потере 7 млн. человеко-часов в год, что эквивалентно выводу из боевых действий на весь год двух полностью вооруженных дивизий или десяти авианосцев» (цит. по: с. 12). Дж. Мур оценивал стоимость лечения ожидаемых инфекций в 34 млн. долл., что соответствует нынешним 440 млн. долл. (там же).
В этом контексте были начаты исследования по профилактике венерических заболеваний, одно из которых проводилось в 1943-1944 гг. в тюрьме «Тере-Хот» (штат Индиана) с участием 241 заключенного (с. 21). В ходе этого исследования испытуемые намеренно заражались гонореей. Однако исследователи испытывали серьезные трудности с получением добровольного и информированного согласия испытуемых (такая практика была принята в самих США), что стало одной из причин довольно быстрого завершения эксперимента, а также поиска новой площадки для исследований, которая и была обнаружена в Гватемале.
В целом Комиссия просмотрела более 125 тыс. страниц оригинальных записей, включая десятки тысяч страниц архивных записей и более 550 опубликованных материалов (с. 5). Комиссия сосредоточила внимание на периоде с 1935 по 1956 г., т.е. за десять лет до начала экспериментов в Гватемале, и до того момента, когда
доктор Дж. Катлер, руководивший исследованием, завершил свое последнее ретроспективное сообщение об экспериментах.
Сами эксперименты проводились с июля 1946 г. по декабрь 1948 г. В Гватемала-Сити была построена и оборудована исследовательская лаборатория по венерическим заболеваниям. Были заключены соглашения, которые позволяли руководителям исследования получать поддержку со стороны официальных лиц и правительственных учреждений Гватемалы, включая центры лечения венерических заболеваний, правительственные больницы, медицинские учреждения для военнослужащих, учреждения пенитенциарной системы, а также приюты для сирот и больных с психическими заболеваниями.
Было проведено намеренное заражение ЗППП 1308 испытуемых - заключенных, солдат и психически больных пациентов; из них те или иные формы лечения получили 678 испытуемых (с. 6). Для передачи заболеваний использовались проститутки, которых во многих случаях также намеренно заражали.
Руководители СОЗ, Национального исследовательского совета, Национальных институтов здоровья, директор и заместитель директора Лаборатории по изучению венерических заболеваний, как и ведущие ученые-медики США, поддерживали это исследование. В число исследователей входили руководители и ведущие ученые из медицинских учреждений Гватемалы. В специальной таблице (с. 112-115) приведены имена и должности официальных лиц и ученых из США и Гватемалы, так или иначе связанных с проведением эксперимента. Записи демонстрируют недобросовестные способы, иногда применявшиеся исследователями, когда испытуемые рассматривались как средства для прогресса того, что Дж. Катлер в одном из писем называл «чистой наукой». Эксперименты в Гватемале со всей очевидностью показывают, что, несмотря на осознание правительственными чиновниками и независимыми экспертами-медиками основополагающих этических стандартов, призванных защищать индивидов от использования в качестве средства для достижения научных и государственных целей, эти стандарты нарушались. Так, описывая свои эксперименты в тюрьме, доктор Катлер и его коллеги отмечали, что со стороны испы-
туемых предполагалось «полное понимание целей исследования и возможных рисков от участия в нем»1.
Период с 1946 по 1948 г. был особенно важным в развитии этики экспериментов на человеке. В это время Нюрнбергский трибунал рассматривал обвинения в проведении экспериментов над узниками концлагерей, выдвинутые против 23 немецких врачей и чиновников. Многие из этих экспериментов были направлены на поддержку военных усилий Третьего рейха. Ключевым свидетелем обвинения был доктор А. Иви (A.C. Ivy) - ведущий американский исследователь-медик. Он выступал в качестве консультанта, назначенного в помощь прокурорам Американской медицинской ассоциацией (АМА). Доктор Иви подготовил доклад по этическим и правовым конвенциям, или «правилам», экспериментирования на человеке. АМА одобрила доклад А. Иви и его коллеги Л. Алексан-дера (L. Alexander), и в декабре 1946 г. он был утвержден палатой делегатов АМА. В правилах подчеркивалась необходимость получать добровольное и информированное согласие и избегать неприемлемого риска. В мае 1947 г. А. Иви, давая свою оценку медицинских экспериментов нацистских докторов, заключил, что эти деяния «были преступлениями, поскольку они проводились на заключенных без их согласия и в полном пренебрежении их правами человека. При их проведении не предусматривалось избегание излишней боли и страдания, а в ряде экспериментов изначально предполагалась смерть испытуемых»2. Впрочем, в итоге нацистские врачи были признаны виновными в массовых убийствах, а не в отступлениях от медицинской этики (с. 100).
Доктор Катлер был знаком с упоминавшейся ранее статьей В. Кемпферта в «Нью-Йорк таймс» и привлек к ней внимание своего начальника доктора Дж.Ф. Махони (J.F. Mahoney). В своем письме Дж.Ф. Махони он высказывал опасение, что в свете необоснованного этического суждения, высказанного В. Кемпфертом, публичное упоминание экспериментов в Гватемале может вызвать нежелательную критику. Он также настаивал на необходимости повысить секретность и информировать о программе исследований
1 Experimental gonococcic urethritis in human volunteers / Mahoney J.E. et al. //
American. j. of syphilis, gonorrhea, and venereal diseases. - 1946. - Vol. 30, N 3.
2
Ivy A.C. Nazi war crimes of a medical nature // Federation bulletin. - 1947. -May. - Vol. 33, N 133.
только тех, «о ком с уверенностью можно утверждать, что они не проболтаются» (с. 100).
События в Гватемале служат примером того, как стремление к научным знаниям, не сдерживаемое этическими стандартами, может ослеплять исследователей, перевешивая гуманное отношение к тем, кого они вовлекают в свои эксперименты. Реакцией на подобные случаи стали требования по защите участников исследований, которые провозглашались как в литературе по медицинской этике, так и в национальных и международных соглашениях и декларациях. Так, основополагающим этическим принципом сегодня является получение информированного согласия испытуемых. Другие требования - это минимизация риска, разумное соотношение риска и пользы, серьезное научное обоснование, защита частной жизни и конфиденциальности, особые меры защиты для уязвимых испытуемых, включая несовершеннолетних и тех, кто неспособен самостоятельно принимать решения. Хотя иногда исследования и проводятся на уязвимых популяциях, в том числе с использованием намеренной экспозиции и инфицирования, а также без информированного согласия, каждое такое исследование должно быть тщательно обосновано, подвергнуто экспертизе, одобрено и проводиться с применением дополнительных мер защиты.
Ни одно из этих требований и принципов не было соблюдено в гватемальских экспериментах. При этом многие из них, если не все, были известны исследователям, проводившим эти эксперименты. Их поведение в аналогичной ситуации, имевшей место двумя годами раньше в США, равно как и их переписка, показывают, что они были прекрасно осведомлены об общепринятых моральных принципах, но тем не менее не соблюдали их в ходе экспериментов в Гватемале. В итоге Комиссия пришла к выводу о том, что многие действия исследователей и ряда официальных лиц были морально неприемлемыми, поэтому они заслуживают морального осуждения.
Б.Г. Юдин
