CC BY
3
реагировать не только на обещания излечения, но и на ту идентичность, которую влекут эти обещания. Обещания, материализующиеся в форме списков будущих потребителей, весьма специфическим образом обращены к пациентам и их ассоциациям.
Б.Г. Юдин
2012.01.004. МАСТЕР З., РЕЗНИК Д. ТУРИЗМ ЗА СТВОЛОВЫМИ КЛЕТКАМИ И ОТВЕТСТВЕННОСТЬ УЧЕНЫХ. ТОЛЬКО ИССЛЕДОВАТЕЛИ В СОСТОЯНИИ СПРАВИТЬСЯ С ПРОБЛЕМОЙ ТУРИЗМА ЗА СТВОЛОВЫМИ КЛЕТКАМИ. MASTER Z., RESNIK D. Stem-cell tourism and scientific responsibility. Stem-cell researchers are in a unique position to curb the problem of stem-cell tourism // EMBO reports. - 2011. - Vol. 12, N 10. - August. -P. 992-995.
Ключевые слова: здоровье; терапия стволовыми клетками; ответственность ученых.
В статье, опубликованной журналом «Доклады Европейской организации молекулярной биологии», ставится вопрос о широком распространении не получивших научной апробации технологий стволовых клеток. Ее авторы - З. Мастер из Института медицинского права при Университете провинции Альберта (Эдмонтон, Канада) и Д.Б. Резник из Национального института наук об экологическом здоровье США (штат Северная Каролина).
В последние десятилетия тысячи пациентов, страдающих самыми разными заболеваниями, которые не поддаются лечению существующими методами, в поисках терапии стволовыми клетками отправляются за границу. Это явление, называемое «туризм за стволовыми клетками», порождает серьезные этические проблемы, поскольку пациенты часто подвергаются не просто непроверенному, но и нерегулируемому, потенциально опасному и даже мошенническому лечению. Появляются многочисленные клиники, которые лечат стволовыми клетками отчаявшихся пациентов, исчерпавших все другие альтернативные способы лечения. Эти клиники рекламируют себя через Интернет, обращаясь непосредственно к потребителям, делают заявления о своих необычайных возможностях, скрывая связанные с такой терапией риски, и запрашивают за лечение огромные деньги - по 20 тыс. долл. и больше. Однако на деле
за немногими исключениями (использование гематопоэтических клеток костного мозга для лечения лейкемии) новые методы лечения стволовыми клетками не проходили клинических испытаний.
По мнению авторов, ученым, занимающимся стволовыми клетками, принадлежит важная и уникальная роль в том, что касается проблем туризма за стволовыми клетками. Они должны тщательно изучать все запросы на получение клеточных линий и других материалов, передавая их только ответственным исследователям или клиницистам. Они должны требовать от заказчиков клеточных линий подписания соглашений о передаче материалов, описывающих, как могут использоваться клетки, а также документации о научной и медицинской квалификации заказчиков.
Важно различать туризм за стволовыми клетками и другие типы поездок, осуществляемых в медицинских целях, включая терапию стволовыми клетками. Такого рода поездки обычно не порождают серьезных этических проблем. К примеру, многие пациенты едут в другие страны для того, чтобы получить проверенную терапию стволовыми клетками для лечения лейкемии, осуществляемого ответственными врачами. Другие пациенты подвергаются непроверенному лечению стволовыми клетками, участвуя в научно обоснованных и юридически санкционированных клинических испытаниях или получая этически ответственную, инновационную медицинскую помощь.
Любая медицинская инновация будет этически ответственной, если она базируется на исследованиях на животных или других исследованиях с гарантируемыми доказательствами безопасности и клинической эффективности.
Многие авторы, обращающиеся к этике туризма за стволовыми клетками, фокусируются на необходимости усиления регуля-торных механизмов и образования для того, чтобы предотвратить вред. Авторы статьи, соглашаясь с этим, признают, что сегодня исследования и терапия стволовыми клетками контролируются недостаточно четко, и, хотя во многих странах имеются нормы, регулирующие проведение исследований на человеке, и законы против медицинских злоупотреблений, они обеспечивают только общее руководство и не затрагивают непосредственно терапию стволовыми клетками.
Впрочем, действенность регулирующих документов имеет свои ограничения. Во-первых, они носят внутринациональный, а не международный характер. Если какая-либо страна принимает законы, призванные регулировать терапию и исследования, эти законы не будут действовать в другой стране. Врачи и исследователи, которые не хотят подчиняться этим нормам, могут просто отправиться в другую страну с более мягким правовым режимом. Этот разрыв могли бы помочь перекрыть международные соглашения, но некоторые страны могут и не принять такие соглашения. Во-вторых, даже когда регулирующие нормы и приняты, найдутся беспринципные люди, которые будут их нарушать.
Важным, по мнению авторов, является просвещение пациентов относительно рисков непроверенных методов лечения. Но и оно имеет существенные ограничения, поскольку найдутся невежественные пациенты, которые будут игнорировать предупреждения и разумные советы. Немало людей, больных раком, путешествуют в другие страны в поисках нетрадиционных и непроверенных методов, несмотря на образовательные программы, действующие уже в течение многих лет, и сообщения СМИ об опасностях такого лечения. С 70-х годов прошлого века тысячи пациентов ездили в мексиканские противораковые клиники за лечением, которое было недоступно в США.
Еще одна полезная стратегия - это просвещение врачей по поводу опасности непроверенных методов лечения стволовыми клетками, но и она имеет ограничения. До многих эта информация не дойдет, а кто-то будет ее игнорировать. Кроме того, ответственным врачам будет трудно убедить пациентов не прибегать к непроверенным методам, особенно когда обычные методы не помогают. В этом смысле показательна история лечения рака: многие онкологи безуспешно пытаются убедить своих пациентов не ездить за границу для лечения непроверенными методами.
Учитывая существенные недостатки перечисленных стратегий, имеет смысл рассмотреть еще одну, фокусирующуюся на социальной ответственности ученых, работающих со стволовыми клетками.
Во многих этических кодексах, принятых научными ассоциациями, имеются положения, касающиеся социальной ответственности. Например, в этическом кодексе Американского общества
биохимии и молекулярной биологии отмечается, что «исследователи должны поддерживать и применять практики, обеспечивающие интересы и благополучие общества» (цит. по: с. 993).
Социальная ответственность ученых включает обязательства не причинять вреда и нести пользу обществу. Существуют два основания социальной ответственности. Во-первых, ученые должны быть подотчетны обществу, поскольку оно предоставляет им финансирование, оборудование и необходимый штат работников. Во-вторых, ученые, работающие со стволовыми клетками, располагают исключительными возможностями для реализации своей социальной ответственности и принятия эффективных мер против туризма за стволовыми клетками. Они разбираются в научных основах исследований, выполняемых на стволовых клетках, включая их потенциальный вред и возможную клиническую эффективность. С помощью этих знаний можно определять научную ценность различных способов применения стволовых клеток, особенно в сфере клиники. Наряду с этим они контролируют клеточные линии и другие материалы, которыми могут делиться или не делиться с другими исследователями или врачами.
Многие частные клиники, предлагающие лечение стволовыми клетками, относительно малы и часто зависимы в приобретении ресурсов от ученых, работающих в этой области. Им необходимы многие материалы: взрослые, эмбриональные и фетальные стволовые клетки; векторы, которые могут использоваться для индуцирования плюрипотентности изолированных взрослых клеток; специальные составы, средовые или экстраклеточные матрицы для культивирования специфических типов стволовых клеток.
Один из способов, которыми могут пользоваться ученые для борьбы с туризмом за стволовыми клетками, - отказ от предоставления клеточных линий или других материалов тем врачам и исследователям, которые, по их мнению, могут вести себя безответственно. Для того чтобы разобраться в этом, необходимо запрашивать у реципиента документацию: его резюме, веб-сайт, исследовательский или клинический протокол и т.д. в качестве свидетельства его компетентности в работе со стволовыми клетками. Если реципиент не предоставляет достаточную документацию, ученые должны отказываться удовлетворять его запрос на материалы.
Ученые также должны требовать от реципиентов подписания соглашения об использовании материалов (Material Transfer Agreement - MTA) с описанием того, что предполагается делать с полученными материалами. MTA обычно содержит перечень разных условий и требований, включающих информацию о целях использования материалов - коммерческих или исследовательских (например, модификация материалов, их передача третьей стороне, права на интеллектуальную собственность и соответствие всем юридическим, регуляторным и иным требованиям). Для борьбы с туризмом за стволовыми клетками в MTA следует включать указание на то, предполагается ли использование материалов на людях и при каких условиях. В MTA необходимо также оговаривать, что ученые должны следовать этическому «Руководству по клинической трансляции стволовых клеток», разработанному Международным обществом исследования стволовых клеток1.
Авторы отмечают, что их рекомендации могут встретиться с тем возражением, что они нарушают принцип открытости, который является интегральной частью этоса науки. У ученых есть обязательство делиться полученными данными, реагентами, клеточными линиями, методами и другими исследовательскими инструментами, поскольку это жизненно важно для прогресса науки. Многие фонды, финансирующие исследования, и научные журналы требуют от ученых делиться данными и материалами с коллегами, когда они их запрашивают. Однако при всей важности открытости значимость этого принципа может перевешиваться другими важными обстоятельствами, такими как защита частной жизни и конфиденциальности испытуемых, защита интеллектуальной собственности или научного приоритета, предотвращение биотерроризма и т.п. Проблема туризма за стволовыми клетками, по мнению авторов, -достаточно важная причина для того, чтобы в некоторых ситуациях ограничивать обращение за исследовательскими материалами.
Б.Г. Юдин
1 New ISSCR guidelines underscore major principles for responsible transla-tional stem cell research / Hyun I. et al. // Cell stem cell. - 2008. - Vol. 3. - P. 607-609.
