CC BY
87
ПРОМЫШЛЕННОСТЬ 53 \
2008 ноябрь PEMEOUUM Н
ПРАКТИКУМ ПО GMP
Р.В.САГАЙДАК-НИКИТЮК, Национальный фармацевтический университет, Н.А.СЕЛИВАНОВА, ГК «Ремедиум»
Логистический подход в управлении запасами отходов
НА ФАРМПРЕДПРИЯТИИ
В настоящее время перед фармотраслью остро встают проблемы управления отходами, т.к. в процессе производства лекарственных средств (ЛС) на фармпредприятиях образуется их большое количество. Это связано с высокой материалоемкостью фармацевтического производства (материальные затраты составляют около 75% от себестоимости готовых ЛС), с выпуском широкого ассортимента ЛС, а следовательно, использованием довольно большой номенклатуры субстанций и материалов, применяемых в производственном процессе. Для решения экологических проблем фармпред-приятиям необходимо внедрение реверсивной логистики, т.е. логистических подходов к оптимизации движения отходов.
The article highlights the pharmaceutical waste classification and ways to choose the correct model for pharmaceutical waste management.
R.V. SAGAYDAK-NIKITYK, the National Pharmaceutical University, N.A. SELIV-ANOVA, Remedium group. A logistic approach to managing pharmaceutical industry wastes.
( КЛАССИФИКАЦИЯ ОТХОДОВ
Отходы — это любое вещество (субстанции, материалы или ЛС), предназначенное или подлежащее утилизации в соответствии с положениями нацио-
нального законодательства [1—7]. Большинство отходов фармпроизводства можно отнести к опасным, что связано с физическими, химическими и биологическими свойствами веществ. К отходам фармпроизводства относятся:
4 отбракованные субстанции и материалы; « возвращенные потребителями ЛС;
« возвращенные ЛС, поставки которых осуществлялись с нарушением условий договора (с нарушением времени или объема поставок);
54 ЛОГИСТИЧЕСКИЙ ПОДХОД В УПРАВЛЕНИИ ЗАПАСАМИ ОТХОДОВ НА ФАРМПРЕДПРИЯТИИ
ршшиим 2008 ноябрь
РИСУНОК 1
Распределение отходов ФП по консистенции
а) филиал ООО «ОЗ ГНЦЛС»
1 — твердые, 24,19%
2 — жидкие, 40,97%
3 — газообразные, 34,84%
б) ООО ФК «Здоровье»
1 — твердые, 41,30%
2 — жидкие, 21,99%
3 — газообразные, 36,71%
РИСУНОК 2
| Логистика возвратных потоков в пределах типовой цепи поставок
использование
« возвращенные ЛС, не соответствующие стандартам качества;
« ЛС, поврежденные в процессе транспортировки;
« отбракованные ЛС, не принятые отделом технического контроля;
« использованная тара;
+ использованная упаковка;
+ ЛС, срок хранения которых истек;
« субстанции и материалы с истекшим сроком годности [8—10].
На основании приведенной классификации различных видов отходов очевидно, что их образование связано с разными видами брака при:
+ производстве ЛС;
+ упаковке;
« складировании и хранении субстанций, материалов и ЛС;
+ транспортировке ЛС.
В процессе производства готовых ЛС образуются твердые, газообразные (отходы в виде выбросов в атмосферу) и жидкие (отходы в виде сточных вод) отходы. Пример распределения отходов в зависимости от консистенции приведен на рисунке 1.
Вид, номенклатура и количество отходов фармпроизводства определяется видом ЛС, выпускаемых фармпредпри-ятием, характером и объемом производства. Состав и место образования отходов приведены в таблице 2.
В связи с широкой номенклатурой отходов и мест их образования стратегия и тактика решения проблем управления отходами предприятия должны основы-
ваться на концепции устойчивого развития, включающей экологический, экономический и социальный аспекты. Экологические аспекты фармпредприятия, в первую очередь, связаны с минимизацией вредного воздействия отходов на человека и окружающую среду за счет выбора обоснованного способа их утилизации. Социальные аспекты заключаются в минимизации объемов отходов путем внедрения современных технологий, валидации оборудования и технологических процессов. Экономические аспекты — минимизация затрат на производство ЛС и утилизацию отходов за счет оптимизации движения опасных отходов.
ВЫБОР МОДЕЛИ УПРАВЛЕНИЯ ЗАПАСАМИ ОТХОДОВ
Реверсивная логистика связана со всеми функциональными сферами фармпред-приятия: разработкой и созданием субстанций и ЛС, закупкой, производством, транспортировкой, складированием, сбытом, финансированием и т.д. (рис. 2), поэтому оптимизация движения отходов позволяет сэкономить ресурсы и достичь целей, поставленных перед фарм-предприятиями относительно экологической безопасности. Важным элементом логистики рециклинга на предприятии является оптимизация подходов к управлению запасами отходов на складах запрещенного товара [11]. На основании проведенных исследований доказано, что эффективным является использование системы с фиксированным
размером запаса. В модели управления запасами с фиксированным размером запаса объем вывоза отходов является постоянной величиной. Предельно допустимый объем запаса отходов определяет уровень запаса, при достижении которого осуществляется заказ транспортных средств, необходимых для вывоза отходов, и рассчитывается по критерию минимизации совокупных затрат для рациональной загрузки площадей склада запрещенного товара.
При управлении отходами фармацевтическое предприятие стремится, во-первых, к минимизации расходов на складирование, хранение и транспортировку отходов, во-вторых, к сокращению штрафов за хранение сверхнормативных объемов отходов и времени их хранения. Предельно допустимый объем запасов отходов должен быть не меньше (в денежном выражении) расходов на их транспортировку. При этом модель управления запасами должна обеспечивать реализацию целей и функций фармпредприятия при уменьшении объема загрязнения окружающей среды1.
Выбор данной модели, с одной стороны, обусловлен высокими расходами на транспортировку отходов и незначительным влиянием изменения объема отходов на расходы, связанные с их хранением (расходы на хранение боль-
1 Подробный расчет предельно допустимого объема запасов для фармпредприятия читайте на сайте: www.remedium.ru.
ПРОМЫШЛЕННОСТЬ. ПРАКТИКУМ ПО GMP 55
2008ноябрь РЕМШииМ ^1
таблица ^ Вид, состав и места образования отходов при производстве ЛС
Виды отходов Производство, на котором образуются отходы Место образования отхода Состав
1 2 3 4
Подготовка помещений, оборудования Тряпье, материалы для уборки
Подготовка ампул, флаконов, бутылок, пробок, Стеклобой ампул, флаконов, бутылок; неконди-
Производство растворов колпачков, прокладок ционная тара, пробки, колпачки и прокладки
для инъекций, глазных капель Запайка ампул Бракованные ампулы
и инфузионных растворов Измельчение сырья Остатки сырья
Приготовление растворов, фильтрование и разлив Отработанные фильтровальные материалы, сорбенты
Упаковка Отходы бумаги и картона, стеклобой
Проверка на герметичность, контроль Ампулы, флаконы, бутылки, тюбики
чистоты растворов, упаковки с некондиционным продуктом
Подготовка помещений, оборудования Тряпье, материалы для уборки
Измельчение сырья Сырье
Приготовление гранулята Сырье
Производство табле- Таблетирование Сырье
тированных ЛС Контроль качества лекарственных средств Блистеры с некондиционными ЛС
Твердые Упаковка Отходы бумаги, картона, пластических масс, металлической фольги
Подготовка помещений, оборудования Тряпье, материалы для уборки
Производство фитохимичес- Измельчение растительного сырья Остатки фитосырья
ких препаратов (настоек; жид- Подготовка флаконов, банок, баллонов и другой тары Стеклобой флаконов, банок, баллонов
ких, густых и сухих экстрактов Загрузка сырья Остатки фитосырья
и других фитохимических средств) Настаивание сырья Шрот
Фасовка, упаковка Стеклобой тары, отходы пластических масс, бумаги, картона
Десорбция органических растворителей из шрота Шрот растительного сырья
Подготовка помещений, оборудования Тряпье, материалы для уборки
Производство аэрозолей Подготовка баллонов, комплектующих деталей Брак, стеклобой баллонов, некондиционные детали из металла, полимеров
Приготовление препаратов Остатки сырья
Контроль качества Бракованные баллоны с препаратами
Упаковка Остатки картона, бумаги, металлические некондиционные клапаны и колпачки
Подготовка помещений, оборудования Тряпье, материалы для уборки
Подготовка банок, туб Тряпье, материалы для уборки
Производство мазей, Приготовление Брак
паст, линиментов Контроль качества Бракованные банки и тубы с препаратами
Упаковка Стеклобой банок, брак алюминиевых и пластмассовых туб
Подготовка помещений, оборудования Вода разного качества, моющие и дезинфицирующие средства
Производство растворов для инъекций, глазных капель Подготовка ампул, флаконов, бутылок, пробок, колпачков, прокладок Вода разного качества, моющие средства
и инфузионных растворов Приготовление растворов, фильтрование и разлив Вода; вещества, входящие в состав ЛС
Проверка на герметичность, контроль чистоты растворов, упаковки Вода; вещества, входящие в состав ЛС
Жидкие Производство Подготовка помещений, оборудования Вода разного качества, моющие
таблетированных ЛС и дезинфицирующие средства
Производство фитохимических препаратов (настоек; жидких, Подготовка помещений, оборудования Вода разного качества, моющие и дезинфицирующие средства
густых и сухих экстрактов и дру- Подготовка флаконов, банок, баллонов Вода разного качества, моющие и дезинфи-
гих фитохимических средств) и другой тары цирующие средства
56
ЛОГИСТИЧЕСКИЙ ПОДХОД В УПРАВЛЕНИИ ЗАПАСАМИ ОТХОДОВ НА ФАРМПРЕДПРИЯТИИ
РШШииМ 2008 ноябрь
ТАБЛИЦА 1 (продолжение)
Вид, состав и места образования отходов при производстве ЛС
Виды отходов Производство, на котором образуются отходы Место образования отхода Состав
1 2 3 4
Загрузка сырья Остатки раствора для настаивания
Настаивание сырья Остатки раствора для настаивания
Фасовка, упаковка Остатки органических растворителей
Десорбция органических растворителей из шрота Вода с примесями органических растворителей и действующих веществ из растительного сырья
Подготовка помещений, оборудования Вода разного качества, моющие и дезинфицирующие средства
Производство аэрозолей Подготовка баллонов, комплектующих деталей Вода разного качества, моющие и дезинфицирующие средства
Приготовление препаратов Составные части препаратов
Контроль качества Составные части препаратов
Подготовка помещений, оборудования Вода разного качества, моющие и дезинфицирующие средства
Производство мазей, паст, линиментов Подготовка банок, туб Вода разного качества, моющие и дезинфицирующие средства
Приготовление Составные части препаратов
Контроль качества Составные части препаратов
Подготовка помещений, оборудования Неорганическая и органическая пыль
Производство растворов для инъекций, глазных капель Подготовка ампул, флаконов, бутылок, пробок, колпачков, прокладок Неорганическая и органическая пыль
и инфузионных растворов Запайка ампул Углекислый газ, продукты неполного сгорания газа
Измельчение сырья Неорганическая и органическая пыль
Подготовка помещений, оборудования Неорганическая и органическая пыль
Производство Измельчение сырья Неорганическая и органическая пыль
таблетированных ЛС Приготовление гранулята Неорганическая и органическая пыль
Іазооб- Таблетирование Неорганическая и органическая пыль
разные Подготовка помещений, оборудования Неорганическая и органическая пыль
Производство фитохимических Измельчение растительного сырья Неорганическая и органическая пыль
препаратов (настоек; жидких, Подготовка флаконов, банок, баллонов и другой тары Неорганическая и органическая пыль
густых и сухих экстрактов и дру- Загрузка сырья Неорганическая и органическая пыль
гих фитохимических средств) Настаивание сырья Пары органических растворителей
Фасовка, упаковка Пары органических растворителей
Десорбция органических растворителей из шрота Пары органических растворителей
Подготовка помещений, оборудования Неорганическая и органическая пыль
Производство аэрозолей Подготовка баллонов, комплектующих деталей Неорганическая и органическая пыль
Приготовление препаратов Пары фреонов, органических растворов, пыль действующих веществ
Производство мазей, Подготовка помещений, оборудования Неорганическая и органическая пыль
паст, линиментов Подготовка банок, туб Неорганическая и органическая пыль
ших объемов отходов значительно ниже расходов на их частую транспортировку), но при этом необходимо учитывать токсичность отходов, их влияние на работников предприятия и штрафы за несанкционированное хранение сверхнормативных объемов от-
ходов. Несмотря на все преимущества, предложенная система имеет недостатки — необходимость постоянного контроля за уровнем запасов отходов. Таким образом предложена типовая логистическая цепь процесса управления отходами, разработана модель и про-
грамма управления предельно допустимыми объемами запасов отходов на фармпредприятиях.
Список литературы Вы можете запросить в редакции.
