CC BY
45
2010 август РШШ1ШМ
В РАЗВИТИЕ ОЭЗ «НОЙДОРФ» ВЛОЖАТ ОКОЛО 15 МЛРД. РУБ.
20 июля прошло торжественное открытие особой экономической зоны «Нойдорф» в Стрель-не, на котором присутствовали министр экономического развития Эльвира Набиуллина и губернатор С.-Петербурга Валентина Матвиенко. В церемонии открытия также приняли участие представители двух фарм-компаний и двух телекоммуникационных.
Пока в ОЭЗ 35 резидентов. В настоящий момент Э.Набиуллина ведет переговоры с еще 25 потенциальными инвесторами ОЭЗ. Из федеральной казны в «Нойдорф» было вложено 1,2 млрд. руб., еще 800 млн. выделил Смольный.
По мнению Эльвиры Набиулли-ной, на территории особой экономической зоны «Нойдорф» созданы все необходимые условия для работы инвесторов. По данным министра, ставки аренды в зоне «Нойдорф» ниже, чем в С.Петербурге, и государство за свой счет осуществило подключение ОЭЗ ко всем инженерным сетям. По ее словам, «сейчас «Нойдорф» предоставляет все условия для исследовательской и производственной деятельности». Целью создания ОЭЗ является толчок в инновационном развитии и коммерциализация научных достижений. По словам Э.Набиуллиной, С.-Петербург был выбран одной из площадок для создания технико-внедренческих ОЭЗ, т.к. обладает огромным кадровым и производственным потенциалом. Площадка сконцентрируется на таких отраслях, как приборостроение, информационные технологии и создание фармацевтического кластера. Э.Набиуллина считает, что это приоритетные отрасли в рамках модернизации российской экономики. Как отметила В.Матвиенко, в целом в развитие С.-Петербургской особой экономической зоны планируется вложить около 15 млрд. руб.
С.З.УМАРОВ, начальник кафедры военно-медицинского снабжения и фармации — главный провизор Минобороны РФ, д.ф.н., проф. ВМА им. С.М.Кирова, г. С.-Петербург;
Ю.ФЛЕБЕДЕВ, начальник отдела госпитального обеспечения, ЗАО «СИА Интернейшнл ЛТД», г. Москва
СОВРЕМЕННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ ОТПУСКА ЛС ПАЦИЕНТАМ ЛПУ
В конце прошлого века сфера госпитальной фармации развитых стран претерпела радикальные изменения, сущность которых состояла в придании профессии госпитального провизора клинической направленности. В настоящее время вопросы безопасности лекарств, оптимальной фармакотерапии, деонтологии и экономики являются ключевыми, определяющими цели и задачи руководителя аптеки ЛПУ. Тесное сотрудничество с врачами становится для госпитального провизора само собой разумеющимся делом, направленным во благо пациента и лечебного учреждения в целом. Наряду с этим аптека ЛПУ продолжает играть основную роль службы снабжения лекарственными средствами (ЛС) и аппаратурой. В этой связи перспективным становится внедрение в практику госпитальной фармации автоматизированных систем назначения (индивидуального дозирования) ЛС, что позволит минимизировать уровень ошибок при назначении и обеспечении пациентов лекарствами.
ф ЗАРУБЕЖНЫЙ ОПЫТ ВНЕДРЕНИЯ АВТОМАТИЗИРОВАННЫХ СИСТЕМ
Одним из примеров таких систем является настольный аппарат для упаковки и маркировки фирмы Medical Packaging Inc., внедренный в фармацевтическом отделении 230-коечного госпиталя Good Samaritan Hospital г. Винсенс (Vincennes) штата Индиана, США (рис. 1). Подобная система не может похвастать высокой производительностью (примерно 30 упаковок в минуту), однако она достаточно проста, удобна и экономична [1].
Пример другого американского госпиталя Comanche County Memorial Hospital (CCMH), основанного в 1951 г. и представляющего достаточно крупное лечебное учреждение с коечной емкостью 283 койки, пациенты которого обеспечиваются усилиями более чем 1 700 сотрудников, в том числе 150 врачами, наглядно свидетельствует о необходимости перехода на новые фармацевтические технологии. До недавнего времени в CCMH процессы лечения и система управления представляли сово-
купность самостоятельных процедур, выполняемых, как правило, в ручном режиме. Технический персонал аптеки осуществлял сбор ЛС, назначенных для отпуска в функциональные отделения. Фармацевты обеспечивали 100%-ный контроль полноты и качества выполненной работы и решали вопросы пополнения аптечных запасов. Медицинские сестры доставляли лекарства из аптеки непосредственно в лечебное отделение. Однако в такой среде, где превалировали методы ручного труда, возможность человеческой ошибки присутствовала в каждом шаге. Огромное количество времени фармацевтического персонала тратилось на технические процедуры сбора лекарств и документального оформления. Это, в свою очередь, сказывалось на сроках лечения и показателях работы лечебного учреждения в целом. Кроме того, существующая система назначения и распределения лекарств порождала целый комплекс таких проблем, как: Ф невозможность объективного (инструментального) контроля за количеством и качеством выдаваемых лекарств
РШШ1ШМ 2010 август
на всех уровнях от аптеки до пациента; + сложность контроля сроков годности используемых ЛС; « трудность в подборе ЛС, полученных за счет различных источников финансирования, и др. Решение этих проблем стало возможным, когда руководство лечебного учреждения приняло решение о создании принципиально новой системы, основанной на современной технической базе, позволяющей автоматизировать все процессы лекарственной терапии, начиная от врачебного назначения и заканчивая выдачей препарата пациенту в максимально сжатые сроки. Реализация проекта потребовала 6 месяцев упорной работы, в результате которой в лечебном учреждении была внедрена технология фирмы McKesson. Такая технология позволила резко повысить эффективность всего лечебно-диагностического процесса, минимизировать существующие и потенциальные риски, облегчить труд врачей и фармацевтов. В частности, удалось на 92% снизить число отказов в назначениях лекарственных препаратов, при этом объем аптечных запасов также удалось снизить на 75%. За счет повышения производительности труда удалось на треть снизить трудозатраты фармацевтических специалистов и вспомогательного персонала. Внедрение современной технологии весьма положительно сказывается на характере труда госпитального фармацевта и его роли в лечебно-диагностическом процессе. Если до перехода на новую систему основу содержания работы фармацевтического персонала
(95%) составляла распределительная функция, то к 2011 г. ожидается достижение баланса между клинической и распределительной функциями. Весьма показательна в плане удобства и эффективности аналогичная система автоматизации лекарственного менеджмента PillPick фирмы Swisslog. Основными этапами ее работы являются формирование запасов, упаковка, выдача в отделение.
Система автоматизации аптеки PillPick обеспечивает комплексное решение, включая создание персонифицированных упаковок лекарств, их распределение, учет и контроль над процессом лечения. Система обеспечивает всю полноту безопасности лекарственных назначений и повышение эффективности использования аптечных запасов.
Важнейшим элементом автоматизации процессов назначения и отпуска ЛС является установка дозирования и упаковки препаратов ROBOT-Rx. Подобная установка обеспечивает автоматизацию процессов хранения, назначения и отпуска более 90% всех лекарственных назначений в ЛПУ. Одним из лидеров разработки и производства систем для автоматического отпуска и упаковки твердых лекарственных форм является южно-корейская компания JVM CO. LTD., специализирующаяся на разработке систем фасовки ЛС и соответствующего программного обеспечения. Установка представляет быстродействующий упаковочный автомат, обеспечивающий электронную обработку врачебных назначений. При этом производитель-
таблица ^ Модель возможного числа абсолютных ошибок
и их вероятностей
Уровень возможного появления медицинской ошибки Абсолютное значение числа возможных ошибок Вероятность возможных ошибок
1. Аптека — старшая медицинская сестра & н ithf* 1-1
2. Старшая медицинская сестра — постовая сестра i>, л ii j:
3. Постовая сестра — пациент Тл j-j tizw* м у i J-i
Всего Е Л ■ X X ¿Х* ■ -1 J 2 J- 1
2010 август РШШ1ШМ
ность фармацевтического персонала выше более чем в 3 раза. Установка обеспечивает упаковку практически всех лекарственных форм, освобождая специалистов от рутинных функций. Практика использования подобной установки показывает, что возврат инвестиций обеспечивается в течение 2 лет.
ф РОССИЙСКИЕ РЕАЛИИ
В нашей стране проблема ошибок в лекарственной терапии вообще, а врачебных и фармацевтических ошибок в частности до настоящего времени практически не изучалась. Медицинские
требования в аптеку. Естественно, что в ряде случаев количество ЛС (таблеток, капсул и др.), назначенных пациентам для приема, не совпадает с объемом заводской упаковки. Это приводит к необходимости включать в заявку количества ЛС, кратные заводской упаковке, что ведет к завышению потребности. В дальнейшем, после выдачи аптекой по накладным заявленных ЛС, старшие медицинские сестры передают полученные ЛС (или их часть) постовым сестрам, которые путем вскрытия заводских упаковок доводят тем или иным способом ЛС до пациента. Логический анализ представленной системы дает возможность предположить, что суще-
специалисты, руководители здравоохранения всех уровней стараются избегать обсуждения данной темы, она редко находит отражение на страницах медицинской печати. Однако, несмотря на практически полное отсутствие информации, данная проблема актуальна и для отечественной медицины. Так, по данным российского Федерального центра по изучению побочных действий лекарств было установлено, что доля врачебных ошибок, приведших к лекарственным осложнениям, составила 27,4%.
Как показал анализ сложившейся практики в области лекарственного обеспечения, назначение и отпуск ЛС пациенту стационарного ЛПУ представляет собой последовательную многоканальную систему. Согласно такой схеме старшие медицинские сестры обобщают данные врачебных назначений за отделение и на этой основе готовят
ствует как минимум три уровня отпуска ЛС, на которых, в силу человеческого фактора, может быть допущена медицинская ошибка.
Действительно, до тех пор, пока ЛС находится в заводской упаковке, его достаточно просто идентифицировать, т.к. упаковка имеет соответствующую маркировку с указанием наименования препарата, его дозировки, срока годности и др. Как только ЛС извлечено из заводской упаковки и временно помещено в другую тару для передачи пациенту, вся необходимая информация утрачивается. По этой и другим причинам ошибки могут быть допущены при отпуске ЛС из аптеки старшей сестре лечебного отделения (первый уровень); при отпуске ЛС старшей сестрой постовой сестре (второй уровень) и выдаче ЛС постовой сестре непосредственно пациентам (третий уровень). В общем виде возможность возникновения оши-
бок может быть представлена следующим образом:
« на первом уровне (аптека — старшая медицинская сестра ); « на втором уровне (старшая медицинская сестра — постовая сестра); « на третьем уровне (постовая сестра — пациент).
В общем виде математическая модель возможного числа абсолютных ошибок и их вероятностей (при условии отпуска N — наименований ЛС) представлено в нижней части таблицы 1. На основе математического моделирования можно предположить, что динамика числа абсолютных фармацевтических ошибок и их вероятностей в зависимости от этапа отпуска (уровня) имеет линейный тренд. Ориентируясь на данные зарубежных авторов можно предположить, что интервал вероятности медицинских ошибок может лежать в пределах 0,01—0,1. Высказанные нами предположения о серьезности влияния фактора медицинской и фармацевтической ошибки на безопасность и эффективность лекарственной терапии подтверждаются тенденциями мировой практики. Так, по данным Американского института проблем медицины (Institute of Medicine — IOM), от 44 000 до 98 000 американцев умирают по причинам, связанным с ошибками медицинских работников. При этом более 78% ошибок связаны с отпуском лекарств. Одним из путей решения проблемы ошибок такого рода является использование современных информационных технологий, обеспечивающих формирование электронных врачебных назначений и персонифицированный отпуск препаратов.
Однако реальная возможность внедрить перспективную технологию в отечественную фармацевтическую практику потребовала значительных интеллектуальных усилий и финансовых средств.
ф ПЕРВЫЙ ОПЫТ
В России разработано и запатентовано специализированное программное обеспечение (ПО), предназначенное для автоматизации процесса формиро-
РШШ1ШМ 2010 август
вания, комплектации и персонифицированного отпуска ЛС в ЛПУ на базе автоматизированной установки ATDPS (Automatic Tablet Dispensing and Packing System) фирмы JVM CO. LTD. При этом были соблюдены все необходимые процедуры для вывода ПО на официальный уровень. Следующим после разработки ПО стал этап опытной апробации системы персонифицированного отпуска непосредственно в условиях реального ЛПУ. Первоначально таким объектом была выбрана аптека областной больницы №2 г. Екатеринбурга. Однако после нескольких лет работы по ряду объективных и субъективных причин в 2007 г. пилотный проект был перенесен в Военно-медицинскую академию (С.-Петербург), где на базе одной из аптек и клиники пропедевтики внутренних болезней он продолжается и по настоящее время.
Ядром системы персонифицированного отпуска, как уже отмечалось, является программное средство, позволяющее в режиме реального времени осуществлять врачебные назначения кон-
кретным пациентам на конкретное время (дни и даже часы). Затем направлять эти назначения уже в виде заявки непосредственно в аптеку, которая на основе полученных заявок осуществляет фасовку лекарственного препарата индивидуально для каждого пациента в стерильную упаковку. Технология позволяет обеспечить нанесение на каждую упаковку исчерпывающей информации о пациенте, лечебном отделении, ЛС, времени приема и др. В общем виде технология персонифицированного отпуска ЛС включает следующие этапы:
+ врач оформляет назначение препарата в электронном виде и передает на автоматизированное рабочее место старшей медицинской сестры; + старшая медицинская сестра обобщает поступившие назначения и в электронном виде передает их в аптеку; 4 в аптеке на основе полученных требований производится расфасовка назначенных ЛС индивидуально для пациента, согласно времени приема, указанного в назначении; + индивидуальные упаковки ЛС посту-
пают в отделения, где непосредственно передаются пациентам. Предложенный алгоритм исключает вмешательство человеческого фактора, особенно на этапе среднего медицинского персонала, что исключает появление медицинских ошибок и злоупотреблений.
Таким образом, технология персонифицированного отпуска ЛС обеспечивает целый комплекс преимуществ. Он включает учет ЛС, который ведется в режиме реального времени с точностью до 0,5 таблетки, и получение достоверной статистики потребления ЛС при конкретной патологии в условиях конкретного ЛПУ. Появляется возможность ведения раздельного учета ЛС, поступающих за счет различных источников (бюджет, ОМС, ДМС, предпринимательская деятельность — в настоящее время до 17 источников). В результате применения технологии персонифицированного отпуска ЛС снижаются бюджетные расходы на закупку ЛС и достигается прозрачность процессов обеспечения ЛС пациентов.
