Научная статья на тему 'Современные подходы к стандартизации сырья, настоек гомеопатических матричных подснежника Воронова (Galanthus woronowii Losinsk. ) и подснежника белоснежного (Galanthus nivalis L. )'

Современные подходы к стандартизации сырья, настоек гомеопатических матричных подснежника Воронова (Galanthus woronowii Losinsk. ) и подснежника белоснежного (Galanthus nivalis L. ) Текст научной статьи по специальности «Фундаментальная медицина»

CC BY
512
161
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
Ключевые слова
СТАНДАРТИЗАЦИЯ / ПОДСНЕЖНИК ВОРОНОВА / ПОДСНЕЖНИК БЕЛОСНЕЖНЫЙ / НАСТОЙКА ГОМЕОПАТИЧЕСКАЯ МАТРИЧНАЯ / ГОМЕОПАТИЧЕСКОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ РАСТИТЕЛЬНОЕ СЫРЬЁ / STANDARDIZATION / GALANTHUS WORONOWII LOSINSK / GALANTHUS NIVALIS L / MOTHER TINCTURE / HOMEOPATHIC CRUDE HERBAL DRUG

Аннотация научной статьи по фундаментальной медицине, автор научной работы — Боков Дмитрий Олегович, Самылина Ирина Александровна

В статье обобщены и систематизированы литературные данные, требования нормативной документации по стандартизации гомеопатического лекарственного растительного сырья и настоек гомеопатических матричных подснежника Воронова (Galanthus woronowii Losinsk.) и подснежника белоснежного ( Galanthus nivalis L.). Обсуждаются новые подходы к стандартизации сырья и препаратов подснежников, гармонизированные согласно требованиям ведущих зарубежных фармакопей, обоснована необходимость разработки соответствующих методик качественного и количественного анализа.

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Похожие темы научных работ по фундаментальной медицине , автор научной работы — Боков Дмитрий Олегович, Самылина Ирина Александровна

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Modern approaches to standardization of raw materials, homeopathic matrix spirit liqueurs of Galanthus woronowii Losinsk. and Galanthus nivalis L

The article summarizes literature data and provides review of regulatory documentation requirements for standardization of homeopathic crude herbal drugs and homoeopathic mother tinctures obtained from Voronov’s snowdrop ( Galanthus woronowii Losinsk.) and common snowdrop ( Galanthus nivalis L.). New approaches to the standardization of homeopathic crude herbal drugs and medicines, harmonized according to the requirements of leading international pharmacopoeias are discussed, the necessity of the development of the appropriate methods for qualitative and quantitative analysis was proved.

Текст научной работы на тему «Современные подходы к стандартизации сырья, настоек гомеопатических матричных подснежника Воронова (Galanthus woronowii Losinsk. ) и подснежника белоснежного (Galanthus nivalis L. )»

Al

ЭдУД

УДК: 615.11:615.322:582.573.21 Код специальности ВАК: 14.04.02

СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ К СТАНДАРТИЗАЦИИ СЫРЬЯ, НАСТОЕК ГОМЕОПАТИЧЕСКИХ МАТРИЧНЫХ ПОДСНЕЖНИКА ВОРОНОВА (GALANTHUS WORONOWII LOSINSK.) И ПОДСНЕЖНИКА БЕЛОСНЕЖНОГО (GALANTHUS NIVALIS L.)

Д.О. Боков1-2, И.А. Самылина1,

1 ГБОУ ВПО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова»,

2 ФГБНУ «Научно-исследовательский институт питания», г. Москва

Боков Дмитрий Олегович - e-mail: fmmsu@mail.ru

В статье обобщены и систематизированы литературные данные, требования нормативной документации по стандартизации гомеопатического лекарственного растительного сырья и настоек гомеопатических матричных подснежника Воронова (Galanthus woronowii Losinsk.) и подснежника белоснежного (Galanthus nivalis L.). Обсуждаются новые подходы к стандартизации сырья и препаратов подснежников, гармонизированные согласно требованиям ведущих зарубежных фармакопей, обоснована необходимость разработки соответствующих методик качественного и количественного анализа.

Ключевые слова: стандартизация, подснежник Воронова, подснежник белоснежный, настойка гомеопатическая матричная, гомеопатическое лекарственное растительное сырьё.

The article summarizes literature data and provides review of regulatory documentation requirements for standardization of homeopathic crude herbal drugs and homoeopathic mother tinctures obtained from Voronov's snowdrop (Galanthus woronowii Losinsk.) and common snowdrop (Galanthus nivalis L.). New approaches to the standardization of homeopathic crude herbal drugs and medicines, harmonized according to the requirements of leading international pharmacopoeias are discussed, the necessity of the development of the appropriate methods for qualitative and quantitative analysis was proved

Key words: standardization, Galanthus woronowii Losinsk., Galanthus nivalis L.,

mother tincture, homeopathic crude herbal drug.

Введение

На сегодняшний день к наиболее актуальным проблемам здравоохранения во всём мире относятся контроль качества, стандартизация лекарственных средств (ЛС), в число которых входят также гомеопатические лекарственные средства (ГомЛС). Подснежники, представители рода Galanthus L., являются важным источником ГомЛС во всем мире, вопросы стандартизации которых являются весьма актуальными в связи с отсутствием в РФ современной нормативной документации. Особенность контроля качества ГомЛС - это обязательная разработка технологического регламента с подробным изложением требований к исходным ингредиентам (настойкам гомеопатическим матричным - НГМ) и постадийному контролю изготовления [1, 2].

Стандартизация гомеопатического лекарственного растительного сырья и гомеопатических лекарственных средств в РФ и за рубежом

Первый Всероссийский съезд последователей гомеопатии прошёл в Санкт-Петербурге в 1913 г., в его работе принимали участие 716 делегатов. Цель этого съезда заключалась прежде всего в установлении правового статуса гомеопатического метода лечения [3]. Стоит отметить, что оформление юридического статуса гомеопатии в РФ состоялось только в 1995 г., когда Минздравмедпром РФ издал приказ № 335 «Об использовании метода гомеопатии в практическом здравоохранении» [4], разрешающий применение метода в общественной системе здравоохранения и утверждающий нормативную документальную базу, в соответствии с которой осуществляет свою деятельность врач-гомеопат. Приказом было предусмотрено издание

Российской гомеопатической фармакопеи; проведение государственного контроля качества ГомЛС было возложено на НИИ по стандартизации и контролю ЛС [5].

Общеизвестно, что при производстве ГомЛС происходит «поэтапное снижение концентрации исходного гомеопатического вещества в носителе (в растворе, настойке матричной гомеопатической (НГМ) или в порошке). Одновременно на каждом этапе изготовляемое лекарственное вещество подвергается процессу потенцирования (динамизации) - интенсивно встряхивается или растирается в течение определенного времени» [6]. Отсюда следует, что изготовление ГомЛС можно охарактеризовать сочетанием двух процессов: растворением и встряхиванием. Для встряхивания важными параметрами процесса являются значение скорости, амплитуды, продолжительности встряхивания и некоторые другие факторы. Этот процесс трудно поддаётся стандартизации и зачастую отличается у разных производителей ГомЛС [2, 7].

Сегодня для медицинского применения в РФ разрешены больше тысячи однокомпонентных ГомЛС (ОГомЛС) и около четырехсот комплексных ГомЛС (КГомЛС). Что касается проведения контроля ГомЛС, в качестве эталона можно рассмотреть стандарты, изложенные в Европейской фармакопее 7-го издания (ЕФ 7). В ЕФ 7 приводится целый ряд методов количественного и качественного определения биологически активных соединений (БАС), имеется отдельный раздел «Гомеопатические препараты». В разделе приводятся общие (ОФС) и частные фармакопейные статьи (ЧФС), регламентирующие показатели качества

NK

МЕДИЦИНСКИЙ

АЛЬМАНАХ

исходных материалов и препаратов, используемых исключительно для гомеопатических целей; подлинность ГомЛРС определяют при помощи макроскопического и микроскопического анализов. При необходимости проводят дополнительные испытания (например, тонкослойная хроматография, ТСХ). При возможности проводят количественное определение БАС с помощью соответствующих методов. Для НГМ, где это осуществимо, проводят, по крайней мере, одно испытание на подлинность методом ТСХ [8].

В РФ широкое распространение получило руководство д-ра Вильмара Швабе «Гомеопатические лекарственные средства» 1958 г. издания, перевод которого под редакцией В.И. Рыбака появился только в 1967 г. [9]. В переработанное и дополненное немецкое издание включены методы определения сока свежих растений, регламентирующие технологию изготовления НГМ из отдельных видов гомеопатического лекарственного растительного сырья (ГомЛРС). В Гомеопатической фармакопее Германии (HAB), описывающей наибольшее количество видов лекарственных растений, методы определения сока не используются, расчёт необходимого количества экстра-гента проводится с учётом величин содержания влаги в ГомЛРС. Выбор технологии НГМ из свежего ГомЛРС зависит от содержания сока, влажности и присутствия эфирных масел, смол или слизей [10].

Гомеопатическое лекарственное растительное сырье подснежников и настойки гомеопатические матричные на его основе: методы оценки подлинности и доброкачественности

Далее мы рассмотрим контроль качества ГомЛРС и НГМ на примере сильнодействующего алкалоидосодержащего сырья подснежников. Отметим, что важной задачей современной медицины является поиск альтернативных методов лечения заболеваний нервной и сердечно-сосудистой систем. Подобные функциональные расстройства можно лечить с помощью гомеопатических средств, которые сегодня становятся особенно востребованными и, в свою очередь, являются альтернативой традиционной аллопатической медицины. С этой точки зрения перспективными источниками ЛРС являются представители рода Подснежник (Galanthus L.) семейства Амариллисовые (Amaryllidaceae J.St.-Hil.) [11]. В гомеопатию подснежник белоснежный (Galanthus nivalis L.) был введен доктором А. Вайтингом [12], статья на НГМ присутствует в Гомеопатической фармакопее США [13], в нашей стране к медицинскому применению разрешен также второй вид - подснежник Воронова (Galanthus woronowii Losinsk.). Показаниями к применению гомеопатических монопрепаратов на основе подснежника являются обморочные состояния, мигрень, тупые головные боли, мышечная слабость, а также сердечная недостаточность [14-17].

ТАБЛИЦА.

Рекомендованная структура ФС на ГомЛРС и НГМ двух видов подснежника

Название раздела ФС Содержание (приводится на лат. и рус. языке)

Вводная часть «Настоящая ФС распространяется на... (название ЛРС) и НГМ», название производящего растения и семейства на рус. и лат. языках, период заготовки; назначение «...применяемую для изготовления ГомЛС» (указывает на принадлежность к субстанциям)

Описание Содержит подразделы: «Внешние признаки» и «Микроскопия»

Лекарственная форма Указывается, что лекарственной формой является НГМ

Получение Приводится ссылка на метод получения по ОФС «Настойки гомеопатические матричные»

Описание Включает описание органолептических показателей (запаха, цвета, спец. особенностей)

Подлинность Проводится при помощи качественных реакций и методом ТСХ

Сухой остаток Указывается: не менее % или не более ... %, или не менее ... и не более ... %

Плотность Приводятся данные по плотности: от... до ... (ОФС «Плотность»)

Количественное определение Приводится описание методики количественного определения. При использовании двух методик следует указывать на их альтернативность. В случае проведения расчетов с помощью калибровочных кривых необходимо привести подробное описание методик приготовления растворов и методики построения кривой. После описания методики приводятся требования ФС - «НГМ настойка содержит от ... до ... % ... (название вещества или суммы... (название класса веществ) в пересчете на... (название вещества)»

Испытание четвертого десятичного разведения ф4) Раздел приводится для НГМ, содержащих ядовитые или сильнодействующие вещества (например, в случае алкалоидов подснежника)

Тяжелые металлы Не более ... % (ОФС «Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах»)

Радионуклиды В соответствии с требованиями ОФС «Определение содержания радионуклидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах»

Остаточные количества пестицидов В соответствии с требованиями ОФС «Определение содержания остаточных пестицидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах»

Микробиологическая чистота В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота»

Упаковка Упаковка. В соответствии с требованиями ОФС «Гомеопатические лекарственные формы». Упаковка должна обеспечивать стабильность при транспортировании и в указанных условиях хранения

Хранение В соответствии с требованиями ОФС «Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов». В защищенном от света месте, при температуре не выше +25°С (или другие условия). Для НГМ, содержащих ядовитые и сильнодействующие вещества, - «Хранить с осторожностью»

Al

SSM

Возвращаясь к проблеме ГомЛС, следует отметить, что наиболее полно информация о зарегистрированных в РФ ГомЛС отражена в справочнике «Гомеопатические лекарственные средства, разрешенные в Российской Федерации для применения в здравоохранении и ветеринарии» [18]. Список ГомЛС опубликован в Государственном реестре лекарственных средств [19]. Примечательно, что названия списков совпадают. На самом деле в этих списках упомянуты не ГомЛС, а сырьевые источники для их изготовления. Помимо этого в списках отсутствует какая-либо информация о терапевтическом действии указанных веществ (приведены русские и латинские названия). При этом не указано: используемая часть растений, время сбора, виды лекарственных форм, разведения.

Методика оценки контроля качества ГомЛС не унифицирована. К настоящему времени в РФ зарегистрировано около 50 частных статей на НГМ. В качестве критериев подлинности выступают качественные реакции на основные группы БАС, испытания методом ТСХ и др. Помимо этих испытаний, в ряде случаев проводят также количественное определение БАС [20, 21].

В 2009 г. WHO был опубликован доклад «Safety issues in the preparation of homeopathic medicines» («Вопросы безопасности в приготовлении гомеопатических средств»), в котором приведены данные о потенциальной опасности сырья для ГомЛС, а также рассмотрен ряд вопросов по контролю их качества [22].

Существует целый ряд требований нормативной документации для ГомЛРС и НГМ. Обязательное требование для ГомЛРС включает следующие характеристики: описание сырьевой базы (подснежники, как правило, культивируют ввиду значительного сокращения естественных популяций), научное название (семейство, род, вид), используемая часть растения (свежее цветущее растение подснежника белоснежного согласно Гомеопатической фармакопее США), вид материала (свежее, высушенное, замороженное), описание макроскопических и микроскопических признаков, основные группы БАС («амариллисовые алкалоиды» группы га-лантамина и ликорина), а также определение примесей, основных токсичных металлов, радиоактивного загрязнения, предельно допустимых концентраций (ПДК) пестицидов, бактерий, грибков, микотоксинов. Метод получения НГМ указывается согласно ОФС «Настойки гомеопатические матричные» [23]. Так, для НГМ подснежников метод, описанный в ЧФС Гомеопатической фармакопеи США, соответствует методу 3а отечественной НД (ЛРС, содержащее слизи).

Общая структура фармакопейной статьи на сырьё и НГМ подснежника Воронова и подснежника белоснежного приведена в таблице [24].

Следует особо отметить, что производство ГомЛС должно проводиться только в соответствии с правилами GMP. Получаемые из ЛРС НГМ и тритурации должны соответствовать требованиям утвержденных фармакопейных статей и содержать следующие данные: метод приготовления, описание, тест на подлинность, тест на микробиологическую чистоту, тест на тяжелые металлы, тест на радионуклиды, процедура испытания для проверки стабильности, определение БАС. При характеристике ГомЛС следует определять: подлинность и содержание БАС, качество лекарственной формы.

В соответствии с существующей НД на каждое ЛРС, из которого готовят лекарственный препарат, должна быть фармакопейная статья. Такая же статья должна быть и на НМГ, на основе которой далее готовят различные лекарственные формы. Однако не на все НГМ существуют фармакопейные статьи [24-28].

Заключение

Поскольку фармакопейные статьи на сырье и НГМ двух видов подснежника в настоящее время отсутствуют, то для обеспечения качества ГомЛРС и НГМ подснежников необходимо разработать соответствующие методики стандартизации. Необходимо проведение качественного и количественного определения алкалоидов (качественные реакции, ТСХ, ВЭЖХ), как основной группы БАС, создание и внедрение соответствующих нормативных документов.

ЛИТЕРАТУРА

1. Пятигорская Н.В. и др. Современные требования к производству гомеопатических лекарственных средств. Традиционная медицина. 2010. № 20. С. 8-13.

Pjatigorskaja N.V. i dr. Sovremennye trebovanija k proizvodstvu gomeopat-icheskih lekarstvennyh sredstv. Tradicionnaja medicina. 2010. № 20. S. 8-13.

2. Ших Е.В. и др. О гомеопатических лекарственных средствах, разрешенных для медицинского применения в Российской Федерации. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2014. № 4. С. 50-54.

Shih E.V. i dr. O gomeopaticheskih lekarstvennyh sredstvah, razreshennyh dlja medicinskogo primenenija v Rossijskoj Federacii. Vedomosti Nauchno-go centra jekspertizy sredstv medicinskogo primenenija. 2014. № 4. S. 50-54.

3. Краснюк И.И., Михайлова Г.В. Фармацевтическая гомеопатия / Под ред. Н.А. Замаренова. М.: Издательский центр «Академия», 2005. 272 с.

Krasnjuk I.I., Mihajlova G.V. Farmacevticheskaja gomeopatija /Pod red. N.A. Zamarenova. M.: Izdatel'skij centr «Akademija», 2005. 272 s.

4. Приказ МЗ МП РФ № 335 от 29.11.95 «Об использовании метода гомеопатии в практическом здравоохранении».

Prikaz MZ MP RF № 335 ot 29.11.95 «Ob ispol'zovanii metoda gomeopatii v prakticheskom zdravoohranenii».

5. Патудин А.В. и др. Из истории создания российской гомеопатической фармакопеи. Гомеопатический ежегодник. М.: Валанг, 2010. С. 20-26.

Patudin A.V. i dr. Iz istorii sozdanija rossijskoj gomeopaticheskoj farmako-pei. Gomeopaticheskij ezhegodnik. M.: Valang, 2010. S. 20-26.

6. Киселёва Т.Л. и др. Краткая энциклопедия современной фитотерапии с основами гомеопатии: справочник практического врача. М.: Издательство Профессиональной ассоциации натуротерапевтов, 2010. 565 с.

Kiseljova T.L. i dr. Kratkaja jenciklopedija sovremennoj fitoterapii s os-novami gomeopatii: spravochnik prakticheskogo vracha. M.: Izdatel'stvo Professional'noj associacii naturoterapevtov, 2010. 565 s.

7. Булаев В.М., Чиченков О.Н. Проблемы качества и терапевтической эффективности гомеопатических лекарственных средств, разрешенных для применения в Российской Федерации. Лекарственные препараты и рациональная фармакотерапия. 2013. № 1. С. 33-38.

Bulaev V.M., Chichenkov O.N. Problemy kachestva i terapevticheskoj jeffektivnosti gomeopaticheskih lekarstvennyh sredstv, razreshennyh dlja primenenija v Rossijskoj Federacii. Lekarstvennye preparaty i racional'naja farmakoterapija. 2013. № 1. S. 33-38.

8. European pharmacopoeia. 7th ed. suppl. 7.0. Strasbourg: European Department for the Quality of Medicines. 2010. № 1. 1207 p.

9. Швабе В. Гомеопатические лекарственные средства / под ред. В.И. Рыбака. М. 1967. 370 с.

NK

МЕДИЦИНСКИЙ

АЛЬМАНАХ

Shvabe V. Gomeopaticheskie lekarstvennye sredstva / pod red. V.I. Ry-baka. M. 1967. 370 s.

10. Homoopathishes Arzneibuch 2000. НАВ 2000. Deutscher Apotheker Verlag Stuttgart, Govi-Verlag-Pharmazeutischer Verlag GmbH Eschorn.

11. Артюшенко З.Т. Амариллисовые (Amaryllidaceae Jaume St.-Hilaire) СССР. Морфология, систематика и использование. АН СССР. Ботан. ин-т им. В.Л. Комарова. Л.: Наука, 1970. С. 41-83.

Artjushenko Z.T. Amarillisovye (Amaryllidaceae Jaume St.-Hilaire) SSSR. Morfologija, sistematika i ispol'zovanie. AN SSSR. Botan. in-t im. V.L. Komarova. L.: Nauka, 1970. S. 41-83.

12. Патудин А.В. и др. Мировые ресурсы гомеопатического лекарственного сырья. М.: Дом печати-Вятка, 2006. 559 с.

Patudin A.V. i dr. Mirovye resursy gomeopaticheskogo lekarstvennogo syr'ja. M.: Dom pechati-Vjatka, 2006. 559 s.

13. Homoeopathic Pharmacopoeia of the United States. 1989, 1990.

14. Боков Д.О., Самылина И.А. Требования к качеству гомеопатического лекарственного растительного сырья и настоек гомеопатических матричных видов галантуса (Galanthus L.) в отечественной и зарубежной нормативной документации. // Сб. мат. XXVI Московской междунар. гомеопат. конф. «Развитие гомеопатического метода в современной медицине» 22-23 января 2016 г. Гомеопат. ежегодник «Гомеопатическая книга». Новосибирск, 2016. С. 145-147.

Bokov D.O., Samylina I.A. Trebovanija k kachestvu gomeopaticheskogo lekarstvennogo rastitel'nogo syr'ja i nastoek gomeopaticheskih matrichnyh vidov galantusa (Galanthus L.) v otechestvennoj izarubezhnoj normativnoj dokumentacii // Sb. mat. XXVI Moskovskoj mezhdunar. gomeopat. konf. «Razvitie gomeopaticheskogo metoda v sovremennoj medicine» 22-23jan-varja 2016 g. Gomeopat. ezhegodnik «Gomeopaticheskaja kniga». Novosibirsk, 2016. S. 145-147.

15. Боков Д.О., Самылина И.А. Подснежники в гомеопатической фармации // Сб. мат. III Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Инновации в здоровье нации», Санкт-Петербург, 10-11 ноября 2015 г. СПб.: Изд-во СПХФА, 2015. С. 185-188.

Bokov D.O., Samylina I.A. Podsnezhniki v gomeopaticheskoj farmacii // Sb. mat. III Vserossijskoj nauchno-prakticheskoj konferencii s mezhdunarod-nym uchastiem «Innovacii vzdorov'e nacii», Sankt-Peterburg, 10-11 nojabr-ja 2015 g. SPb.: Izd-vo SPHFA, 2015. S. 185-188.

16. Боков Д.О., Самылина И.А. Современные аспекты применения в гомеопатии некоторых лекарственных растений (сем. Amaryllidaceae, Trilliaceae) средней полосы России при лечении неврологических расстройств. Гомеопатический ежегодник // Сб. мат. XXV Московской международной гомеопатической конференции «Развитие гомеопатического метода в современной медицине» (23-24 янв. 2015 г). М.: Московский гомеопатический центр, 2015. С. 180-183.

Bokov D.O., Samylina I.A. Sovremennye aspekty primenenija v gomeo-patii nekotoryh lekarstvennyh rastenij (sem. Amaryllidaceae, Trilliaceae) srednej polosy Rossiipri lechenii nevrologicheskih rasstrojstv. Gomeopatich-eskij ezhegodnik //Sb. mat. XXV Moskovskoj mezhdunarodnoj gomeopaticheskoj konferencii «Razvitie gomeopaticheskogo metoda v sovremennoj medicine» (23-24 janv. 2015 g). M.: Moskovskij gomeopaticheskij centr, 2015. S. 180-183.

17. Bokov D.O., Samylina I.A. Homeopathic remedies of snowdrops: key aspects for standardization procedures // Proceedings of the V International scientific-practical conference «Fundamental science and technology -promising developments» (24-25 February 2015). North Charleston, USA. Pharmaceutical sciences, 2015. № 2. Р. 184-186.

18. Патудин А.В. и др. Гомеопатические лекарственные средства, разрешенные в Российской Федерации для применения в здравоохранении и ветеринарии. М.: «Знак», 2011. 352 с.

Patudin A.V. i dr. Gomeopaticheskie lekarstvennye sredstva, razreshen-nye v Rossijskoj Federacii dlja primenenija v zdravoohranenii i veterinarii. M.: «Znak», 2011. 352 s.

19. Государственный реестр лекарственных средств [Эл. ресурс]. Минздрав РФ [Офиц. сайт]. URL: http://grls.rosminzdrav.ru (дата обращения: 23.03.2016).

Gosudarstvennyj reestr lekarstvennyh sredstv [Jel. resurs]. Minzdrav RF [Ofic. sajt]. URL: http://grls.rosminzdrav.ru (data obrashhenija: 23.03.2016).

20. Лякина М.Н. Субстанции растительного происхождения в гомеопатической фармации: методология построения стандарта качества. Хим.-фарм. журнал. 2004. № 1. С. 28-30.

Ljakina M.N. Substancii rastitel'nogo proishozhdenija v gomeopatich-eskoj farmacii: metodologija postroenija standarta kachestva. Him.-farm. zhurnal. 2004. № 1. S. 28-30.

21. Самылина И.А. и др. Научные подходы к разработке общих фармакопейных статей на гомеопатические лекарственные формы. Фармация. 2010. № 3. С. 53-56.

Samylina I.A. i dr. Nauchnye podhody k razrabotke obshhih farmakope-jnyh statej na gomeopaticheskie lekarstvennye formy. Farmacija. 2010. № 3. S. 53-56.

22. WHO Traditional and complementary medicine [Electronic resource]. Safety issues in the preparation of homeopathic medicines. URL: http://www.who.int/ medicines/areas/traditional/Homeopathy.pdf (accessed: 23.03.2016).

23. ОФС «Настойки гомеопатические матричные».

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

OFS «Nastojki gomeopaticheskie matrichnye».

24. Терёшина Н.С., Самылина И.А., Баландина И.А. Сырье и настойки гомеопатические матричные. Требования к фармакопейным статьям. Фармация. 2011. № 4. С. 3-7.

Terjoshina N.S., Samylina I.A., Balandina I.A. Homeopathic matrix raw materials and tinctures: requirements for pharmacopoeia articles. Farmacija. 2011. № 4. S. 3-7.

25. Терёшина Н.С. Фармацевтический анализ и контроль качества лекарственных средств принципы стандартизации гомеопатических субстанций из близких видов растительного сырья. Вопросы обеспечения качества лекарственных средств. 2014. № 4. С. 21-27.

Terjoshina N.S. Farmacevticheskij analiz i kontrol' kachestva lekarstven-nyh sredstv principy standartizacii gomeopaticheskih substancij iz blizkih vidov rastitel'nogo syr'ja. Voprosy obespechenija kachestva lekarstvennyh sredstv. 2014. № 4. S. 21-27.

26. Саканян Е.И. и др. Вопросы стандартизации свежего лекарственного растительного сырья. Фармация. 2015. № 7. С. 46-48.

Sakanjan E.I. i dr. Voprosy standartizacii svezhego lekarstvennogo rastitel'nogo syr'ja. Farmacija. 2015. № 7. S. 46-48.

27. Саканян Е.И. и др. Лекарственные формы и их место в современной гомеопатической практике. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2014. № 2. C. 60-63.

Sakanjan E.I. i dr. Lekarstvennye formy i ih mesto v sovremennoj gomeopaticheskoj praktike. Vedomosti Nauchnogo centra jekspertizy sredstv medicinskogo primenenija. 2014. № 2. S. 60-63.

28. Копытько Я.Ф., Сокольская Т.А., Даргаева Т.Д. Регламентация качества настоек гомеопатических матричных и сырья для их изготовления в России и за рубежом. Традиционная медицина. 2010. № 23. С. 53-56.

Kopyt'ko Ja.F., Sokol'skaja T.A., Dargaeva T.D. Reglamentacija kachestva nastoek gomeopaticheskih matrichnyh i syr'ja dlja ih izgotovlenija v Rossii i za rubezhom. Tradicionnaja medicina. 2010. № 23. S. 53-56. _

Ш

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.