Научная статья на тему 'Результаты применения первого российского коронарного стента у пациентов с острым коронарным синдромом'

Результаты применения первого российского коронарного стента у пациентов с острым коронарным синдромом Текст научной статьи по специальности «Клиническая медицина»

CC BY
307
32
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
Ключевые слова
РОССИЙСКИЙ КОРОНАРНЫЙ СТЕНТ / ОСТРЫЙ КОРОНАРНЫЙ СИНДРОМ / ЧРЕСКОЖНОЕ КОРОНАРНОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО / RUSSIA'S CORONARY STENT / ACUTE CORONARY SYNDROME / PERCUTANEOUS CORONARY INTERVENTION

Аннотация научной статьи по клинической медицине, автор научной работы — Ганюков Владимир Иванович, Тарасов Роман Сергеевич, Бохан Никита Сергеевич, Барбараш Ольга Леонидовна, Моисеенков Геннадий Владимирович

Цель исследования изучить госпитальные и отдаленные клинические и ангиографические результаты и безопасность имплантации первого отечественного стента "Синус" у больных острым коронарным синдромом (ОКС). Исследуемую группу составили 24 пациента с клиникой ОКС. Всем больным выполнялось чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) с использованием стента "Синус". Общее количество имплантированных стентов 27. Средняя длина стентированного сегмента составила 16,65±2,26 мм, средний диаметр стентов 3,29±0,25 мм. Оценивались клинические и ангиографические результаты спустя полгода после вмешательства (5,6±0,66 мес.). Результаты: непосредственный успех ЧКВ отмечен в 100% случаев. Таких осложнений, как смерть, инфаркт миокарда (ИМ) или необходимость в экстренном коронарном шунтировании (КШ), на протяжении периода госпитализации не было ни в одном случае. Имелись следующие особенности ЧКВ: в трех случаях (12,5%) отмечались сложности с удалением баллона системы доставки из стента после его имплантации, в одном случае (4,2%) имел место острый тромбоз стента. Шестимесячные результаты ЧКВ (5,6±0,66 мес.) отслежены у 71% больных. Контрольная коронарография выполнена 15 пациентам (63%). В исследуемой выборке ни в одном случае не наблюдалось таких осложнений, как смерть и ИМ. У пяти больных (33%) выявлены признаки рестеноза. Во всех случаях выполнено ре-ЧКВ на целевом сосуде: реваскуляризация целевого сосуда (TVR) составила 20,8%.

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Похожие темы научных работ по клинической медицине , автор научной работы — Ганюков Владимир Иванович, Тарасов Роман Сергеевич, Бохан Никита Сергеевич, Барбараш Ольга Леонидовна, Моисеенков Геннадий Владимирович

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Outcomes of First Russia's Coronary Stent Implantation in AcuteCoronary Syndrome Patients

Emphasis in the study was placed on the analysis of in-patient and long-term clinical and angiographic outcomes of «Sinus» stent implantation in acute coronary syndrome (ACS) patients. The study group consisted of 24 ACS patients. All patients underwent percutaneous coronary intervention (PCI) with a «SINUS"stent produced in Russia. The total number of implanted stents was 27. The mean length of a stented segment was 16.65±2.26 mm, with an average diameter making up 3.29±0.25 mm. In-patient and six months (5.6±0.66 months) follow-up outcomes were evaluated. PCI was successful in 100% of cases. There were no such complications as death, myocardial infarction (Ml) or the need in coronary artery bypass grafting (CABG) in the hospital and during follow up.The following features of PCI should be noted: in three cases (12.5%) there were problems with removing the balloon from the stent delivery system after its implantation, stent thrombosis was observed in one case (4.2%). 5.6±0.66 months follow up was carried out for 71 % of patients. Follow up coronary angiography was performed in 15 patients (63%). In-stent restenosis was diagnosed in five patients (33%). All the patients with restenosis (20.8%) underwent target vessel revascularization (TVR).

Текст научной работы на тему «Результаты применения первого российского коронарного стента у пациентов с острым коронарным синдромом»

В.И. Ганюков, Р.С. тарасов, Н.С. Бохан, о.л. Барбараш, Г.В. Моисеенков, о.В. Коваленко

Результаты применения первого российского коронарного стента у пациентов с острым коронарным синдромом

УРАМН «НИИ комплексных проблем сердечнососудистых заболеваний СО РАМН» 650002, Кемерово, Сосновый б-р, 6, ganyukov@mail.ru

УДК 616 ВАК 14.01.05

Поступила в редакцию 23 ноября 2010 г.

© В.И. Ганюков, Р.С. Тарасов, Н.С. Бохан, О.Л. Барбараш, Г.В. Моисеенков, О.В. Коваленко, 2011

Цель исследования - изучить госпитальные и отдаленные клинические и ангиографические результаты и безопасность имплантации первого отечественного стента «Синус» у больных острым коронарным синдромом (ОКС). Исследуемую группу составили 24 пациента с клиникой ОКС. Всем больным выполнялось чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) с использованием стента «Синус». Общее количество имплантированных стентов - 27. Средняя длина стентированного сегмента составила 16,65±2,26 мм, средний диаметр стентов - 3,29±0,25 мм. Оценивались клинические и ангиографические результаты спустя полгода после вмешательства (5,6±0,66 мес.). Результаты: непосредственный успех ЧКВ отмечен в 100% случаев. Таких осложнений, как смерть, инфаркт миокарда (ИМ) или необходимость в экстренном коронарном шунтировании (КШ), на протяжении периода госпитализации не было ни в одном случае. Имелись следующие особенности ЧКВ: в трех случаях (12,5%) отмечались сложности с удалением баллона системы доставки из стента после его имплантации, в одном случае (4,2%) имел место острый тромбоз стента. Шестимесячные результаты ЧКВ (5,6±0,66 мес.) отслежены у 71% больных. Контрольная коронарография выполнена 15 пациентам (63%). В исследуемой выборке ни в одном случае не наблюдалось таких осложнений, как смерть и ИМ. У пяти больных (33%) выявлены признаки рестеноза. Во всех случаях выполнено ре-ЧКВ на целевом сосуде: реваскуляризация целевого сосуда (TVR) составила 20,8%. Ключевые слова: российский коронарный стент; острый коронарный синдром; чрескожное коронарное вмешательство.

Несмотря на то что чрескожное коронарное вмешательство стало наиболее эффективным способом терапии больных острым коронарным синдромом , сегодня в России нет регионов, где данный вид помощи доступен всем нуждающимся [1, 2]. Эта проблема является комплексной и касается не только Российской Федерации, но и многих других стран. Помимо сугубо медицинских аспектов, решение этой задачи требует развития комплекса мер, связанных с улучшением информированности населения о сердечно-сосудистой патологии через средства массовой информации, развития инфраструктуры в регионах, открытия новых центров, выполняющих первичные чрескож-ные коронарные вмешательства 24 ч в сутки 7 дней в неделю, совершенствования работы уже имеющихся катетеризационных лабораторий, оптимизации взаимодействия клиник, выполняющих чрескожные коронарные вмешательства с бригадами скорой медицинской помощи и больницами, не имеющими возможности выполнять ЧКВ, развития системы обязательного и добровольного медицинского страхования [3, 4].

Помимо прочего, одним из основных факторов, препятствующих широкому распространению и доступности ЧКВ при ОКС остается экономический, а именно высокая стоимость материалов и устройств, необходимых для эндоваскулярных вмешательств. Реальным способом решения данной проблемы может стать производство высокотехнологичных устройств, таких как коронарные стенты на территории России. В этом аспекте первый отечественный стент «Синус» представляет особый интерес. Цель настоящего исследования заключалась в изучении госпитальных и отдаленных клинических и ангиографических результатов имплантации первого отечественного стента «Синус» у больных ОКС.

материал и методы

В настоящем исследовании приведен анализ госпитальных и отдаленных результатов ЧКВ с применением коронарных стентов «Синус» на выборке из 24 пациентов с клиникой острого коронарного синдрома. Общее количество имплантиро-

62

Новые научные разработки и технологии

ванных стентов составило 27. Критерием исключения являлось гемодинамически значимое поражение ствола левой коронарной артерии (>50%). Оценивались клинические и ангиографические результаты в госпитальном и отдаленном (5,6±0,66 мес.) периоде. Всем больным назначалась стандартная двойная антиагрегантная терапия на 12 мес. Нагрузочная доза клопидогреля составляла 300 мг. В качестве госпитальных результатов принимались во внимание такие, как остаточный стеноз в области имплантации стента и кровоток в ИЗА по шкале Т1М1.

Давность развития клиники ОКС до поступления в стационар в исследуемой группе составила 4,1±2,2 ч, временной показатель «дверь-баллон» - 56,3±31,4 мин. Средний возраст в данной выборке составил 53,4±7 лет. Превалировали больные мужского пола - 22 пациента (92%). У 17 больных (71%) был диагностирован ИМпST, четверо пациентов (17%) отнесены в подгруппу с ИМбпST, тогда как 3 больных (12%) страдали НС. Артериальная гипертензия имела место у 20 пациентов (83%), ПИКС у 3 (12,5%). Сахарный диабет присутствовал в 2 случаях (8,3%). Признаки мультифокального атеросклероза диагностированы у 4 больных (17%).

Значение фракции выброса левого желудочка по данным ЭхоКГ не выходило за пределы нормальных значений и составило 54,4±11,25% (табл. 1). Однососудистое поражение коронарного русла имело место у 9 пациентов (38%), двухсосудистое также у 9 (38%), тогда как трехсо-судистое у 6 (24%). В 52% случаев ИЗА являлась передняя межжелудочковая артерия, в 35% - правая коронарная, в 13% - огибающая артерия. Средняя длина

стентированного сегмента составила 16,65±2,26 мм, средний диаметр стентов - 3,29±0,25 мм (табл. 2).

Учитывались периоперационные осложнения и успешность чрескожного коронарного вмешательства (восстановление кровотока на уровне TIMI III в симптом-связанном сосуде при отсутствии значимых осложнений). Конечными точками исследования, как в госпитальном, так и отдаленном периоде были смерть, инфаркт миокарда, тромбоз стента и повторная реваскуляризация.

К МАСЕ относили смерть, инфаркт миокарда и незапланированную реваскуляризацию миокарда. Частоту тромбоза стентов оценивали на всем протяжении наблюдения, согласно общепринятой классификации ARC (Academic Research Consortium) [8]. Оценка отдаленных результатов проводилась с помощью сбора клинических данных на визите пациента в клинику или путем телефонного опроса. Дизайн исследования подразумевал выполнение контрольной коронарографии спустя 6 месяцев после ЧКВ.

результаты

Успех чрескожного коронарного вмешательства отмечен в 100% случаев (успешная реваскуляризация ИЗА с сохранением кровотока на уровне TIMI III). Выраженность остаточного стеноза в стентированном сегменте во всех случаях не превышала 10% (в среднем 7,65±9,03%). В исследуемой группе таких осложнений, как смерть, инфаркт миокарда или необходимость экстренного коронарного шунтирования на протяжении периода госпитализации не было ни в одном случае. Имелись следующие

Таблица 1 Основные демографи- Признак ОКС+стент «Синус», (n = 24) абс. %

ческие и клинические Возраст, лет 53,4±7

показатели пациентов Мужской пол 22 92

Давность развития ОКС до поступления, ч 4,1 ±2,2

«Дверь-баллон», мин 56,3±31,4

ИМбпБТ 4 17

ИМпБТ 17 71

Нестабильная стенокардия 3 12

Сахарный диабет 2 8,3

Артериальная гипертензия 20 83

ПИКС 3 12,5

Фракция выброса (ЭхоКГ), % 54,4±11,25

Мультифокальный атеросклероз 4 17

Реваскуляризация миокарда в анамнезе 2 8,3

Таблица 2 Поражение ОКС+стент «Синус», (n = 24)

Ангиографическая абс. %

характеристика Однососудистое 9 38

пациентов Двухсосудистое 9 38

Трехсосудистое 6 24

Патология кровообращения и кардиохирургия 4. 2011

63

особенности ЧКВ: у трех пациентов (12,5%) отмечались сложности с удалением баллона системы доставки из стента после его имплантации, в одном случае (4,2%) отмечен острый тромбоз стента во время ЧКВ. В данном случае был выполнен интракоронарный тромболизис актилизе в дозе 50 мг, что позволило восстановить кровоток в ИЗА на уровне TIMI III. Таким образом, показатель MACE в госпитальном периоде составил 4,2%.

Шестимесячные результаты ЧКВ (5,6±0,66 мес.) отслежены у 17 больных (71%). Контрольная коронарогра-фия выполнена 15 пациентам (63%). Ни в одном случае не наблюдалось таких осложнений, как смерть и инфаркт миокарда. У пяти больных (33%) выявлены признаки рестеноза от 60 до 100% суживающего просвет сосуда. С учетом небольшой выборки исследуемых пациентов, 95% ДИ для развития рестеноза в стенте составил 10-56%. Во всех случаях выполнено ре-ЧКВ на целевом сосуде: реваскуляризация целевого сосуда (TVR) и показатель MACE в отдаленном периоде составили 20,8%.

обсуждение

Стопроцентный успех ЧКВ, отсутствие сложностей, связанных с доставкой коронарных стентов «Синус» в целевые стенозы и средний остаточный стеноз 7,65±9,03% свидетельствуют об удовлетворительной гибкости и радиальной устойчивости данных устройств. Отсутствие больших кардиоваскулярных событий (смерть, инфаркт миокарда, необходимость экстренного коронарного шунтирования) в госпитальный период и на протяжении шести месяцев наблюдения (5,6±0,66 мес.) говорит в пользу безопасности и возможности применения первого отечественного стента у пациентов с ОКС.

Частота тромбоза стента в госпитальном периоде на уровне 4,2%, обусловленная интраоперационным событием у больного ИМпST, равно как и отсутствие тромбо-тических осложнений в средне-отдаленном периоде, не выходят за рамки аналогичных показателей по данным литературы [5]. Достаточно высокая встречаемость рестеноза согласно полученным результатам (10-56%, ДИ 95%) и TVR (20,8%) тем не менее соответствует верхней границе частоты данного события в популяции пациентов, которым имплантированы стенты без лекарственного покрытия с аналогичной длиной и диаметром протеза, согласно результатам рандомизированных исследований [6, 7]. Обращают на себя внимание сложности с удалением баллона системы доставки из стента после его имплантации, имевшие место у трех пациентов (12,5%), включенных в исследование в числе первых. В связи с этим производитель запустил программу конструктивной доработки системы доставки устройства. Таким образом, имплантация первых отечественных стентов «Синус» пациентам с острым коронарным синдромом показала удовлетворительные госпитальные и шестимесячные клинические и ангиографические результаты.

выводы

1. Применение стентов «Синус» у пациентов с острым коронарным синдромом является безопасным и эффективным способом реваскуляризации миокарда.

2. Частота рестеноза и TVR после применения данного устройства находится в пределах ожидаемого показателя для стента без лекарственного покрытия.

3. Сложности с извлечением баллонной системы доставки требуют дальнейшего усовершенствования конструкции системы доставки для обеспечения максимальной безопасности применения стента «Синус».

список литературы

1. Бокерия Л.А., Гудкова Р.Г. Сердечно-сосудистая хирургия. Болезни и врожденные аномалии системы кровообращения. М.: НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН, 2007. С. 10-21.

2. Бокерия Л.А., Алекян Б.Г. Рентгеноэндоваскулярная диагностика и лечение заболеваний сердца и сосудов в Российской Федерации. М.: НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН, 2008.

3. Widimsky P., Zelizko M., Jansky P., Tousek F., Holm F., Aschermann M. // Int. J. Cardiol. 2007. V. 119. P. 212-219.

4. Widimsky P., Wijns W. // Eur. Heart J., November 19. 2009. P. 2-15.

5. Cutlip D.E. et al. // Circulation. 2001. V. 103. P. 1967-1971.

6. Fischman D.L., Leon M.B., Baim D.S. et al. // N. Eng. J. Med. 1994. V. 331. P. 496-501.

7. Serruys P.W., de Jaeger P., Macaya C. et al. // N. Eng. J. Med. 1994. V. 331. P. 489-495.

8. Cutlip D.E., Windecker S., Mehran R., Boam A., Cohen D.J., van Es G.A. et al. // Circulation. 2007. V. 115. P. 2344-2351.

Ганюков Владимир Иванович - доктор медицинских наук, заведующий лабораторией интервенционных методов диагностики и лечения атеросклероза УРАМН «НИИ комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний» СО РАМН (Кемерово).

тарасов Роман Сергеевич - кандидат медицинских наук, ведущий научный сотрудник УРАМН «НИИ комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний» СО РАМН (Кемерово).

Бохан Никита Сергеевич - младший научный сотрудник УРАМН «НИИ комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний» СО РАМН (Кемерово).

Барбараш ольга Яеонидовна - доктор медицинских наук, профессор, заведующая отделом мультифокального атеросклероза УРАМН «НИИ комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний» СО РАМН (Кемерово).

Моисеенков Геннадий Владимирович - кандидат медицинских наук, заместитель директора по клинической части УРАМН «НИИ комплексных проблем сердечнососудистых заболеваний» СО РАМН (Кемерово).

Коваленко Оксана Васильевна - кандидат медицинских наук, заместитель главного врача по медицинской части Кемеровского кардиологического диспансера.

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.