CC BY
152
ПРАВИЛА СБОРА, ЗАГОТОВКИ И ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРТСВЕННОГО РАСТЕНИЯ ЗИЗИФОРЫ БУНГЕ
(ZIZIPHORA BUNGEANA JUZ.)
№3-2015
К.А. ЖАПАРКУЛОВА, З.Б. САКИПОВА, Л.Н. ИБРАГИМОВА, Г.С. ИБАДУЛЛАЕВА, А.А. БИМУРЗАЕВ
Казахский Национальный медицинский университет, модуль «Фармацевт - технолог»
УДК 615.322.077
В статье представлены правила сбора, заготовки и хранения лекарственного растения Зизифоры Бунге (Ziziphora bungeana Juz.). Исследование динамики накопления эфирного масла в разные вегетативные фазы позволило установить оптимальный период сбора сырья в фазу цветения: содержание, которого составило в среднем 1.12%, что значительно больше, чем в период до цветения - 0,49% и плодоношения - 0,80%.
Рекомендовано производить сушку на открытом воздухе, без воздействия прямых солнечных лучей, путем размещения тонким слоем на специальных рамках. Качества сырья соответствует требованиям ГФ РК. Три опытно промышленные серии заложены для изучения стабильности растительной субстанции в упаковке - мешки трехслойные из крафт-бумаги по 10 кг. Установлены условия хранения: температура не выше 18°С, влажность 60±5% в хорошо вентилируемом помещении.
Ключевые слова: Зизифора Бунге, сбор, сушка, хранения, лекарственное растительное сырье, технологическая схема, стабильность, эфирное масло, GACP (Good Agro Culture Practice).
Лекарственное растительное сырье представляет собой, главным образом, цельные, фрагментированные или ломанные высушенные растения, части растения (ГФРК, т. III, 1/3:1433). Для обеспечения качества лекарственного растительного сырья необходимы соответствующие заготовка, сбор, сушка, измельчение и условия хранения. Целью исследования является разработка технологии сбора, способа сушки и условий хранения лекарственного растительного сырья Зизифоры Бунге фармакопейного качества.
Зизифора Бунге полукустарник с толстым деревянистым корневищем, многочисленными стеблями высотой 12-40 см, листья супротивные, узко или широко ланцетные с немногочисленными точечными железками длиной до 18 мм, шириной до 5 мм. Соцветие верхушечные, головчатые, чашечка длиной до 0,7 см, венчик розовый или розовато-фиолетовый, двугубый [1]. Фаза цветения июнь-август. Растение произрастает в степных предгорьях, на каменистых склонах гор и по остепененным лугам, а также в долинах степных рек [2]. Ареал распространения достаточно широк и имеет промышленные запасы в Республике Казахстан [3]. Материалы и методы
Сбор и заготовку дикорастущего сырья Зизифоры Бунге (Ziziphora bungeana Juz.) осуществляли в соответствии с
Надлежащей практикой сбора лекарственных растений (GACP) в летний период 2014 г. в фазах до цветения, цветения и плодоношения в предгорьях Джунгарского Алатау Алматинской области на площади более 200 га. Растение идентифицировано в РГП «Институт ботаники и фитониринга» Республики Казахстан (справка №01-04/257 от 03 июля 2014 г.) [4].
Заготавливали траву (стебли, листья и цветки), срезая надземную часть растения на высоте 5-10 см от земли, применяя ручной способ сбора и очистки в регламенте времени с 7.00 до 10.00 часов. Сушку травы осуществляли на предприятии ТОО «ФитОлеум» в тени на специальных рамках при температуре окружающей среды 28±5°C, траву раскладывали слоями 10-15 см и периодически переворачивали. Готовность высушенного сырья
определяли по характерному треску при изломе. Собранное сырье контролировали на содержание таких примесей как твердые частицы почвы, грязь, пыль, насекомые. Идентификацию лекарственного растительного сырья проводили по макроскопическим и микроскопическим признакам в соответствии требованиям ГФ РК. Сырье упаковывали в мешки из крафт-бумаги по 10 кг, наклеивая этикетку с указанием наименования сырья, места заготовки, времени сбора и массы нетто. Технологическая схема заготовки и сушки сырья представлена на рисунке 1.
№3-2015
Ингредиенты
Стадия
Контрольные точки в процессе производства
Надземная часть Зизифоры Бунге
Надземная часть Зизифоры Бунге
Цельное высушенное сырье, мешки из крафт-бумаги
Упакованное цельное высушенное сырье
Сбор сырья
Сушка сырья
Стеллажи (рамки)
Т
Упаковка в мешки
Ручной труд
I
Фармакогнозти -ческие признаки
- температура,
- период ворошения,
- контроль в соотв. с СП фирмы на полупродукт
- масса;
- контроль на соотв. СП-фирмы
- температура;
- влажность;
- МБЧ
Рисунок 1 - Технологическая схема заготовки и сушки сырья Зизифоры Бунге
Результаты и обсуждение.
Проведены исследования динамики накопления эфирного масла в различные фазы вегетации 11г1рЬота Ьиидвапа собранной в предгорьях Джунгарского Алатау Алматинской
области. Получение эфирного масла проводили фармакопейным методом перегонки с водяным паром (2.8.12). Результаты определения выхода эфирного масла представлены в таблице 1.
Таблица 1 - Содержание эфирного масла в траве 11г1рЬота Ьипдеапа в различные фазы вегетации
№ Дата сбора Фаза вегетации растения сбора травы Дата анализа Содержание эфирного масла, мл/кг
1 28.05.2014 до цветения 10.06.2014 0,71±2
2 13.07.2014 период цветения 25.07.2014 1,62±2
3 01.09.2014 период плодоношения 15.09.2014 1,15±2
Как видно из таблицы максимальный выход эфирного масла 1,62±2мл/кг наблюдается из сырья, собранного в фазе цветения. В период до цветения и плодоношения содержание эфирного масла составило 0,71±2 мл/кг и 1,15±2 мл/кг, соответственно. Следует отметить, что по результатам анализа качественный состав эфирного масла остается постоянным в независимости от фазы цветения, а количественный состав биологически активных веществ увеличивается в фазу цветения [5]. На основании полученных данных оптимальным для сбора и заготовки сырья Зизифоры Бунге, произрастающей в предгорьях Джунгарского Алатау Алматинской области является фаза цветения в период с июля по август месяцы. На основании отвалидированной в опытно-промышленных условиях технологии получения сырья Зизифоры Бунге разработан опытно-промышленный регламент,
произведены 3 опытно-промышленные серии на ТОО «ФитОлеум», г. Есик. Качество лекарственного растительного сырья соответствует его спецификации. В соответствии с требованиями СанПиН № 232 от 19.03.15 и приказа МЗ СР РК № 262 от 24.04.15 по хранению и
транспортировке ЛС, ИМН и МТ установили температура
хранения эфиромасличных растений не более 18 С.
Выводы.
1. На основании результатов изучения динамики накопления эфирного масла в различных фазах вегетации установлен оптимальный период сбора надземной части Зизифоры Бунге является фаза вегетации (июль-август месяцы)
2. Рекомендовано производить сушку сырья на открытом воздухе, без воздействия прямых солнечных лучей, при температуре окружающей среды 30±5. Хранить лекарственного растительного сырья Зизифоры Бунге в соответствии СанПиН № 232 от 19ю03.15 и по хранению и транспортировке ЛС, ИМН и МТ № 262 от 24.04.15 не выше 18 С.
3. Разработан технологический регламент на производства сырья Зизифоры Бунге для опытно промышленных серий на производстве ТОО ФитОлеум.
4. Проведена оценка качества сырья по требованиям ГФ РК.
5. Три опытно-промышленные серии заложении для исследования стабильности.
№3-2015
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1 Флора СССР: В 30-ти томах, т. 21 / Под редакцией Комарова В.Л. - М.-Л.: Изд-во АН ССР, 1954. - С 386-404
2 Флора Казахстана: В 9-ти томах, т. 7 / Под редакцией Павлова Н.В. - Алма-Ата: Изд-во АН КазССР, 1964. - 434 с.
3 Бимурзаев А.А, Никонов Г.К., Изучение сырьевых запасов Зизифоры бунговской и возможность ее использование в медицине.-Тр. Алматинского Медицинского Института, выпуск II. Вопросы современной фармации. Алма-Ата: 1985. - С. 82-87.
4 Руководящие принципы ВОЗ по надлежащей практике культивирования и сбора лекарственных растений. Всемирная организация здравоохранения. - Женева: 2003. - С. 17-24.
5 Karlygash A. Zhaparkulova, Zuriydda B. Sakipova, Radhakrishnan rivedavyasasrib, Inna I. Ternynko, Samir A. Ross // Chemical composition of the essential oil of Ziziphora bungeana Juz. - Р. 29
К.А. ЖАПАРКУЛОВА, З.Б. САКИПОВА, Л.Н. ИБРАГИМОВА, Г.С. ИБАДУЛЛАЕВА, А.А. БИМУРЗАЕВ
ЗИЗИФОРА БУНГЕ (ZIZIPHORA BUNGEANA JUZ.) ДЭР1Л1К Ш0Б1Н ЖИНАУ, КЕПТ1РУ ЖЭНЕ САКТАУ ТЭРТ1ПТЕР1
tywh: Ма;алада Зизифоры Бунге (Ziziphora bungeana Juz.) емдш шебш жинау? Дайындау жэне са;тау технологиясы керсетшген. Эфир майын вегетациялы; фазаныц эртYрлi кезецiнде аны;тау орташа еспеппен алганда оныц гулдеу фазасында гулдеуге дешн 0,49% жэне жемiс беру фазаларымен 0,80%.салыстырганда ец жогары мелшерде 1.12%, жиналатынын к0рсеттi. 9сiмдiк шикiзатын ашы; ауада, кун саулесi tík туспейтш жерде, арнайы та;тайшаларда жук;а ;абаттармен жайып кептiру усынылады. Шикiзат сапасы Казахстан Республикасыныц мемлекеттiк фармакопеясыныц талаптарына сай. Yш тэжiрбиелеiк -ендрктш сериялар тура;тылыгык; мерзiмiн зерттеу ушш уш ;абатты крафт-;агазды каптамада 10 кг к;ойылды. Зизифоры Бунге еймдш шикiзатын температура 18°С жэне ылгалдылык; 60±5% жогары емес жа;сы желдетшетш ортада са;тау ;ажет. ТYЙiндi сездер: Зизифора Бунге, жинау, кептiру, са;тау, дэрiлiк 0сiмдiк шикiзаты, технологиялы; схема, тура;тылык;, эфир майы, GACP (Good Agro Culture Practice).
K.A. ZHAPARKULOVA, Z.B. SAKIPOVA, L.N. IBRAGIMOVA, A.A. BIMURZAEV
REGULATIONS OF COLLECTION, HARVESTING AND STORAGE OF MEDICINAL PLANT OF ZIZIPHORA BUNGEANA JUZ
Resume: In article presents the regulations of collection, dharvesting and storage of medicinal plant of Ziziphora bungeana Juz. Studies of the dynamics of accumulation of essential oil in different vegetative phases allowed to establish the optimum period of collecting raw materials in the flowering stage: the content, which averaged 1.12%, significantly more than in the period before flowering - 0.49% and fruiting - 0.80%.
Recommended drying produce raw material of medicinal plant in the open air, without direct sunlight, by placing a thin layer on the special frameworks. Quality raw material complies requirement of the State Pharmacopoeia of the Republic of Kazakhstan. Three pilot series in the package - three-layered bags of kraft paper of the plant materials delivered for study stability. In accordance reqrument storage conditions : temperature above 18 °C, humidity 60 ± 5% in a well-ventilated area.
Keywords: Ziziphora bungeana Juz., collection, drying, storage, raw material medicinal herbs, process scheme, stability, essential oil, GACP (Good Agro Culture Practice).
STABILITY OF THE NEW
TABLET FORM OF ANTIBACTERIAL ACTION
1,2 A.S. KALYKOVA, 2 Z.B. SAKIPOVA, 1 R.A. KARZHAUBAEVA, 1 D.V. BARINOV, 2 L.N. IBRAGIMOVA
1JSC «Scientific Centre for Anti-Infectious Drugs», Almaty, Republic of Kazakhstan
2S.D.Asfendiyarov Kazakh National Medical University, «Pharmacist-technologist» department, Almaty, Republic of Kazakhstan
UDC 615.7-073-074.003.12
The stability of the new tableted dosage form with antibacterial action on the basis of the FS-1 substance is investigated. In the process of storage under long-term tests is not revealed significant changes in the monitored parameters of quality. The compliance value of quality requirements of the specification stability allows establishing the expired date - 24 months.
Keywords: stability, conditions of storage, long-term / real time testing, storage period, the FS-1, tablets, quality parameters.
Introduction. The FS-1 substance is a coordination compound of molecular iodine with organic ligands and metal salts [1]. According to the results of full-scale investigations including the non-clinical and clinical trials, standardized FS-1 substance was registered as domestic drug "FS-1 solution for oral use", the registration certificate № RK-LS-3№021305. Based on the experimental study results of the physico-chemical and technological properties of FS-1, good pharmaceutical development, the rational formulation and optimal technology of
coated FS-1 tablets are defined. A method for producing tablets -the method of direct compression, tablet coating carried out by modern coating AquaPolish® P Yellow, which is a combination of hypromellose, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172), macrogol 1500. This unique dry milled homogeneous mixture of film formers selected from cellulose ethers and plasticizing coloring additives ready to the use for applying a film coating to tablets using water as a solvent.
