Научная статья на тему 'Об эффективности системы менеджмента качества в области стандартизации и метрологии'

Об эффективности системы менеджмента качества в области стандартизации и метрологии Текст научной статьи по специальности «Науки о здоровье»

CC BY
452
77
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
Ключевые слова
СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА / SYSTEM OF QUALITY MANAGEMENT / СТАНДАРТИЗАЦИЯ / STANDARDIZATION / МЕТРОЛОГИЯ / METROLOGY

Аннотация научной статьи по наукам о здоровье, автор научной работы — Извекова Наталья Анатольевна, Кайдан Алла Ивановна, Козырев Михаил Александрович

Освещены вопросы системы менеджмента качества. Проведенная целенаправленная работа, а также введение новых программ АИС АРМ «Нормативно-методические документы», АРМ «Оборудование и приборы», документированных процедур, приобретение нового многофункционального оборудования, позволило совершенствовать, как систему менеджмента измерений и стандартизации в области обеспечения сотрудников края нормативно-методической и нормативно-правовой документацией, так и систему менеджмента качества Центра.

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Похожие темы научных работ по наукам о здоровье , автор научной работы — Извекова Наталья Анатольевна, Кайдан Алла Ивановна, Козырев Михаил Александрович

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

About the effectiveness of the quality management system in the field of standardization and metrology

The questions of the quality management system. Conducted the purposeful work, as well as the introduction of new programs AIS AWS “Normative-methodical documents” AWS “Equipment and devices”, documented procedures, the acquisition of a new multi-functional equipment, allowed to improve, as the management system of measurement and standardization in the field of ensuring employees edge of normative-methodological and normative-legal documentation and the quality management system of Centre.

Текст научной работы на тему «Об эффективности системы менеджмента качества в области стандартизации и метрологии»

On the basis of a single methodological approach to the collection and registration of information maintain a register of congenital malformations (CM) of the Primorsky territory. The calculated values of the frequency of congenital malformations, as for all of the Primorsky region and for administrative territories. A dedicated «territory of risk» of occurrence of congenital malformations and priority forms VLOOKUP mandatory accounting of the number registered in Primorsky region.

Keywords: social and hygienic monitoring of congenital malformations (CM) mandatory accounting, Primorsky Krai. Citation: Ivashinnikova S.V, Voronin S.V. Monitoring of congenital malformations and its tasks in Primorsky region . Health. Medical ecology. Science. 2014; 4(58): 20-23. URL: https://yadi.sk/i/6druobK9ZKurT

Сведения об авторах

Ивашинникова Светлана Владимировна, начальник отдела социально-гигиенического мониторинга Управления Роспотребнадзора по Приморскому краю, тел.: 8(423)244-26-14; e-mail: sgm@pkrpn.ru;

Воронин Сергей Владимирович, заведующий Краевой медико-генетической консультацией ГАУЗ «ККЦ СВМП», тел.: 8 (423)242-84-92; e-mail: vladgen2000@mail.ru.

© Коллектив авторов, 2014 г УДК 621.753(076) + 658.516(075.8)

Н.А. Извекова, А.И. Кайдан, М.А. Козырев

об эффективности системы менеджмента качества

В ОБЛАСТИ СТАНДАРТИЗАЦИИ И МЕТРОЛОгИИ

ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае», г. Владивосток.

Освещены вопросы системы менеджмента качества. Проведенная целенаправленная работа, а также введение новых программ АИС АРМ «Нормативно-методические документы», АРМ «Оборудование и приборы», документированных процедур, приобретение нового многофункционального оборудования, позволило совершенствовать, как систему менеджмента измерений и стандартизации в области обеспечения сотрудников края нормативно-методической и нормативно-правовой документацией, так и систему менеджмента качества Центра.

Ключевые слова: система менеджмента качества, стандартизация, метрология.

Цитировать: Извекова Н.А., Кайдан А.И., Козырев М.А. Об эффективности системы менеджмента качества в области стандартизации и метрологии // Здоровье. Медицинская экология. Наука. 2014. №4(58). С. 24-26. URL: https:// yadi.sk/i/BzTJS7SGZKurW

Система менеджмента качества (СМК) в учреждении внедрена в июне 2009 г. в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001-2011 «Система менеджмента качества. Требования» [2], ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» [3].

В Центре проведены обучающие семинары по «разработке и внедрению системы менеджмента качества в учреждении в соответствии с МС ИСО 9001:2011 «Системы менеджмента качества. Требования », всего обучено 130 человек. По «Внутреннему аудиту и сертификации систем менеджмента качества» обучено 5 человек. Определены процессы, необходимые для СМК, и их применение во всем учреждении.

Цели и преимущества документирования СМК - стандартизация и единообразие, алгоритм действий прописывается так, чтобы любому специалисту было понятно, что надо делать на рабочем месте или ситуации.

Постоянно проводится организационная работа по проведению международных сравнительных

испытаний: заключены договора на проведение микробиологических, санитарно-гигиенических и генно-модифицированные организмы с компанией FAPAS (Великобритания). Все контрольные задачи лабораториями успешно решаются.

Результативность и эффективность системы менеджмента качества определяется проводимыми внутренними аудитами во всех лабораториях и оперативных подразделениях.

Аудиты выявляют несоответствия в работе, проводятся корректирующие мероприятия для устранения их и улучшения работы.

В октябре 2009 г. и январе 2010 г. был проведен внешний международный аудит Испытательного лабораторного центра, в том числе системы менеджмента качества.

Испытательный лабораторный центр ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае» аккредитован в «Немецком органе по аккредитации - DAkkS», участнике Многостороннего соглашения Европейской организации по аккредитации, Фору-

ма международного аккредитования и Международной организации по аккредитации испытательных лабораторий о взаимном признании [1]. Международный сертификат аккредитации D-PL-14247-01-00 от 07.06.2010 г. дает право согласно требованиям стандарта DIN EN ISO/IEC 17025:2005 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» проводить испытания в следующих областях: физико-химический, микробиологический и радиологический анализ продуктов питания и пищевого сырья, питьевой воды и природной воды; молекулярно-генетический анализ (продуктов питания и пищевого сырья).

Наличие Международного сертификата аккредитации и действующей системы менеджмента качества позволяет представлять потребителям получение услуг гарантированного качества. Протоколы лабораторных исследований, выданных лабораториями, аккредитованными по стандарту ISO/IEC 17025:2005 признаются в более чем 100 странах мира, не требуя дополнительных подтверждений.

Политика Высшего руководства ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае» направлена на обеспечение функционирования СМК и постоянное её совершенствование, что подразумевает под собой поддержание высокого уровня профессиональной практики сотрудников, постоянного контроля за качеством работ и услуг.

ИЛЦ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае» располагает оборудованием всех видов для отбора образцов, измерений и испытаний, требуемым для правильного проведения испытаний и поверку, включая отбор проб, подготовку объектов испытаний и поверку, обработку и анализ данных испытаний и поверки [5].

В целях совершенствования деятельности по обеспечению единства и требованиям точности измерений при проведении испытаний, внедрения и функционирования системы менеджмента измерений в Центре разработана и утверждена приказом главного врача № 143-ОД от 29.06.2012 г. документированная процедура ДП 2-08-03-2012 г. «Управление контрольно-измерительным оборудованием».

Документированная процедура устанавливает требования к управлению и эксплуатации контрольно - измерительным оборудованием, применяемом в ИЛЦ Центра, в соответствии с действующими нормативными документами. В процедуре реализованы требования п. 7.6 «Управление оборудованием для мониторинга и измерений» ГОСТ Р ИСО 9001-2008 и п. 5.5 «Оборудование» ГОСТ ИСО/МЭК 170252009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» [4].

К работе с оборудованием допускается уполномоченный, компетентный персонал ИЛЦ. В свою очередь, каждая единица оборудования и ее программное обе-

спечение, используемые при проведении испытаний и поверки, зарегистрированы и идентифицированы.

Для метрологического подтверждения пригодности все измерительное оборудование ИЛЦ Центра в установленном порядке отправляется на поверку в учреждения, аккредитованные в области обеспечения единства измерений на право поверки средств измерений. Таким образом, уже на протяжении ряда лет Центр на контрактной основе взаимодействует с ФБУ «Приморский ЦСМ», ФБУ «Новосибирский ЦСМ», ФГУП «ВНИИФТРИ», ФГУП «ВНИИОФИ» и другими учреждениями [5].

Неоспоримым положительным фактом является внедрение и установка программного продукта АРМ «Оборудование и приборы». Программа позволяет вести качественный метрологический учет и контроль измерительного, испытательного, вспомогательного оборудования в электронном виде. Также программный продукт позволяет в максимально короткое время получить сведения о состоянии любого оборудования, а при необходимости актуализировать их. Сведения, внесенные в программу, являются базисными для планирования метрологического подтверждения пригодности измерительного оборудования, которое проводится ежегодно.

В целом, внедрение процедуры «Управление контрольно-измерительным оборудованием» и программного продукта АРМ «Оборудование и приборы» позволило совершенствовать, как систему менеджмента измерений, так и систему менеджмента качества Центра.

Вопросами стандартизации в ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае» (далее - Центр) занимаются специалисты отдела менеджмента качества. В своей работе руководствуются законами Российской Федерации «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 52-ФЗ от 30.03.1999 г., «О техническом регулировании» № 184-ФЗ от 27.12.2002 г., «Об обеспечении единства измерений» № 102-ФЗ от 26.06.2008 г., № 412-ФЗ от 28.12.2013 г. «Об аккредитации в национальной системе аккредитации», ГОСТ ISO 9001-2011 «Системы менеджмента качества. Требования», ГОСТ Р ИСО 9004-2010 «Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества», ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», ГОСТ Р 1.0-2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения», ГОСТ Р 1.4-2004 «Стандарты организаций. Общие положения», Р 50.1.057-2006 «Рекомендации по стандартизации, комплектование, хранение, ведение и учет документов федерального информационного фонда технических регламентов и стандартов и порядок предоставления пользователям информационной продукции и услуг. Основные положения».

В отделе создан и постоянно пополняется фонд нормативно-методической и нормативно-правовой документации. Специалисты Центра и ИЛЦ имеют свободный доступ к нормативно-методической и нормативно-правовой документации на бумажных и электронных носителях, созданы условия, исключающие использование отменённых и утративших силу нормативно-методических документов. Информирование специалистов Центра и его филиалов осуществляется через портал Центра, локальную сеть (ОреЮос), электронную почту, информационные письма. Осуществляется учет и выдача копий рабочих экземпляров.

Испытательный лабораторный центр (ИЛЦ) и Центр в целом обеспечен полным комплектом учтенных рабочих экземпляров нормативно-методических и нормативно-правовых документов, необходимых для основной деятельности Центра и проведения испытаний согласно заявленной области аккредитации, включая Указы Президента РФ, Постановления Правительства РФ, Федеральные законы РФ, Технические регламенты, Технические регламенты Таможенного союза, национальные и межгосударственные стандарты, санитарные нормы и правила, руководства, методические указания и рекомендации и т.д.

Для улучшения качества работы с нормативно-методической (НМД) и нормативно-правовой документацией (НПД) в Центре была разработана и внедрена документированная процедура 2-07-04-2012 «Управление фондом нормативно-методической и нормативно-правовой документации» (далее - ДП), которая ежегодно корректируется.

В данной процедуре установлен порядок управления фондом внешней документацией (законодательные, правовые акты, нормативные и методические документы). В соответствии с ДП осуществляется формирование контрольного и рабочего фондов нормативных документов, их ведение и актуализация.

С введением процедуры работа с документами стала более систематизированной. Любой специалист, прочитав процедуру, может правильно работать с документами.

В Центре функционирует автоматизированная информационная система НМД (АИС НМД), которая позволяет оперативно, качественно управлять фондом НМД и вести полный учет нормативно-методической документации и автоматическое исполь-

зование в интегрированной информационной системе лабораторных исследований и в целом по Центру.

Автоматизированная система АИС НМД охватывает все сферы деятельности Центра (продукты питания, вода, почва, физические факторы окружающей среды, радиология), выполняет функции электронной картотеки НМД, облегчает поиск и выборку нормативного документа и позволяет эффективно применять в работе.

Для улучшения качества работы с НМД и НПД в начале 2013 г. был заключён договор с Центром информационно-правовых технологий «Техэксперт» о предоставлении локальной нормативной базы по обеспечению нормативно-методической и нормативно-правовой документацией. Программа имеет большую базу нормативных документов, ежемесячно обновляется, что ускоряет поиск не только новых НД, но и действующих документов 50-х, 60-х годов с изменениями и дополнениями, определяет статус документа и действенность его на данный момент. Техэксперт берёт ответственность за подлинность своих документов.

Введение новых программ АИС АРМ «Нормативно-методические документы», АРМ «Оборудование и приборы», документированных процедур, приобретение нового многофункционального оборудования, позволило совершенствовать, как систему менеджмента измерений и стандартизации в области обеспечения сотрудников края нормативно-методической и нормативно-правовой документацией, так и систему менеджмента качества Центра.

ЛИТЕРАТУРА

1. Ананьев В.Ю., Вершкова Т.И., Извекова Н.А. О роли и значении межлабораторных сравнительных испытаний // Здоровье. Медицинская экология. Наука. 2013. №2-3(52). С. 4-6.

2. ГОСТ Р ИСО 9001-2011 «Система менеджмента качества. Требования». М., 2011.

3. ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». М., 2009.

4. ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», п. 5.5. «Оборудование». М., 2009.

5. Извекова Н.А. Система менеджмента рисков в ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае» // Здоровье. Медицинская экология. Наука. 2012. №3-4(49-50). С. 47-48.

izvekova N.A., kaidan A.I., kozyrev M.A.

about the effectiveness of the quality management system in the field of standardization and metrology

FBuz «center of hygiene and epidemiology in the Primorsky territory».

The questions of the quality management system. Conducted the purposeful work, as well as the introduction of new programs AIS AWS «Normative-methodical documents» AWS «Equipment and devices», documented procedures, the acquisition of a new multi-functional equipment, allowed to improve, as the management system

of measurement and standardization in the field of ensuring employees edge of normative-methodological and normative-legal documentation and the quality management system of Centre.

Keywords: system of quality management, standardization, metrology.

Citation: Izvekova N.A., Kaidan A.I., Kozyrev M.A. About the effectiveness of the quality management system in the field of standardization and metrology. Health. Medical ecology. Science. 2014; 4(58): 23-26. URL: https://yadi.sk/iZBzTJS7SGZKurW

Сведения об авторах

Извекова Наталья Анатольевна - заведующая отделом менеджмента качества, контактный телефон - (423) 265-08-75, e-mail: izvekova@fguzpk.ru;

Кайдан Алла Ивановна - врач по общей гигиене отдела менеджмента качества, контактный телефон -(423) 265-08-75, e-mail: izvekova@fguzpk.ru;

Козырев Михаил Александрович - врач по общей гигиене отдела менеджмента качества, контактный телефон - (423) 265-08-54, e-mail: metrolog@fguzpk.ru.

© Т.Б. Кожухова, Е.И. Серикова, 2014 г УДК 621.753(076) + 658.516(075.8)

Т.Б. Кожухова, Е.И. Серикова

заболеваемость детского и подросткового населения города спасск-дальний

Территориальный отдел Управления Роспотребнадзора по Приморскому краю в г. Спасск-Дальний.

В статье отражены результаты анализа медико-демографических показателей населения, анализа первичной заболеваемости детей до 14 лет и подростков г. Спасск-Дальний в динамике за 3 года, структура заболеваемости, результаты профилактических медицинских осмотров детей и подростков-школьников. Установлено, что состояние здоровья детей тесно связано с факторами окружающей среды. Определены задачи, направленные на охрану здоровья детей и подростков г. Спасск-Дальний.

Ключевые слова: первичная заболеваемость, структура первичной заболеваемости профилактические

осмотры, факторы риска, профилактика, охрана здоровья.

Цитировать: Кожухова Т.Б., Серикова Е.И. Заболеваемость детского и подросткового населения города Спасск-Дальний // Здоровье. Медицинская экология. Наука. 2014. №4(58). С. 26-30. URL: https://yadi.sk/i/RmMbjP8XZKurZ

Важнейшим направлением охраны здоровья будущих поколений является обеспечение и защита полноценного развития ребёнка, начиная от его рождения. По данным всеобщей диспансеризации детей лишь каждый третий обследованный ребёнок признан здоровым. Хронические болезни имеют тенденцию к распространению в более ранних возрастных группах, ежегодно увеличивается число детей-инвалидов. Растёт распространённость социально обусловленных болезней - туберкулёза, заболеваний, передаваемых половым путём, ВИЧ-инфекции, наркоманий, токсикомании и др. Ухудшается состояние здоровья девушек-подростков - будущих матерей. Поэтому охрана здоровья детей в современных условиях при сохраняющихся высоких уровнях смертности и депопуляции населения приобретает особую медико-социальную значимость [5].

Дети - главная ценность общества, способствующая его развитию и процветанию, но и самая ранимая часть общества, нуждающаяся в защите от болезней, физических и психических травм. Охрана и укрепление здоровья настоящего и будущего поколений является одной из главных государственных

задач. Медико-демографические показатели являются одними из значимых среди показателей здоровья. Это обусловлено тем, что биологические по своей сути единичные явления (факты рождения, смерти и т.д.) отражающие массовый процесс на определенной территории, являются производными не только биологических факторов, но и существующих социальных условий жизни.

Анализ состояния здоровья детского и подросткового населения является одним из основных элементов деятельности территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Приморскому краю в г. Спасск-Дальний. Это является основой для создания системы управления состоянием здоровья подрастающего поколения в связи с факторами окружающей среды и условиями жизнедеятельности [4].

На территории города отмечаются депопуляцион-ные процессы: показатели смертности преобладают над показателями рождаемости, вследствие чего уровень естественного прироста имеет стабильно отрицательные величины. Регистрируемый уровень

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.