CC BY
115
© КОЛЛЕКТИВ АВТОРОВ, 2013 Удк 616.379-008.64-085.252.349-06-07
качество жизни и проблемы, связанные с гипогликемией, у больных сахарным диабетом 2-го типа на фоне пероральной сахароснижающей терапии
Т.и. ионова1, В.и. один2, Т.П. никитина1, К.А. Курбатова1, н.Е. Шабловская1
Межнациональный центр исследования качества жизни; 2ФГКВОУ ВПО Военно-медицинская академия им . С . М. Кирова, 196105 Санкт-Петербург
В соответствии с современными рекомендациями по ведению больных сахарным диабетом 2-го типа на основании подхода, ориентированного на больного, исследованы показатели качества жизни, эпизодов гипогликемии и отношения пациента к проблемам, связанным с этим состоянием, у больных, получающих метформин в комбинации с производными сульфонилмочевины (терапия М+С, традиционный подход, n = 83) и получающих метформин в комбинации с вилдаглиптином (терапия М+В, инновационный подход, n = 111). Показано, что качество жизни у пациентов, получающих терапию М+В, лучше, чем у пациентов на фоне терапии М+С, по всем шкалам SF-36. У подавляющего большинства больных на фоне терапии М+В показатели качества жизни соответствовали таковым в популяционной норме, тогда как при терапии М+С лишь у 52% больных показатели качества жизни соответствовали нормативным. Количество эпизодов гипогликемии, а также обеспокоенность возможностью возникновения гипогликемии, тревоги и другие проблемы, связанные с этим состоянием, были выражены в меньшей степени в группе больных, получающих терапию М+В. При переходе после терапии метформином на терапию М+В выявлено значительное улучшение показателей качества жизни и уменьшение частоты эпизодов гипогликемии, тогда как при переходе на терапию М+С у пациентов не зарегистрировано значимых изменений качества жизни, однако количество эпизодов гипогликемии увеличилось и усугубились проблемы, связанные с этим состоянием. Снижение уровня гликированного гемоглобина в обеих группах было одинаковым (на 0,8%). По оценкам, данным пациентами, терапия М+В является более эффективной, чем терапия М+С. Применение оценок, данных пациентами, позволяет комплексно оценивать эффективность проводимой терапии и осуществлять мониторинг состояния больных сахарным диабетом в процессе лечения.
Ключевые слова: сахарный диабет 2-го типа; комбинированная сахароснижающая терапия; качество жизни; гипогликемия.
QUALITY OF LIFE AND PROBLEMS POSED BY HYPOGLYCEMIA IN TYPE 2 DIABETES MELLITUS DURING ORAL HYPOGLYCEMIC THERAPY
T.I. Ionova1, V.I. Odin2, T.P. Nikitina1, K.A. Kurbatova1, N.E. Shablovskaya1
'International Centre of Quality of Life Research; 2S . M . Kirov Military Medical Academy, Sankt-Peterburg, Russia
Quality of life characteristics, hypoglycemic episodes and patients' attitude toward them were estimated in the patients with type 2 diabetes mellitus based on the modern recommendations for the patient-oriented treatment with metformin in combination with sulfonylurea derivatives (M+S) therapy, traditional approach, n=83) and metformin in combination with vildagliptin (M+V therapy, innovative approach, n = 111). M+V therapy ensured a higher quality of life than M+S therapy based on all SF-36 scales. Quality of life parameters corresponded to population norms in most patients given M+V therapy and only in 52% of those treated with M+S. The frequency of hypoglycemic episodes, related concerns, and other problems associated with this condition were less apparent in case of M+V therapy. Transition from M+S to M+V therapy resulted in the improvement of quality of life and reduction in the frequency of hypoglycemia. Quality of life did not change after transition to M+S therapy while the frequency of hypoglycemia and the number of related problems increased. HbAlc levels were similar in both groups (0.8% difference). According to patients' reports M+V therapy is more efficient than M+S; these data allow to comprehensively evaluate the efficacy of therapy and monitor the health state of diabetic patients in the course of treatment.
Key words: type 2 diabetes mellitus; combined hypoglycemic therapy; quality of life; hypoglycemia.
Сахарный диабет (СД) является одним из наиболее распространенных хронических заболеваний; он занимает основное место не только в структуре эндокринных болезней, но и среди заболеваний неинфекционной природы . Так, по данным Государственного регистра больных СД, в России в 2010 г. насчитывалось 3,27 млн больных СД, а к 2030 г. ожидается, что их число возрастет до 5,81 млн [1]. Кроме того, это заболевание поражает органы-мишени, приводит к повышенной смертности и инвалидизации и практически с момента дебюта заболевания оказывает существенное негативное влияние на физическое, психологическое и социальное функционирование пациента, т. е . на его качество жизни [2—5]. Качество жизни — интегральная характеристика физического, психологического, эмоционального и социального функционирования здорового/больного человека, ос-
нованная на его субъективном восприятии [6]. Поддержание/улучшение качества жизни чрезвычайно значимо для пациентов с СД, что определяет конечную цель лечения этого заболевания — поддержание/ улучшение качества жизни больного
В настоящее время в мировой клинической практике накоплен большой опыт лечения больных СД, что позволяет значительно улучшить качество их жизни как в краткосрочной, так и в долгосрочной перспективе [7]. В консенсусных рекомендациях Американской диабетической ассоциации и Европейской ассоциации по изучению сахарного диабета постулирована помощь больным СД 2-го типа, направленная на пациента, — так называемый подход, ориентированный на больного [8]. В соответствии с рекомендациями по стратегии лечения больных СД, разработанными Рабочей группой по клиническим руко-
водствам Международной диабетической федерации, основными задачами лечения являются уменьшение частоты осложнений, улучшение психологической и социальной помощи и обеспечение нормального качества жизни пациента [7]. Таким образом, подход, ориентированный на больного, предусматривает ведение больных не только с использованием клинических и лабораторных показателей, но и на основании оценок, данных пациентом
Патогномоничным признаком СД 2-го типа и его основным патогенетическим механизмом является гипергликемия . В связи с этим главной целью лечения при СД 2-го типа было и остается достижение стабильной и длительной компенсации углеводного обмена При этом следует учитывать, что ключевым критерием при оценке безопасности сахароснижаю-щей терапии является риск развития гипогликемии Ряд авторов доказали, что гипогликемические реакции являются лимитирующим фактором в достижении длительной нормогликемии, так как вызывают постгипогликемическую гипергликемию и дают другие негативные эффекты [8—11]. Таким образом, гипогликемия оказывает негативное воздействие как на физическое, так и на психологическое благополучие больных СД 2-го типа . Боязнь гипогликемии создает внутренний конфликт, снижая мотивацию на использование интенсивных режимов инсулинотерапии и жесткого контроля гликемии, несмотря на признаваемую пациентами пользу такой стратегии в отношении предотвращения диабетических осложнений [12—17].
В большинстве обсуждаемых и уже принятых рекомендаций по лечению больных СД 2-го типа используется метформин При этом метформин может быть рекомендован в комбинации практически со всеми пероральными сахароснижающими препаратами (ПССП) . К наиболее рациональным комбинациям в этом случае относятся сочетания метформи-на (базового препарата, снижающего инсулинорези-стентность) и препаратов, стимулирующих секрецию инсулина: ингибиторов дипептидилпептидазы-4, аналогов глюкагоноподобного пептида-1, сульфонил-мочевины или глинидов [18]. К распространенным схемам комбинированной терапии ПССП относятся сочетания метформин+вилдаглиптин (терапия М+В) и метформин+производные сульфонилмочевины (терапия М+С) Вилдаглиптин заслуживает особого внимания среди ингибиторов дипептидилпептидазы-4 [19]. Как показывают результаты широкомасштабной программы клинических исследований, препарат отличается высокой эффективностью, достоверной безопасностью и хорошей переносимостью [20, 21].
В связи с тем что в последнее время в международном медицинском сообществе при оценке эффективности лечения и выборе оптимальной программы терапии все большее внимание уделяется оценкам, данным пациентом, представляется целесообразным изучение качества жизни, частоты эпизодов гипогликемии и проблем, связанных с этим состоянием, у больных СД 2-го типа на фоне разных схем комбинированной сахароснижающей терапии . Полученные данные позволят комплексно оценить эффективность терапии ПССП и использовать полученные данные при оптимизации лечения этой категории больных на основании подхода, ориентированного на больного
Целью настоящего исследования являлось изучение показателей качества жизни, частоты эпизодов гипогликемии и отношения пациента к проблемам, связанным с этим состоянием, у больных СД 2-го типа на фоне сахароснижающей терапии в двух группах пациентов — получающих метформин в комбинации
с производными сульфонилмочевины (терапия М+С, традиционный подход) и метформин в комбинации с вилдаглиптином (терапия М+В, инновационный подход)
Материал и методы
В исследование включены 194 больных СД 2-го типа, получающие терапию ПССП . Исследование одобрено этическим комитетом Национального медико-хирургического центра им . Н . И . Пирогова . Из 194 пациентов 111 получали комбинированную терапию М+В и 83 пациента — терапию М+С . Из 111 пациентов 39 получали терапию М+В в среднем 2 года, остальные (65%) — в течение последних 2—3 мес после перехода с монотерапии метформином в связи с неудовлетворительным контролем гликемии Из 63 пациентов 44 получали терапию М+С в среднем 2 года, остальные (41%) — в течение последних 2—3 мес после перехода с монотерапии метформином в связи с неудовлетворительным контролем гликемии
Средний возраст больных, получающих терапию М+В, составил 58 лет (стандартное отклонение 8,7 года, диапазон возраста 34 года — 79 лет), соотношение мужчины/женщины 43/68, средняя длительность СД 3,6 года (стандартное отклонение 2,8 года) В этой группе 72 (65%) пациента получали комбинированную терапию в течение последних 2—3 мес после монотерапии метформином . У 69% больных имелись сопутствующие заболевания, у 14% — осложнения основного заболевания (невропатия, ретинопатия, нефропатия) . Средний возраст больных, получающих терапию М+С, составил 58,6 года (стандартное отклонение 9,6 года, диапазон возраста 27 лет — 81 год), соотношение мужчины/женщины 27/56, средняя длительность основного заболевания 5 лет (стандартное отклонение 3,8 года) У 75% больных отмечались сопутствующие заболевания, у 36% — осложнения основного заболевания (невропатия, ретинопатия, ишемическая болезнь сердца) Уровень гликемии и гликированного гемоглобина А^ (HbA^) определяли стандартными методами. Анализ показателей качества жизни в группах проводили с учетом пола, возраста, длительности заболевания, наличия сопутствующих заболеваний и осложнений СД
Для оценки качества жизни и частоты эпизодов гипогликемии использовали опросники, которые пациенты заполняли при посещении врача . Оценку показателей качества жизни проводили с помощью общего опросника SF-36, который является общим опросником оценки качества жизни и может применяться как у здоровых людей, так и у пациентов с хроническими заболеваниями, в том числе у больных СД 2-го типа . Инструмент состоит из 36 вопросов, которые формируют 8 шкал На основании шкал опросника SF-36 методом интегральных профилей определяли интегральный показатель (ИП) качества жизни, который выражали в условных единицах — от 0 до 1 [6]. В зависимости от степени снижения ИП качества жизни проводили стратификацию больных в группах, в ходе которой для каждого больного была определена градация снижения ИП качества жизни в зависимости от показателя, соответствующего нормативным значениям [6]
Для оценки проблем, связанных с гипогликемией, применяли специальный опросник оценки гипогликемии — Hypoglycemia Perspectives Questionnaire (HPQ). Опросник для оценки гипогликемии разработан компанией «Novartis Pharma» для получения данных о частоте эпизодов гипогликемии и отношении пациента к этому состоянию Инструмент состоит из 52 вопросов, которые формируют 7 основных шкал
фф Рфф Б ОЗ Ж СФ
Шкалы опросника БР-Зб ^ Пациенты, получающие терапию М + В Щ Пациенты, получающие терапию М+С
РЭФ
ПЗ
Рис. 1. Показатели качества жизни у больных СД 2-го типа, получающих разные комбинации ПССП.
Здесь и на рис. 4: ФФ — физическое функционирование; РФФ — ролевое физическое функционирование; Б — боль; ОЗ — общее здоровье; Ж — жизнеспособность; СФ — социальное функционирование; РЭФ — ролевое эмоциональное функционирование; ПЗ — психическое здоровье, * — р < 0,01. М — метформин; В — вилдаглиптин; С — производное сульфонилмочевины.
и 2 дополнительные шкалы . Основные шкалы, сформированные на основании 45 вопросов («Эмоциональная реакция на возникновение гипогликемии», «Обеспокоенность возможностью возникновения симптомов гипогликемии» — ОС, «Значимость приспособительного поведения» — ЗПП, «Индивидуальный контроль гипогликемии» — ИКГ, «Тревоги, связанные с гипогликемией», — ТСГ», «Влияние гипогликемии на функционирование» — ВГФ, «Осведомленность о гипогликемии» — ОГ), отражают отношение пациента к гипогликемии и представляют собой цифровые оценочные шкалы от 0 до 10 баллов, где 0 баллов — это отсутствие проблемы, 10 баллов — ее максимальная выраженность . Дополнительные шкалы (Частота эпизодов гипогликемий, Частота эпизодов тяжелых гипогликемий) оценивают частоту эпизодов гипогликемии и частоту эпизодов тяжелых гипогликемий
Больные, которых переводили с монотерапии на комбинированную терапию ПССП, заполняли опросники дважды: при переходе на комбинированную терапию и через 2—3 мес .
Обработку данных проводили с использованием методов статистического анализа . Для характеристики распределения был проведен анализ данных с использованием тестов Колмогорова—Смирнова и Шапиро—Уилка. Данные описательной статистики представляли в виде количества наблюдений в группе, среднего арифметического значения и стандартного отклонения Категориальные данные представляли в виде частот и процентных долей Выбор критерия проверки статистической значимости различий между анализируемыми показателями основывался на характере распределения данных Оценку статистической значимости различий показателей в сравниваемых группах проводили с использованием критериев сравнения для двух выборок (/-критерий Стьюдента, ранговый критерий Манна—Уитни, ранговый критерий Вилкоксона). Анализ частот и процентных соотношений признака проводили с использованием критериев для оценки связи между переменными — %2 Пирсона, точного критерия Фишера . Все тесты были двусторонними, различия между сравниваемыми группами признаны статистически значимыми при p < 0,05. Статистическая мощность критериев не менее 0,80 . Статистический анализ проведен с использованием программного обеспечения: Statistica 10 . 0, Stadia 7 . 0 .
Результаты и обсуждение
Показатели гликемии натощак и уровня НЬА1с у пациентов, получающих терапию М+В, и у пациентов, получающих терапию М+С, были похожими. Средний уровень гликемии натощак у пациентов, получающих терапию М+В, составил 6,2±0,7 ммоль/л, у пациентов, получающих терапию М+С, — 6,4± 1,0 ммоль/л, средний уровень НЬА1с — 6,7±0,5% (диапазон 5,2—7,8%, медиана 6,8%) и 6,8±0,5% (диапазон 5,7—7,9%, медиана 6,8%) соответственно . Большинство пациентов обеих групп имели избыточную массу тела или ожирение: среди больных, получающих терапию М+В, индекс Кетле 25— 30 кг/м2 отмечен у 41% пациентов, индекс Кетле более 30 кг/м2 — у 54%; среди больных, получающих терапию М+С, такие показатели зарегистрированы у 47% .
Отсутствие снижения ИП КЖ []] Незначительное снижение ИП КЖ Ц] Умеренное снижение ИП КЖ Щ Значительное снижение ИП КЖ | Критическое снижение ИП КЖ
Рис. 2. Распределение больных СД 2-го типа в зависимости от степени снижения ИП качества жизни.
а — больные, получающие терапию М+В; б — больные, получающие терапию М+С.
Гоадации снижения ИП качества жизни: отсутствие снижения ИП КЖ — нет различий в значении ИП у больного и нИП; незначительное снижение ИП КЖ — снижение ИП до 25% от нИП; умеренное снижение ИП КЖ — снижение ИП 25—50% от нИП; значительное снижение ИП КЖ — снижение ИП 51—75% от нИП; критическое снижение ИП КЖ -снижение ИП > 75% от нИП.
10-1 9-
Шкалы опросника НРО ^ Пациенты, получающие терапию М + В Щ Пациенты, получающие терапию М+С
Рис. 3. Показатели основных шкал опросника HPQ у больных СД 2-го типа, получающих разные комбинации ПССП.
Здесь и на рис. 5 не представлены данные по шкале «Эмоциональная реакция на возникновение гипогликемии», так как не все пациенты отвечали на соответствующие ей вопросы; * — р < 0,01.
Средние значения показателей качества жизни в группах представлены на рис . 1, на котором видно, что по всем шкалам опросника SF-36 показатели качества жизни у пациентов, получающих терапию М+В, были выше, чем у пациентов, получающих терапию М+С . Различия были статистически значимы по всем шкалам (р < 0,01). ИП качества жизни у больных, получающих терапию М+В, был существенно выше, чем у пациентов, получающих терапию М+С (0,52 против 0,35; р < 0,01).
Результаты стратификации больных в группах в зависимости от степени снижения ИП качества жизни представлены на рис 2
Среди больных, получающих терапию М+В, большинство (81%) не имели снижения ИП качества жизни, тогда как среди пациентов, получающих терапию М+С, у 52% показатели качества жизни соответствовали нормативным Кроме того, только у 7% больных, получающих терапию М+В, зарегистрировано значительное или критическое снижение ИП качества жизни; у 23% пациентов, получающих терапию М+С, наблюдалось значительное или критическое снижение этого показателя Различия между группами являлись статистически значимыми (р < 0,05) .
Для анализа частоты эпизодов гипогликемии и отношения пациентов к этому состоянию изучали показатели опросника оценки гипогликемии HPQ . При анализе количества и тяжести гипогликемий было показано, что среди больных, получающих терапию М+В, количество больных с эпизодами гипогликемий существенно меньше, чем среди больных, получающих терапию М+С (16% против 70%) Полученные различия между группами являлись статистически значимыми (р < 0,05) Примечательно, что у больных, получающих терапию М+В не было эпизодов тяжелой гипогликемии, а среди пациентов, получающих терапию М+С, 11 испытывали эпизоды тяжелой гипогликемии (от 1 до 8 эпизодов) При сравнении отношения пациентов к гипогликемии и возможных проблем, связанных с этим состоянием, в изучаемых группах определяли значимость различий между средними значениями по основным шкалам опросника HPQ, за исключением шкалы «Эмоциональная реакция на возникновение гипогликемии», так как не все пациенты отвечали на вопросы этой шкалы
а
ФФ*
б
ФФ
........ Скрининговое обследование
- Через 2-3 мес
Рис. 4. Профили качества жизни у больных на фоне терапии ПССП.
а — больные, которых перевели с монотерапии мет-формином на комбинированную терапию М+В; б — больные, которых перевели с монотерапии метфор-мином на комбинированную терапию М+С.
Показатели по всем шкалам опросника HPQ у пациентов, получающих терапию М+В, были лучше, чем у больных, получающих терапию М+С Различия были статистически значимы для 5 из 6 шкал (рис . 3).
Таким образом, показатели качества жизни у пациентов, получающих терапию М+В, были лучше, чем у пациентов, получающих терапию М+С . У подавляющего большинства больных на фоне терапии М+В отсутствовало снижение ИП качества жизни; количество больных, имеющих значительное или критическое ухудшение качества жизни, было существенно меньше, чем в группе пациентов, получающих терапию М+С У больных, получающих терапию М+В, количество эпизодов гипогликемии было значительно
Скрининговое обследование
223
Через 2-3 мес
Рис. 5. Показатели основных шкал опросника HPQ у больных СД 2-го типа на фоне терапии ПССП.
а — больные, которых перевели с монотерапии метформином на комбинированную терапию М+В; б — которых перевели с монотерапии метформином на комбинированную терапию М+С.
больные,
меньше, чем у пациентов, получающих терапию М+С . Важным обстоятельством является то, что у больных, получающих терапию М+В, не было эпизодов тяжелой гипогликемии, тогда как 12% больных, получающих терапию М+С, испытывали эпизоды тяжелой гипогликемии . Обеспокоенность возможностью возникновения гипогликемии, тревоги и другие проблемы, связанные с этим состоянием, были выражены значительно больше на фоне терапии М+С .
Отдельной задачей исследования было изучение показателей качества жизни и оценки гипогликемии у пациентов с неудовлетворительным контролем уровня НЬА1с на фоне монотерапии метформином до и после перехода на комбинированную терапию ПССП . Проводили сравнительный анализ между группой больных, которых перевели на терапию М+В (п = 72), и больными, которых перевели на терапию М+С (п = 34) . Через 2—3 мес после перевода больных на комбинированную терапию наблюдали снижение уровня НЬА1с в обеих группах (7,68±0,35% против 6,88±0,51% у больных, получающих терапию М+В, и 7,85±0,41% против 7,07±0,44% у больных, получающих терапию М+С . Изменения были статистически значимы для обеих групп Следует отметить, что снижение уровня НЬА1с в обеих группах было похожим . Следует также обратить внимание на то, что у большинства (68%) больных после перехода на терапию М+В зарегистрировано уменьшение массы тела: до
2 кг — у 32 пациентов, от 2 до 5 кг — у 16, от 5 до 10 кг — у 1 (на 9 кг) . Среди больных, получающих терапию М+С, масса тела уменьшилась у 25,5%: до 2 кг — у 5, от 2 до 5 кг — у 3; при этом у 41% больных наблюдалась прибавка массы тела до 3 кг — у 5 пациентов, 2 кг и более — у 9
На рис . 4 представлены профили качества жизни у больных анализируемых групп
У больных, у которых монотерапию метформином заменили на комбинированную терапию М+В, отмечено улучшение показателей качества жизни; статистически значимые различия показателей качества жизни при скрининговом обследовании и через 2—
3 мес комбинированной терапии обнаружены по всем шкалам опросника SF-36 . Значение ИП качества жизни также существенно повысилось (0,36 против 0,52;
р < 0,0001). При переходе на комбинированную терапию М+С показатели качества жизни у пациентов остались на исходном уровне, за исключением шкалы «жизнеспособность» (47,8 против 53,8; р < 0,01) .
При анализе частоты эпизодов гипогликемии и тяжелой гликемии также обнаружены различия между группами В группе больных, которых после монотерапии метформином перевели на комбинированную терапию М+В, количество пациентов, испытывавших эпизоды гипогликемии, уменьшилось: 6 (8%) против 17 (24%), в группе пациентов, которых перевели на комбинированную терапию М+С, оно, напротив, возросло: 19 (56%) против 5 (15%). Показана статистически значимая связь между видом комбинированной терапии и количеством эпизодов гипогликемии
У больных, у которых монотерапию метформином заменили на комбинированную терапию М+В, через 2—3 мес после начала комбинированной терапии не выявлено значимых изменений показателей по шкалам опросника HPQ, у пациентов, у которых был проведен переход с монотерапии метформином на комбинированную терапию М+С, отмечалось ухудшение показателей (рис 5) Обеспокоенность возможностью возникновения гипогликемии, тревоги и другие проблемы, связанные с этим состоянием, в этой группе усилились: статистически значимые изменения обнаружены по четырем из шести основных шкал опросника
Так, на фоне терапии М+В выявлено улучшение показателей качества жизни по всем шкалам опросника SF-36, при этом существенно уменьшилась частота эпизодов гипогликемии Напротив, на фоне терапии М+С наблюдалось увеличение количества эпизодов гипогликемии и усугубление проблем, связанных с этим состоянием при отсутствии положительной динамики показателей качества жизни Таким образом, с точки зрения больных переход на терапию М+В является более предпочтительным, чем переход на терапию М+С
Заключение
Показатели качества жизни у пациентов, получающих комбинированную терапию пероральными саха-роснижающими препаратами, включающую метфор-
мин и вилдаглиптин, были выше, чем у пациентов на фоне комбинированной терапии метформином с производными сульфонилмочевины . У подавляющего большинства больных на фоне терапии метформином в комбинации с вилдаглиптином показатели качества жизни соответствовали таковым в популяционной норме В то же время в группе больных, получающих терапию метморфином в комбинации с производными сульфонилмочевины, лишь у 52% показатели качества жизни соответствовали нормативным Кроме того, только у 7% больных, получающих терапию метморфином в комбинации с вилдаглиптином, было зарегистрировано значительное или критическое снижение интегрального показателя качества жизни, тогда как у 23% больных, получающих метформин в комбинации с производными сульфонилмочевины, наблюдалось значительное или критическое снижение этого показателя . Количество эпизодов гипогликемии было существенно меньше на фоне терапии метморфином в комбинации с вилдаглиптином Примечательно, что у этих больных не отмечено эпизодов тяжелой гипогликемии, тогда как 12% пациентов, получающих метморфин в сочетании с производными сульфонилмочевины, испытывали тяжелые гипогликемии. Обеспокоенность возможностью возникновения гипогликемии, тревоги и другие проблемы, связанные с этим состоянием, также были значительно меньше выражены у больных, получающих комбинированную терапию метморфином в комбинации с вилдаглиптином, по сравнению с больными, получающими терапию метморфином в сочетании с производными сульфонилмочевины При этом показатели гликемии натощак и гликированного гемоглобина у пациентов обеих групп были похожими
При переходе на комбинированную терапию метморфином в сочетании с вилдаглиптином после монотерапии метформином выявлено значительное
улучшение показателей качества жизни и уменьшение частоты эпизодов гипогликемии При переходе на терапию метморфином в сочетании с производными сульфонилмочевины не зарегистрировано значимых изменений показателей качества жизни, однако количество эпизодов гипогликемии увеличилось, обеспокоенность возможностью возникновения гипогликемии, тревоги и другие проблемы, связанные с этим состоянием, усилились Обратим внимание, что у пациентов обеих групп через 2—3 мес после перехода на комбинированную терапию наблюдали снижение уровня гликированного гемоглобина, причем оно было одинаковым в обоих случаях (на 0,8%) .
По оценкам, данным пациентами, комбинированная терапия метморфином в сочетании с вилда-глиптином является более эффективной, чем терапия метморфином в сочетании с производными сульфо-нилмочевины: показатели физического, психологического и социального функционирования были выше у больных, получающих метформин в сочетании с вилдаглиптином; у этих больных обеспокоенность возможностью возникновения гипогликемии, тревоги и другие проблемы, связанные с этим состоянием, были выражены меньше, чем у больных, которые получали метформин в сочетании с производными сульфонилмочевины
Полученные в ходе исследования данные продемонстрировали, что применение оценок, данных пациентом, у больных сахарным диабетом 2-го типа, получающих пероральные сахаросни-жающие препараты, позволяет комплексно оценивать эффективность проводимой терапии и осуществлять мониторинг состояния больных в процессе лечения . Для этих целей может быть рекомендовано использование общего опросника качества жизни SF-36 и опросника для оценки гипогликемии HPQ.
Сведения об авторах:
Межнациональный центр исследования качества жизни, Санкт-Петербург
Ионова Татьяна Ивановна — д-р биол . наук, проф . каф . гематологии и клеточной терапии им. А .А . Максимова ФГБУ НМХЦ
им . Н . И . Пирогова Минздрава России; Председатель Совета; e-mail: tatuib16@gmail . com
Никитина Татьяна Павловна — канд . мед . наук, рук . отдела научных исследований .
Курбатова Кира Александровна — рук . отдела биостатистики .
Шабловская Наталия Евгеньевна — науч . сотр . отдела научных исследований .
Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова, Санкт-Петербург
Один Виталий Иванович — д-р биол . наук, проф . каф . факультетской терапии .
ЛИТЕРАТУРА
1. Сунцов Ю.И. Современные сахароснижающие препараты, используемые в России при лечении сахарного диабета 2-го типа . Сахарный диабет. 2012; 1: 6—9 .
2 . Шишкова Ю.А., Суркова Е.В., Мотовилин О.В., Майоров А.Ю. Качество жизни при сахарном диабете: определение понятия, современные подходы к оценке, инструменты для исследования . Сахарный диабет. 2011; 3: 70—5.
3. Solli O., Stavem K., Kristiansen I.S. Health-related quality of life in diabetes: The associations of complications with EQ-5D scores . Health Quality Life Outcomes . 2010; 8: 18 .
4 . Aguiar C.C., Vieira A.p., Carvalho A.F., MontenegroJunior R.M. Assessment instruments for a Health-Related Quality of Life in diabetes mellitus . Arq . Bras . Endocrinol . Metabol . 2008; 52 (6): 931—9 .
5. Rodriguez-pascual C., Rodriguez-Justo S., Garcia-Villar E. et al Quality of life, characteristics and metabolic control in diabetic geriatric patients . Maturitas . 2011; 69 (4): 343—7 .
6 . Новик А.А., Ионова Т.И. Руководство по исследованию качества жизни в медицине . 3-е изд . / Gод ред . Академика
РАМН Ю . Л . Шевченко . М . : РАЕН; 2012 .
7 . Global guideline for type 2 diabetes . International Diabetes
Federation; 2012 .
8 . Inzucchi S.E. et al . Management of hyperglycemia in type 2
diabetes: A patient-gentered approach . Diabet . Care . 2012; 35 .
9 . Cryer p. е. Hypoglycaemia: the limiting factor in the glycaemic
management of the type I and type II diabetes Diabetologia 2002; 45: 937—48 . 10 . Cryer p.E., Davis S.N., Shamoon H. Hypoglycemia in diabetes .
Diabet. Care . 2003; 26: 1902—12 . 11. Cryer p. E. Diverse causes of hypoglycemia-associated autonomic failure in diabetes . N . Engl . J . Med . 2004; 350: 2272—9
12 . Майоров А.Ю., Мельникова О.Г. Клинические и психологические аспекты гипогликемии при сахарном диабете . Сахарный диабет. 2010; 3: 46—50 . 13. Вопросы психологии и психиатрии в практике лечения сахарного диабета . Мотовилин О . Г. , Суркова Е . В . , Дивисенко С . И . и др . М . : ОАО «Медицина для Вас»; 2008 . 14 . Karter A.J., Subramanian U., Saha C. et al. Barriers to insulin initiation . The translating research into action for diabetes insulin
starts project. Diabet . Care . 2010; 33 (4): 733—5.
15 . Stargardt T., Gonder-Frederick L., Krobot K.J., Alexander C.M.
Fear of hypoglycaemia: defining a minimum clinically important difference in patients with type 2 diabetes . Health Quality Life Outcomes . 2009; 7: 91. doi: 10 . 1186/1477-7525-7-91.
16 . Cox D.J., Irvine A., Gonder-frederick L. et al . Fear of
hypoglycemia: quantification, validation and utilization . Diabet . Care . 1987; 10: 617—21.
17 . Hepburn D.A., deary i.J., mac leod K.M., frier B.M.
Structural equation modeling of symptoms, awareness and fear of hypoglycemia, and personality in patients with insulin-treated diabetes . Diabet. Care . 1994; 17: 1273—80 .
18 . Алгоритмы специализированной медицинской помощи боль-
ным сахарным диабетом . Сахарный диабет. 2011; 5 (прил . 3) .
19 . Анциферов М. Б. Инновационный комбинированный пре-
парат Галвус Мет (вилдаглиптин + метформин) в лечении сахарного диабета типа 2 . Фарматека . 2009; 17: 30—5.
20 . Bosi Е. et al. Effects of vildagliptin on glucose control over 24
weeks in patients with type 2 diabetes inadequately controlled with metformin Diabet Care 2007; 30: 890—5 21. matthews D.R. et al . Vildagliptin add-on to metformin produces similar efficacy and reduced hypoglycaemic risk compared with glimepiride, with no weight gain: results from a 2-year study Diab . Obes . Metab . 2010; 12: 780—9 .
REFERENCES
1. Suntsov Yu.i. Sakharnyy diabet. 2012; 1: 6—9 (in Russian) .
2 . Shishkova Yu.A., Surkova E.V., motovilin O.V., mayorov A.Yu.
Sakharnyy diabet . 2011; 3: 70—5 (in Russian) .
3 . Solli O., Stavem K., Kristiansen i.S. Health-related quality of
life in diabetes: The associations of complications with EQ-5D scores Health Quality Life Outcomes 2010; 8: 18
4 . Aguiar C.C., Vieira A.p., Carvalho A.f., montenegro-
Junior R.M. Assessment instruments for a Health-Related Quality of Life in diabetes mellitus . Arq . Bras . Endocrinol . Metabol . 2008; 52 (6): 931—9 .
5 . Rodriguez-pascual C., Rodriguez-Justo S., Garcia-Villar E.
et al Quality of life, characteristics and metabolic control in diabetic geriatric patients . Maturitas . 2011; 69 (4): 343—7 .
6 . Novik A.A., ionova T.i. Guide to research of the quality of
life in medicine . 3-e izd . / pod red . Akademika RAMN Yu . L . Shevchenko . M . : RAEN; 2012 (in Russian) .
7 . Global guideline for type 2 diabetes . International Diabetes
Federation; 2012 .
8 . Inzucchi S.E. et al. Management of hyperglycemia in type 2
diabetes: A patient-gentered approach . Diabet. Care . 2012; 35.
9 . Cryer p. е. Hypoglycaemia: the limiting factor in the glycaemic
management of the type I and type II diabetes Diabetologia 2002; 45: 937—48 . 10 . Cryer p.E., Davis S.N., Shamoon H. Hypoglycemia in diabetes .
Diabet . Care . 2003; 26: 1902—12 . 11. Cryer p. E. Diverse causes of hypoglycemia-associated autonomic
failure in diabetes . N . Engl . J . Med . 2004; 350: 2272—9 . 12 . Mayorov A.Yu., Mel'nikova O.G. Sakharnyy diabet . 2010; 3:
46—50 (in Russian) . 13. Motovilin O.G., Surkova E.V., divisenko S.i. i dr. Questions of psychology and psychiatry in practice, the treatment of diabetes mellitus. M . : OAO «Meditsina dlya Vas»; 2008 (in Russian)
14 . Karter A.J., Subramanian U., Saha C. et al. Barriers to insulin
initiation . The translating research into action for diabetes insulin starts project . Diabet . Care . 2010; 33 (4): 733—5 .
15 . Stargardt T., Gonder-Frederick L., Krobot K.J., Alexander C.M.
Fear of hypoglycaemia: defining a minimum clinically important difference in patients with type 2 diabetes . Health Quality Life Outcomes . 2009; 7: 91. doi: 10 .1186/1477-7525-7-91.
16 . Cox D.J., irvine A., Gonder-frederick L. et al . Fear of
hypoglycemia: quantification, validation and utilization . Diabet . Care . 1987; 10: 617—21.
17 . Hepburn D.A., deary i.J., Madeod K.M., frier B.M.
Structural equation modeling of symptoms, awareness and fear of hypoglycemia, and personality in patients with insulin-treated diabetes . Diabet . Care . 1994; 17: 1273—80 .
18 . Algoritmy spetsializirovannoy meditsinskoy pomoshchi bol'nym
sakharnym diabetom . Sakharnyy diabet . 2011; vypusk 5 . prilozhenie 3 (in Russian)
19 . Antsiferov M.B. Farmateka. 2009; 17: 30—5 (in Russian) .
20 Bosi E. et al Effects of vildagliptin on glucose control over 24 weeks in patients with type 2 diabetes inadequately controlled with metformin . Diabetes Care . 2007; 30: 890—5 .
21. Matthews D.R. et al . Vildagliptin add-on to metformin produces similar efficacy and reduced hypoglycaemic risk compared with glimepiride, with no weight gain: results from a 2-year study Diab . Obes . Metab . 2010; 12: 780—9 .
Поступила 07. 02 .13
© КОЛЛЕКТИВ АВТОРОВ, 2013 Удк 616.34-008.1-06:616-056.257]-07
суточный ритм приема пищи и вкусовая чувствительность у больных с синдромом диспепсии в сочетании с ожирением
С.И. Рапопорт1, М.М. Романова2, А.П. Бабкин2
'ГБОУ ВПО Первый Московский государственный медицинский университет им . И . М . Сеченова Минздрава России; 2ГБОУ ВПО Воронежская государственная медицинская академия им . Н . Н . Бурденко Минздрава России
Нарушения пищевого поведения, фактического питания, пищевые привычки оказывают негативное влияние на качество жизни пациентов, в первую очередь пациентов с заболеваниями органов пищеварения. Роль питания в этиологии и патогенезе синдрома диспепсии в настоящее время продолжает обсуждаться.
Изучены особенности вкусовой чувствительности, суточного ритма приема пищи и фактического питания, а также психологических характеристик у больных с синдромом диспепсии в сочетании с ожирением. Под наблюдением находились 68 больных (42 женщины и 26мужчин) в возрасте от 20 до 60 лет (средний возраст 46,2±4,6 года) с синдромом диспепсии и 20 практически здоровых пациентов (1-я, контрольная, группа). Больные были разделены на 2 группы: 2-ю группу составили 28 больных с синдромом диспепсии и нормальным индексом массы тела, 3-ю — 40 больных с синдромом диспепсии и ожирением. При анализе оценки качества режима питания и суточного ритма приема пищи нарушения выявлены у 24 (86%) больных 2-й группы, 36 (90%) больных 3-й группы и 10 (50%) пациентов 1-й, контрольной, группы. Изменение порогов вкусовой чувствительности к отдельным вкусам ф < 0,05) по сравнению с показателями в 1-й, контрольной, группе отмечены у 21 (75%) пациента 2-й группы и у 38 (95%)
