14
РШШииМ 2008 ноябрь
главная тема: будущее индустрии в революции проектов
Ольга БРОННИКОВА, «Ремедиум», Украина
Фарминновации в Украине
Фармакологические исследования и разработки имеют в Украине исторические корни. Уже в 1913 г. Харьковское фармацевтическое общество основало химико-фармацевтический институт, который впоследствии трансформировался в Государственный научный центр лекарственных средств (ГНЦЛС).
В последние годы в ГНЦЛС разработаны и фармакологически изучены новые оригинальные препараты, ставшие на сегодняшний день брэндовыми: кратал, фладекс, комбинированные препараты на основе растительных субстанций и аминокислот — L-лизина эсцинат, лизина байкалинат. Создан ряд комбинированных растительных препаратов седативного действия: седавит, флори-сед. Препарат Глутаргин, принципиально новый отечественный гепатопротектор, разработан ГНЦЛС совместно с фармкомпанией «Здоровье».
Всего на счету у ГНЦЛС 500 новых лекарственных препаратов, а ведь это не единственное в Украине научно-исследо-
вательское учреждение, занимающееся фармакологическими разработками.
Одесский физико-химический институт им. А.В.Богатского НАН Украины является крупнейшим украинским учредителем ОАО «ИнтерХим». Поэтому естественно, что портфель продуктов ОАО «ИнтерХим» изначально формировался с учетом его разработок, и сотрудничество с институтом успешно развивается.
ФХИ и в советское время был одним из ведущих разработчиков ЛС. В институте были впервые синтезированы такие лекарства, как Феназепам, Гидазепам, Амиксин.
ОАО «ИнтерХим» начало осваивать промышленное производство фармсубстанций этих препаратов в 1994 г., а с 2003 г. приступило к производству готовых ЛС Феназепам® ГС, Гидазепам ГС, Амиксин® ГС. ОАО «ИнтерХим» — единственный производитель этих препаратов в Украине. Оно экспортирует фармсубстанции в Россию и Латвию.
В настоящее время на стадии предрегистрационных клинических исследований находится еще одна разработка ФХИ — оригинальное снотворное средство Левана. Уникальным предприятием является ОАО «Фармак». Во времена СССР предприятие специализировалось на организации сложного синтеза субстанций. Благодаря этому сегодня
ЕСТЬ ЛИ БУДУЩЕЕ У РОССИЙСКИХ ИННОВАЦИОННЫХ ЛЕКАРСТВ?
2008 ноябрь РШШииМ
15
в его портфеле находятся продукты, субстанции которых были изобретены украинскими учеными еще в советское время. Амизон, антраль, мебифон и изодибут — классические оригинальные молекулы, находящиеся под действующей патентной защитой. Признаки классических, оригинальных брэндированных препаратов, которые продаются в разных странах, приобрели только Амизон и Антраль. Продажа остальных оригинальных препаратов осуществляется только в Украине и некоторых странах СНГ.
ОАО «Фармак» выпускает также достаточно большое число препаратов, имеющих оригинальные комбинации или системы доставки. Это капли Барбовал (никто в мире не выпускает капли такого состава), Эвказолин масляные капли, мазь Мефенат, Йоддицерин, Бензилбензоат крем. Предприятие также является первым производителем Корвалола.
В ОАО «Фармак» специалисты ищут пути создания оригинальных препаратов с разной степенью инновационности. Например, буквально недавно был создан новый препарат в виде спрея интерферона — Назоферон. И хотя интерферон известен давно, но готовую лекарственную форму в виде спрея ОАО «Фармак» создало первым.
ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница» также имеет в своем портфеле инновационные продукты. Например, То-
норма — собственная инновационная комбинация, разработанная отделом фармацевтических разработок «ФФ «Дар-ница».
Медихронал — разработан для «Дарницы» совместно с Институтом биохимии им. А.В.Палладина НАН Украины. Инновационная комбинация используется также при производстве мазей.
ЗАО НПЦ «Борщаговский химико-фармацевтический завод» освоил выпуск 9 новых препаратов. Среди них — Корвитин, оригинальное по своему составу и фармакологическим свойствам ЛС, не имеющее аналогов в мире. Десять лет ученые института физиологии НАН Украины, Института фармакологии и токсикологии Академии медицинских наук Украины и Киевской медицинской академии последипломного образования АМНУ трудились над разработкой этого препарата.
Все крупные украинские фармпредприятия ведут поиски новых препаратов или комбинаций. Но, поскольку процесс этот очень длительный и дорогостоящий, исход поисков предсказать трудно. Вероятно, именно поэтому на фармрынке Украины пока преобладают генерические препараты.