CC BY
32
УДК 615.2:616.65-006:364:339:138
АНАЛИЗ ПОТРЕБНОСТИ В ЛЬГОТНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТАХ, ПРИМЕНЯЕМЫХ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ НОВООБРАЗОВАНИЙ
ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
© 2015 Ю.У. Нигматуллина2, Г.Ф. Лозовая1, М.Р. Дударенкова2, Е.П. Гладунова3,
Е.С. Горбунова2, В.В. Тимощук3
1 Башкирский государственный медицинский университет, г. Уфа 2 Оренбургский государственный медицинский университет 3 Самарский государственный медицинский университет
Статья поступила в редакцию 23.11.2015
В статье приведены результаты анализа потребности в льготных лекарственных препаратах, применяемых для лечения злокачественных новообразований предстательной железы, предоставляемых за счет средств федерального бюджета и регионального бюджетов.
Ключевые слова: злокачественное новообразование, предстательная железа, льготное обеспечение, противоопухолевые лекарственные препараты
В настоящее время проблема онкологических заболеваний остается довольно актуальной для всего человечества. Ежегодно диагноз «онкология» первично выявляется у 9 миллионов человек во всем мире и является причиной смерти около 5 миллионов человек в год [2]. Это вторая причина смертности после сердечно-сосудистых заболеваний в развитых странах, и общая причина 10% всех случаев смерти в мире, что составляет около 6 миллионов летальных исходов в год. У большинства больных в Российской Федерации (РФ) опухоли предстательной железы (ПЖ) выявляют при обращении к врачу по поводу нарушения мочеиспускания. В связи с этим у подавляющего числа больных рак ПЖ (РПЖ) диагностируют на стадии клинически значимого и чаще всего симптоматического процесса с отдаленными метастазами, что не позволяет применять радикальные методы лечения. Совершенствование
Нигматуллина Юлия Ульфатовна, ассистент кафедры управления и экономики фармации, фармацевтической технологии и фармакогнозии. E-mail: poet200707@mail.ru Лозовая Галина Федоровна, доктор фармацевтических наук, профессор, заведующая кафедрой управления и экономики фармации с курсом медицинского и фармацевтического товароведения. E-mail: gomazenko@yandex.ru Дударенкова Марина Рудольфовна, кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры управления и экономики фармации, фармацевтической технологии и фармакогнозии. E-mail: dfarm88@mail.ru
Гладунова Елена Павловна, доктор фармацевтических наук, доцент кафедры управления и экономики фармации. E-mail: managpharm@rambler.ru Горбунова Екатерина Сергеевна, ассистент кафедры управления и экономики фармации, фармацевтической технологии и фармакогнозии Тимощук Владислав Владимирович, студент
системы лекарственного обеспечения в амбулаторных условиях включает мероприятия по обеспечению льготных категорий граждан бесплатными лекарственными препаратами (ЛП). Учитывая длительность необходимого лечения, сформированная система льготного обеспечения ЛП данной категории больных позволяет организовать непрерывный доступ к жизненно необходимым препаратам.
Цель исследований: анализ потребности в льготных ЛП, применяемых для лечения злокачественных новообразований предстательной железы (ЗНПЖ) в Оренбургской области.
В соответствии с целью решались следующие задачи: изучить социальную и экономическую проблему РПЖ; проанализировать амбулаторные карты больных с III и IV стадией РПЖ; провести сравнительный анализ потребности в льготных ЛП, предоставляемых за счет средств федерального и регионального бюджетов.
Объектами исследования послужили: данные статистической отчетности Оренбургского областного клинического онкологического диспансера (ООКОД); нормативные документы и справочная литература, статистические данные Оренбургского информационно-методического центра по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения», программный комплекс для централизованной обработки данных (обеспечение необходимыми лекарственными средствами (ОНЛС), обязательное медицинское страхование (ОМС), нормативно-справочная информация (НСИ).
Методами исследования явились контент-анализ амбулаторных карт на предмет врачебных назначений, сравнительный анализ.
Лекарственное обеспечение онкологических больных осуществляется в соответствии со статьей 16 (4 глава) Федерального закона от 29.11.2010 № 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации», согласно которой все граждане России имеют право на оказание бесплатной медицинской помощи на всей территории страны вне зависимости от места их постоянного жительства [6, 7]. Финансирование льготного обеспечения онкологических больных при оказании амбулаторной помощи осуществляется за счет федерального бюджета -ФБ (ОНЛС) и регионального бюджета - РБ (специальные программы в регионах) [6]. ФБ обеспечивает льготными ЛП категории граждан, получившие инвалидность вследствие наличия хронических заболеваний, к ним, в том числе относится и РПЖ. РБ финансирует вновь выявленные социально значимые заболевания.
В настоящее время в субъектах РФ действуют различные региональные онкологические программы. Финансирование закупок онкологических препаратов по этим программам осуществляется в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» за счет РБ [3]. Государственная программа «Развитее здравоохранения Оренбургской области» на 2014-2020 годы» предполагает: снижение смертности от злокачественных новообразований (ЗН); обеспечение граждан лекарственными средствами (ЛС), предназначенными для лечения больных ЗН лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей. Объем бюджетных ассигнований на реализацию Программы в 2014-2020 гг. составит 271621673,9 тыс. рублей, в том числе по источникам формирования: областной бюджет - 130214493,9 тыс. рублей, территориальный фонд ОМС ОО - 141407180,0 тыс. рублей [4].
Онкологические заболевания являются тяжелым бременем для бюджета. Финансирование лекарственного обеспечения онкологических пациентов (как основного компонента лечения, обеспечивающего значительное продление жизни или полное выздоровление) за последние 9 лет возросло в 9 раз. Иными словами, 45% денежных средств расходуется на лечение 2% больных [1]. В пересчете на душу населения прямые расходы в РФ на лечение рака составляют 19 евро. Для сравнения: в наименее развитых в экономическом отношении странах бывшего соцлагеря Болгарии и Румынии эта цифра составляет около 50 евро. В Чехии, Финляндии, Венгрии, Словении размер расходов колеблется в диапазоне
50-100 евро на одного человек. Великобритания расходует на лечение онкобольных 100-150 евро. В США, Австрии и Норвегии этот показатель превышает 200 евро на каждого жителя страны [1].
По результатам выкопировки данных из амбулаторных карт больных с III и IV стадиями РПЖ за 2013 г. были выявлены противоопухолевые ЛП, входящие в стандарт оказания специализированной медицинской помощи больным ЗНПЖ и во все основные схемы лечения:
• Бикалутамид, таблетки покрытые оболочкой (табл.п.о.) 50 и 150 мг № 28;
• Бусерелин, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия (лиоф. д/пригот. сусп. для в/м/в пролонг.) 3,75 мг;
• Золерикс, концентрат для приготовления раствора для инфузий (конц. д/пригот. р-ра для инф.) 0,8 мг/мл.
Как показали результаты исследований, потребность в препарате бикалутамид 50 мг № 28, финансируемая из ФБ, значительно выше, чем из РБ, что на 2014 г. составило 3062 упаковки (37%) из 9729 упаковок, отпущенных за анализируемый период (2010-2014 гг.) по федеральной льготе. Наибольший показатель потребности в исследуемом препарате, финансируемом РБ, наблюдался в 2013 г., что составило 257 упаковок (45%) из 572 упаковок (рис. 1). Следует отметить отсутствие данных за 2010 и 2011 гг. по РБ, которое может быть связанно со спецификой региональной программы обеспечения льготными ЛП отдельных категорий граждан.
3500 3000 2500 2000 1500 1000 500
3062
2010 2011 2012 2013 2014 ■ Кол -в о у п аков ок (РБ) Кол -в о у п аков ок (ФБ)
Рис. 1. Сравнительный анализ потребности в препарате бикалутамид табл.п.о. 50 мг № 28, упк.
В материалах Европейской Ассоциации урологов содержатся следующие выводы о применении бикалутамида при первичной и адъю-вантной терапии РПЖ: терапия бикалутамидом в высоких дозах (150 мг/сут) предложена как альтернатива кастрации у больных местнораспрост-раненным РПЖ (если целью лечения является повышение безрецидивной выживаемости), а также у больных метастатическим РПЖ, отобранных строго по показаниям и подробно
проинформированных о возможных побочных эффектах. Сравнительный анализ потребности в препарате бикалутамид 150 мг № 28 показал увеличение количества выписываемых льготных ЛП по инвалидности (рис. 2). Наивысший показатель потребности в льготных ЛП, финансируемых из ФБ, наблюдался в 2014 г. - 588 упаковок (32%) из общего числа отпущенных, что составило 1850 упаковок за исследуемый период. РБ обеспечил в 2014 г. поставку 163 упаковок (57%) от общего количества (288 упаковок) за анализируемый период. Исходя из вышесказанного, следует сделать вывод, что потребность в препарате бикалутамид 50 мг и 150 № 28 с каждым годом увеличивается. Это четко прослеживается как по количеству упаковок, так и по количеству людей, нуждающихся в данном препарате. Рост отмечается как в ФБ, так и в РБ.
Рис. 2. Сравнительный анализ потребности в препарате бикалутамид, табл.п.о. 150 мг № 28, упк.
обеспеченных человек (2181). РБ обеспечил за анализируемый период 246 человек, страдающих исследуемой нозологией. Большее количество нуждающихся приходится на 2014 г. - 114 (46%).
Анализ количества пациентов, нуждающихся в обеспечении препаратом бикалутамид 150 мг № 28 возрастает и на 2014 г. составил 159 (28%) человек из 560 (ФБ) и 64 (48%) человека из 133 (РБ). Можно сделать вывод, что количество людей, заболевших РПЖ, увеличивается. Это подтверждается вышеуказанными анализами и приведенной статистикой (рис. 4).
200
150
100
50
Рис. 3. Сравнительный анализ количества пациентов, заявленных на обеспечение из ФБ и РБ препаратом бикалутамид, табл.п.о. 50 № 28, чел.
При сравнительном анализе количества нуждающихся в обеспечении препаратом бика-лутамид в дозировке 50 мг № 28 из ФБ и РБ было установлено, что количество онкологических больных к 2014 г. увеличилось в 3 раза (рис. 3). Это объясняется тем, что количество людей, получивших инвалидность в связи с заболеванием ЗНПЖ, неуклонно растет. Наибольшее количество пациентов, обеспеченных из ФБ, приходится на 2014 г. (588, 27%) из общего количества
2010 2011 2012 2013 2014 ■ Кол-во пациентов (РБ1 Кол-во пациентов(ФБ)
Рис. 4. Сравнительный анализ количества пациентов, заявленных на обеспечение препаратом бикалутамид, табл.п.о. 150 № 28, чел.
Поскольку РПЖ является андроген-зависимой опухолью, гормональная терапия в настоящее время является наиболее перспективным методом лечения данной патологии по сравнению с другими (хирургический, лучевой, химиотерапевтический), особенно при наличии местного процесса с распространением за пределы железы и лечения метастазов. В первом случае на фоне гормонотерапии возможно проведение простатэктомии. Во втором случае основной целью является устранение влияния мужских гормонов, стимулирующих рост и размножение клеток эпителия ПЖ.
При проведении сравнительного анализа ФБ и РБ было установлено, что количество закупок препарата бусерелин 3,75 мг для инфузий в исследуемый период имеет тенденцию снижения с 2011 г. по 2014 г. (рис. 5). Можно предположить, что это связано с частотой назначения данной группы препаратов. Введение препарата проводится раз в полгода в соответствии со схемой лечения. При сравнительном анализе количества больных РПЖ, обеспечивающихся препаратом бусерелин 3,75 показана необходимость обеспечения, в первую очередь, инвалидов. Несмотря на нестабильный показатель количества пациентов с ЗНПЖ, обеспечивающися из ФБ, он остается достаточно высок. В 2011 г. он составил 315 человек (рис. 6).
Рис. 5. Сравнительный анализ потребности в препарате бусерелин, лиоф. д/пригот. сусп. для в/м/в пролонг. 3,75 мг для инъекций, упк.
Рис. 7. Сравнительный анализ потребности в препарате золерикс, конц. д/пригот. р-ра для инф. 0,8 мг/мл, упк.
Рис. 6. Сравнительный анализ количества пациентов, обеспеченных препаратом бусерелин, ли-оф. д/пригот. сусп. для в/м/в пролонг. 3,75 мг, чел.
Новым шагом в лечении больных РПЖ с метастазами в кости явилось внедрение в клиническую практику препаратов из группы бисфос-фонатов. Бисфосфонаты целенаправленно действуют в очагах остеолитической деструкции костей, наблюдаемой при метастатическом поражении скелета. Варианты строения молекулы бис-фосфонатов обуславливают их различную активность. Золедроновая кислота, имеющая в циклической боковой цепи два атома азота, на сегодняшний день является самым мощным бисфос-фонатом для внутривенного введения и единственно эффективным бисфосфонатом в лечении больных РПЖ. Сравнительный анализ потребности в препарате золерикс 0,8 мг/мл, больных с инвалидностью и без, показал, что ФБ обеспечивает большое количество пациентов по данной нозологии. На 2014 г. льготными препаратами было обеспеченно 3279 (61%) из 5369 человек, получивших инвалидность по ЗНПЖ за анализируемый период (рис. 7). В результате сравнительного анализа, нуждающихся в препарате золе-рикс 0,8 мг/мл, было установлено, что количество федеральных бюджетников намного выше. Самое большое количество наблюдалось в 2014 г. (717 человек). Приведенные данные доказывают наличие масштабной инвалидизации по данной патологии (рис. 8).
Рис. 8. Сравнительный анализ количества пациентов, нуждающихся в препарате золерикс, конц.
д/пригот. р-ра для инф. 0,8 мг/мл, чел.
Выводы: льготное обеспечение населения, безусловно, является необходимой частью системы здравоохранения, направленной на сохранение и поддержание здоровья граждан. Высокий уровень инвалидизации в связи с онкологическими заболеваниями приводит к нетрудоспособности большого количества населения, что в свою очередь, наносит огромный урон во всех сферах жизнедеятельности человека. Чаще всего люди с данным диагнозом уже на первом году своей болезни получают инвалидность. ФБ покрывает колоссальное количество расходов, связанных с обеспечением льготных категорий больных. Сравнительный анализ потребности в обеспечении льготными ЛП (бикалутамид 50 и 150 мг № 28; бусерелин 3,75; золерикс 0,8 мг/мл) показал, что количество онкологических больных с 2011 по 2014 гг. увеличилось, как и потребность в надлежащем лечении. Заболеваемость ЗНПЖ неуклонно растет и требует к себе пристального внимания. Льготное обеспечение больных РПЖ выступает своеобразным гарантом на возможность получения бесплатной квалифицированной медицинской помощь. Полученные данные могут быть использованы в практической медицине и фармации.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1. Борисов, Д.А. Соблюдение прав граждан России на получение доступной и качественной онкологической помощи / Д.А. Борисов, Н.П. Дронов // Вестник Росздравнадзора. 2013. № 6. С. 22- 25
2. Онкологические заболевания в России и в мире. 2009. [Электронный ресурс: М1р://шшш. omnipharm.rU/articles/111/]
3. Постановление Правительства РФ от 30.07.1994 N 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» (в ред. от 14.02.2002).
4. Постановление Правительства Оренбургской области от 12.11.2013 № 1042-44 «Об утверждении
государственной программы «Развитие здравоохранения Оренбургской области на 2014-2020 годы» (в ред. от 24.09.2015).
5. Приказ МЗ РФ от 01.07.2015 № 401ан «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях предстательной железы, гормонореф-рактерная форма (химиотерапевтическое лечение).
6. Федеральный закон от 29.11.2010 N 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании Российской Федерации» (ред. от 01.12.2014) с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2015).
7. Ягудина, Р.И. Фармакоэкономика в онкологии / Р.И. Ягудина, А.Ю. Куликов, Е.Е. Аринина - М.: Издательство «ШИКО», 2011. 424 с.
THE ANALYSIS OF NEED FOR THE PREFERENTIAL DRUGS APPLIED TO TREATMENT OF MALIGNANT NEOPLASMS OF THE PROSTATE GLAND
© 2015 Yu.U. Nigmatullina2, G.F. Lozovaya1, M.R. Dudarenkova2, E.P. Gladunova3, E.S. Gorbunova2, V.V. Timoshchuk3
1 Bashkir State Medical University, Ufa 2 Orenburg State Medical University 3 Samara State Medical University
Results of the analysis of need for the preferential medicines applied to treatment of malignant neoplasms of a prostate gland, provided at the expense of federal budget and regional budgets means are given in article.
Key words: malignant neoplasms, prostate gland, preferential providing, antineoplastic drugs
Yuliya Nigmatullina, Assistant at the Department of Management and Economy of Pharmacy, Pharmaceutical Technology and Pharmacognosy. E-mail: poet200707@mail.ru Galina Lozovaya, Doctor of Pharmacy, Professor, Head of the Department of Management and Economy of Pharmacy with the Course of Medical and Pharmaceutical Merchandising. E-mail: gomazenko@yandex. ru
Marina Dudarenkova, Candidate of Pharmacy, Associate Professor at the Department of Management and Economy of Pharmacy, Pharmaceutical Technology and Pharmacognosy. E-mail: dfarm88@mail. ru
Elena Gladunova, Doctor of Pharmacy, Associate Professor at the Department of Management and Economy of Pharmacy. E-mail: managpharm@rambler. ru
Ekaretina Gorbunova, Assistant at the Department of Management and Economy of Pharmacy, Pharmaceutical Technology and Pharmacognosy Vladislav Timoshchuk, Student
